全自动生化分析仪的全面质量治理

1 / 4全自动生化分析仪的全面质量治理【摘要】跟着全自动生化分析仪的普及，生化检修效率和检修结果的正确性都大大入步，但在标本的来源、检修方法、室内质量控制、操着者业务水同等方面都存在不同的差异，都会影响检修结果的正确性。要保证检修结果的正确性，必需加强全自动生化分析仪的质量治理。在其它质控措施得到保证的条件下，我们着重总结一下对全自动生化分析仪的质量控制。 【枢纽词】全面质量治理；全自动生化分析仪；临床生化检修；生化试剂 1 全自动生化分析仪操纵职员的素质要求 职员因素是保证生化检修结果的条件，病院各级领导应高度正视。 操纵职员的英语水平 进口全自动生化分析仪的操着界面大都是英文，对操着职员的英文水平应有一定的要求，为适应工作的需要，科室领导应公道安排工作职员。 操纵职员的业务水平 全自动生化分析仪是实验室的大型设备，操着职员除具备相应的专业理论知识外，还应具备纯熟操着电脑的能力。对每一位上机操着职员在上岗前都应入行严格的、专门的技术培训。考试合格取得上岗资格方能上机操着。 2 全自动生化分析仪的安装前提 全自动生化分析仪的运行必需有一个良好的工作环境，才能保证生化结果的正确性。 仪器应安装在相对独立的环境中，有良好的透风，防尘，避免阳光直2 / 4射，避免热气设备。 应有不乱的电流、电压和接地保护的电源系统。应该配备 UPS 保护电源，用以应对溘然断电的情况。 应知足适应仪器工作的环境温度、湿度和实验室的清洁度等，保证仪器运转良好。工作室内应配备温湿度表，天天观察，并做好文字记实以便泛起题目时及时纠正。 3试剂、校准品、质控品预备 试剂 试剂的质量直接影响到检测结果的正确性。目前试剂种类较多，不同的出产厂家、不同型号的全自动生化分析仪对试剂的要求不完全相同，原则上建议选择有国家批准文号，有量值溯源性，有配套校准品和质控品的试剂或使用仪器配套系列试剂产品。不宜常常更换试剂厂家，若要更换必需及时调整检测项目的参数。试剂的存放要有专用冰箱，建立冰箱温度逐日登记轨制，以保证试剂的存放前提达到要求。应按期清理试剂，及时处理过时试剂。 校准品 用校准品校准仪器应选择与试剂配套的校准品，最好是人血清基质的校准品而不是水溶液尺度，不得随意更换，以保证检修结果的可溯源性。 质控品 在试剂质量和尺度品得到保证的条件下，质控品应绝量选择人血清基质、无传染性、瓶间差异小的冻干质控品，且复溶后不乱时间要长。质控品有效期应大于一年。 4 仪器的操纵 试剂的顺序编排 一般情况下，生化检测所产生的误差来源于方法误差、仪器误差、试剂误差、操着误差和试剂误差等。全自动生化分析仪按照预先设定好的指3 / 4令自动工作，吸样针的自动冲刷可能不完全干净，在吸取下一项目试剂时，可能会污染下一项目的试剂。因此在使用全自动生化分析仪随机组合检测项目时，必需留意位置的特别设置。在设计分析仪项目上机参数时，应考虑试剂成分对下一个测定项目的影响，应该分开互相干扰的项目。校准 校准的作用是为了减少或消除仪器、试剂等造成的系统误差。临床实验室必需制定仪器的校准计划和校准方法。全自动生化分析仪校准方法包括：选择合适的校准试剂，最好是人血清基质，以减少基质效应造成的误差；校准试剂应溯源到有证参考物质或参考方法；确定校准的频率，至少半年应入行一次校准；特殊情况发生时必需入行校准。 5 质量控制 确定质控方法 包括选择质控规则、质控物的数目以及质控测定的频率等。 冻干血清 冻干血清加水复溶后，应严格按仿单要求在室温避光静置30 分钟，然后轻轻混匀，禁止用力振荡，避免产生泡沫，以免造成人为误差。 室内质控血清靶值的确定 因为各个实验室所使用的仪器、试剂、校准品不同，假如采用商家提供的定值质控品的靶值作为本室的靶值，轻易泛起偏差。因此，室内质控使用的质控血清的靶值应在自己实验室常规前提下入行测定。 失控原因分析及处理 质控血清天天随标本一起测定，结果在答应误差范围内，此次结果才可以发出讲演。若质控结果超出答应误差范围，要立刻查找4 / 4原因。归顾整个检查、操着过程，分析是否因为人为因素所致，是否因为质控品、试剂变质等所致。 室间质控 在当真做好室内质控的同时，一定要准确对待室间质评工作及反馈的信息。每次室间质评都要由本实验室当真独立完成，并如实讲演检测结果。当收到反馈讲演后要当真分析反馈讲演中所反映的题目，积极查找原因，找出与同类实验室之间的差距，及时改入，采取措施入步测定结果的正确性。 6 仪器的维护保养 建立检修项目操着程序 建立各项检修项目的尺度化操着程序和全自动生化仪的尺度操着程序 ，使检修职员在检修操着过程中有据可依，减少因随意操着引起的误差。 仪器的维护和保养 仪器的保养应由专人负责，严格按全自动生化仪的尺度操着程序的要求入