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文档简介
NO:JL/SC-01/2011/A0*玻璃科技有限公司文件质 量手册修订状态:A/0受控状态:编 制:审 核:批 准:2011-10-16发布 2011-10-18实施*玻璃科技有限公司 发布目 录章节号名 称CNCA04C028:2009(附件1)页码0.1前言10.2质量负责人任命书121职责和资源132文件和记录273采购和进货检验384生产过程控制和过程检验485例行检验和确认检验596检验试验仪器设备697不合格品控制7108内部质量审核8109认证产品的一致性91010包装、搬运和贮存1010前 言*玻璃科技有限公司始建于2011年,坐落于* ,地理位置优越,交通便捷,通讯发达。我公司占地面积60亩,厂房3500多平方米,拥有干部职工50人,固定资产4800万元,流动资金580万元。公司自建立以来就遵守国家各种规章制度,为确保公司产品不影响人类生命安全,公司建立之初就实施强制性产品认证,为保证公司批量生产的认证产品与已获型式试验合格的样品的一致性,公司编制本手册及相关文件以确保满足CNCA04C028:2009附件1规定的产品质量保证能力要求。公司质量保证体系主要引用以下标准、法规a)中华人民共和国产品质量法b)强制性产品认证管理规定c)强制性产品认证标志管理办法d)CNCA04C028:2009安全玻璃类强制性认证实施规则安全玻璃产品e)GB15763.2-2005 建筑用安全玻璃第2部分:钢化玻璃f)GB15763.3-2009 建筑用安全玻璃 第3部分:夹层玻璃g)GB/T11944-2002中空玻璃h)GB/1164-2009 平板玻璃 质量负责人任命书兹任命公司 * 同志为公司质量管理体系管理者代表(质量负责人),其主要职责为:a)负责建立满足CNCA04C028:2009要求的质量体系,并确保其实施和保持;b)确保加贴强制性认证标志的产品符合认证标准的要求;c)建立文件化的程序,确保认证标志的妥善保管和使用;d)建立文件化的程序,确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认,不加贴强制性认证标志。e)负责本手册以外的所有与质量有关的文件的批准及外来文件的识别。f)负责公司人力资源的管理。总经理:* 2011年 10月 16日1 职责和资源1.1 组织机构和职责为确保公司质量保证体系的正常运行,各部门、层次职清责明,公司建立了质量管理组织机构(机构图如下),并规定了与质量有关的人员的职责权限。1.1.1总经理a)总经理是公司质量的第一责任者;b)确保组织内的职责、权限得到规定和沟通;c)指定一名质量负责人,明确其职责和权限;d)确保提供公司质量体系建立、实施、保持,产品满足规定的要求所需资源。1.1.2质量负责人a)负责建立满足CNCA04C028:2009要求的质量体系,并确保其实施和保持;b)确保加贴强制性认证标志的产品符合认证标准的要求;c)建立文件化的程序,确保认证标志的妥善保管和使用;d)建立文件化的程序,确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认,不加贴强制性认证标志;e)负责本手册以外的所有与质量有关的文件的批准及外来文件的识别;f)负责公司人力资源的管理。g)负责公司内部质量审核的组织实施。1.1.3品管部经理a)负责进货检验、过程检验、例行检验和确认检验。b)负责检验、试验仪器设备的控制;c)负责不合格品的控制;d)负责认证产品一致性控制。1.1.4供销部经理a)制定采购计划,洽谈采购合同,实施采购;b)负责组织对供应商的选择和定期评价;c)收集顾客反馈的信息,特别是与产品质量有关的信息;1.1.5生技部经理a)负责生产调度,过程控制。b)负责生产设备的管理。1.1.6办公室a)负责文件的发放、更改、作废登记、借阅、收回及日常管理;b)负责记录的收集、保存、存贮; c)负责内审的组织实施。1.1.7车间主任a)负责制定生产计划,组织安排生产,编制生产作业指导书及相关设备操作规程,经质量负责人批准后交给操作人员实施;b)对车间的生产过程实施监督管理和协调,负责对不合格品进行返工;c)负责生产设备的管理、维护、维修和保养;1.1.8操作工岗位职责 a)严格按操作规程和规章制度办事,严格按工艺规程要求进行钢化玻璃的生产;b)做好设备的自检、润滑工作;c)做好各项原始记录,保证记录准确、清晰工整符合规定;d)爱厂、爱岗、服从领导的临时安排;e)按规定做好交接手续;f)酒后不准上班,工作期间不准离岗。1.1.9质检员a)负责进货检验、过程检验及例行检验和确认检验。b)负责对标识不清的产品、成品重新检验;c)产品不合格时,填写不合格品处理通知单,并按不合格品控制程序进行处理;d)负责检验、测量和实验设备的正确使用、维护和保养;e)负责车间生产出成品的检验和标识,并填写记录;f)负责认证产品生产过程一致性检查及变更控制。g)完成领导交办的其它临时性工作。1.1.10内审员a)负责按内部质量审核计划编制检查表。b)负责内部质量审核的实施;c)负责内部质量审核不合格报告的提出及纠正措施效果的验证;1.2 资源1.2.1资源提供公司为钢化、中空玻璃的设计、生产、销售和服务配备的必要的资源(包括:人员、生产设备、检测设备及环境)主要按以下进行控制,使质量管理体系得到实施和保持并改进其有效性,确保能稳定生产符合强制性认证标准要求的产品;使客户得到满意的产品。1.2.2人力资源1.2.2.1人力资源规划公司质量负责人识别公司管理、执行、验证各层次人员的需求,基于适当的教育、培训、技能和经验,确保从事影响产品质量工作的人员应是能够胜任工作的。公司特殊岗位的人员的能力要求包括但不仅限于:a) 管理者:初中以上学历3年以上玻璃或相关专业工作经历经过相关管理专业知识培训具有良好的组织能力、熟悉钢化玻璃生产工艺、熟本部门业务范围内各项工作及要求b) 质检员:高中以上学历3年以上电工或相关专业工作经历细心且负有责任心一般操作工:经过操作技能培训,熟悉过程控制要求。1.2.2.2 能力、意识和培训 质量负责人负责按1.2.2.1的要求进行人员选择、安排。质量负责人负责于每年年底对各岗位人员进行能力适应性评价,对于不能满足本岗位能力要求的员工可采取培训、调岗、招聘等方式满足。质量负责人负责根据人员评价情况及公司下一年度发展情况确定各类人员的基本培训需求,包括新员工,转岗人员,检验人员,采购、营销、内审员,特殊工种工作人员等,最终以培训计划的形式明确需要实施的相应培训。每年年底,质量负责人负责制定下一年度的培训计划,经总经理审批后下发各部门,并督促各部门按计划执行,确保与质量管理体系有关的所有人员都经过相应的教育和培训,具备所从事工作必须的能力。同时意识到每一个岗位的工作对于实现质量目标的重要性,意识到应积极寻求工作质量的改进,为企业的持续发展做出贡献。每次培训,均需对培训的有效性进行评估,可采取笔试(考试),口头提问,实践操作等方式进行。对培训效果未达到要求的,要实施培训、调离岗位等措施以确保满足岗位能力的要求。每次培训需填写培训记录表,培训后相关部门将培训签到表、记录表及相应试卷等送交质管科,由质管科在员工培训履历上记录。各记录按记录控制程序进行控制。1.2.3 基础设施1.2.3.1基础设施的确定生技部负责确定并提供公司为了达到产品的符合性配有所需的基础设施,各单位、部门负责所用设施的维护保养,公司基础设施包括:a) 厂房、办公场所、库房;b) 生产设备(包括钢化生产线、磨边机、钻孔机等)、检测设备(包括游标卡尺、冲击试验机、碎片试验设备、霰弹袋冲击试验设备);c) 支持性服务(运输车辆、电话、传真机等)。1.2.3.2设施的提供 生技部根据使用部门的要求和公司发展的需要,填写设施申购单,注明设施的名称、用途、型号规格、技术参数、单价、数量等报总经理批准后,由质管科组织具体实施。1.2.3.3设施的验收 采购的设施由生技部进行验收,验收不合格的要与供应商协商解决,验收合格后记录设施的名称、型号规格、技术参数、单价、数量、随机附件及资料等内容,由品管部进行编号,填写在设施台帐上。1.2.3.4设施的使用、保养、维修和报废公司需按设备管理规定的要求对主机设备做以下管理:a)现场使用的设施应有统一的编号,以便于登记管理。b)现场使用的设备要严格按照设备运行环境要求配备适宜的环境。c)对工作场所的管理由在该场所工作的相关部门管理,确保适宜的工作条件。d)日常运行中无法排除的故障,应报生技部检修。生技部应将检修情况记录在相应的设施管理台帐上。e)对无法修复或无使用价值的设施,报总经理审批后,由品管部登记在设施管理台帐。1.2.4工作环境公司各部门根据各自的业务范围建立并保持适宜产品生产、检验、试验、储存等必备的环境。2.文件和记录2.1质量管理体系文件为确保产品质量的相关过程有效运作和控制,公司文件化的质量管理体系主要以本质量手册为核心,补充必要的程序文件、作业文件,阐述产品实现的程序和质量管理要求,覆盖钢化玻璃行业对组织的最基本的质量管理要求。具体公司的质量管理体系文件主要包括:a)质量手册;b)程序文件c)作业文件;d)记录。质量手册应包括产品设计目标、实现过程、检测及有关资源的规定,以及产品获证后对获证产品的变更(标准、工艺、关键件等)、标志的使用管理等的规定。产品设计标准或规范是公司质量管理体系文件的一个内容,其要求不低于GB15763.2-2005的要求。2.2文件控制质量体系所要求的各种文件,包括记录表格均应得到控制。 品管部是质量体系文件的主管部门,负责文件的发放和管理。为有效实施文件的控制编制了文件控制程序,对文件的编制、评审、批准、发放、使用、更改、再次批准、标识、回收和作废全过程做出具体规定。2.3记录控制记录是提供产品符合性要求和体系、过程有效运行的客观证据,也是提供改进质量体系的信息依据。因此,各种记录应保持清晰、易于识别和方便查找。品管部是记录的主控部门,为此编制了记录控制程序,对包括标识、贮存、保护、检索、保存期和处置方面的要求作出具体规定。质量记录应清晰、完整以作为产品符合规定要求的证据。3.采购和进货检验3.1 供应商的控制供销科制定对关键元器件和材料的供应商的选择、评定和日常管理的关健件采购控制程序,以确保供应商具有保证生产关键元器件和材料满足要求的能力。供销科按记录控制程序保存对供应商的选择评价和日常管理记录。3.2 关键元器件和材料的检验/验证 品管部按关健件验收控制程序,对供应商提供的平板玻璃、聚硫胶、分子筛、间隔铝条、硅酮胶进行检验或验证及定期确认检验,以确保平板玻璃满足认证所规定的要求。公司所用平板玻璃的检验均由供应商完成。公司在采购要求中对供应商提出明确的检验要求,品管部只负责厚度、尺寸偏差、外观质量、对角线、弯曲度等项目的检验。每批原器件进公司后,品管部主要以验证供应商的产品检验报告,合格证等合格证据。 公司保存关键件的验证记录、确认检验记录及供应商提供的合格证明及有关检验数据等。4. 生产过程控制和过程检验生产副总经理是公司生产提供过程控制的主要责任人员,生产和服务提供过程应在受控条件下进行。4.1关键工序的控制公司钢化、中空玻璃生产过程中钢化、分子筛灌装、施胶、合片工序为关键工序,对其控制应:a)工作人员应满足经过培训并能熟练操作;b)按设备说明书要求进行设备的润滑,大、中、小修及日常维护。c)钢化、中空、夹层生产线要定期检修。d)生产过程中要严格控制生产过程温度、加热时间、施胶温度、速度等工艺参数。 4.2产品一致性控制为确保产品一致性,需对产品一致性进行控制,主要方法为,供销部需从合格供方中采购平板玻璃,生产车间要对使用的平板玻璃进行检查,检查其是否是合格供方名录中的产品,其规格型号是否与认证产品相一致;品管部则需通过例行试验,过程检验等方法确认产品一致性,比如检验结果与型式试验结果对比,过程工艺方法执行情况等。5. 例行检验和确认检验品管部制定并保持例行检验和确认检验控制程序,以验证产品满足规定的要求。检验程序中包括检验项目、内容、方法、判定等。检验和试验过程中形成的记录按记录控制程序保存。具体的例行检验和确认检验要求要满足CNCA04C028:2009安全玻璃产品类强制性认证实施规则安全玻璃产品中规定的产品例行检验和确认检验的要求。例行检验是在生产的最终阶段对组装的产品进行的100%检验,检验后,除包装和加贴标签外,不再进一步加工。确认检验是为验证产品持续符合标准要求进行的抽样检验。公司例行检验确认检验的项目及频次规定如下:产品名称认证依据标准确认检验项目确认检验最低频次建筑玻璃GB15763.21.碎片状态1片/班和更换产品厚度和种类时2.抗冲击性1组/季3.霰弹袋冲击性能1组/半年GB/T119441.露点10片/批和更改密封胶时;生产湿度65%时,应适当加严2.耐紫外线辐照性能1组/季度和更改密封胶时3.高温高湿耐久性能1组/半年和更改密封胶时6. 检验试验仪器设备品管部对用于检验和试验的设备应建立台帐,并按规定的时间间隔进行定期校准和检查,且精度应满足检验试验能力。品管部负责为检验和试验的仪器设备编制操作规程,所有使用设备的人员应经过培训,能按操作规程要求,准确地使用仪器设备。避免仪器设备的非预期损坏。6.1 校准和检定品管部对用于确定所生产的产品符合规定要求的检验试验设备应在每年年初制定检验和试验仪器校准计划,并按规定的周期送地方质检机构进行校准和检定,确保设备的准确性,校准合格的设备要由质管科保存检定合格证,并对设备的校准状态进行标识。6.2 运行检查品管部除对检验和试验设备进行校准和检定外,在两次检定期间还应进行运行检查。运行检查主要应据设备运行检查规范执行。运行检查结果及采取的调整等措施应按记录控制程序的要求保存。7. 不合格品的控制品管部建立并保持不合格品控制程序,其内容主要包括不合格品的标识方法、隔离和处置及采取的纠正、预防措施。公司不合格品的处置方法为:采购的平板玻璃不合格可采取退货、报废等处理;过程产品和最终产品按不合格性质区分,针对外观、安全性能、弯曲度、厚度及其偏差不合格的做报废处理,尺寸及偏差不合格可返工、返修。针对不合格品的处置需形成记录,并按记录控制程序管理。8. 内部质量审核品管部建立并保持内部质量审核程序,确保质量体系的有效性和认证产品的一致性,并记录内部审核结果。对公司的投诉尤其是对产品不符合标准要求的投诉,由供销部保存记录,并应作为内部质量审核的信息输入。对审核中发现的
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