乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒2

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒 胶体金法 包装 铝箔袋单人份包装或简装 25 人份包装 样本收集 取静脉血 于干净容器中分离血清或血浆样本 如不及测定可置 4 冰箱贮存 超过 3 天应加入 0 1 的硫柳汞防腐 测试前注意复温 使用方法 待测样本 检测试纸或其他检测用材料等均在室温平衡取出试纸 不 可使用冻干血清 将测试纸有箭头的一端插入检测样本中 约 10 秒钟后取出平放 满 10 分钟观察显示结果 测试纸插入检样本深度不可超过标志线 弱阳性样本和阴性样本满 25 分钟判读结果 结果判定 阳性 在检测线位置及对照位置各出现一条红色反应线 阴性 仅在对照线位置出现一条红色反应线 无效 测试纸无红色反应线出现 或仅在检测线位置出现一条红色反应线 表明实验失败或检测试纸失效 注意事项 测试纸从冰箱取出后 应先充份复温在打开包装 开启请尽快使用 筒 装注意取出试纸后及时扣严筒盖 谨防受潮 切勿冰冻 样本视为传染品 注意安全操作 铝箔袋或塑料筒内有干燥剂 不可内服 本测试纸在 30 分钟后的显示结果无临床意义 人类免疫缺陷病毒 HIV1 2 抗体 诊断试剂盒 胶体金法 使用说明书 名称 通用名 人类免疫缺陷病毒 HIV1 2 抗体 原理 本品采用胶体金法免疫层析技术 在玻璃纤维膜上预包被金记 HIVgp160 和 36 抗原 在硝酸纤维膜检测线和质控线上分别包被 HIVgp41 36 混 合抗原和抗 HIVgp41 抗体 当检测进行时 样品中 HIV 抗体可与金标记 HIV 抗原结合形成复合物 由于层析作用复合物沿试纸条向前移动 若样品中含有 可被检测的 HIV 抗体 遇与检测线预包的 HIV 抗原结合形成 金标记 HIV 抗 原 HIV 抗体 HIV 包被抗原 复合物而凝聚显色 若样品中没有 HIV 抗体或 HIV 抗体的含量低于检测限时 则不形成复合物而不显色 本试纸条适用于无偿献血员的现场检测 试剂盒组成 HIV 抗体胶体金试纸条 板 50 袋 条 10 袋 5 板 说明书 1 份 稀释液 4 0 瓶 规格 50 人份 套 样本要求 血清或血浆 操作步骤 将密封袋打开 取出所需试纸条 板 样本检测 取 40 待检样本加在试纸条 板的加样区 再在近加样区上 方加 1 滴稀释液 30 分钟内观察并记录试验结果 结果判断 阳性结果 在试纸条 板的检测线和质控线位置上各出现一条紫红色条带 阴性结果 仅试纸条 板的质控线位置上出现一条紫红条带 无效结果 在试纸条 板的检测线和质控线位置上均未出现紫红色条带 注意事项 被检样品 试剂应在室温 20 度左右 平衡并在该条件下检测 要求被检 样品为新鲜样品 如发现试纸条 板密封袋破损则需废弃 高血脂和高胆红素样品对检测结果无显著性影响 但溶血样品 尤其是大 量溶血样品对检测结果有显著影响 当质控线与检测线上均不出现紫红色条带时 应重新测试 如果问题仍然 存在 应立即停止使用此批号产品并与当地供货商联系 当样品中抗体含量极高时 质控线条带有所减弱 此结果仍视为有效结果 若需进一步确证 可用 HIV 抗体阴性血适量稀释后再作测试 本品检测阳性结果须进行确证试验确证 本测试过程中需接触血液样品 请按传染病试验室规程操作 30 分种后观察 结果无效 梅毒螺旋体抗体胶金诊断试剂说明书 药品名称 通用名 梅毒螺旋体抗体胶金诊断试剂 本品是一种不需要任何仪器设备的全血 血浆检测法 是利用免疫层析原 理来快速检测全血 血清 血浆中是否含有梅素抗体 从而用于临床判断人体 是否受到梅毒螺旋体感染 试验原理 ACON 梅毒试剂盒采用高度特异性的抗体抗原反应及免疫层析技术来定性 检测全血 血清 血浆中是否含有梅素抗体 试剂盒含有被事先固定于膜上测 试区 T 的重组特异性梅毒抗原和质控区 C 的本应抗体 测试时 血标本滴入试剂的加样区内 血标本中的梅毒抗体与预包被在膜 上的胶体金结合物反应 然后 混合物随之在毛细效应下向上层析 在测试 T 与固定在膜上的重组特异性梅毒抗原反应 如果血清中含有抗梅毒抗体 在测试区内 T 会出现一条红色条带 表明是阳性结果 如果在测试区内 T 没有出现红色条带 则血标本中不含有抗梅毒抗体 表明是阴性结果 无论抗梅毒抗体是否存在于血标本中 混合物都会继续向上层析至质控区 C 质控区的本应抗体与胶体金结合物反应出现一条红色条带 质控区 C 所显 现的红色条带是判定层析过程是否正常的标准 同时也作为试剂的内控标准 试剂组成 梅毒螺旋体抗体胶体金诊断试剂 反应缓冲液 使用说明书 一次性及管 检测所需设备 一次性吸管 秒表 试验方法 在进行任何测试前必须完整阅读使用说明书 使用前将检测试剂 反应缓冲液 和全血 血清 血浆标本恢复至室温 从原包装铝箔袋中取出检测试剂 注意 在打开铝箔袋前应先恢复至室温 在 1 小时内应尽快地使用 特别是在室温高 于 30 度或是在高度潮湿的环境中应尽快地使用 在 1 小时内测试将会得到最佳 效果 将试剂置于干净平坦的台面上 用塑料吸管取全血 血清 血浆标本 2 滴 垂直滴加于加样区 然后再加入 1 滴缓冲液 等待红色条带的出现 在 10 分钟内读取测结果 关键要注意 在红色条带 出现以前 背景清晰 特别当样本中含有低滴度的抗梅毒抗体 会导致出 现的 T 线颜色很淡 此时更需注意背景要清晰 在 30 分钟后读取的结果 无效 结核杆菌检测试剂盒 TB CHECK 一步免疫层析法检测结核杆菌 一 临床意义及原理 在全球范围内结核仍然是一个重要的社会经济和医疗问题 1995 年 全球死于结核病的人数高于其他任何疾病 根据疾病控制中心的 数据 结核的发病率从 1995 年的每年 750 万例发展到 2005 年的 1190 万例 在 未经治疗的人群中该疾病的死亡率约 55 而经治疗的人群死亡率约 15 结核的发病率近年来呈上升趋势 新近发展的用特异性抗原的血清学检验 方法特异而敏感 对活动性结核具有较高诊断价值 尤其给用传统方法痰涂片 和细菌培养检验肺结核和肺外结核的诊断带来方便 本法即为一种可科便 快 速检验抗结核的血清学方法 事实上 对肺结核的临床诊断和流行病学研究工作而言 最好的方法是进 行血清测试 例如血细胞凝集反应 补体结合 免疫荧光 酶免和放射免疫扩 散技术 但是运用上述方法进行肺结核实验所要求的符合资质的 人员及昂贵的材料在不发达地区有很严重的限制 法国 VEDA LAB 出品的 TB CHECK 1 是一种快速 定性的过筛试验 能特异性地检测出活动性结核病人血清 血浆或全血中的抗结核杆菌抗体 主 要检测 G 和 A 高浓度的 M 亦可被检出 接种过疫苗的人体试验 不起反应 本试验中应用了有色标记的抗人免疫蛋白和高纯度的 BCG 蛋白来特异性地 检测抗分支杆菌抗体 灵敏度被调整到 350 单位与先前研究所建立的 值相一致 这样最符合肺结核实验的特异性 灵敏度和预期值 样本加于试剂板的一端后通过层析作用向前流动 样本的抗结核抗体先与有色 物标记的抗人免疫球蛋白结合形成抗原体复合物 该复合物再与固定阳性反应 区 T 处的 BCG 蛋白结合 产生一条玫瑰色线条 若样本中没有抗结核抗体 T 处没有线条出现 反应混合物经 T 流向质控区 C 未结合的有色标记物与 固定于 C 处的试剂反应 产生一条玫瑰色的线条 表明试剂有效 二 试剂盒组成 20 人份 盒 试剂板 20 块 稀释液 包含缓冲液 洗涤剂和叠氮化钠200 国际单位 IU 红色瓶盖 阴性对照200IU 阳性 无凝集出现 ASO 200IU 阴性 半定量实验 血清以生理盐水 0 9 克 100 蒸馏水 倍比稀释后 按下法操作即可 稀释倍 1 2 1 4 1 8 血清 100 生理盐水 100 100 100 100 100 标本量 50 50 50 IU 400 800 1600 七 正常参考值 成人20 国际单位 IU 红色瓶盖 阴性对照20IU 阳性 无凝集出现 ASO 20IU 阴性 半定量实验 血清以生理盐水 0 9 克 100 蒸馏水 倍比稀释后 按下法操作即可 稀释倍 1 2 1 4 1 8 1 16 血清 100 生理盐水 100 100 100 100 100 100 100 标本量 20 20 20 20 IU 40 80 160 320 七 正常参考值 成人 20IU 名实验室应建立自己正常参考值范围 八 注意事项 使用前摇匀试剂 无肉眼可见的絮状出现 方可使用 加试剂和阴性 阳性对照 保证液滴大小一致 试剂盒贮存于 2 10 度 切勿冰冻 C 反应蛋白 CRP 测定试剂盒 一 用途 血清中 CRP 的测定 用组织损伤急性期反应的诊断 二 原理 本试剂是