质量手册和程序文件与《评审准则》条款对照表

1 文件符合性审核 该写的要写到 事事有人管 人人有事做 做事有程序 做了有记录 附表 1 质量手册和程序文件与 资质认定评审准则 条款对照表 对应本检验检测机构的文件章条号 评审准则 条款号与要求 质量手册 章节号 程序文件号 符合 情况 说明 4 1 依法成立并能够承担相 应法律责任的法人或者 其他组织 4 1 4 1 1 法律责任 4 1 1 4 1 2 法律地位 4 1 2 4 1 3 行为规定 4 1 4 4 1 4 组织结构 4 1 6 4 1 5 识别潜在的利益冲突 4 1 7 4 1 6 内部设立专门的委员会 4 1 3 4 2 具有与其从事检验检测 活动相适应的检验检测 技术人员和管理人员 5 2 4 2 1 人员录用 培训 管理 要求 5 2 1 人员管理程序 4 2 2 独立性 公正性要求 4 1 4 4 2 3 公正性 保密性要求 4 1 4 保密程序 2 4 2 4 人员培训与监督 5 2 5 人员培训程序 4 2 5 岗位资格确认 5 2 2 4 2 6 岗位职权与能力 5 2 2 4 2 7 人员聘用 5 2 1 4 2 8 岗位任职资格 5 2 1 4 2 9 最高管理者职责 4 1 6 4 2 10 技术负责人 质量负责 人职权 5 2 3 4 2 11 授权签字人任职资格 5 2 3 4 2 12 特定岗位的资格 5 2 3 4 3 具有固定的工作场所 工作环境满足检验检测 要求 5 3 4 3 1 管理体系覆盖性要求 4 2 1 4 3 2 设施和环境的技术要求 5 3 1 4 3 3 环境条件的监控 5 3 2 4 3 4 不相容活动的隔离 5 3 3 实验室内务管理程序 4 4 具备从事检验检测活动 所必需的检验检测设备 设施 5 5 4 4 1 设施配置要求 5 3 1 设备管理程序 4 4 2 设备配置要求 5 5 2 4 4 3 设备操作要求 5 5 3 3 4 4 4 设备档案 5 5 6 4 4 5 设备停用要求 5 5 3 不符合工作控制程序 4 4 6 设备状态标识 5 5 5 4 4 7 期间核查要求 5 6 3 设备的期间核查程序 4 4 8 设备校准要求 5 5 3 设备校准的控制程序 4 4 9 量值溯源要求 5 6 标准物质的溯源程序 4 5 具有并有效运行保证其 检验检测活动独立 公 正 科学 诚信的管理 体系 4 5 1 管理体系建立要求 4 2 4 5 2 质量方针和目标要求 0 3 4 5 3 诚信性 保密性要求 0 3 保持公正性 诚信度的程序 保护客户的机密信息和所有权程序 4 5 4 文件控制要求 4 3 文件控制程序 4 5 5 合同评审要求 4 4 合同评审程序 4 5 6 分包要求 4 5 分包控制程序 4 5 7 外部供给 4 6 选择和购买外部服务和供应品的控 制程序 4 5 8 服务客户 4 7 服务客户的控制程序 4 5 9 申投诉要求 4 8 处理投诉和申诉的程序 4 5 10 不符合工作处理 4 9 不符合工作处理的控制程序 4 5 11 纠正措施 4 11 纠正措施控制程序 4 4 5 12 预防措施 4 12 预防措施控制程序 4 5 13 持续改进 4 10 4 5 14 记录 4 13 记录控制程序 4 5 15 内审 4 14 内部审核控制程序 4 5 16 管理评审 4 15 管理评审控制程序 4 5 17 检验检测方法 5 4 1 检验检测方法和方法确认控制程序 4 5 17 1 方法偏离规定 5 4 1 4 5 17 2 方法选择 5 4 2 4 5 17 3 自制方法 5 4 3 4 5 17 4 开发新方法 5 4 6 开发检验检测方法的控制程序 4 5 17 5 方法确认 5 4 5 4 5 18 测量不确定度评定 利用计算机系统的要求 5 4 7 测量不确定度评定程序 保护数据完整性和安全性的程序 4 15 19 抽样 5 7 抽样程序 4 5 20 样品处置 5 8 检验检测样品处置控制程序 4 5 21 结果质量控制 5 9 检验检测结果质量控制程序 4 5 22 能力验证要求 5 9 参加和组织能力验证的控制程序 4 5 23 结果报告 5 10 2 4 5 24 结果的意见与解释 5 10 3 4 5 25 对含抽样结果的解释 5 10 4 4 5 26 意见和解释的要求 5 10 5 5 4 5 27 对含分包结果的解释 4 10 6 4 5 28 结果传输的要求 5 10 8 检验检测结果报告控制程序 4 5 29 报告修改 5 10 9 4 5 30 检验检测档案保存 4 13 3 4 5 31 检验检测风险识别与评 估 检验检测活动风险评估控制程序 4 5 32 信息上报与公示声明 4 5 33 办理变更申请 4 6 符合有关法律法规或者 标准 技术规范规定的 特殊要求 4 6 1 食品检验机构特殊要求 4 6 2 附表 2 质量手册和程序文件与 17025 条款对照表 对应本检验检测机构的文件章条号 评审准则 条款号与要求 质量手册 章节号 程序文件号 符合 情况 说明 4 1 组织 4 1 4 1 1 法律责任 4 1 1 4 1 2 承诺 4 1 2 4 1 3 管理体系全覆盖规定 4 1 3 4 1 4 法人授权机构的要求 4 1 4 4 1 5 岗位职权规定 4 1 5 公正性和诚实性控制程序 客户机密信息和所有权保护程序 6 4 1 6 内部沟通机制 4 1 6 4 2 管理体系 4 2 4 2 1 管理体系建立 4 2 1 4 2 2 质量方针 目标 4 2 2 4 2 3 质量承诺 4 2 3 4 2 4 管理要求宣贯 4 2 4 4 2 5 文件架构要求 4 2 5 4 2 6 质量技术管理者和质量 主管的责权 4 2 6 4 2 7 最高管理者的责任 4 2 7 4 3 文件控制 4 3 文件控制程序 4 3 1 文件控制内容 4 3 1 4 3 2 文件批准和发布要求 4 3 2 4 3 3 文件变更要求 4 3 3 4 4 合同评审 4 4 合同评审程序 4 4 1 评审内容 4 4 1 4 4 2 评审的记录 4 4 2 4 4 3 对分包的评审 4 4 3 4 4 4 合同偏离 4 4 4 4 4 5 合同修改 4 4 5 4 5 分包要求 4 5 分包控制程序 7 4 5 1 分包的控制范围 4 5 1 4 5 2 分包内容确认形式 4 5 2 4 5 3 分包的责任 4 5 3 4 5 4 分包档案 4 5 4 4 6 外部供给 4 6 4 6 1 控制范围 要求 4 6 1 选择和购买外部服务和供应品的控 制程序 4 6 2 实施记录 4 6 2 4 6 3 供应品审查和批准 4 6 3 4 6 4 合格供应商名单 4 6 4 4 7 服务客户 4 7 服务客户的控制程序 4 7 1 允许客户监视的要求 4 7 1 4 7 2 满意度调查 4 7 2 4 8 申投诉要求 4 8 处理投诉和申诉的程序 4 9 不符合工作控制 4 9 不符合工作处理的控制程序 4 9 1 不符合工作识别 4 9 1 4 9 2 纠正要求 4 9 2 4 10 持续改进 4 10 4 11 纠正措施 4 11 纠正措施控制程序 4 11 1 实施要求 4 11 1 4 11 2 原因分析 4 11 2 8 4 11 3 纠正措施的选择和实施 4 11 3 4 11 4 纠正措施的监控 4 11 4 4 11 5 附加审核规定 4 11 5 4 12 预防措施 4 12 预防措施控制程序 4 12 1 潜在的不符合识别 4 12 1 4 12 2 预防措施启动和控制 4 12 2 4 13 记录 4 13 记录控制程序 4 13 1 控制范围 要求 4 13 1 4 13 2 技术记录要求 4 13 2 4 14 内审 4 14 内部审核控制程序 4 14 1 实施要求 4 14 1 4 14 2 实施时机 4 14 2 4 14 3 实施记录 4 14 3 4 14 4 验证 4 14 4 4 15 管理评审 4 15 管理评审控制程序 4 15 1 内容 4 15 1 4 15 2 记录 4 15 2 5 2 人员 5 2 5 2 1 岗位能力要求 5 2 1 5 2 2 培训 5 2 2 9 5 2 3 聘用 5 2 3 5 2 4 岗位资格 5 2 4 5 2 5 授权 5 2 5 5 3 设施和环境条件 5 3 5 3 1 配置要求 5 3 1 5 3 2 监控 5 3 2 5 3 3 有效隔离 5 3 3 5 3 4 区域控制 5 3 4 5 3 5 内务管理 5 3 5 实验室内务管理程序 5 4 方法及方法确认 5 4 5 4 1 方法使用要求 5 4 1 5 4 2 方法的选择 5 4 2 5 4 3 实验室制定的方法 5 4 3 开发检验检测方法的控制程序 5 4 4 非标准方法 5 4 4 5 4 5 方法的确认 5 4 5 方法确认控制程序 5 4 6 测量不确定度的评定 5 4 6 测量不确定度评定程序 5 4 7 数据控制 5 4 7 保护数据完整性和安全性的程序 5 5 设备 5 5 5 5 1 设备配置要求 5 5 1 设备管理程序 5 5 2 设备校准要求 5 5 2 设备校准的控制程序 10 5 5 3 设备操作要求 5 5 3 5 5 4 设备标识 5 5 4 5 5 5 设备档案 5 5 5 5 5 6 设备维护 5 5 6 5 5 7 设备停用规定 5 5 7 5 5 8 校准状态标识 5 5 8 5 5 9 对脱离控制设备的要求 5 5 9 5 5 10 期间核查 5 5 10 5 5 11 校准修正因子利用 5 5 11 5 5 12 保护调整 5 5 12 5 6 测量溯源性 5 6 5 6 1 溯源性要求 5 6 1 5 6 2 溯源途径 5 6 2 5 6 3 参考标准和标准物质 5 6 3 标准物质的溯源程序 参考标准的校准 期间核查设备的期间核查程序 运输和储存 5 7 抽样 5 7 5 7 1 抽样计划 5 7 1 抽样程序 5 7 2 变化 5 7 2 11 5 7 3 抽样记录 5 7 3 5 8 样品处置 5 8 检验检测样品处置控制程序 5 8 1 处置要求 5 8 1 5 8 2 样品标识 5 8 2 5 8 3 样品记录 5 8 3 5 8 4 样品保护 5 8 4 5 9 结果的质量保证 5 9 5 9 1 监控方法 5 9 1 检验检测结果质量控制程序