第一章-药品仓储与养护概述

药品仓储与养护技术药品仓储与养护技术 项目教学设计方案项目教学设计方案 作者 熊丝丝 单位 药剂系 2015 年 8 月 27 日 课程 药品仓储与养 护 周 次 1 周 授课 班级 授课 教师 熊丝丝 课题 药品仓储的养护概述药品仓储的养护概述 计划 课时 4 教学目 的要求 知识目标 掌握药品的概念 仓储的成因 药品仓储与养护的概念和重要性 能力目标 熟悉影响药品仓储质量的因素 重点 难点 了解现代仓储设备在药品仓储中的应用 授课 方法 讲授讲授图例 教具黑板 卡纸 教学场 所 时 间 分 配 导入 32 分钟 讲解 96 分钟 总结 点评 32 分钟 教学设 计 采用分组讨论 先通过问题设计让学生回答吸引他们并引发学生的兴趣 再顺势导入新课内容 布置任务 利用学生的竞争意识 锻炼他们的合作能力 让其分组讨论 将所学内容展示出来 进 一步巩固教学效果 授课内 容 药品仓储与养护的作用 导出工作职责 具体药品仓储的组织及业务流程 最后讲解仓库经济 指标管理 教学过 程 新课讲授 小组讨论什么是药品以及药品的表象 教师点评 突出药品的重要性 将学生分组 进行知识竞赛 药品是用于预防 治疗 诊断人的疾病 有目的地调节人的生理功能 并规定有适用证或功能 用法 用量的物质 药品的基本要求 有效 安全 稳定 药品是自然消耗品 需要生产 特殊商品 药品的剂型 化学药方向 西药 原料药品 散剂 附颗粒剂 片剂 附丸剂 胶囊剂 注射剂 水剂 糖浆剂 含乙醇制剂 油剂 软膏剂 栓剂 膜剂和气雾剂 按照不同小组在知识竞赛中回答的知识点 作为该学生的重要学习知识点 并在课本上标记 上本教本第二篇 药品保管养护时 考查学生的掌握程度 重点一 药品仓储产生的原因 药品离开生产领域 未进入消费领域之前 在生产和消费之间往往存在一定时间和空间间隔过 程的保养与维护 药品生产企业远离人群 药品消费终端处于人群集中地 药品流动过程中的停留 药品生产线是一件一件的产出 但是药品批发企业 零售药店以及医院对药品的采购是成批量 的 由于疫情流行或突发自然灾害 非典 韩国的 MERS 汶川地震 可能使某类药品需求激增 药品储备保证突发事件下的药品的正常供应 为适应消费者的需求 有些药品要进行加工 拆零 整理后出售 清华实验室的试剂 进口 药品的重新包装 整理 储存药品的好处 A 储存一定的药品 有利于根据药品生产与需求情况变化 在不同的时间或不同地区之间进 行合理调拨 保障市场供应 解决矛盾 B 储存一定的药品 有利于解决各种意外事件引发的供需矛盾 起到调节市场 稳定市场的 作用 药品自然消耗品 生产完成后 药品的稳定性 它的质量是有时效性 储存药品仓 库的环境会影响药品的内在品质 药品的养护是指控制药品的储存调节 延缓药品的变质速度 降低药品的自然损耗 保证药品质量 总结 一 药品仓储是适应市场 缓解市场供求矛盾的有效途径 二 药品仓储是防止伪劣药品进入市场的重要环节 三 药品在库养护是保证药品质量的必要措施 药品仓储与养护的目标是根据药品的特性 设计合理的储存条件 科学地控制药品的库存结构 与库存量 既保证药品市场的正常供应 有避免因库存量大 久贮而导致药品变质 学生深刻认识药品仓储的重要之后 教师进行仓库经济指标管理的理论讲授 难点 储存量管理 保管损耗管理 保管损失管理 教师提问同学 假设您有一个实体仓库 请对它进行描述 仓库经济指标管理 采用卡片法 商品储存量管理的内容 1 仓库面积 2 仓库面积利用率 3 仓库 面积使用率 4 仓库储存量 商品损耗管理 1 保管损耗的原因 2 保管损耗率的计算 3 保管损耗 管理 引入 一 商品储存量管理 储存量是以 M2计量 实体仓库的储存量取决于面积大小和高度 储存量的多少取决于对仓库的利 用和使用情况 1 仓库面积 1 仓库实际面积 内墙与内墙之间的面积减去固定障碍物 柱子 楼梯 隔断 墙 占用的面积 2 仓库使用面积 仓库实际面积减去库内走道 墙距占用的面积 3 仓库堆货面积 仓库使用面积 货位间距占用的面积 2 仓库面积利用率 仓库内使用面积与实际面积的百分比率 3 仓库面积使用率 已堆货面积与使用面积的百分比率 4 仓库储存量 仓库储存量以 综合吨 为计量单位 商品体积达 2m3 但是商品毛重低于 1 吨 按体积吨计算 若其毛重达到 1 吨 按重量吨计算 教师提问学生 在了解了仓库的基本知识之后 如何控制仓库的储存量 库存 仓库中处于暂时停止状态的物资 储备 一种有目的的储备 也是这种目的的行为和其对象总体的称谓 库存与储备的区别 停止的位置不同 停滞的原因不同 总 结 药品库存量的控制方法 1 储存定额控制法 以最多储存定额和最低储存定额为依据 控制库存 药品库存 最高储存 药品积压 药品库存 最低储存 药品脱销 储存定额取决于药品的备运时间和每日的销售量 储存越多 向银行贷款及付息越多 占用企 业资金越多 保管费用 损耗等也相应增加 教师分派任务 学生角色扮演 第一组学生作为仓库的用人单位 招募员工 第二组学生作为应聘人员 进行竞聘 第三组学生作为仓库管理层的培训师 分组完成 学生模拟仓库企业招聘 仓库企业单位培训 教师进行情景设定和现场秩序维护 仓库企业发布招聘信息 1 仓库负责人 2 药品入库验收人员 3 仓库保管人员 4 药品养护人员 5 药品储运人员 6 其他成员 小型仓库 由保管员负责统办药品的收 发 管 记账 统计等工作 中型仓库 可实行小组互助的分工方法 大型 按业务性质 设保管员 验收员 养护员 收发员等 竞聘同学展示自己 总 结 1 仓库负责人 根据药品经营质量管理规范 GSP 的有关要求 对仓库的人员 设施 设备等作出科学合理 的安排 对仓库安全和库存商品在储存期内的质量问题负具体领导责任 检查落实有关人员是否根据 GSP 的要求做好药品的入库验收 分类储存 保管养护 先进先出 账货管理 出库验发和记录 退货商品和报废处理等工作 并对职工进行工作考核 组织员工搞好仓库整体的环境卫生 保持库容库貌整齐清洁 2 药品入库验收人员 GSP 要求 十验四清一核对 十验 验品名 规格 品质 数量 批号 或生产日期 批准文号 效期 包装标志 注册 商标 合格证 四清 品质情况记录清 包装情况数量清 批号期限标记清 验收手续清 一核对 核对化验证 合格证 说明书与产品质量标志是否相符 按本企业有关药品质量验收规定 对药品逐批进行验收 验一批记录一批 每月的后 5 天汇总 上报 并对其准确性负责 做好验收记录 并在验收记录单上签字 记录保存 5 年 3 仓库保管人员 保持数量准确 包装完整 熟悉药品 收 发要准确及时 定期检查盘点 做到药品帐卡相符 根据药品性能掌握保管方法 做好温 湿度管理 货垛整齐 预防变质事故 降低药品损耗 保持库藏药品质量完好 负责所管库区的安全 合理使用仓容 提高单位面积储存量 联系业务部门 及时清理仓库 反映并催促处理积压呆滞残损变质的药品 4 药品养护人员 预防为主 辅助保管人员对商品进行合理储存及做好仓间温 湿度的调控管理 对库存商品质量进行循环抽查 一般商品每季度检查一次 效期商品 易变品种酌情增加检查 次数 建立和健全商品养护记录和档案 发现质量问题要及时填制停销通知单 分送质管及有关业务 部门 做好处理过程的档案 台账 5 药品储运人员 角色从当了部分验收人员的工作 依照发货单据 清点件数 发现破损等问题 应立即与保管员 联系处理 未处理妥当前应拒绝接纳 注意装货安全 接运外地到货 必须注意检查包装质量 6 其他成员 包括会计 事务员 行政管理人员 第三组学生作为仓库管理层的培训师 培训师团队一 培训内容 药品的质量 药品的有效 安全 稳定是其特性 有效性和安全性是建立在药品稳定的基础上 药品的性质 变化包括化学变化 物理变化 生物学变化 如何保持药品的稳定 引入培训师团队二 培训内容 药品的化学性质对药品质量的影响 培训师团队三 培训内容 药品的物理性质对药品质量的影响 培训师团队四 培训内容 影响药品仓储质量的外界因素 每位培训团队的同学 将药品质量 药品的化学反应以及物理性质对药品质量的影响 进行重 点知识的总结 搭建起学习该章内容的逻辑路线 教师以阿司匹林为例子进行全章内容的讲解 阿司匹林 白色针状 或板状结晶或粉末 无气味 微带酸味 化学名 乙酰水杨酸 2 乙酰氧基 苯甲酸 通过阿司匹林的性状描述 我们可知药品的 1 色 嗅 味 作为晶体 高温可将其熔化 此时温度是熔点 若将阿司匹林溶于水中 然后随着量的加大 会不在溶解 这是的水承载的药量 就是阿司匹林的溶解度 如果我的的药品是液体 那么对应它 就有个沸点 水的沸点和盐水的沸点有差异 那么沸点和熔点可以检验药品的纯度和质量 空气中含有水蒸气 我们会湿度来表示它的含量 阿司匹林暴露在空气中会吸收空气中的水蒸 气 这个现象叫吸湿 因为阿司匹林中含有酯键 会发生水解反应 然后水解反应在不同的药物之 间存在差异 类型包括盐的水解 酰胺及酰肼的水解和苷的水解 如果空气干燥 湿度低 药品中 的结晶水就会丢失 这个就是药品的风化 如果是阿司匹林片吸湿后 药片变形 酯键水解 相当 于分解 甘油是冬季护肤品常用的组分 因为其具备吸水性 空气潮湿 就会是这种液体的浓度下 降 稀释了 葡萄糖暴露在湿度大的空气中部分溶解呈现液体 潮解了 然后就容易滋生霉菌 因 为营养 可做培养基了 接下来 给同学们举例子 就是维生素 C 注射液 长时间放置会发黄 这是怎么回事呢 维 生素 C 发生了氧化反应 所以颜色发生了变化 其实 CO2也会影响药品的质量 比如氨茶碱会吸 收空气中的 CO2 析出茶碱 引起药品的变质 然后药品的化学反应还包括药品的异构化 我们常 用的左氧氟沙星 这是光学异构 同时还有几何异构 甲醛溶液在 9oC 以下时能聚合生成多聚甲醛 而呈现浑浊或生成白色沉淀 这个就是药品的聚合反应 药品的稳定性一般会用有效期的长短来评价 那么时间因素是影响药品质量的直接因素 那如 何确定药品的有效期 药品的有效期时间长短的取决于药品的长期实验和加速实验 以常温库储存的药品为例 长期试验的考察条件 温度 25oC 2oC 相对湿度 60 10 放置 12 个月 每 3 个月取样 一次 第二年每 6 个月一次 加速试验 温度 40oC 2oC 相对湿度 75 5 放置 6 个月 第 1 个月 第 2 个月 第 3 个月和第 6 个月末各取样一次 通过这两个试验 检测药品是否符合药典标准 然后得出药品的有效期 发现温度和湿度对 药品的影响很大 那温度是如何影响药品质量的呢 小组讨论 3min 1 温度过高的影响 a 致使药品变质 温度升高 化学反应速度加快 加速了药品发生氧化 分解 水解 差向异构化等反应 造成药品变质 b 促使药品挥发 c 致使剂型破坏 2 温度过低的影响 a 遇冷致使药品变质 b 冻结使容器破裂 药品污染 药品养护是指药品在储存过程中 根据药品本身的物理 化学及生物学性质 对药品质量进行 科学保养与养护 保证药品质量的技术工作 那光能不能是药品变质呢 小组讨论 2min 光中有红外线和紫外线 红外线有显著的热效应 但是紫外线能直接引起或促进 催化 药品 的氧化 变色 分解等化学反应 如何避免呢 将药品装入棕色的玻璃瓶容器 或者用黑纸和不透 明的纸盒包裹 微生物和昆虫会影响药品质量么 小组讨论 2min 总 结 药品的性质变化主要包括化学变化 物理变化和生物学变化 药品的水解 氧化 异构化可引起药品不稳定 药品的物理性质包括药品的形态 颜色 气味 熔点