潜在失效模式及后果分析程序

精品文档 1欢迎下载 1 目的 评价在制造过程中潜在的失效模式 分析其后果 评估其风险 从而预先采 取措施 消除或减少失效发生的机会 有效地提高产品质量和可靠性 达到 顾客满意 2 适用范围 适用于新的或更改后的产品 过程的策划阶段 对产品的零部件及各个过程的 潜在失效模式及后果进行分析的活动 3 定义 3 1 FMEA 过程潜在失效模式和后果分析 主要是由负责制造的工程师 多方论 证小组采用的一种分析技术 用来保证在可能的范围内已充分地考虑到并指 明潜在失效模式及其相关的起因或机理 4 职责 4 1 开发部职责 4 1 1 由负责过程设计 制造 装配 售后服务 质量等方面的专家成立多方 论证小组 负责计算风险顺序数 RPN 4 1 2 多方论证小组职责 4 1 2 1 负责收集与 FMEA 相关数据资料 4 1 2 2 负责进行 FMEA 分析 评审 效果跟踪和确认 4 1 3 开发部负责对 FMEA 的输出整理归档 5 作业流程 5 1 开展 FMEA 的时机 FMEA 旨在及早识别出潜在的失效 因此 FMEA 应在以下情 况下开展 5 1 1 在产品 过程设计概念形成 设计方案初步确定时开始 FMEA 文件标题 潜潜在在失失效效模模式式 和和后后果果分分析析程程序序 文件编号 IATF WBQ18 版本第一版 制定单位技质部制定日期 2017 09 05 页码5 页 精品文档 2欢迎下载 5 1 2 在产品 过程设计的各个重要阶段 对 FMEA 进行评审 修改 5 1 3 在如产品 过程设计文件完成之后完成 FMEA 工作 5 1 4 在进行产品 过程设计修改时对 FMEA 进行重新评审和修改 5 2 FMEA 活动的实施 5 2 2 多方论证小组根据过程流程图 特殊特性清单 产品技术要求 过程特 性参数 制造和装配的要求等和现有的 FMEA 资料对过程潜在失效模式及 后果进行分析 5 3 按下列要求填写 FMEA 表格 5 3 1 FMEA 编号 按过程号编号 5 3 2 项目名称 填入所分析项目的名称 如零件 系统 5 3 3 设计责任部门 填入产品设计部门和 或小组名称 5 3 4 编制者 填入负责编制的人员姓名 电话及所在部门名称 5 3 5 车型年 填入设计将要应用或影响的车辆年 项目 如已知 5 3 6 关键日期 填入初次 FMEA 预定完成的日期 该日期不应超过产品加工图 完成的日期 5 3 7 FMEA 日期 填入编制 FMEA 初稿的日期及最新修订的日期 5 3 8 主要参加人 填写执行此项工作的各责任部门和负责人 或参与人 5 3 9 设计功能要求 简单描述被分析的产品或零件的功能和使用特性 若设 计中包括许多具有不同失效模式的特性 应把这些行性作为独立的一项列 出处理 5 4 潜在失效模式 是指零部件可能发生的不符合设计功能的失效形式 是对 具体特性不符合要求的描述 它可能是引发上一级系统失效的起因 也可 能是下一级零部件失效的后果 在 FMEA 准备中 应假定提供的零件 材料 是合格的 5 5 潜在失效后果 是指失效模式对顾客感受到的功能的影响 在这里 顾客 可以是下一道工序 后续工序或工位 代理商 最终用户 当评价潜在失 效后果时 应依据顾客可能注意到的或经历的情况来描述失效的后果 对 最终用户来说失效的后果应一律用产品或系统的性能来描述 如噪音 工 精品文档 3欢迎下载 作不正常 发热 外观不良 不起作用 间歇性工作等 若顾客是下一 道工序 后续工序或工位 失效的后果应用过程 工序性能来描述 如无 法紧固 不匹配 无法安装 加工余量过大或过小 危害操作者 损坏设 备等 5 6 严重度 S 是指潜在的失效模式对顾客的影响后果的严重程度的评价指 标 严重度仅适用于失效的后果 评价指标分为 1 到 10 级 按严重 程度依次递增 评价准 则见表 1 表 1 严重度 S 评价准则 后果评定准则 后果的严重度严重度数 无警告的严重危 害 严重级别很高 潜在失效模式影响车辆安全运行和 或包含不 符合政府法规情况 失效发生时无预警 10 有警告的严重危 害 严重级别很高 潜在失效模式影响车辆安全运行和 或包含不 符合政府法规情况 失效发生时有预警 9 很高车辆 系统无法运行 丧失基本功能 8 高车辆 系统能运行 但性能下降 顾客很不满意7 中等车辆 系统能运行 但舒适性 方便性方面失效 顾客不满意6 低 车辆 系统能运行 但舒适性 方便性方面性能下降 顾客有些 不满意 5 很低 装配和外观 尖响声和卡嗒响声不符合要求 多数顾客发现有 缺陷 多于 75 4 轻微 装配和外观 尖响声和卡嗒响声不符合要求 50 的顾客发现有 缺陷 多于 75 3 很轻微 装配和外观 尖响声和卡嗒响声不符合要求 有识别能力的顾 客发现有缺陷 少于 25 2 无没有可识别的影响1 5 7 级别 对零部件 半成品或成品的一些特殊的设计特性进行分级 如关键 重要 如在 FMEA 中确定了某一级别 技质部根据需要制定相应的控制计 划 精品文档 4欢迎下载 5 8 潜在失效起因 机理 是指失效是怎么发生的 并依据易于纠正或控制的方 式来描述 针对每一个潜在失效模式 尽可能在广 深的范围内列出所有 能想象到的失效原因 以便采取针对性的纠正措施 5 9 频度 O 是指具体的失效起因 机理发生的频率 频度的分级重在其含 义而不是具体 的数值 评价指标分为 1 到 10 级 按严重程度依次递增 评价 准则见表 2 表 2 频度 O 评价准则 失效发生可能性可能的失效率频度 100 件 1000 件10 很高 持续发生的失效 50 件 1000 件9 20 件 1000 件8 高 反复发生的失效 10 件 1000 件7 5 件 1000 件6 中等 偶尔发生的失效 2 件 1000 件5 1 件 1000 件4 低 相对很少发生的失效 0 5 件 1000 件3 0 1 件 1000 件2 极低 失效不太可能发生 0 010 件 1000 件1 5 10 设计控制 列出预防措施 设计确认 验证或其他活动 这些活动的完成 或承诺将确 保该设计对于所考虑的失效模式和 或机理来说是充分的 现行的控制方 法是指已经用于或正用于相同或相似设计中的方法 应尽可能的把重点放 在设计控制的改进上 如在技质部进行新系统试验 或创建新的系统模型 化运算法等 有两种类型的设计控制特性可以考虑 5 10 1 预防 预防起因 机理或失效模式的发生 或减少它们的频度 精品文档 5欢迎下载 5 10 2 探测 在该项目投产前 以任何解析的或物理的方式 查出失效或失效 模式的或起因 机理 如有可能 优先选用第一种的预防控制方法 让 预防控制方法作为设计意图的一部分 因为其将影响到最初的频度 最初的探测度将基于失效起因 机理探测或对失效模式探测的设计控制 5 11 测度 D 是指零部件 半成品 成品 在安装使用前 利用现行设计 的控制方法找出失效起因 机理过程缺陷的可能性的评价指标 或利用控 制方法找出后续发生的实效模式的可能性的评价指标 评价等级分为 1 到 10 级 按严重程度递增 评价准则见表 3 表 3 探测度 D 评价准则 控测性评价准则 由设计控制可控测的可能性探测度 绝对不肯 定 设计控制将不能和 或不可能找出潜在的原因 机理及后续的失效模 式 或根本没有设计控制 10 很极少设计控制只有很极少的机会能找出潜在原因 机理及后续的失效模式9 极少设计控制只有极少的机会能够找出潜在原因 机理及后续的失效模式8 很少设计控制有很少的机会能够找出潜在原因 机理及后续的失效模式7 少设计控制有较少的机会能找出潜在原因 机理及后续的失效模式6 中等设计控制有中等机会能找出潜在原因 机理及后续的失效模式5 中上设计控制有中上多的机会能找出潜在原因 机理及后续的失效模式4 多设计控制有较多的机会能找出潜在原因 机理及后续的失效模式3 很多设计控制有很多机会能够找出潜在原因 机理及后续的失效模式2 几乎肯定设计控制几乎肯定能够找出潜在原因 机理及后续的失效模式1 5 12 风险顺序数 RPN 风险顺序数是严重度 S 频度 O 和探测度 D 的乘积 即 RPN S O D RPN 取值在 1 1000 之间 对设计中所 有担心的事项可以用 RPN 值来排序 研发工程师负责计算风险顺序数 RPN 输出 产品设计 过程设计风险评估表 5 12 1 当 RPN 50 或依顾客要求 时 应采取改进措施 精品文档 6欢迎下载 5 12 2 不管风险顺序数是多少 当 S 8 时 都要采取改进措施 5 13 措施失效模式按 RPN 值排出先后次序后 应首先对排在最前面的问题和最 关键的项目采取纠正措施 任何建议措施的目的都是为了减少严重度 频 度和探测度的数值 如果对某一特定原因无建议措施 那么就在该栏中填 写 无 予以明确 应考虑以下措施 5 13 1 为了减小失效发生的可能性 需要修改设计 5 13 2 有修改设计 才能减小严重度数 5 13 3 为了增加探测的可能性 需要修改设计 5 13 4 积极的纠正措施是制订永久性的改进措施 以及采用统计过程控制 SPC 方法制订预防缺陷发生的措施 5 14 目标完成日期 填入建议措施的部门和个人 已及预定完成的日期 5 15 措施 当实施一项措施后 简要记录具体的措施和生效日期 5 16 结果 当明确了纠正措施后 估算并记录措施后的严重度 频度和探测度 计算并记录纠正后的 RPN 值 如未采取什么纠正措施 将措施后的 RPN 栏 和对应的取值栏目空白即可 所有纠正后的 RPN 值都应评审 而且如果有 必要考虑进一步的措施 5 17 追踪 5 18 1 应负责保证所有的建议措施已被实施或已妥善地落实 5 18 2 FMEA 是一个动态