新版质量、环境、职业健康安全管理体系内审检查表

新版质量 环境 职业健康安全管理体系内审检查表 9001 条款及要求 14001 条款 及要求 18001 条款及 要求 查 询 问 题记录 4 组织环境4 组织环境 4 1 理解组织及其 环境 组织应确定与其宗 旨和战略方向相关 并影响其实现质量 管理体系预期结果 的能力的各种外部 和内部因素 并对 这些因素的相关信 息进行监视和评审 正面和负面要素或 条件 考虑各国家地区的 法律法规 技术 竞争 市场 文化 社会和经济环境因 素 外部环境 考虑组织的价值观 文化 知识和绩效 等有关的因素 内部环境 4 1 理解组 织及其所处 的环境 确定与宗旨 和战略方向 相关并影响 实现环境管 理体系预期 结果的能力 的各种外部 和内部问题 Q 1 公司是否有企业简 介 并能充分反应公司内 部情况 如 背景 经营 范围 财务表现 规模及 设施 人力资源能力 技 术优势 知识等 内部因 素 及涉及法律法规和专 利技术 市场占有率 主 要合作伙伴及同行的影响 物理边界 信息渠道 外 部因素 2 在工作例会或管理评 审会上 公司是否对公司 的内部和外部因素的相关 信息进行监视 评价和更 新 E 企业有无对这些内外部 因素的相关信息进行监视 和评审 E S 有无文审组织的相关 文件 行业地方的新的法 规要求 E 组织的内部外部环境状 况 有哪些需要应对和管 理的风险和机遇 相关的 会议纪要 4 2 理解相关方的 需求和期望 组织应确定与质量 管理体系有关的相 关方 组织应确定与质量 管理体系有关的相 关方的要求 并对这些相关方及 其要求的相关信息 进行监视和评审 4 2 理解相 关方的需求 和期望 确定与环境 管理体系有 关的相关方 这些相关方 的需求和期 望 这些需 求和期望中 哪些将成为 合规义务 Q 公司是否收集相关方 需求及期望 上级及主要 供方及客户 包括 顾客对事物的要求 如 符合性 价格 安全性 已与顾客或外部供应商 达成的合同 行业规范及标准 和社区团体或非政府组 织的协议 法规法案 备忘录 许可 执照或其他授权 形式 监管机构发布的制度 条约 公约及草案 和公共机构及顾客的协 议 组织要求 自愿原则或行为规范 自愿标示或环境承诺 组织契约合同的承担义 务 E 与 QEOH 有关的相关方 是谁 这些相关方的有关需求和 期望有哪些 这些需求和期望中哪些是 合规义务 是否具备相关 的知识严格执行 有无对这些相关方及其要 求的相关信息进行监视和 评审 4 3 确定质量管理 体系的范围 组织应确定质量管 理体系的边界和适 用性 以确定其范 围 在确定范围时 组织应考虑 内部和外部因素 见 4 1 有关相关方的要求 见 4 2 组织的产品和服务 组织的质量管理体 系范围应作为形成 文件的信息 可获得 并得到保持 4 3 确定环 境管理体系 的范围 确定环境管 理体系的边 界和适用性 考虑内外部 问题 合规 义务 边界 活动 产品 服务 管理 权限 Q 1 公司是否有明确的 质量管理体系的边界和范 围 并且该范围和边界应 是已考虑公司内外部因素 相关方要求和公司产品服 务 2 公司的质 量管理体系范围是否形成 文件 并得到保持 E S 组织有无界定管理体 系的范围的文件 E S 确定的地理边界和管 理边界有哪些 表述是否 准确 S 有无满足标准要求建立 实施 保持和持续改进职 业健康安全管理系统的文 件 4 4 质量管理体系 及其过程 4 4 1 组织应按照 本标准的要求 建 立 实施 保持和 持续改进质量管理 体系 包括所需过 程及其相互作用 确定输出 输入 确定过程的顺序 作用 确定准则和方法 确定及确保所需资 源 分派的职责和权限 应对风险和机遇 过程评价 实施变 更 改进过程和质量管 理体系 4 4 环境管 理体系 按照标准要 求建立 实 施 保持和 持续改进环 境管理体系 包括所需的 过程及其相 互作用 Q 公司是否确定质量管 理体系的整个过程 包括 是否确定这些过程所需的 输入和期望的输出 是否 确定这些过程的顺序和相 互作用 是否确定和应用 所需的准则和方法 包括 监视 测量和相关绩效指 标 以确保这些过程有 效的运行和控制 是否确 定这些过程所需的资源并 确保其可用性 是否分派 这些过程的职责和权限 是否按照 6 1 的要求所确 定的风险和机遇 是否对 前述过程进行评价 是否 按实实施变更 以确保实 现这些过程的预期结果 是否有改进过程 E 企业如何保证 EMS 体系 有效运行 是否考虑了 4 1 和 4 2 的 内容 是否包括了变更的策划 4 4 2 在必要的范 围和程度上 组织 应 保持形成文 件的信息以支持过 程运行 保 留确信其过程按策 划进行的形成文件 的信息 Q 1 公司是否形成质量 管理体系文件以支持体系 运行 2 公司是否保留各类记 录以证明体系的正常运行 5 1 领导作用与承 诺 5 1 1 总则 最高管理者应证实 其对质量管理体系 的领导作用和承诺 对体系有效性承担 责任 确保体系的方针 目标 并与组织环 境和战略方向相一 致 体系要求融入组织 业务过程 促进使用过程方法 和基于风险的思维 确保体系所需资源 的可用性 沟通管理体系的重 要性和有效性 确保体系实现预期 效果 促进 指导和支持 人员为体系的有效 性做出贡献 推动改进 支持其他相关管理 者在其职责范围内 发挥领导作用 5 1 领导作 用与承诺 最高管理者 应证实其在 环境管理体 系方面的领 导作用和承 诺 4 2 职业健康安 全方针 最高管理者应确 定和批准本组织 的职业健康安全 方针 并确保职 业健康安全方针 在界定的职业健 康安全管理体系 范围内 Q 最高管理者是否能证 实对质量管理体系的领导 作用和承诺 包括 确保体系的方针 目标 并与组织环境和战略方向 相一致 体系要求融入组织业务 过程 促进使用过程方法和基 于风险的思维 确保体系所需资源的可 用性 沟通管理体系的重要性 和有效性 确保体系实现预期效果 促进 指导和支持人员 为体系的有效性做出贡献 推动改进 支持其他相关管理者在 其职责范围内发挥领导作 用 E S 最高管理者对管理体 系的领导作用和承诺提供 哪些证据 E 内审的有效性 目标的 实现程度 方针 目标与 战略的一致 文件适合于 业务过程 提供的资源 合规性评价结果 最高管 理者参与或指导哪些培训 如何支持中层领导或管理 人员工作 5 1 2 以顾客为关 注焦点 最高管理者应通过 确保以下方面 证 实其以顾客为关注 焦点的领导作用和 承诺 满足顾 客要求 适用的法 律法规 应对风险和机遇 增强顾客满意度 Q 最高管理者是否能通 过确保以下方面 证实其 以顾客为关注焦点的领导 作用和承诺 a 确定 理解并持续地 满足顾客要求以及适用的 法律法规要求 b 确定和应对能够影响 产品和服务的符合性以及 增强顾客满意能力的风险 和机遇 c 始终致力于增强顾客 满意 5 2 方针 5 2 1 制定质量方 针 最高管理者应制 定 实施和保持质 量方针 质量方针应 适用组 织 并支持战略方 向 质量目标的框架 满足适用要求的承 诺 持续改进质量管理 体系的承诺 5 2 环境方 针 最高管理者 在确定的环 境管理体系 范围内建立 实施并保持 环境方针 Q 1 最高管理者是否制 定 实施和保持质量方针 2 在考虑质量方针时是否考 虑如下内容 基于组织使命 愿景 指导原则及核心价值观建 立的战略方向 组织成功所需的改进程度 及类型 期望或渴望 达到的顾客满意度 相关利益相关方的需求及 期望 达成预计结 果所需资源 利益相关方的潜在贡献 E S 查看管理方针的内容 是否规定保护环境 履行 合规义务 持续改进 E S 管理方针的内容是否 与组织的宗旨和环境相适 应 并支持战略方向 是 否满足要求和持续改进质 量 环境 职业健康安全体 系有效性承诺 是否提供 制定和评审目标的框架 是否履行保护环境及其合 规义务的承诺 是否传达 给员工并可为相关方获取 是否定期评审 5 2 2 沟通质量方 针 质量方针应 作为形成文件的信 息 可获得并保持 在组织内得到沟通 理解和应用 适宜时 可为有关 相关方所获取 Q 1 质量方针是否形成 文件 2 是否有 对组织员工 职能人员及 利益相关方进行质量方针 的沟通 确保质量方针被 清晰地理解并贯穿于整个 组织 5 3 组织的岗位 职责和权限 最高管理者应确保 组织内相关岗位的 职责 权限得到分 派 沟通和理解 体系符合标准要求 确保各过程获得其 预期输出 确保绩效和改进计 划 并报告 以顾客关注为焦点 变更时保持完整性 5 3 组织的 岗位 职责 和权限 最高管理者 确保在组织 内部分配并 沟通相关岗 位的职责和 权限 4 4 1 资源 作 用 职责 责任 和权限 最高管理者应对 职业健康安全和 职业健康安全管 理体系承担最终 责任 Q 公司内各职位职责是 否明确 权限分派 沟通 和理解是否适宜 各职责 间关系是否明确 E S 查看部门职责与权限 各部门职责是否有重叠或 真空 权限是否明确 理 解是否清晰 是否分派职责和权限 以 包括确保体系符合标准要 求 确保各过程获得预期 效果 向最高管理者报告 QEOH 的绩效和改进机会 在组织推动以顾客为关注 焦点 在策划和实施管理 体系变更时保持完整性 是否任命最高管理者中的 成员承担特定的职业健康 安全职责 按标准建立 实施和保持职业健康安全 管理体系 向最高管理者 报告职业健康安全管理体 系业绩和任何改进的需求 被任命者是否被公开 所 有管理人员是否承诺对体 系持续改进 并能在控制 的领域内承担责任 6 1 应对风险和机 遇的措施 6 1 1 在策划质量 管理体系时 组织 应考虑到 4 1 所描 述的因素和 4 2 所 提及的要求 并确 定需要应对的风险 和机遇 以 确 保预期结果 增强有利影响 避免或减少不利影 响 实现改进 6 1 应对风 险和机遇的 措施 6 1 1 总则 组织应建立 实施并保持 满足 6 1 1 至 6 1 4 要 求所需的过 程 Q 企业是否有明确可能 所需要应对的风险和机遇 为确定需要应对的风险和 机遇 1 公司在策划质量管理 体系时 是否考虑内部和 外部因素 2 公司在策划质量管理 体系时 是否有理解相关 方需求 E 策划环境管理体系时 是否考虑到 4 1 和 4 2 中 所提及的问题 有无指出 环境管理体系的范围 是 否确定需要应对的风险和 机遇 以及潜在的紧急情 况 有无相应的需要应对 风险和机遇的文件化信息 6 1 2 组织应策划 应对这些风险和机 遇的措施 如何 1 在质量管理体系 过程中整合并实施 这些措施 见 4 4 2 评价这些措施的 有效性 6 1 2 环境 因素 在所界定的 环境管理体 系范围内 确定活动 产品和服务 中能够控制 和能够施加 影响的环境 因素及其相 关的环境影 响 4 3 1 危险源辨 识 风险评价和 控制措施的确定 Q 1 公司是否有策划应 对风险和机遇的措施 这 些措施可能是产品及服务 的检查 监视和测量 校 准 产品及过程设计 纠 正措施 规定方法和工作 指导书 培训及使用有能 力人员等方面 2 应对风险和机遇的措 施是否得到实施和评价措 施的有效性 E S 有哪些环境因素及重 要环境因素 如何进行环 境影响评价 环境因素信 息是否及时更新 E S 是否存在能够施加影 响的环境因素 环境因素的确定过程如何 控制 第一阶段审核 关注主管 部门 查相关记录 验证 辨识与评价过程是否符合 程序 抽一部分危险源 评定其辨识的合理性 科 学性 现场巡视各处 简 单验证危险源是否有遗漏 风险评价是否合理 第二阶段审核 风险评价 方法是否及时主动 现场 核实针对识别出的不允许 重大 中度风险制定目标 管理方案及采取控制措施 是否落实 风险评价是否 与运行经验和采取的风险 控制措施的能力相适应 为确定提供资源 保证风 险运行控制提供了信息吗 提供必要的检测活动是否 已落实 重点查看企业各 过程需要争取控制措施的 风险是否有遗漏 评价是 否合理 是否批准 传达 6 1 3 合规 义务 4 3 2 法律法规 和其他要求 E S 与组织环境因素有关 的合规义务有哪些 有无 形成文件的信息 其他要 求的适用性如何 版本是否及时更新 判断 是否准确 现场验证其适 用性 第二阶段关注法规 的落实 员工和其他相关 方是否及时获取了法规及 其他相关方的信息 6 1 4 措施 的策划 E 策划的措施是否与业务 活动过程相融合 如何评价这些措施的有效 性 6 2 质量目标及其 实现的策划 6 2 1 组织应在相 关职能 层次和质 量管理体系所需的 过程建立质量目标 质量目标应 与质量方针保持一 致 可测量 考虑适用的要求 与产品和服务合格 以及增强顾客满意 相关 予以监视 予以沟通 适时更新 组织应保持有关质 量目标的形成文件 的信息 6 2 环境目 标及其实现 的策划 6 2 1 环境 目标 组织应建立 环境目标 考虑重要环 境因素和合 规义务 6 2 2 实现 环境目标的 策划 4 3 3 目标和方 案 组织应在其内部 相关职能和层次 建立 实施和保 持形成文件的职 业健康安全目标 和实现目标的方 案 Q 1 公司质量目标是否 与质量方针保持一致 2 质量目标是否可测量 3 质量目 标是否适用于公司 4 质量目标是否与产品 和服务合格以及增强顾客 满意相关 5 是否对质量目标进行 监视 6 是否将 质量目标与各相关方进行 沟通 7 质量目标是否适时更 新 8 质量目标是 否形成文件并保存 E S 是否建立 QEOH 目标 目标是否围绕职责 是否 围绕部门确定的重要环境 因素 合规义务并考虑风 险和机遇 目标值 目标 项适当时是否提供 目标 是否选择适当的参数来量 化评价 如何沟通 E 通过哪些方法实现目标 评价目标结果的参数是哪 些 6 2 2 策划如何实 现质量目标时 组 织应确定 做什么 需要什么资源 由谁负责 何时完成 如何评价结果 Q 在策划如何实现质量 目标时 公司是否有考虑 1 完成的时限 2 由谁去完成目标 3 是否有充足的资源 4 如何评价结果 6 3 变更的策划 当组织确定需要对 质量管理体系进行 变更时 变更应按 所策划的方式实施 变 更目的及其潜在后 果 体系的完整性 资源的可获得性 职责和权限的分配 或再分配 Q 在质量管理体系变更 前 公司是否对其进行评 估 变更目的及其潜在 后果 体系的完整性 资源的可获得性 职责和权限的分配或再 分配 7 1 资源 7 1 1 总则 组织应确定并提供 为建立 实施 保 持和持续改进质量 管理体系所需的资 源 能力和 局限性 外 部资源 7 1 资源 确定并提供 建立 实施 保持和持续 改进环境管 理体系所需 的资源 4 4 1 资源 作 用 职责 责任 和权限 最高管理者应对 职业健康安全和 职业健康安全管 理体系承担最终 责任 Q 1 公司是否有对为满 足质量管理体系要求的人 力资源 材料 能力 信 息 设施等进行评估 2 公司是否识别各种现 有制约 即为减少不良影 响或达成目标需要什么 以及需要什么措施 E S 组织为建立 实施 保持和持续改进管理体系 所需的资源有哪些 是否配备所需的人员 基 础设施 如何确定 提供 并维护所需的环境 是否有相应的文件确定组 织所需的知识 并在必要 的范围内可得到 7 1 2 人员 组织应确定并配备 所需的人员 以有 效实施质量管理体 系并运行和控制其 过程 Q 1 是否对从事影响质 量活动的部门 层次 人 员进行了识别 2 是否确定了从事影响 产品质量工作人员所必需 的能力 是否对影响产品 质量工作的人员能力胜任 与否进行了评价和考核 经理 质量检查人员 特 种作业人员是否按照法律 法规的要求持证上岗 7 1 3 基础设施 组织应确定 提供 并维护所需的基础 设施 以运行过程 并获得合格产品和 服务 建筑物和 相关设施 设备 包括硬件和 软件 运输资源 信息和通信技术 Q 1 组织在质量 环境 职业健康安全体系策划和 为实现产品 服务过程策 划中是否确定和提供并维 护为实现产品符合性所需 的基础设施 2 基础设施包括建筑物 工作场所和相关设施 过 程设备 硬件和软件 等 是否进行了适当的维护 并能保持实现产品的符合 性 3 支持性服务如运输或 通讯等是否能确定和提供 7 1 4 过程运行环 境 组织应确 定 提供并维护所 需的环境 以运行 过程并获得合格产 品和服务 社会因素 如无歧 视 和谐稳定 无 对抗 心理因素 如缓解 紧张情绪 预防职 业倦怠 保证情绪 稳定 物理因素 如温度 热量 湿度 照明 空气流通 卫生 噪声等 Q 1 公司是否提供适当 的工作环境 2 公司是否为员工提供 培训机会 3 公司是否合理安排工 作 预防人员筋疲力尽 7 1 5 监视和测量 资源 当利用监视或测量 来验证产品和服务 符合要求时 组织 应确定并提供确保 结果有效和可靠所 需的资源 当要求 测量溯源时 或组 织认为测量溯源是 信任测量结果有效 的前提时 测量设 备应 按照规定进行校验 予以识别 予以保护 4 5 1 绩效测量 和监视 Q 1 公司是否具备测量 设备 测量设备是否经检 定或校准 2 监视和测量是否有计 划 记录是否保存 E S 如何监视和测量资源 7 1 6 组织的知识 组织应确定所需的 知识 以运行过程 并获得合格产品和 服务 Q 公司是否定期总结并 收集各项管理经验 并进 行交流 以确保经验知识 的积累 获取组织内 部人员的知识和经验 从 顾客 供应商和合作伙伴 方面收集知识 获取组织 内部存在的知识 隐性的 和显性的 与竞争对手 比较 与相关方分享组织 知识 根据改进的结果更 新必要的组织知识 7 2 能力 确定工作人员能力 基于适当的教育培 训 确保人员胜任 采取措施获得所需 能力 保留形成文件的信 息 作为人员能力 证据 7 2 能力 4 4 2 能力 意 识和培训 Q 1 是否对从事影响质 量活动的部门 层次 岗 位人员进行了识别 对各 类人员所需的教育 培训 技能和经验提出了要求 2 针对需求是否提出了 培训计划 包括特殊工种 工作人员 或采取其他措 施并组织实施 3 通过何种方式宣传 培 训确保员工意识到所从事 活动的相关性和重要性 并为实现质量目标做出 贡献 4 是否适当地保存了教 育 培训 技能 经验的 记录 5 看培训需求是否合理 是否按计划实施 通过查 相关记录验证计划完成情 况 抽查相关培训和评价 记录 E S 与绩效有关的人员和 与合规性有关的人员的能 力要求有哪些 能力要求描述中有无对人 员适当的教育 培训或经 历要求 确保员工能够胜 任 有无相应措施获得所需能 力 如何评价措施有效性 有无相应的记录证明人员 能力 7 3 意识 组织应确保受其控 制的工作人员知晓 质量方针 相关的质量目标 他们对质量管理体 系有效性的贡献 不符合质量管理体 系要求的后果 7 3 意识 重要环境因 素岗位员工 行为 1 公司员工及各相关方 是否知晓公司质量方针 质量目标 2 公司员工及各相关方 是否明确 可接受 产品 和 不合格 产品和服务 的知识和理解 以及当产 品和服务不满足规范时 该如何去做 3 公司是否质量体系有 相关沟通过程 E S 现场观察员工工作习 惯 行为 与重要环境因 素有关岗位人员的操作或 行为或现场的状况感知 员工是否知晓管理体系方 针和目标 员工是否知晓与工作相关 的重要环境因素和相关环 境影响 员工是否知晓其对管理体 系的贡献 员工是否知晓不符合管理 体系要求的后果 7 4 沟通 组织应确定与质量 管理体系相关的内 部和外部沟通 包 括 沟通什么 何时沟通 与谁沟通 如何沟通 谁负责沟通 7 4 信息交 流 7 4 1 信息 交流总则 应建立 实 施并保持与 环境体系有 关的内部和 外部信息交 流所需的过 程 7 4 2 内部 信息交流 7 4 3 外部 信息交流 4 4 3 沟通 参 与和协商 Q 1 最高管理者应确 保在组织内建立适当的沟 通过程 并确保对质量 环境 职业健康安全体系 的有效性进行沟通 各职 能层次间的沟通是如何开 展的 对信息沟通的职责 和方法以及对重大事件 问题的沟通是如何开展的 2 是否使用了恰当的沟 通形式 开展的情况 信 息是否被有效的利用 3 沟通的内容是否能促 进组织质量活动协调和质 量 环境 职业健康安全体 系过程及其有效性 E S 组织如何进行内外部 沟通 如何策划内外部沟通的过 程 有哪些记录来证明 重要环境因素 环境绩效 合规义务和持续改进建议 相关信息 E 内部交流是否包括最适 当的职能和层次 是否包 括员工提出的合理化建议 外部信息交流的内容 正 面的 负面的 如投诉 是否及时给出清晰回复 是否涉及绩效的改进 7 5 形成文件的信 息 7 5 1 总则 组织的质量管理体 系应包括 标准要求的形成文 件的信息 组织确定的为确保 质量管理体系有效 性所需的形成文件 的信息 7 5 文件化 的信息 7 5 1 总则 组织的环境 管理体系应 该包括 标准要求的 文件化信息 组织确定的 实现环境管 理体系有效 性所必需的 文件化信息 4 4 4 文件 4 4 5 文件控制 对本标准和职业 健康安全管理体 系所要求的文件 进行控制 4 5 4 记录控制 组织应建立并保 持必要的记录 用于证实符合职 业健康安全管理 体系要求和本标 准要求 Q 公司是否按标准要求 和按公司情况形成质量管 理体系文件信息 并保持 和保留这些文件信息 E S 公司有无文件化的管 理体系 体系文件中是否 包括方针和目标 有无对 管理体系覆盖范围的描述 有无对体系的主要要素及 其相互作用的描述 相关 文件的查询途径 标准所 要求的文件和记录 为确 保涉及职业健康安全风险 管理过程进行有效策划 运行和控制所需的文件和 记录 如何进行文件的分发 存 储 更新 保留和处置等 如何识别外部文件 文件 是如何保管的 文件是否 有标识和说明 文件都有 哪些形式 是否经过评审 和批准 记录控制程序是否完整 是否有可操作性 程序文 件是否为有效版本 记录 控制程序是否对记录的标 识 收集 编目 归档 保存 维护 查阅 处置 管理做出了规定 记录控 制情况如何 记录的形成 与质量活动是否同步进行 与本组织的记录有哪些 与受审核部门有关记录有 哪些 是否有保存期的规 定 记录是否按档案管理 规范的要求处理和管理 7 5 2 创建和更新 在创建和更新形成 文件的信息时 组 织应确保适当的 标识和说明 格式和载体 评审和批准 7 5 2 创建 和更新 Q 是否规定了文件的保 管办法 是否规定了评审文件的有 效性 是否规定了失效文件的处 置 管理办法 所有文件是否字迹清楚 标识是否明确 文件发布前是否得到授权 人的批准 是否均注明制 定或修订日期 文件的查找是否方便 文 件的保管是否有效 7 5 3 形成文件的 信息的控制 应控制质量管理体 系和本标准所要求 的形成文件的信息 以确保 需要时即可获得 妥善保护 为控制形成文件的 信息 适用时 组 织应进行下列活动 分发 访问 检索和使用 存 储和防护 更改控制 保留和处置 7 5 3 文件 化信息的控 制 Q 文件化信息内容是否 完整 版本是否有效 文件化信息是否对记录的 标识 收集 编目 归档 保存 维护 查阅 处置 管理做出了规定 文件化信息的形成与活动 是否同步进行 与本组织有关的文件化信 息有哪些 与受审核部门 有关的记录有哪些 是否 有保存期的规定 文件修改后是否重新批准 识别修改状态的方法是什 么 使用时是否都使用适 应文件的有效版本 文件化信息是否按档案管 理规范的要求处置和管理 8 1 运行的策划和 控制 为满足产品和服务 提供的要求 并实 施应对风险和机遇 所确定的措施 组 织应通过以下措施 对所需的过程进行 策划 实施和控制 确定产品和服务的 要求 建立过程和产品服 务接受准则 确定资源 过程控制 确定并保持 保留 文件信息 8 1 运行策 划和控制 应建立 实 施 控制并 保持满足环 境管理体系 要求以及实 施 6 1 6 2 所识别的措 施所需的过 程 4 4 6 运行控制 Q 1 在在确定产品和服 务要求时 公司是否考虑 如下因素 顾客和法律法 规要求 组织战略要求 利益相关方的相关要求 2 是否建立过程控制 产品和服务验收的准则 公司是否考虑 风险和机 会 质量目标 产品和服 务要求 3 根据产品和服务提供 过程的性质和复杂度 公 司是否确定所需的资源以 及现有资源是否充足 4 公司是否制定有效措 施 用于控制 确认满足 了准则 交付了预期的输 出 识别了需要改进的区 域 5 公司是否形成并保持 保留准则及支持准则的运 行的成文信息 E S 组织有哪些运行控制 根据运行的性质 识别出 风险和机遇 重要环境因 素及确定的合规义务有哪 些运行控制要求 有无明 确运行准则 对变更的控 制 异常情况的评审 产 品设计开发的输出的有关 信息中是否包括生产周期 每一阶段的环境要求 采 购过程的控制 对外部供 方的控制的类型与程度 运输 交付 使用 最终 处置等 现场验证控制是 否有效 噪声控制 化学 品控制 废弃物控制 污 水控制 废气控制 能源 资源控制 职业病防治管 理等 8 2 应急准 备和响应 应建立 实 施并保持对 6 1 1 中识 别的潜在紧 急情况进行 应急准备并 作出响应所 需的过程 4 4 7 应急准备 与响应 E S 有无应急准备 应急 准备物资是否齐全 现场 有效性如何 响应的管理 是否进行了预案演练 是 否定期评审响应措施 是 否发生过紧急情况 是否 进行纠正措施 是否向有 关相关方提供信息或培训 潜在事件 事故是否遗漏 预防手段如何保持 应急 程序是否有验证 如火灾 报警 灭火整个过程是否 按规定去做 8 2 产品和服务的 要求 8 2 1 顾客沟通 内容包括 提供有关产品和服 务的信息 处理问询 合同或 订单 包括变更 获取有关产品和服 务的顾客反馈 包 括顾客投诉 处置或控制顾客财 产 关系重大时 制定 有关应急措施的特 定要求 Q 1 公司是否沟通要提 供的产品或服务的细节 以便顾客理解提供的是什 么 2 是否明确顾客可如何 联系公司进行提问 订购 产品或服务 公司将如何 告知顾客相关变更 3 是否建立适当形式让 公司从顾客处获取有关问 题 疑虑 投诉 正面和 负面反馈的信息 4 适宜时 是否可确保 顾客得知公司如何处理和 控制顾客财产 5 是否可确保在出现紧 急情况时 积极与顾客就 可能的事宜和可采取的措 施进行沟通 这里的事宜 是指对满足顾客要求有负 面影响的问题 8 2 2 产品和服务 要求的确定 在确定向顾客提供 的产品和服务的要 求时 组织应确保 适用 的法律法规要求 组织认为的必要要 求 满足组织声称的要 求 1 定义产品和服务要求 时是否考虑 产品或服务 的目的是什么 顾客需求 和期望 相关法律法规要 求 2 在确定是否满足了作 出的产品和服务承诺时 组织宜考虑如下因素 可 用的资源 能力和产能 组织知识 过程确认 8 2 3 产品和服务 要求的评审 组织应确保有能力 满足向顾客提供的 产品和服务的要求 在承诺向顾客提供 产品和服务之前 组织应对如下各项 要求进行评审 顾客明确要求 规定和预期用途 组织规定要求 适用的法律法规 与先前表述存在差 异的合同或订单要 求 Q 1 公司是否评审了对 顾客作出的承诺 评审内 容包括 a 交付和交付后的行动 例如运输 用户培训 现 场安装 质量保证 维修 顾客保障 b 是否可满足隐含的需 求 产品或服务宜能满 足顾客的期望 例如 酒 店房间预期是干净的 提 供基本的设施 且预期酒 店员工能有礼貌和乐于助 人 瓶装水应能安全饮用 c 组织为超越顾客期望 提高顾客满意度 符合内 部方针而选择满足的其它 要求 d 是否已考虑和满足了 适用的法律法规要求 e 是否对合同或订单做 出了变更 2 是否保留评审信息所 形成的文件 8 2 4 产品和服务 要求的更改 若产品和服务要求 发生更改 组织应 确保相关的形成文 件的信息得到修改 并确保相关人员知 道已更改的要求 Q 如项目要求发生更改 是否及时将更改通知相关 人员 相关文件是否进行 修改并保留 8 3 产品和服务设 计与开发 8 3 1 总则 组织应建立 实施 和保持适当的设计 和开发过程 以确 保后续的产品和服 务的提供 Q 公司是否建立和实施 设计开发过程 8 3 2 设计和开发 策划 在确定设计和开发 的各个阶段和控制 时 组织应考虑 性质 持续时间和 复杂程度 所需的过程阶段 所需的验证和确认 活动 涉及的职责和权限 所需的内部和外部 资源 参与人员之间接口 的控制需求 顾客和使用者的需 求 对后续产品和服务 提供的要求 相关方期望的设计 和开发过程的控制 Q 1 是否对每一项新 产品的设计和开发进行了 策划和控制 是否符合产 品的特点 2 策划输出是否形成了 文件 其法律内容是否确 定了设计开发阶段和进程 各阶段活动 含评审 验 证和确认 的内容 3 是否明确了开发活动 中人员的职责和权限 4 设计过程中不同之间 小组的接口管理是否明确 职责分工 沟通和衔接是 否有效 5 策划输出是否随设计 进展适当予以更新 水平 形成的文件信息 8 3 3 设计和开发 输入 组织应针对所设计 和开发的具体类型 的产品和服务 确 定基本的要求 组 织应考虑 功能和性能要求 过往经验 法律法规要求 组织标准或行业规 范 失效的潜在后 果 设计和开 发输入应满足设计 和开发的目的 且 应完整 清楚 并 保留形成文件的信 息 Q 1 与产品要求有关 的设计开发输入是否有规 定 形成何种文件 有关 输入是否保持其记录 2 是否明确了输入的内 容 其中包括 产品功能 和性能要求 适用的法律 法规要求 适用时以前类 似设计提供的信息 设计 和开发所必需的其他要求 3 输入的充分性与适宜 性是否进行了评审 以保 证其完善 清楚且不自相 矛盾 8 3 4 设计和开发 控制 组织应对设计和开 发过程进行控制 以确保 规定拟获得的结果 评审结果满足要 求的能力 验证输出满足输入 的要求 确认满足规定的使 用要求或预期用途 要求 发现问题所采取的 措施 保留形成文件的信 息 Q 1 是否按规定在适 宜阶段进行系统的设计和 开发的评审 2 是否评价了该阶段的 设计开发的结果有满足要 求的能力 3 是否能在评审中识别 和发现设计中的不足和问 题 并提出必要的措施 以期有效解决 4 评审的结果和评审决 定采取的措施及其实施的 情况是否予以记录 5 评审参加者是否与设 计开发阶段有关的职能代 表 6 是否规定了开展设计 验证活动的办法 7 其验证方法是否适当 足以确保输出能够满足输 入的要求 8 验证是否有明确的结 果并予以记录 9 验证中发现的问题及 任何必要的措施的实施是 否予以记录 10 对设 计和开发确认的目的性即 确保产品能够规定的使用 要求或已知的预期用途的 要求是否明确 是否对施 工部门进行图纸会审和设 计交底并对结果进行确认 11 是否按规定在产品交 付或实施之前完成 其方 法是否适当 不可行者除 外 12 是否有明确的确认结 果 并对确认中发现的问 题和任何必要的措施实施 的记录应予保持 8 3 5 设计和开发 输出 组织应确保设计和 开发输出 满足输入的要求 对于后续的产品和 服务的提供过程是 充分的 包括或引用监视和 测量的要求 适当 时 包括接收准则 规定对于预期目的 安全和正确提供的 产品和服务的基本 特性 组织应保留设计和 开发输出的形成文 件的信息 Q 1 设计和开发的输 出是否规定形成文件 并 对设计输出进行了验证 2 输出文件是否包含或 规定 满足设计和开发输 入的要求 为采购 生产 和服务提供适当信息 包 含或引用产品接收准则 规定对安全和正常使用所 必需的产品特性 3 输出文件在开发之前 是否按规定权限批准 8 3 6 设计和开发 更改 组织应对产品和服 务设计和开发期间 以及后续所做的更 改进行适当的识别 评审和控制 以确 保这些更改对满足 要求不会产生不利 影响 组织应保留的文件 信息 设计和开发更改 评审的结果 更改的授权 为防止不利影响而 采取的措施 Q1 应识别设计和开发更 改并保存记录 适当时 应对设计和开发的更改进 行评审 验证和确认 并 在实施之前得到批准 2 设计和开发的更改对 产品组成部分和已交付产 品的影响 是否进行了评 审 3 更改评审结果及任何 必要措施是否记录 8 4 外部提供的过 程 产品和服务的 控制 8 4 1 总则 组织应确保外部提 供的过程 产品和 服务符合要求 Q 1 公司是否识别由外 部提供的过程 产品和服 务 2 公司是否制定措施对 外部提供的过程 产品和 服务进行管控 8 4 2 外供类型及 控制程度 组织应确保外部提 供的过程 产品和 服务不会对组织持 续地向顾客交付合 格产品和服务的能 力产生不利影响 在体系管控范围内 规定控制方法 满足要求的潜在影 响 进行必要的验证 Q 1 对外供单位是否明 确管理控制目标 是否能 满足顾客要求及满足适用 法律法规要求 2 公司是否确定并实施 对外部供应商实施的具体 管控 是否进行供应的验 证 8 4 3 向外部供方 提供的信息 组织应确保在与外 部供方沟通之前所 确定的要求是充分 的 拟提 供的过程 产品和 服务 对过程进行审批 能力要求 与外部供方的互动 外部供方绩效的控 制和监视 对外部供方的验证 和监视 Q 1 公司是否向外供单 位明确产品和服务内容 要求的方法 过程和设备 对产品和服务放行的要求 对外供单位的人员要求 2 公司是否有对外供单 位的控制和监视记录 8 5 生产和服务提 供 8 5 1 产品和服 务提供的控制 组织应在受控条件 下进行生产和服务 提供 活动特性 获得的结果形成文 件的信息 监 视和测量资源 实施监视和测量活 动 提供适宜的 基础设施和环境 配备具备能力的人 员 如输出结果不 能后期加以验证 应进行过程中的再 确认 防范人为错误 实施放行 交付和 交付后活动 Q 1 组织是否策划并 在受控条件下进行施工和 服务提供 2 生产及施工现场是否 得到相应表明产品特性的 信息以确保达到标准规定 的质量要求 3 生产 施工和服务是 否得到必要的作业方案等 是否得到技术 安全交底 防范人为错误 是否按要 求进行了实施 4 施工 生产 服务设备 机具 设施是否满足生产 服务运行的要求 是否鉴 定通过 是否进行了维护 和保养 5 监视和测量设备是否 齐备并满足要求 是否鉴 定通过 6 是否实施监视和测量 活动 收集和检查生产 服务的过程记录 7 是否对需要确认的过 程进行确认或再确认 8 5 2 输出的标识 和可追溯性 需要时 组织应采 用适当的方法识别 输出 以确保产品 和服务合格 1 在适当时是否在生产 和服务运行的全过程规定 了适宜的方法对产品进行 标识 并实施 2 当有可追溯性要求时 是否控制和记录了产品惟 一性标识 3 针对产品监视和测量 要求 是否有规定并进行 识别产品状态的标识 8 5 3 顾客或外供 方财产的控制 组织在控制或使用 顾客或外部供方的 财产期间 应对其 进行妥善管理 Q 1 是否明确了哪些是 顾客财产或外供方财产 包括知识产权 并作出控 制的规定 2 如何爱护和保管顾客 财产或外供方财产 包括 识别 验证 保护和维护 供其使用或构成产品一部 分的顾客财产或外供方财 产 3 出现的问题 如损坏 丢失 不适用等 是否做 好记录及报告 8 5 4 防护 组织应在生产和服 务提供期间对输出 进行必要防护 以 确保符合要求 Q 1 是否针对产品或服 务在组织内或到交付预定 地点期间对产品符合性提 供防护要求和措施 2 是否按要求对产品或 服务及产品或服务的组成 部分标识 搬运 包装 贮存和保护已实施适用的 防护 8 5 5 交付后的活 动 组织应满足与 产品和服务相关的 交付后活动的要求 Q 1 是否有针对此次产 品或服务的实施进行合格 性评价 2 是否实施与产品和服 务相关的服务 3 是否满足顾客要求 4 是否收集顾客反馈记 录 8 5 6 更改控制 组织应对生产和服 务提供的更改进行 必要的评审和控制 以确保持续地符合 要求 并应保留形 成文件的信息 Q 1 生产和服务是否有 变更 2 变更是否留有评审 3 变更实施前是否有验 证或确认 4 变更是否有批准 5 变更是否有保留形成 文件的信息 8 6 产品和服务的 验证 放行 组织应在适当阶段 实施策划的安排 以验证产品和服务 的要求已得到满足 Q 1 对产品和服务的放 行是否有适宜人员的批准 并可追溯 2 对放行人员授权是否 有文件化信息来确定 3 施工及生产工作中是 否进行了规定的自检 互 检 交接检 对关键过程 对其实施的监视和测量或 检验能够是否符合规定要 求 施工日志能否反映过 程检验内容 符合验收准 则的证据是否形成记录 是否表明经授权负责产品 放行的责任者 4 在产品已满足了各项 要求后 方可放行产品和 交付 在竣工验收前是否 进行内部验收 5 是否实行当产品未能 圆满完成之前放行时 除 非得到有关授予权人员的 批准及适用时得到顾客的 批准 否则在所有策划安 排均已圆满完成之前 不 得放行产品和交付服务 是否实施了分阶段及竣工 验收 6 对产品放行是否做出 规定并实施 7 交付和交付后的服务 是否符合规定要求并实施 8 7 不合格 产品和 服务 输出的控制 8 7 1 组织应确保 对不符合要求的输 出进行识别和控制 以防止非预期的使 用或交付 Q 1 是否规定了对不 合格产品的识别 评审和 处理控制方法 并明确了 控制及处置的有关职责和 权限 有无分级报告流程 2 是否按要求开展控制 活动 包括 采取措施消除已发 现的不合格 经有关人员批准 适用时经顾客批准让步使 用 放行或接收不合格品 采取措施防止其原 预期使用或应用 对不合格的评审方式是否 明确 评审结果是否得到 实施 不合格是否得到纠 正或再次验证 3 不合格的性质以及随 后所采取的任何措施的记 录包括所批准的让步的记 录并保存 4 对交付或开始使用不 合格是否采取措施并实施 是否对处理结果进行检查 验收 5 是否对让步使用 放 行或接收由有关授权人员 批准或顾客批准 8 7 2 组织应保留 下列形成文件的信 息 描述不合 格 描述所采取的措施 描述获得的让步 识别处置不合格的 授权 Q 1 公司是否有保留不 合格输出所形成的文件信 息 纠正不符合的措施 为避免重复出现不符合而 采取的纠正措施 和负责 批准发布不合格产品或服 务的人员 2 公司是否保留有关以 上内容的文件化信息确保 过程的改进和优化 9 1 1 监视 测量 分析和评价总则 Q 1 组织对产品的特性 和接收准则是否进行了规 定 2 对产品的监视和测量 是否进行了策划 计划 在产品实现过程的适当阶 段进行哪些监视和测量 并形成文件 指导文件 3 何时实施监规测量 何时对结果进行分析评价 是否保留成文的信息 9 1 1 监视 测量 分析 和评价总则 按计划的时 间间隔实施 内部审核 提供管理体 系相关信息 4 5 1 绩效测量 和监视 E S 第一阶段审核 是否 策划监视测量分析评价过 程 E S 第二阶段审核 目标 的完成情况 资源的消耗 废弃物的排放量 运行过 程中的准则的实际数据 确定为合规义务完成情况 环境绩效的内部信息的沟 通方式 监视测量过程中 是否使用计量器具 如何 管理的 收集事故 职业 病 事件等检测结果 被 审核方守法记录 9 1 2 顾客满意 组织应监视顾客对 其需求和期望已得 到满足的程度的感 受 组织应确定获 取 监视和评审这 些信息的方法 9 1 2 合规 性评价 应建立 实 施并保持评 价其合规义 务履行情况 所需的过程 4 5 2 合规定性 评价 Q 1 公司是否进行了顾 客满意度调查或其他方式 获取所需信息 满意度调 查是否达到管理目标 2 公司是否针对获取到 的顾客反馈进行分析和评 价 并作为管理评审输入 E S 公司对环境控制是否 符合法律法规要求 是否 确定合规性评价的频次 条件 结论及相关的证实 是否出现不合规情况 采 取何种措施 排污许可证 总量控制的情况 识别为 合规义务的执行情况 关注目标检查执行情况 关注定期评价法律 法规 符合性审核验证其是否违 法 查设备校准记录 有 无对事故 疾病 事件和 其他不良绩效的历史证据 的统计监视 监视异常时 如何处置 9 1 3 分析与评价 组织应分析和评价 通过监视和测量获 得的适当的数据和 信息 应 利用分析结果评价 a 产品和服务的符 合性 b 顾客满意程度 c 质量管理体系的 绩效和有效性 d 策划是否得到有 效实施 e 针对风险和机遇 所采取措施的有效 性 f 外部供方的绩效 g 质量管理体系改 进的需求 Q 1 组织是否确定 收 集和分析适当的数据 以 证实质量体系的适宜性和 有效性 2 对数据来源渠道和收 集方法 频次是否进行了 规定 3 组织收集的是否包括 了来自监视和测量以及顾 客满意程序 产品要求的 符合性 过程和产品特性 及其趋势 包括采取预防 措施的机会及来自供方的 信息 信息收集是否符合 规范 7 条内容要求 4 组织是否及时利用这 些信息来评价质量体系的 适宜性和有效性 针对风 险和机遇所采取措施的有 效性 针对风险和机遇所 采取措施的有效性 寻找 在何处可以进行对质量管 理体系持续改进的机会 5 公司是否建立和实施 改进 纠正措施的管理要 求 是否保存质量管理改 进与创新记录 6 是否调查分析了不合 格的原因 9 2 内部审核 组织应按照策划的 时间间隔进行内部 审核 以提供有关 质量管理体系的下 列信息 是否符合 1 组织自身的质量 管理体系要求 2 本标准的要求 是否得到有效的实 施和保持 9 2 内部审 核 9 2 1 内部 审核 总则 按计划的时 间间隔实施 内部审核 1 公司是否定期进行内 部审核 2 内部审核的 频次和结果是否满足企业 体系运行要求 E S 公司是否定期进行内 部审核 内部审核的频次 和结果是否满足企业体系 运行要求 E S 内部审核是否得到了 有效的实施和保持 9 2 2 组织应 对过程进行审核 规定审核准则和范 围 选择审核员实施 审核结果报管理者 纠正措施 保留形成文件的信 息 9 2 2 内部 审核方案 应建立 实 施并保持一 个或