药品检验比赛试题.xls

试题大类小类 3 国家制订 药品管理法 的目的是什么 答 国家制订 药品管理法 是为了加强药品监督管理 保证药品质量 保障人体用药安全 维护人民身体健康和用药的合法权益 5 法规 5 药品管理法 规定了哪些情形可定为或按假药论处 答 药品管理法第四十八条规定 禁止生产 包括配制 下同 销售 假药 有下列情形之一的 为假药 一 药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的 二 以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的 有下列情形之一的药品 按假药论处 一 国务院药品监督管理部门规定禁止使用的 二 依照本法必须批准而未经批准生产 进口 或者依照本法必须检 验而未经检验即销售的 三 变质的 四 被污染的 五 使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产 的 六 所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的 5 法规 6 国家禁止生产和销售劣药 请回答什么是劣药 哪些情形之一的药品 按劣药论处 答 药品成份的含量不符合国家药品标准的 为劣药 有下列情形之一的药品 按劣药论处 一 未标明有效期或者更改有效期的 二 不注明或者更改生产批号的 三 超过有效期的 四 直接接触药品的包装材料和容器未经批准的 五 擅自添加着色剂 防腐剂 香料 矫味剂及辅料的 六 其他不符合药品标准规定的 5 法规 7 药品管理法对药品包装有哪些要求 答 药品包装必须适合药品质量的要求 方便储存 运输和医疗使用 发运中药材必须有包装 在每件包装上 必须注明品名 产地 日期 调出单位 并附有质量合格的标志 药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书 标签或者说明书上必须注明药品的通用名称 成份 规格 生产企业 批准文号 产品批号 生产日期 有效期 适应症或者功能主治 用法 用量 禁忌 不良反应和注意事项 麻醉药品 精神药品 医疗用毒性药品 放射性药品 外用药品和非处 方药的标签 必须印有规定的标志 5 法规 8 药品管理法对药品广告有哪些规定 答 药品广告须经企业所在地省 自治区 直辖市人民政府药品监督管 理部门批准 并发给药品广告批准文号 未取得药品广告批准文号的 不得发布 处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定 的医学 药学专业刊物上介绍 但不得在大众传播媒介发布广告或者以 其他方式进行以公众为对象的广告宣传 药品广告的内容必须真实 合法 以国务院药品监督管理部门批准的说 明书为准 不得含有虚假的内容 药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证 不得利用国家机 关 医药科研单位 学术机构或者专家 学者 医师 患者的名义和形 象作证明 非药品广告不得有涉及药品的宣传 5 法规 9 简述药品检验原始记录的作用和要求 答 检验记录是出具检验报告书的依据 是进行科学研究和技术总结的 原始资料 为保证药品检验工作的科学性和规范化 检验记录必须做到 依据准确 记录原始 真实 内容完整 齐全 书写清晰 整洁 4 其他质量管理 10 简述药品检验所出具的药品药检验报告书的作用 答 药品检验所出具的检验报告书是对药品质量作出的技术鉴定 是具 有法律效力的技术文件 4 其他质量管理 11 新中国成立后 我国第一部 中国药典 是哪一版 随后又分别颁布了 哪几版 中国药典 答 第一部 中国药典 是1953年版 随后又分别颁布了1963年版 1977年版 1985年版 1990年版 1995年版 2000年版 2005年版 中国药典 1 中国 药典二部 药典沿革 12 中药注射剂安全性检查法中的检查限值有哪些项目 答 异常毒性检查 降压物质检查 过敏反应检查 溶血和凝聚检查 热原检查 细菌内毒素检查 2 中国 药典一部 附录 XVIII B 14 请简述中药胶囊剂的检查项目 答 1 硬胶囊剂 水分 硬胶囊剂内容物为液体或半固体者不检查 水分 装量差异 崩解时限 微生物限度 2 软胶囊剂 装量差异 崩解时限 微生物限度 2 中国 药典一部 附录I L 15 药材中混存的杂质是指哪些 答 1 来源与规定相同 但其性状或部位与规定不符 2 来源与规定的不同物质 3 无机杂质 如沙泥 泥块 尘土等 2 中国 药典一部 附录IX A 16 请解释下列有关药品贮存与保管要求的名词 常温 冷处 凉暗处 阴 凉处 遮光 密封 答 1 常温 系指10 30 2 冷处 系指2 10 3 凉暗处 系指避光并不超过20 4 阴凉处 系指不超过20 5 遮光 系指用不透光的容器包装 例如棕色容器或黑纸包裹的无 色透明 半透明容器 6 密封 系指将容器密封以防止风化 吸潮 挥发或异物进入 1 中国 药典二部 凡例 17 根据化学结构分类 抗生素主要分类 答 根据化学结构 抗生素主要分为 内酰胺类抗生素 氨基 糖苷类抗生素 四环类抗生素 大环内酯类抗生素 多肽类抗生 素 多烯大环类抗生素 苯烃基胺类抗生素 蒽环类抗生素 其它抗生素 4 其他抗生素 18 药品检验机构在检验过程中 在什么情况下可根据监督需要补充检验方 法和检验项目进行药品检验 补充检验方法和检验项目要报什么部门批 准 答 药品检验机构在检验过程中 对掺杂 掺假嫌疑的药品 可根据监 督需要补充检验方法和检验项目进行药品检验 补充检验方法和检验项 目由省 区 市 药品监督管理部门报国务院药品监督管理部门批准 5 法规 19 药品复验申请应当向哪一级药品检验机构提出 答 药品复验申请应当向原药品检验机构或者上一级药品监督管理部门 设置或者确定的药品检验机构申请复验 也可以直接向国务院药品监督 管理部门设置或者确定的药品检验机构申请复验 5 法规 20 申请药品复验单位在申请复验时 应当提交什么资料 答 1 加盖申请复验单位公章的 复验申请表 2 药品检验机构的药品检验报告原件 3 经办人办理复验申请相关事宜的法人授权书原件 5 法规 21 在什么情况下 药品复验申请不得受理 答 有下列情况之一的 不得受理 1 国家药品质量标准中规定不得复验的检验项目 2 样品明显不均匀或者不够检验需要量的 3 已经申请复验并有复验结论的 4 国务院药品监督管理部门规定的其他不宜复验的项目 如重量 或装量 差异 无菌 热原 细菌内毒素 等 5 不按规定规定预先支付复验费用的 5 法规 22 药检所需要要制定标准操作规程 SOP 的有哪些项目 答 一 仪器与设备的使用 二 通用的药品检验技术与方法 三 专用的药品检验技术与方法 四 动物及动物室的管理 五 试剂及试药溶液的配制与管理 六 其它 4 其他质量管理 23 某一样品 标准规定其pH值为5 5 6 5 请问用酸度计测定其pH值时 先用哪种标准缓冲液进行校正 再用哪种标准缓冲液进行核对 答 先用磷酸盐标准缓冲液进行校正 再用苯二甲酸盐标准缓冲液进行 核对 1 中国 药典二部 附录VI H 24 中国药典 2005年版共分几部 各部收载的内容是什么 答 分一 二 三部 一部收载药材及饮片 植物油脂和提取物 成方制剂和单味制剂等 二部收载化学药品 抗生素 生化药品 放射性药品以及药用辅料等 三部收载生物制品 首次将 中国生物制品规程 并入药典 1 中国 药典二部 前言 25 中国药典 2005年版对原料药的含量是如何规定的 答 原料药的含量 除另有注明外 均按重量计 如规定上限为 100 以上时 系指用本药典规定的分析方法测定时可能达到的数值 它为药典规定的限度或允许偏差 并非真实含有量 如未规定上限时 系指不超过101 0 1 中国 药典二部 凡例 27 粉针剂的装量差异限度如何规定的 答 平均装量 装量差异限度 0 05g及0 05g以下 15 0 05g以上至0 15g 10 0 15g以上至0 50g 7 0 50g以上 5 1 中国 药典二部 附录I B 28 可见异物检查时 溶液型静脉注射用的注射液判断标准是什么 答 20支 瓶 供试品中 均不得检出可见异物 如检出其他可见异物 的供试品仅有1支 瓶 应另取20支 瓶 同法复试 均不得检出 1 中国 药典二部 附录IX H 29 简述可能影响薄层分离效果的主要原因 答 薄层板 如固定相的种类 平均粒度 比表面积 涂布时的均 匀程度等 展开剂种类 不同的展开剂会对薄层分离产生重要的影响 点样 点样量 点样时原点的大小 采用圆点状还是条带状点样等 展开方式 如采用上行或下行展开 展开时的饱和方式等 展开环境 温湿度等 1 中国 药典二部 附录V B 30 试验结果在运算过程中怎样判断是否符合规定的限度 答 试验结果在运算过程中可比规定的有效数字多保留一位数 而后根 据有效数字的修约规定进舍至规定的有效位 计算所得的最后数值或测 定读数值均可按修约规则进舍至规定的有效位 取此数值与标准中规定 的限度数值比较 以判断是否符合规定的限度 1 中国 药典二部 凡例 31 简述片剂重量差异检查法操作注意事项 答 1 在称量前后 均应仔细查对药片数 称量过程中 应避免用 手直接接触供试品 已取出的药片 不得再放回供试品原包装容器内 2 遇有检出超出重量差异限度的药片 宜另器保存 供必要时的复 核用 3 糖衣片应在包衣前检查片芯的重量差异 符合规定后方可包衣 包衣后不再检查重量差异 4 薄膜衣片在包衣后也应检查重量差异 1 中国 药典二部 附录I A 32 中国药典 2005年版中规定的 水浴温度 热水 微温或 温水 室温 冷水 冰浴 放冷 其温度或温度范 围是什么 答 水浴温度 除另有规定外 均指98 100 热水 系指70 80 微温或温水 系指40 50 室温 系指10 30 冷水 系指2 10 冰浴 系指0 放冷 系指放冷至室温 1 中国 药典二部 凡例 33 准确度与精密度有何区别 答 准确度系指该方法测定的结果与真实值或参考值接近的程度 一般 用回收率 表示 精密度系指在规定的测试条件下同一个均匀的供试品 经多次取样测定 所得结果之间的接近程度 一般用偏差 标准偏差或相对标准偏差表示 1 中国 药典二部 附录XIX A 34 试述影响比色法中显色反应的因素 答 加入试剂的顺序 数量 反应时间的一致性 显色条件要一致 所 用溶剂要均匀 供试品与对照品或标准品应同时 同法操作 3 分析 化学基础 35 在碘量法中使用淀粉指示剂应注意什么 答 1 淀粉指示剂应取可溶性直链淀粉配制 且必须临用前配制 2 在弱酸性溶液中 碘与淀粉的反应最为灵敏 3 滴定应在常温下进行 以防高温使指示剂反应灵敏度下降 4 应特别注意淀粉指示液加入的时间 直接碘量法于滴定前加入 间接碘量法须在近终点时加入 否则会使终点迟钝 3 分析 化学基础 容量分析 法碘量法 36 薄层板有哪些类型 硅胶 CMC Na板和硅胶 G板有什么区别 答 薄层板有自制薄层板和市售薄层板两种 自制薄层板有最常用的固 定相有硅胶G 硅胶GF254 硅胶H和硅胶HF254 其次有硅藻土 硅藻 土G 氧化铝 氧化铝G 微晶纤维素 微晶纤维素F254等 市售薄层 板分普通薄层板和高效薄层板 如硅胶薄层板 硅胶GF254薄层板 聚 酰胺薄膜和铝基片薄层板等 薄层涂布 一般可分无黏合剂和含黏合剂两种 硅胶 CMC Na板 和硅胶 G板的区别在于前者在固定相中加入一定量的黏合剂羧甲基纤 维素钠而后者系将固定相直接涂布于玻板上 1 中国 药典二部 附录V B 37 中国药典 2005年版凡例中规定的物理常数包括哪些 测定物理常 数有什么意义 答 物理常数包括相对密度 馏程 熔点 凝点 比旋度 折光率 黏 度 吸收系数 碘值 皂化值和酸值等 其测定结果不仅对药品具有鉴 别意义 也可反映药品的纯度 是评价药品质量的主要指标之一 1 中国 药典二部 凡例 38 用AgNO3滴定NaCl时为什么要加糊精 答 吸附指示剂不是使溶液发生颜色变化 而是使沉淀的表面发生颜色 变化 因此 应尽可能的使卤化银的沉淀呈胶体状态 具有较大的表面 为此 在滴定前加糊精 3 分析 化学基础 容量分析 法 39 何谓陈化 答 把沉淀连同上面的溶液在一起放置一段时间 此时小结晶溶解 并 在大结晶表面重新析出 使结晶长大 吸附杂志也减少 这一过程叫陈 化 3 分析 化学基础 重量分析 40 简述 四分法 药材取样法 答 将抽取的所有样品摊成正方形 依对角线划 使分为四等分 取用对角两份 再如上操作 反复数次 直至最后剩余量足够完成所 有必要的实验以及留样为止 2 中国 药典一部 附录II A 41 未用的薄层板在存放期间被空气中的杂质污染后 应怎样处理 答 未用的薄层板在存放期间被空气中的杂质污染 使用前可用适宜的 溶剂在展开缸中上行展开预洗 110 活化 置干燥器中备用 1 中国 药典二部 附录V B 42 论述含汞废液的处理方法 答 方法 1 将含汞废液用氢氧化钠调至pH9 10 加入适当过量的 硫化钠 使其生成HgS沉淀 再加入FeSO4 做为共沉淀剂 以除去过量 的硫化钠 生成的硫化铁和氢氧化铁沉淀将悬浮的硫化汞微粒吸附而共 沉淀 放置至上层清液澄清 将清液排放后 残渣埋入地下 方法 2 将含汞废液用氢氧化钠调至pH8 10 加入适当过量的硫化 钠 使其生成HgS沉淀 再加入过氧化氢 将过量的Na2S氧化为硫酸盐 待沉淀沉降后 清液可排放 残渣埋入地下 3 分析 化学基础 废液 44 简述中药显微鉴别的适用范围 答 1 药材性状鉴别特征不明显或外形相似而组织构造不同 2 药材呈粉末状或已破碎 不易辨认或区分 3 凡含药材粉末的制剂 4 用显微化学方法确定药材中有效成分在组织中的分布状况及其特 征 2 中国 药典一部 附录II C 45 简述弱缓冲液 如水 的pH值测定方法 答 对弱缓冲液 如水 pH值进行测定 先用邻苯二甲酸氢钾标准缓冲 液校正仪器后 更换供试液进行测定 并重取供试液再测 直至pH值的 读数在1分钟内改变不超过 0 05单位为止 然后再用硼砂标准缓冲液 校正仪器 再如上法测定 二次pH值的读数相差应不超过0 1 取二次 读数的平均值为其pH值 1 中国 药典二部 附录VI H 46 简述标准品 对照品的概念 答 标准品 对照品系指用于鉴别 检查 含量测定的标准物质 标准 品与对照品 不包括色谱用的内标物质 均由国务院药品监督管理部门 指定的单位制备 标定和供应 标准品系指用于生物检定 抗生素或生 化药品中含量或效价测定的标准物质 按效价单位 或 g 计 以国 际标准品进行标定 对照品除另有规定外 均按干燥品 或无水物 进 行计算后使用 1 中国 药典二部 凡例 47 简述朗伯 比尔定律 用关系式A ECL说明 并解释每个参数的意义 答 单色光辐射穿过被测物质溶液时 在一定的浓度范围内被该物质吸 收的量与该物质的浓度和液层的厚度 光路长度 成正比 在A ECL中 A为吸光度 E为吸收系数 一般用E1 1cm表示 物理意 义为当溶液浓度为1 g ml 液层厚度为1cm时的吸光度数值 C为 100ml溶液中所含被测物质的重量g 按干燥品或无水物计算 L为液 层厚度 cm 1 中国 药典二部 附录IV A 48 做溶出度检查时如胶囊壳对分析有干扰 如何处理 答 如胶囊壳对分析有干扰 应取不少于6粒胶囊 尽可能完全除尽内 容物 按该品种项规定的溶出度试验方法同法测定每个空胶囊的空白值 作必要的校正 如校正值大于标示值的25 试验无效 如校正值不 大于标示量的2 可忽略不计 1 中国 药典二部 附录X C 49 国家实施监督抽查的重点产品有哪些 答 产品质量法 第十五条规定 国家对产品质量实行以抽查为主要 方式的监督检查制度 对可能危及人体健康和人身 财产安全的产品 影响国计民生的重要工业产品以及消费者 有关组织反映有质量问题 的产品进行抽查 5 法规 50 承担产品质量检验任务的机构必须具备什么条件 答 产品质量法 第19条 产品质量检验机构必须具备相应的检测条 件和能力 经省级以上人民政府产品质量监督部门或者其授权的部门考 核合格后 方可承担产品质量检验工作 法律 行政法规对产品质量检 验机构另有规定的 依照有关法律 行政法规的规定执行 5 法规 51 我国 食品卫生法 对表明具有特定保健功能的食品有何特殊规定 答 根据 食品卫生法 表明具有特定保健功能的食品 其产品及说 明书必须报国务院卫生行政部门审查批准 其卫生标准和生产经营管理 办法 由国务院卫生行政部门制定 表明具有特定保健功能的食品 不 得有害于人体健康 其产品说明书内容必须真实 该产品的功能和成份 必须与说明书一致 不得有虚报 5 法规 备注备注2 X X X X X X X X X X X 修改X X X X X X X X X 修改X X X X X 操作规范X X X X X 操作规范 修改 X X X 修改X X X X 操作规范X 操作规范 修改 X X X 新增X X X X 试题大类小类 1 药品检验报告书的表头栏目报告日期应填写 D A 检验完成的日期 B 业务管理室主任审签的日期 C 报告寄出的日期 D 授权签字人审定签发报告书的日期 4 其他 质量管理 2 抽查检验分为两种 A A 评价抽验和监督抽验 B 监督抽验和执法抽验 C 评价抽检和执法检验 D 监督抽检与例行抽检 5 法规 10 检验完毕剩余的样品如何处理 C A 为节约起见 可以卖给收购药品的人 B 由检验员自己销毁 C 交给专门管理员集中处理 D 扔垃圾箱 4 其他 质量管理 单剂量固体制剂含量均匀度的检查是为了 A A 控制小剂量的固体制剂 单剂中含药量的均匀程度 B 严格重量差异的检查 C 严格含量测定的可信程度 D 避免制剂工艺的影响 1 中 国药 典二 部 附录X E 溶出度测定的结果判断 6片中每片的溶出量按标示量计算 均应不低于规定限度Q 除 另有规定外 Q 值应为标示量的 B A 60 B 70 C 80 D 90 1 中 国药 典二 部 附录V C 中国药典 2005年版 规定 凡检查溶出度的制剂 可不再进行 A A 崩解时限检查 B 主药含量测定 C 含量均匀度检查 D 重 装 量差异检查 1 中 国药 典二 部 附录V C 在片剂质量检查中 下述哪一项检查最能间接地反映药物在体内吸收情况 D A 崩解度 B 含量均匀度 C 硬度 D 溶出度 1 中 国药 典二 部 附录X C 大输液生产配制时应用的工艺用水为 C A 饮用水 B 蒸馏水 C 注射用水 D 去离子水 1 中 国药 典二 部 附录X VI 药品质量标准中 检查 项目的主要作用和意义是 B A 为了保证符合制剂标准的要求 B 保证药物的安全性 有效性 C 为了保证其货架期的商品价值 D 为了积累质量信息 4 其他 药品标准 标定高氯酸滴定液采用的指示剂及基准物质是 D A 酚酞 邻苯二甲酸氢钾 B 酚酞 重铬酸钾 C 结晶紫 重铬酸钾 D 结晶紫 邻苯二甲酸氢钾 1 中 国药 典二 部 附录XV F 制订制剂分析方法时 须加注意的问题是 D A 添加剂对药物的稀释作用 B 辅料对药物性质的影响 C 辅料对药物的吸附作用 D 辅料对药物检定的干扰作用 4 其他 药品标准 药品通用名称不得 A A 作为药品商标使用 B 列入国家药品标准 C 由企业使用 D 作为药品法定名称 5 法规 制订药品质量标准的总原则不包括 C A 安全有效 B 技术先进 C 永恒不变 D 经济合理 4 其他 药品标准 标定硫代硫酸钠滴定液时 应选择 作为基准物质 C A As2O3 B ZnO C K2Cr2O7 D Na2CO3 1 中 国药 典二 部 附录XV F 氢氧化钠滴定液应贮存在 容器中 B A 玻璃 B 聚乙烯塑料 C 没有要求 D 聚氯乙烯塑料 1 中 国药 典二 部 附录XV F 硫代硫酸钠 0 1mol L 滴定液配制后应在避光处贮放 个月以上 待浓度稳定 再经滤过 而后标定 B A 半 B 1 C 3 D 6 1 中 国药 典二 部 附录XV F 标定亚硝酸钠 0 1mol L 滴定液所用的基准物为 B A 氯化钠 B 无水对氨基苯磺酸 C 无水碳酸钠 D 草酸钠 1 中 国药 典二 部 附录XV F 薄膜衣片在包衣后也应检查 D A 装量差异 B 溶散时限 C 脆碎度 D 重量差异 1 中 国药 典二 部 附录I A 旋光度读数应重复 次 取其平均值 按规定公式计算结果 B A 2 B 3 C 4 D 5 1 中 国药 典二 部 附录VI E 非水溶液滴定操作应在 以上室温进行 因冰醋酸流动较慢 滴定到终点后应稍 待一会再读数 B A 15 B 18 C 20 D 25 1 中 国药 典二 部 附录VII B 配制标准缓冲液的水 应是 pH值应为5 5 7 0 C A 纯化水 B 蒸馏水 C 新沸过的冷蒸馏水或纯化水 D 重蒸馏水 1 中 国药 典二 部 附录VI H 注射液装量检查时 标示装量为不大于2ml者取供试品 支 2ml以上至50ml者取供试 品 支 B A 3 5 B 5 3 C 5 10 D 10 5 1 中 国药 典二 部 附录I B 贮藏项下的规定 系对药品贮存与保管的基本要求 凉暗处系指 C A 25 B 30 C 避光并不超过20 D 10 1 中 国药 典二 部 凡例 温度以摄氏度 表示 微温或温水系指 D A 10 30 B 2 10 C 70 80 D 40 50 1 中 国药 典二 部 凡例 中国药典 2005年版规定 凡检查溶出度的制剂 可不再进行 B A 含量均匀度检查 B 崩解时限检查 C 主药含量测定 D 含 装 量差异检查 1 中 国药 典二 部 附录X C 光阻法检查不溶性微粒时 仪器测量粒度的直径范围应为 m D A 1 20 B 1 30 C 2 40 D 2 50 1 中 国药 典二 部 附录IX C 中国药典 2005年版规定 澄清度检查时 如供试品溶液管的浊度浅于或等于 级号的浊度标准液 即为澄清 A A 0 5 B 1 C 2 D 3 1 中 国药 典二 部 附录IX B 光阻法不适于药品 的不溶性微粒检查 B A 香丹注射液 B 甘露醇注射液 C 利巴韦林注射液 D 注射用胰蛋白酶 1 中 国药 典二 部 附录IX C 紫外分光光度计在紫外光区使用的光源是 A A 氘灯 B 空心阴极灯 C 硅碳棒 D Nernst灯 1 中 国药 典二 部 附录IV A 紫外分光光度法测定药物含量样品吸光值一般应在 B A 0 1 1 0 B 0 3 0 7 C 0 3 0 8 D 0 1 0 5 1 中 国药 典二 部 附录IV A 下列除哪项外均属中药品质变异现象 A A 破碎 B 发霉 C 虫蛀 D 泛油 4 其他 中药 易变色的中药是 C A 根及根茎类药材 B 皮类药材 C 花类药材 D 叶类药材 4 其他 中药 引起中药发生质变的内因之一是 B A 温度 B 药材所含水分量 C 湿度 D 日光 4 其他 中药 能全部通过六号筛 并含能通过七号筛不少于95 的粉末 是 B A 细粉 B 最细粉 C 极细粉 D 中粉 2 中 国药 典一 部 凡例 单剂量包装的颗粒剂标示装量为6g的 其装量差异限度范围为 B A 10 B 7 C 8 D 5 1 中 国药 典二 部 附录I N 试验用水 除另有规定外 均系指 A A 纯化水 B 纯净水 C 新沸并放冷至室温的水 D 蒸馏水 1 中 国药 典二 部 附录XVI 温度高低对试验结果有显著影响者 除另有规定外 应以 为准 A A 25 2 B 25 1 C 25 3 D 25 2 中 国药 典一 部 凡例 中国药典 2005年版一部中成药颗粒剂粒度检查时 照粒度测定法的双筛分法测定 使用的药筛为一号药筛和 C A 三号筛 B 四号筛 C 五号筛 D 六号筛 2 中 国药 典一 部 附录I C 炮制药材用水 应用 C A 蒸馏水 B 纯化水 C 饮用水 D 注射用水 2 中 国药 典一 部 附录XIV 药材原粉片应在 分钟内全部崩解 B A 15 B 30 C 60 D 120 2 中 国药 典一 部 附录XII A 除另有规定外 下列哪种中药制剂剂型的水分最高值不是9 0 D A 胶囊剂 B 水丸 C 糊丸 D 水蜜丸 2 中 国药 典一 部 附录I A 系指溶质1g ml 能在溶剂10 不到30ml中溶解 B A 易溶 B 溶解 C 略溶 D 微溶 1 中 国药 典二 部 凡例 以下不是巴布膏剂常用基质的是 C A 明胶 B 甘油 C 凡士林 D 微粉硅胶 2 中 国药 典一 部 附录I I 测定某药品的含量 估计需消耗滴定液15 20mL之间 应选用多大的滴定管适宜 A A 25 ml B 50 ml C 100 ml D 20ml 3 分 析化 学基 础 容量分析法 显微鉴别法中要检查脂肪油时可选用 B A 碘试液 B 苏丹 试液 C 钌红试液 D 10 萘酚乙醇 2 中 国药 典一 部 附录II C 中国药典 2005年版规定大蜜丸水分限量为 A A 15 0 B 10 0 C 9 0 D 12 0 2 中 国药 典一 部 附录I A 中国药典 2005年版规定的糖衣片的崩解时限是 A A 60分钟 B 45分钟 C 15分钟 D 30分钟 1 中 国药 典二 部 附录X A 下列哪个符号表示溶液100ml中含有溶质若干克 B A ml ml B g ml C g g D ml g 1 中 国药 典二 部 凡例 药品的近似溶解度中指溶质1g ml 能在溶剂100 不到1000ml中溶解的是 D A 易溶 B 溶解 C 略溶 D 微溶 1 中 国药 典二 部 凡例 硅胶薄层板活化最适宜温度和时间 C A 150 30min B 100 105 60min C 110 30min D 110 115 30min 1 中 国药 典二 部 附录V B 某化合物的溶液 加稀硝酸酸化后 滴加硝酸银试液 即生成白色凝乳状沉淀 沉淀可 溶于氨试液 该化合物为 D A 钠盐 B 铁盐 C 碘化物 D 氯化物 1 中 国药 典二 部 附录III 硅胶薄层层析 用三氯甲烷 甲醇 水 7 1 2 不能混溶 的混合溶剂为展开剂时 应取用 A A 静置分层后的下层 B 振摇1分种后的混合液 C 静置分层后的上层 D 搅拌均匀的混合液 1 中 国药 典二 部 附录V B 薄层板在展开时 D A 可以中途加入另一块薄层板同时展开 B 层析缸盖子不用密封 C 可以中途补充展开剂 D 层析缸盖子应密封 1 中 国药 典二 部 附录V B 薄层色谱中 供试品的比移值 Rf 的最佳范围为 A A 0 3 0 5 B 0 2 0 8 C 0 3 0 7 D 0 1 0 9 1 中 国药 典二 部 附录V B 薄层色谱中 供试品的比移值 的可用范围为 B A 0 3 0 5 B 0 2 0 8 C 0 3 0 7 D 0 1 0 9 1 中 国药 典二 部 附录V B 在硅胶薄层板上 用氯仿作展开剂 对某极性物质进行分离 Rf几乎为0 若欲得合适的 Rf值 则要改变展开剂的极性 可选用 为展开剂进行实验 B A 氯仿和环己烷混合溶剂 B 氯仿和甲醇混和溶剂 C 环己烷 D 苯 1 中 国药 典二 部 附录V B 药物的杂质检查要求应 D A 不允许有任何杂质存在 B 符合分析纯的规定 C 不允许有对人体有害的物质存在 D 不超过药品质量标准对该药杂质限量的规定 1 中 国药 典二 部 附录XIX F 药物的鉴别试验是证明 B A 未知药物的真伪 B 已知药物的真伪 C 药物的稳定性 D 药物的纯度 4 其他 药品标准 间接碘量法中加入淀粉指示剂的适宜时间是 C A 滴定开始时 B 滴定前 C 滴定近终点时 D 随时可加入 3 分 析化 学基 础 容量分析法 以下电子跃迁需要能量最小的是 C A B n C n D 1 中 国药 典二 部 附录IV 维生素B12水溶液 在361nm处于1cm吸收池中测得百分透光率为20 0 若溶液浓度增加 一倍 则百分透光率为 B A 40 0 B 4 0 C 60 0 D 20 0 100 1 2 1 中 国药 典二 部 附录IV A 摩尔法测定卤化物含量时 要求介质的在6 5 10范围内 若酸度过高 则 C A 沉淀不完全 B 吸附增强 C 沉淀不易形成 D 沉淀易胶溶 3 分 析化 学基 础 容量分析法 万分之一分析天平每次读数的可疑值是 0 1mg 欲使样品称重的相对误差不大于1 则称取的样品重量应 B A 不大于0 2克 B 不小于0 1克 C 不小于0 5克 D 不小于1 0克 1 中 国药 典二 部 凡例 某化合物分子式为C5H10O 在3500cm 1处有吸收峰 判断可能为 B A 正戊酮 B 环戊醇 C 环戊醚 D 异丁基醚 1 中 国药 典二 部 附录IV C 选择程序升温方法进行分离的样品 主要是 C A 同分异构体 B 同系物 C 沸点差异大的混合物 D 极性差异大的混合物 1 中 国药 典二 部 附录V E 酸碱中和反应如下 2NaOH H2SO4 2Na SO42 2H2O 可选择最适合的特定基本单元为 B A NaOH和H2SO4 B NaOH和1 2H2SO4 C 2NaOH和H2SO4 D 1 2NaOH和H2SO4 3 分 析化 学基 础 药典采用的色谱法中 最常用于特殊杂质限量检查的方法是 B A GC B HPLC C TLC D SFC 1 中 国药 典二 部 附录V D 良好药品生产规范可用 表示 D A GAP B GLP C GSP D GMP 5 法规 下列供试品中可以用氧瓶燃烧进行鉴别实验的是 A A 地塞米松磷酸钠注射液 B 葡萄糖注射液 C 对乙酰氨基酚片 D 维生素C注射液 1 中 国药 典二 部 正文 下列药物的碱性水溶液 经氧化可显强烈荧光的是 A A 维生素B1 B 维生素C C 维生素B6 D 维生素A 1 中 国药 典二 部 正文 测定亚铁盐含量时为避免干扰 应选择 C A 重铬酸钾法 B 高锰酸钾法 C 铈量法 D 容量沉淀法 3 分 析化 学基 础 容量分析法 方法误差属 B A 偶然误差 B 系统误差 C 随机误差 D 相对偏差 3 分 析化 学基 础 误差 取葡萄糖10 00g 加水溶解并稀释至100 0mL 于20 用2dm测定管 测得溶液的旋光度 为 10 5 其比旋度为 D A 52 5 B 26 2 C 52 7 D 52 5 1 中 国药 典二 部 附录VI E 在亚硝酸钠滴定法中 加KBr的作用是 C A 增加重氮盐的稳定性 B 防止副反应发生 C 加速反应 D 调整溶液离子强度 3 分 析化 学基 础 容量分析法 下列关于药典的表述错误的是 D A 药典是记载药品规格 标准的法典 B 药典由药典委员会编写 C 药典由政府颁布施行 具有法律的约束力 D 药典中收载国内允许生产的所有药品的质量检查标准 1 中 国药 典二 部 前言 被撤消批准文号的药品 A A 不得继续生产 销售和使用 B 按假药论处 C 劣药论处 D 进行再评价 5 法规 不属于我国药品管理法规定的特殊管理药品是 A A 戒毒药品 B 麻醉药品和毒性药品 C 精神药品 D 放射药品 5 法规 与50题部分重复 删除 进口 出口麻醉药品和精神药品 必须持有 B A 许可证 B 准许证 C 注册证 D 合格证 5 法规 列入国家药品标准的药品名称为药品的 A A 通用名称 B 化学名称 C 常用名称 D 商品名称 1 中 国药 典二 部 凡例 下列不属于药品的是 C A 中药材 B 生物制品 C 保健品 D 血液制品 1 中 国药 典二 部 前言 下列制剂那种可以不作崩解时限检查 C A 分散片 B 舌下片 C 阴道片 D 泡腾片 1 中 国药 典二 部 附录I 下列关于注射用水的叙述哪条是错误的 C A 为纯化水经蒸馏所得的水 B 为pH为5 0 7 0 且不含热原的重蒸馏水 C 为经过灭菌处理的蒸馏水 D 本品为无色的澄明液体 无臭 无味 1 中 国药 典二 部 正文 中华人民共和国药品管理法 规定 销售中药材必须标明 A A 产地 B 储存条件 C 化学成分 D 杂质含量 5 法规 反应天平灵敏度大小的是 B A 最大称量 B 分度值 C 相对误差 D 绝对误差 3 分 析化 学基 础 亚硝酸钠滴定法大多采用 指示终点 A A 永停法 B 电位法 C 外指示剂法 D 内指示剂法 3 分 析化 学基 础 容量分析法 通常在薄层板展开前进行的 饱和 操作是为了 B A 减小化合物的Rf值 B 减少边缘效应 C 增大化合物的Rf值 D 增加化合物之间的分离度 1 中 国药 典二 部 附录V B 英国药典的缩写为 D A Ch P B NF C USP D BP 4 其他 药典 药品广告监督管理机关是 C A 省级工商行政管理部门 B 国家工商行政管理局 C 县级以上工商行政管理部门 D 省级食品药品监督管理部门 5 法规 新的药品不良反应是指 A A 药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应 B 药品使用说明书中未收载的不良反应 C 药品申报资料未有上报的不良反应 D 药品批件中未含有的不良反应 5 法规 在注射剂中具有局部止痛和抑菌双重作用的附加剂是 D A 硫柳汞 B 盐酸利多卡因 C 苯酚 D 苯甲醇 4 其他 药物制剂的含量以 C A 制剂的重量或体积表示 B 制剂的浓度表示 C 含量测定的标示量百分数表示 D 以单剂为片 支 袋等表示 1 中 国药 典二 部 凡例 在酸碱滴定中 滴定突跃范围与溶液浓度有关 实际工作中一般选用 C A 1 000mol L浓度滴定液 B 0 500mol L浓度滴定液 C 0 1mol L浓度滴定液 D 0 200mol L浓度滴定液 3 分 析化 学基 础 容量分析法 药物的含量 规定按干燥品计算的是 D A 供试品经烘干后测定 B 干燥失重符合规定时无须折干计算 C 按干燥失重 或水分 的限制折干计算 D 供试品直接测定 按干燥失重 或水分 测定结果折干计算 1 中 国药 典二 部 凡例 下列不属于氧化还原滴定的是 C A 碘量法 B 溴量法 C 银量法 D 高锰酸钾法 3 分 析化 学基 础 容量分析法 下列为法定药品质量标准的是 B A 企业标准 B 中国药典 C 地方标准 D 临床研究用质量标准 1 中 国药 典二 部 凡例 中国药典主要由哪几部分内容组成 C A 正文 含量测定 索引 B 凡例 制剂 原料 C 凡例 正文 附录 索引 D 前言 正文 附录 1 中 国药 典二 部 凡例 药品质量标准的基本内容包括 A A 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 B 正文 索引 附录 C 取样 鉴别 检查 含量测定 D 凡例 正文 附录 1 中 国药 典二 部 凡例 关于中国药典 最正确的说法是 D A 一部药物分析的书 B 收载所有药物的法典 C 一部药词典 D 我国制定的药品标准的法典 1 中 国药 典二 部 凡例 在药典组成部分中 对药典使用总说明的是 A A 凡例 B 品名目次 C 正文 D 附录 1 中 国药 典二 部 凡例 液体的滴 系指在 时 以1 0ml水为20滴进行换算 B A 18 B 20 C 25 D 30 1 中 国药 典二 部 凡例 盐酸滴定液标定时要煮沸2分钟为了 然后继续沉淀至溶液变色 C A 除去水中的O2 B 除去水中的挥发性杂质 C 除去滴定过程中形成的大量H2CO3 D 使指示剂变色敏锐 1 中 国药 典二 部 附录XV F 颗粒剂检查溶化性所用热水的温度为 B A 90 100 B 70 80 C 80 90 D 100 1 中 国药 典二 部 凡例 中国药典 2005年版一部 水分测定法中烘干法连续两次干燥 冷却后称重的差异不 得超过 C A 3mg B 2mg C 5mg D 1mg 2 中 国药 典一 部 附录IX H 根据 中国药典 2005年版一部附录XII C最低装量检查法项下规定 除另有规定外 一般 g ml 以上者取3个 B A 100 B 50 C 150 D 20 2 中 国药 典一 部 附录XII C 下列四种茶剂中 应进行溶化性检查的是 B A 袋装茶剂 B 含糖块状茶剂 C 不含糖块状茶剂 D 煎煮茶剂 2 中 国药 典一 部 附录I T 阴凉处系指 C A 2 10 B 避光并不超过20 C 不超过20 D 10 30 1 中 国药 典二 部 凡例 下面哪种方法不属于分光光度法的是 D A 紫 外 可见分光光度法 B 红外分光光度法 C 荧光分析法 D 毛细管电泳法 1 中 国药 典二 部 附录IV 引湿性特征描述与引湿增重的界定中 有引湿性 系指引湿增重 B A 不少于15 B 小于15 且不少于2 C 小于2 且不少于0 2 D 吸收足量水分形成液体 4 其他 基准物质应符合下列什么条件 D A 试剂的组成和化学式完全相符 B 试剂的纯度一般应在99 95 100 05 且稳定 不发生副反应 C 试剂有较大的摩尔质量 可减少称量误差 D 以上均正确 3 分 析化 学基 础 原料药含量百分数如未规定上限 系指不超过 B A 100 1 B 101 0 C 100 0 D 110 1 1 中 国药 典二 部 凡例 酸碱度检查所用的水 均系指 C A 蒸馏水 B 纯净水 C 新沸并放冷至室温的水 D 饮用水 1 中 国药 典二 部 凡例 影响药物溶解度的因素不包括 D A 药物的极性 B 溶剂 C 温度 D 药物的颜色 3 分 析化 学基 础 分析测定随机误差的特点是 D A 数值有一定的范围 B 数值规律可循 C 大小误差出现的概率相同 D 正负误差出现的概率相同 3 分 析化 学基 础 误差 氧化还原滴定的主要原理是 C A 滴定过程中氢离子浓度发生变化 B 滴定过程中金属离子浓度发生变化 C 滴定过程中电极电位发生变化 D 滴定过程中有微生物碱 3 分 析化 学基 础 容量分析法 药物制剂分析 下列说法不正确的是 B A 对小剂量的药物需要检查含量均匀度 B 对于缓释控制片需要检查释放度 而对于肠溶衣片不需要检查该项内容 C 对于液体制剂成分容易水解的 有时需要对其水解产物进行检查 D 一般不稳定的药物需要增加必要的检查项目 4 其他 药品标准 中药材测定灰分的目的是 D A 控制药材中泥土和砂石的量 B 反映药材生理灰分的量 C 控制药材中草酸钙的量 D A B 中药材最本质的特点是 A A 有效成分来源于植物 动物和矿物 B 工艺独特 C 包装特殊 D 用现代理论和传统医学理论相结合 在中医理论指导下应用 熔点是 D A 液体药物的物理性质 B 不加供试品的情况下 按样品测定方法 同法操作 C 用对照品代替样品同法操作 D 用作药物的鉴别 也可反映药物的纯度 1 中 国药 典二 部 凡例 一般鉴别试验中 列有四项试验方法时 B A 只需任选其中一项作为依据 B 应逐项进行试验 方能证实 C 选取其中两项进行试验作为依据 D 选取其中三项进行试验作为依据 1 中 国药 典二 部 附录III 从同批药材包件中抽取共检验样品的原则 以下说法错误的是 D A 药材总包件数不足5件的 逐件取样 B 5 99件 随机抽5件取样 C 100 1000件 按5 比例取样 D 超过1000件 按1 比例取样 2 中 国药 典一 部 附录II A 制售假药 足以严重危害人体健康的处罚是 B A 处2年以下有期徒刑或拘役 并处或单处销售额50 至2倍罚金 B 处3年以下有期徒刑或拘役 并处或单处销售额50 至2倍罚金 C 处3年以上10年以下有期徒刑 并处销售额50 至2倍罚金 或者没收财产 D 处10年以上有期徒刑 无期徒刑或死刑 并处销售额50 至2倍罚金 或没收财产 5 法规 药品质量的检验方法选择原则是 D A 安全 先进 经济 合理 的原则 B 合理 安全 简单 快速 的原则 C 准确 简便 合理 快速 的原则 D 准确 灵敏 简便 快速 的原则 4 其他 药品标准 药品生产的辅料必须符合 要求 A A 药用 B 厂方规定的标准 C 地方标准 D 化工行业标准 4 其他 药品法定名称为 D A 通用名称 B 商品名 C 国际非专利药名 D 通用名称经国家卫生行政部门批准载入国家正式药品标准中 5 法规 下列各项定义中不正确的是 D A 绝对误差是测定值与真值之差 B 相对误差是绝对误差在真值中所占的百分率 C 偏差是指测定值与平均值之差 D 总体平均值就是真值 3 分 析化 学基 础 误差 用分析天平称取某药物片剂的质量为0 2500g 其实际质量应是 C A 0 2500g B 0 2500 1g C 0 2500 0 0001g D 0 2499g 3 分 析化 学基 础 滴丸与胶丸的相同点是 B A 均为丸剂 B 均为滴制法制备 C 均采用明胶膜材料 D 无相同之处 4 其他 对于难以失水的药品干燥失重测定 宜选用 C A 常压恒温干燥法 B 热分析法 C 减压干燥法 D 干燥剂干燥法 1 中 国药 典二 部 附录VIII L 生物碱提取中和法中最常采用的碱化试剂是 C A 氢氧化钠 B 氢氧化钾 C 氨溶液 D 三乙胺 3 分 析化 学基 础 大黄粉末中常见 C A 草酸钙方晶 B 晶纤维 C 草酸钙簇晶 D 草酸钙砂晶 2 中 国药 典一 部 正文 下列哪个中药中含有机酸 A A 金银花 B 大黄 C 黄芩 D 乌头 2 中 国药 典一 部 正文 中国药典规定 熔点测定所用温度计 D A 有分浸型温度计 B 必须具有0 5 刻度的温度计 C 必须进行校正 D 采用分浸型 具有0 5 刻度的温度计 并预先用熔点测定用对照品校正 1 中 国药 典二 部 附录VI C 在20 时 水的折光率为 C A 1 0000 B 1 3000 C 1 3330 D 1 3325 1 中 国药 典二 部 附录VI F 玻璃电极测定高pH值 pH 9 溶液的pH值时 应注意 B A 酸误差 B 碱误差 C 操作误差 D 仪器误差 1 中 国药 典二 部 附录VI H 下列哪项叙述是正确的 C A 非处方药分为甲 乙 丙三类 B 乙类非处方药不得在医疗机构销售 C 非处方药分为甲 乙两类 D 甲类非处方药可以在普通商店销售 5 法规 下列各项误差属于偶然误差的是 D A 砝码受腐蚀 B 容量瓶和移液管不配套 C 在重量分析中样品的非被测成分被共沉淀 D 分光光度测定中的读数误差 3 分 析化 学基 础 误差 下列哪些行政行为不收费 B A 核发证书 进行药品注册 B 进行药品抽查 C 进行药品认证 D 实施药品审批检验 5 法规 国家设置或确定的药检机构的法定业务不包括 D A 新药 国家标准药品 医院制剂的审批检验 B 药品强制性检验 C 进口药品审批检验 D 药品生产企业药品出厂前检验 5 法规 下列不属于 药品管理法 所规定的药品是 D A 中药材 中药饮片 B 化学原料药 C 血清 疫苗 D 内包装 医疗器械 5 法规 下列关于软膏剂质量要求的叙述中 错误的是 D A 应均匀 细腻 B 应具有适当的黏稠性 C 用于创面的软膏剂均应无菌 D 不得添加任何防腐剂或抗氧化剂 2 中 国药 典一 部 附录I R 羧甲基纤维素钠水溶液的浓度一般是 C A 0 1 0 2 B 1 2 C 0 2 0 5 D 0 5 1 1 中 国药