新版gsp质量方针目标检查表-按岗位

医药质量方针目标检查表 质管部 医药质量方针目标检查表 质管部 质量方针 加强质量基础数据管理 督促质量管理制度落实 检查日期 年 月 日 第 1 页共 7 页 岗位总分 100 分 总得分 检查人员 质量目标分项目标内容及目标植标准分考核方案检查方法存在问题 得 分 责任部门 或责任人 销售合格的药 品 提供优质 的服务 使政 府放心 百姓 满意 1 质量体系管理文件制订流 程符合要求达 100 10 分 本年度新增文件 份 依程序应 有文件申请 份 修订 份 公示 份 签发 份 分发 份 回收 份 查资料质管部负责人 2 对定制的 药品经营质量 管理规范 实施情况进行 内部评审 一年至少 1 次 25 分 年度内审记录 份 专项内审 份 查资料质管部负责人 3首营企业审核率 100 否决项 本年度新合作企业 家 本年度首营企业审批表 家查资料质管部负责人 4首营品种审核率 100 否决项 本年度新合作品种 个 本年度首营品种审批表 个 查资料质管部负责人 医药质量方针目标检查表 质管部 医药质量方针目标检查表 质管部 质量方针 加强质量基础数据管理 督促质量管理制度落实 检查日期 年 月 日 第 2 页共 7 页 质量目标分项目标内容及目标植标准分考核方案检查方法存在问题 得 分 责任部门 或责任人 5 员工熟悉岗位操作熟练 度 95 10 分 应有员工 人 1 培训记录 份 2 培训考核记录 份 3 培训签到表 份 查资料 现场操作 质管部负责人 6 供货企业质量评审率 100 10 分 本年度进货企业 家 进货质量评审供货商 个 查资料质管部负责人 7 首营品种质量评审率 100 10 分 本年度首营品种审批 个 首营品种质量评审 个 查资料质管部负责人 医药质量方针目标检查表 质管部 医药质量方针目标检查表 质管部 质量方针 加强质量基础数据管理 督促质量管理制度落实 检查日期 年 月 日 第 3 页共 7 页 质量目标分项目标内容及目标植标准分考核方案检查方法存在问题 得 分 责任部门 或责任人 8数据修改审核率 100 10 分 系统数据修改日志 条 数据修改审批表 份 查资料质管部负责人 9 计算机系统操作权限授 权审批率 100 25 分 允许进入计算机系统的操作人员 人 计算机系统操作授权审批表 份 查资料 质管部负责人 医药质量方针目标检查表 质管部 医药质量方针目标检查表 质管部 质量方针 加强质量基础数据管理 督促质量管理制度落实 检查日期 年 月 日 第 4 页共 7 页 岗位总分 100 分 总得分 检查人员 质量目标分项目标内容及目标植标准分考核方案检查方法存在问题 得 分 责任部门 或责任人 销售合格的药 品 提供优质 的服务 使政 府放心 百姓 满意 1 药品监督管理文件及有关质 量信息的收集 传递反馈 98 10 分 1 本年度质量信息收集 份 2 质量信息传递反馈 份 查资料质管员 2 对不合格药品的确认率达 100 否决项 1 年度不合格药品报表上报不合 品批次 次 2 不合格药品确定表已确定不合 格品 批次 查资料质管员 3 不良反应监测和报告符合规 定要求达 100 25 分 本年度共收集不良反应报表 份 网络上报 份 查资料质管员 4 对有质量疑问的药品查询率 达 100 10 分 有质量疑问的药品 次 质量查询记录 份 查资料质管员 医药质量方针目标检查表 质管部 医药质量方针目标检查表 质管部 质量方针 加强质量基础数据管理 督促质量管理制度落实 检查日期 年 月 日 第 5 页共 7 页 质量目标分项目标内容及目标植标准分考核方案检查方法存在问题 得 分 责任部门 或责任人 5 合格供货方档案建档率 100 25 分 1 本年度进货企业 家 2 合格供货方档案 份 查资料质管员 6质量档案建档率 98 10 分 本年度新进品种 个 质量档案建档 份 查资料质管员 7 质量基础数据录入准确率 100 10 分 随机核查 20 家供货商基础数据 与存档的供货商纸质资料核对 不 符合 处 查资料质管员 8 不合格药品销毁现场监督 率 100 10 分 1 不合格药品销毁次数 2 现场监督销毁次数 查资料质管员 医药质量方针目标检查表 质管部 医药质量方针目标检查表 质管部 质量方针 加强质量基础数据管理 督促质量管理制度落实 检查日期 年 月 日 第 6 页共 7 页 岗位总分 100 分 总得分 检查人员 质量目标分项目标内容及目标植标准分考核方案检查方法存在问题 得 分 责任部门 或责任人 销售合格的药 品 提供优质 的服务 使政 府放心 百姓 满意 1 购进药品质量验收率 100 否决项 购进记录 批次 验收记录 条 查资料验收员 2 销退药品质量验收率 100 否决项 销退批次 销后退回验收记录 条 查资料验收员 3 进口药品检验报告书收集 率 100 25 分 本年度共经营 个进口药品 已收集 份进口药品检验报告 书 查资料验收员 4 验收程序符合规范达 100 25 分 抽查 10 个在库药品包装无产品合 格证 次 查现场 查资料 验收员 医药质量方针目标检查表 质管部 医药质量方针目标检查表 质管部 质量方针 加强质量基础数据管理 督促质量管理制度落实 检查日期 年 月 日 第 7 页共 7 页 质量目标分项目标内容及目标植标准分考核方案检查方法存在问题 得 分 责任部门 或责任人 5 验