惠州注塑厂质量管理体系审核第二方审核检查表.doc

被审核部门：接待人：审核员：审核时间：4 质量管理体系4.1 总要求4.2 文件总要求4.2.1 总则4.2.2 质量手册1）质量手册说明的剪裁细节是否合理？ 是 否审核概要： 2）质量手册内容的覆盖面是否完整？ 是 否审核概要：3）质量手册中各过程的描述是否反映了公司产品的特点？ 是 否审核概要：4.2.3 文件控制4）公司是否制定了形成文件的程序？ 是 否审核概要：5）公司的质量管理体系文件包括哪些？审核概要：6）文件是否适合公司适合公司的产品或质量管理体系？ 是 否审核概要：7）文件发布前是否得到批准？ 是 否审核概要：8）文件的修订是否及时？ 是 否审核概要：9）文件修订后是否重新批准？ 是 否审核概要：10）识别文件现行修订状态的方法是什么？是否满足要求？ 是 否审核概要：11）文件使用处是否得到有效版的适用文件？ 是 否审核概要：12）作废文件是否从发放场所及时撤回？ 是 否审核概要：13）外来文件是否得到识别？ 是 否审核概要：14）外来文件发放如何控制？审核概要：15）保留作废文件的标识是否清晰？ 是 否审核概要：4.2.4 记录控制16）是否制定了记录的程序文件？ 是 否审核概要：17）记录的保存期是否得到规定？ 是 否审核概要：18）记录的标识是否清晰？ 是 否审核概要：19）记录的检索是否方便？ 是 否审核概要：5 管理职责5.1 管理承诺20）最高管理者对其建立和改进质量管理体系的承诺能够提供哪些证据？审核概要：21）最高管理者如何认识满足顾客的要求和法律法规的要求的重要性？审核概要：22）最高管理者采取了哪些相应措施将重要性传达给公司员工？审核概要：23）公司的员工如何认识满足顾客的要求和法律法规的要求的重要性？审核概要：5.2 以顾客为关注焦点24）企业如何确定顾客的需求和期望？审核概要：25）转化顾客的需求和期望成要求的形式是什么？审核概要：26）企业如何证实顾客需求转化为相应要求，并得到了满足？审核概要：5.3 质量方针27）最高管理者对质量方针的重要性认识如何？审核概要：28）制定的方针能否满足标准的要求？ 能 否审核概要：29）质量方针与质量目标的关系是否明确？ 是 否审核概要：30）企业采取什么措施传达质量方针？审核概要：31）企业各层次对质量方针的理解程度如何？审核概要：32）质量方针的评审及修改状态是否符合文件控制的要求？ 是 否审核概要：5.4 策划5.4.1 质量目标33）质量目标的设定是否与标准条款要求相一致，并具有可测量性？ 是 否审核概要：34）质量目标的测量方法是否明确？ 是 否审核概要：35）质量目标与质量方针给定的框架是否一致？ 是 否审核概要：36）质量目标的分解是否适宜？ 是 否审核概要：5.4.2 质量管理体系策划37）质量管理体系的策划是否形成了文件？ 是 否审核概要：38）实现质量目标的资源是否齐备？ 是 否审核概要：39）质量目标的实现程度如何？审核概要：40）质量管理体系策划是否体现了质量管理体系的持续改进？ 是 否审核概要：41）质量管理体系策划的更改是否受控？ 是 否审核概要：42）更改期间质量管理体系的完整性是否得到了保持？ 是 否审核概要：5.5 职责、权限和沟通5.5.1 职责和权限43）对公司质量管理体系各过程的职能是否明确了相应的部门和岗位？ 是 否审核概要：44）部门和岗位的职责、权限及相互关系是否清楚、协调？ 是 否审核概要：45）部门和员工是否明确自己的职责、权限及相互关系？ 是 否审核概要：5.5.2 管理者代表46）管理者代表采取什么措施来实现自己的职责和权限？审核概要：47）实现效果如何？ 是 否审核概要：5.5.3 内部沟通48）公司内部沟通的工具有哪些？审核概要：49）各类人员是否了解公司的质量管理体系的运行状况？ 是 否5.6 管理评审50）最高管理者如何认识管理评审的重要性？审核概要：51）管理评审的记录是否保存？ 是 否审核概要：52）管理评审的执行人、时间间隔、输入和输出是否符合标准的规定？ 是 否审核概要：53）对本次管理评审输出的改进措施是否进行了跟踪验证？ 是 否审核概要：54）上次管理评审的改进措施是否得到实施？ 是 否审核概要：55）实施有效性如何？审核概要：6 资源管理6.1 资源提供56）最高管理者采取何种途径确定所需提供的资源？审核概要：57）提供了哪些资源？审核概要：58）资源的提供是否满足标准的要求？ 是 否审核概要：6.2 人力资源59）公司是否识别了从事影响质量活动的各类人员的能力需求？ 是 否审核概要：60）是否对人员能力胜任与否进行了评价与考核？ 是 否审核概要：61）人员的安排是否满足需求？ 是 否审核概要：62）是否按需求安排相应的培训？ 是 否审核概要：63）培训的有效性是否得到了评价？ 是 否审核概要：64）员工的质量意识如何？审核概要：65）是否保存了适当的培训记录？ 是 否审核概要：6.3 基础设施66）为实现产品符合性，公司提供了哪些设施和/或设备？审核概要：67）设施和/或设备是否符合实现产品的需要？ 是 否审核概要：68）设施和/或设备是否得到了维护？ 是 否审核概要：6.4 工作环境69）公司具有的工作环境是否满足需要？ 是 否审核概要：70）工作环境是否得到了管理？ 是 否审核概要：7 产品实现7.1 产品实现的策划71）产品实现的过程是否确定？ 是 否审核概要：72）是否形成了必要的文件？ 是 否审核概要：73）没有形成文件的过程和活动，如何实施？审核概要：74）是否明确了必要的资源？ 是 否审核概要：75）是否规定相应的验证和确认活动以及验收准则？ 是 否审核概要：76）是否规定了必要的记录？ 是 否审核概要：77）是否针对具体的产品、项目或合同编制了质量计划？ 是 否审核概要：7.2 与顾客有关的过程7.2.1 与产品有关的要求的确定78）公司如何确定顾客的要求？审核概要：79）顾客要求是否形成了文件？ 是 否审核概要：80）强制性标准和法律法规有哪些？审核概要：81）标准和法律法规是否按4.2.3文件控制条款执行？ 是 否审核概要：7.2.2 与产品有关的要求的评审82）对产品要求进行评审的时间、内容和结果是否满足标准规定的要求？ 是 否审核概要：83）评审的结果及后续的跟踪措施是否予以记录？ 是 否审核概要：84）产品要求变更后，文件（如合同、标书、订单等）是否及时更改？ 是 否审核概要：85）是否把变更的要求通知相关人员？ 是 否审核概要：7.2.3 顾客沟通86）公司对条款规定的三方面作了哪些安排？审核概要：87）安排是否得到了实施？ 是 否审核概要：88）实施的效果如何？审核概要：7.3 设计和开发7.3.1 设计和开发策划89）公司对产品设计和开发是否进行了策划？ 是 否审核概要：90）策划的阶段是否符合产品的特点？ 是 否审核概要：91）策划的输出是否形成了文件？ 是 否审核概要：92）是否包含了策划的阶段、活动和职责权限？ 是 否审核概要：93）对参与设计不同组别之间的接口是否明确？ 是 否审核概要：94）是否进行了管理？ 是 否审核概要：95）沟通效果如何？审核概要：96）策划的输出是否随设计和开发的进展更新？ 是 否审核概要：7.3.2 设计和开发输入97）设计和开发的输入是否形成文件？ 是 否审核概要：98）适宜性是否及时评审？ 是 否审核概要：99）设计和开发的输入是否完整？ 是 否审核概要：7.3.3 设计和开发输出100）设计和开发输出文件有哪些？审核概要：101）文件在发放前是否进行了评审并批准？ 是 否审核概要：102）设计和开发输出是否符合输入的要求？ 是 否审核概要：103）要求如何证实？审核概要：7.3.4 设计和开发评审104）设计和开发过程中，如何体现系统的设计评审？审核概要：105）设计和开发评审阶段、目标、参加人员等是否符合策划规定的要求？ 是 否审核概要：106）对评审中识别的问题是否得到了解决？ 是 否审核概要：107）评审记录是否包括了评审的结果和跟踪措施？ 是 否审核概要：7.3.5 设计和开发验证108）设计和开发验证是否实施？ 是 否审核概要：109）验证活动能否确保输出满足输入的要求？ 能 否审核概要：110）验证结果及跟踪措施是否予以记录？ 是 否审核概要：7.3.6 设计和开发确认111）设计和开发确认是否实施？ 是 否审核概要：112）实施确认的时间及方法是否符合本标准要求？ 是 否审核概要：113）如实施局部确认，局部确认的时间及方法是否符合本标准要求？ 是 否审核概要：114）确认结果及跟踪措施是否予以记录？ 是 否审核概要：7.3.7 设计和开发更改的控制115）设计和开发的更改是否形成文件？ 是 否审核概要：116）是否对更改进行了评价？ 是 否审核概要：117）如有验证和确认活动，采用的方法是否符合标准的要求？ 是 否审核概要：118）实施更改前是否得到了批准？ 是 否审核概要：119）更改评审的结果和跟踪措施是否予以记录？ 是 否审核概要：7.4采购7.4.1 采购过程120）对供方的选择和定期平价的准则是否予以规定及实施？ 是 否审核概要：121）准则能否体现该产品对随后实现过程及其产品的影响程度？ 能 否审核概要：122）评价的结果和跟踪措施是否予以记录？ 是 否审核概要：7.4.2 采购信息123）采购产品的信息是否清楚、明确？ 是 否审核概要：124）规定有哪些采购文件？审核概要：125）采购文件发放前是否对规定要求的适宜性进行了评审？ 是 否审核概要：126）评审的方式是否有效？审核概要：7.4.3 采购产品的验证127）公司是否识别了对采购产品验证所必需的活动？审核概要：128）是否得到了实施？ 是 否审核概要：129）当需方在供方现场实施验证时，是否在采购文件中作出了符合标准要求的规定？ 是 否审核概要：130）实施情况如何？审核概要：7.5 生产和服务提供7.5.1 生产和服务提供的控制131）生产和服务提供的全过程是否确定？ 是 否审核概要：132）是否获得了相应的信息，包括作业指导书？ 是 否审核概要：133）是否按要求进行了实施？ 是 否审核概要：134）生产设备（设施）是否满足生产和服务运行的要求？ 是 否审核概要：135）是否进行了维护和保养？ 是 否审核概要：136）测量和监控设备是否齐备并满足要求？ 是 否审核概要：137）生产和服务提供过程中设定了哪些关键和特殊过程？审核概要：138）对其实施的监控活动是否符合规定要求？ 是 否审核概要：139）生产和服务过程中设定了哪些对产品实施监控活动的监控点？审核概要：140）监控活动是否符合规定的要求？ 是 否审核概要：141）产品的放行、交付和交付后的服务是否符合规定的要求？ 是 否审核概要：7.5.2 生产和服务提供过程的确认142）公司确定了哪些特殊过程？审核概要：143）对这类（特殊）过程是否实施了确认？ 是 否审核概要：144）确认的安排是否做出了规定？ 是 否审核概要：145）是否满足标准要求？ 是 否审核概要：146）是否进行了再确认？ 是 否审核概要：147）是否对更改实行了控制？ 是 否审核概要：7.5.3 标识和可追溯性148）是否在生产和服务提供的全过程对产品进行了标识？ 是 否审核概要：149）当有追溯性要求时，是否控制和记录了产品的唯一性标识？ 是 否审核概要：7.5.4 顾客财产150）对顾客的财产是否进行了标识、验证、保护和维护？ 是 否审核概要：151）出现问题是否有记录？ 是 否审核概要：152）是否向顾客报告？ 是 否审核概要：7.5.5 产品防护153）是否明确在生产和服务运行的全过程内需实施防护（包括标识、搬运、包装、存储和保护）的产品类别和要求？ 是 否审核概要：154）防护的实施是否符合要求？ 是 否审核概要：155）实施的防护是否有效？ 是 否审核概要：7.6 监视和测量装置的控制156）是否对测量和确保产品符合规定要求所需的监视和测量装置进行了识别？ 是 否审核概要：157）是否配备了必要的监视和测量装置？ 是 否审核概要：158）监视和测量装置的测量能力是否与测量要求一致？ 是 否审核概要：159）对监视和测量装置的控制是否满足标准条款的要求？ 是 否审核概要：160）发现监视和测量装置偏离校准状态时，对先前测量结果的有效性采取了哪些复评方式？审核概要：161）是否根据复评结果采取了相应的纠正措施？ 是 否审核概要：162）用于监视和测量的软件，使用前是否予以确认？ 是 否审核概要：8 测量、分析和改进8.1 总则163）是否对所需的监视和测量活动进行了规定、策划和实施？ 是 否审核概要：164）是否使用了统计技术？ 是 否审核概要：165）监视和测量活动能否确保符合性和实现改进？ 能 否审核概要：8.2 监视和测量8.2.1 顾客满意166）对顾客满意程度的信息规定了哪些收集和分析方法？审核概要：167）方法是否适用？ 是 否审核概要：168）是否按要求执行？ 是 否审核概要：169）分析结果对改进起到了哪些作用？审核概要：8.2.2 内部审核170）是否制定了形成文件的程序？ 是 否审核概要：171）程序文件是否符合标准要求？ 是 否审核概要：172）是否对内部审核方案进行了策划？ 是 否审核概要：173）策划的结果是否适合组织现状？ 是 否审核概要：174）是否按规定的要求实施？ 是 否审核概要：175）审核人员是否具独立性？ 是 否审核概要：176）审核中发现的问题是否记录？ 是 否审核概要：177）是否及时采取了纠正措施？ 是 否审核概要：178）是否对纠正措施进行了验证和报告？ 是 否审核概要：179）纠正措施效果如何？审核概要：180）是否明确了为满足顾客要求必须进行监视和测量的实现过程和方法？ 是 否审核概要：181）是否按要求进行了实施？ 是 否审核概要：182）实施效果如何？审核概要：8.2.3 过程的监视和测量183）是否明确了在产品实现过程的哪些适当阶段需进行监视和测量？ 是 否审核概要：184）对监视和测量作出了哪些规定？审核概要：8.2.4 产品的监视和测量185）规定形成了哪些文件？审核概要：186）符合验收准则的证据是否形成文件？ 是 否审核概要：187）是否表明经授权负责产品放行的责任者？ 是 否审核概要：188）有无顾客批准放行产品和交付服务的特例情况？审核概要：189）放行产品和交付服务是否满足要求？ 是 否审核概要：8.3 不合格品控制190）是否制定了程序文件？ 是 否审核概要：191）是否规定了不合格产品的识别和控制？ 是 否审核概要：192）对不合格产品的评审方式是否明确？ 是 否审核概要：193）评审结果是否得到了实施？ 是 否审核概要：194）不合格品是否予以纠正？ 是 否审核概要：195）纠正后