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精品文档 1欢迎下载 安徽开米绿色科技有限公司安徽开米绿色科技有限公司 文件名称文件名称立式压力蒸汽灭菌锅期间核查作业指导书立式压力蒸汽灭菌锅期间核查作业指导书 文件编号文件编号 Q MKM ZL LABSOP02 2017 编制人编制人日期日期 版本号版本号 A 0 审核人审核人日期日期 页数页数 1 3 批准人批准人日期日期 分发部门及分发部门及 分发号分发号 质量管理部实验室 LAB 02 立式压力蒸汽灭菌锅期间核查作业指导书立式压力蒸汽灭菌锅期间核查作业指导书 一 一 期间核查的目的期间核查的目的 为了检查立式压力蒸汽灭菌锅的灭菌效果 使其保持 良好的运行状态 从而保证本实验室所得到的测量结果准 确可靠 二 二 期间核查的条件期间核查的条件 2 1 环境条件 温度 5 40 相对湿度 85 大气压 70kPa 106kPa 2 2 灭菌器的工作压力为 0 155MPa 正常工作状态下不产 生噪音 3 3 期间核查的频率期间核查的频率 使用频繁时 每季度一次 仪器使用不频繁时 可适当减 少核查的频次 四 核查项目和核查方法四 核查项目和核查方法 精品文档 2欢迎下载 编号 Q MKM ZL LABSOP02 2017 版本号 A 0 页数 2 3 4 1 外观核查 外观完好 铭牌上标有仪器的名称 型号 制造厂名 或厂标 出厂编号 电路系统是否正常 4 2 核查方法 有以下两种方法 期间核查时可以自选其中 一个 或者两个都选 4 2 1 A 法 采用压力蒸汽灭菌化学指示卡 将此指示卡印 有指示剂的一端 放入物品包装的中间 按灭菌操作的常 规 预热 彻底排除空气 当锅内温度达到 121 后 保留 20 分钟以上 不同物品所需灭菌时间 请按有关规定执行 灭菌完毕将指示卡抽出 观察颜色变化 在 121 2 的温度范围内 指示卡达到标准黑色以上 表示符合灭菌 条件 低于标准黑色则表示不符合灭菌条件 4 2 2 B 法 采用标准菌株对照法进行核查 对所灭器具或 培养基进行微生物检测 取适量灭菌后培养基 分空白若 干和接种菌株若干 通过对照对培养确定培养基是否达到 无菌要求 证明灭菌器达到灭菌效果 5 5 核查记录核查记录 立式压力蒸汽灭菌锅期间核查记录表 精品文档 3欢迎下载 编号 Q MKM ZL LABSOP02 2017 版本号 A 0 页数 3 3 立式压力蒸汽灭菌锅期间核查记录表 仪器名称仪器编号 核查日期核查操作人员 核查方法 核查结果 核查结论 精品文档 4欢迎下载 欢迎您的下载 欢迎您的
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