纠正、预防和改进措施控制程序

文件编号 文件编号 DK CX 2013 版版 本本 号号 A 修改状态修改状态 0 文件名称文件名称程序文件文件编号文件编号 DK CX 20 主题内容主题内容纠正 预防和改进措施控制程序编制部门编制部门质检部 审审 核核批批 准准 纠正 预防和改进措施控制程序纠正 预防和改进措施控制程序 1 1 目的目的 采用改进 纠正和预防措施 持续改进质量保证体系的有效性 2 2 范围范围 适用于改进 纠正和预防措施 制定 实施和验证 3 3 职责职责 3 1 质检部负责对质量保证体系 产品持续改进的策划 当出现存在和潜 在的质量问题时开出相应的 纠正和预防措施处理清单 并跟踪验证实施效果 3 2 业务部负责有效 妥善处理顾客意见 3 3 各部门负责实施相应的改进 纠正和预防措施实施情况 4 4 程序程序 4 1 持续改进 4 1 1 持续改进是公司永恒的主题 为了增强满足要求的能力 公司不断 寻求改进机会 以实现质量保证体系所设定的质量方针 质量目标 改进措施 可以日常渐进改进活动 也可以是重大的改进活动 4 1 2 采用下列活动 促进质量保证体系有效性的持续改进 a 质量方针和质量目标宣传 营造一个激励改进的氛围和环境 b 通过数据分析找出顾客的不满意 产品未满足要求 过程不稳定等事项 c 通过内部审核发现质量保证体系的薄弱环节 d 采用纠正 预防措施 避免不合格发生和再发生 e 通过管理评审活动 对质量保证体系的适宜性 充分性和有效性的全面 评价 发现对质量保证体系有效性的持续改进的机会 4 1 3 质检部针对 4 1 2 活动结果 确定需要改进方面方面 组织有关部 门 编制 改进计划报告管理者代表审核 总经理批准 质检部监督有关部门 实施 并跟踪验证实施效果 4 2 纠正措施 4 2 1 发现存在不合格 应采取纠正措施 消除不合格原因 防止不合格 再发生 纠正措施的制定 视不合格对公司的综合影响程度而定 要处理好风 险 利益和成本之间的关系 4 2 2 纠正措施实施 管理者代表主持质量例会讨论下列议题 a 评审不合格 包括体系和产品质量方面的不合格 特别注意由于不合格 引发的顾客抱怨 b 质检部或发生不合格部门根据调查和数据分析指出不合格原因 由会议 审定 c 讨论该项不合格有无必要采取措施 着重分析成本效益 d 讨论质检部 技术科等职能部门提出的纠正措施方案 并予以确定 质 检部根据质量例会决定 填发 纠正预防措施处理单 下达责任部门执行 跟 踪并监督实施效果 质检部在实施完毕后 应将实施情况在质量例会上通报 由会议评审所采 取的纠正措施的有效性 对取得预期效果的纠正措施 应纳入相关文件对源文 件进行修改 执行 文件和记录控制程序 4 3 预防措施 4 3 1 公司采取预防措施是防止不合格项的发生 预防措施应考虑潜在问 题对公司的影响程度 既要切合实际摸准潜在问题 又要处理好风险 利益和 成本之间的关系 4 3 2 预防措施实施 有关部门通过数据分析来发现产品及供方产品质量的变化趋势 当发现不 稳定趋势时 有管部门应向质量例会报告 会议着重讨论 a 确定潜在的不合格并分析其原因 b 有无必要采取预防措施 c 确定所需的预防措施 质检部根据会议决定 填发 纠正 预防措施处理单 下达有关部门执行 跟踪并监视实施效果 实施完毕 由质检部向质量例会报告实施情况 质量例会对预防措施的效 果进行评审 如果达到了预期效果 应在相关文件内予以体现 执行 文件和 记录控制程序 4 4 记录 改进 纠正措施 预防措施活动 由质检部记录 保管 执行 质量记录 控制程序 5 5 相关文件相关文件 5 1 文件和记录控制程序 5 2 质量记录控制程序 6 6 质量记录质量记录 6 1 纠正和预防措施处理单 ZJ 12 01 6 2