纠正措施与预防措施制程序

深 圳 市 XXXXXXXX 有 限 公 司 纠正措施和预防措施控制程序纠正措施和预防措施控制程序 文文 件件 编编 号 号 XX QP10 D 文文 件件 版版 本 本 D D 修修 订订 履履 历历 版本版本文件管理单号文件管理单号 修订类别修订类别生效日期生效日期 B 整版修改 2005 年 6 月 10 日 CDCC 2010 024 整版修改2010 年 8 月 19 日 D 修订发行 年 月 日 制制 作作审审 核核批批 准准 日日 期期 年 月 日 日日 期期年 月 日日日 期期年 月 日 文件编号 XX QP10 D 版 本 D 文件类型质量二阶文件 深圳市 XXXXXX 有限公司 纠纠正正措措施施和和预预防防措措施施控控制制程程序序 第 1 页 共 4 页 CHENGXING 管理评审控制程序 CX QP03 C 1 目的目的 通过采取纠正和预防措施有效地消除已发生的不合格或潜在不合格的原因以防止其再发生 达到质量管理体系的持续改进和不断完善 控制并改进产品质量 提升顾客满意度的目的 2 适用范围适用范围 本程序适用于公司对现存不合格采取纠正措施 对潜在不合格采取预防措施的控制活动 3 参考文件参考文件 质量手册 第 8 5 2 节 质量记录控制程序 内部审核控制程序 不合格品控制程序 4 4 职责职责 4 1 总经理 负责有严重影响的产品不合格或质量管理体系不符合的状况下实施纠正与预 防措施的核准 4 2 管理者代表 负责质量管理体系不符合时的纠正与预防措施的制定或审核 4 3 品管部 负责对产品不合格或质量管理体系不符合时纠正与预防措施的制定 确认 验证 包括对有关数据的分析 4 4 采购部 负责要求供方实施纠正与预防措施时的联络 4 5 研发部 负责对与产品有关的不合格进行原因分析 并制定相应的纠正与预防措施 4 6 技术部 负责对与产品有关的不合格进行原因分析 参与制定纠正与预防措施和对 纠正与预防措施的可行性 有效性进行验证 4 7 公司各部门 负责以书面的方式提出实施纠正与预防措施的需求和相关数据 并对纠 正与预防措施有效性进行验证与反馈 4 8 不合格发生的责任部门 负责制定具体用于改进与预防的纠正和预防措施并进行效果 验证与反馈 5 5 定义定义 5 1 纠正 为消除已发现的不合格所采取的措施 5 2 纠正措施 为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施 5 3 预防措施 为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施 文件编号 XX QP10 D 版 本 D 文件类型质量二阶文件 深圳市 XXXXXX 有限公司 纠纠正正措措施施和和预预防防措措施施控控制制程程序序 第 2 页 共 4 页 CHENGXING 管理评审控制程序 CX QP03 C 6 程序程序 6 16 1 纠正措施的实施时机 纠正措施的实施时机 6 1 1 同一供方或同一产品 连续两批 次 不合格 6 1 2 制造过程 产品 工程施工出现严重质量问题或反复出现同类型一般问题时 6 1 3 顾客投诉 市场品质异常反馈时 6 1 4 内部审核发现不符合时 6 1 5 管理评审 外部审核及其它质量管理体系方面的不符合 6 1 6 产品实现过程中任何环节有相关证据表明其质量或品质管控能力已出现下降趋势 时 6 26 2 预防措施的实施时机预防措施的实施时机 6 2 1 公司各相关部门定期对来料品质 过程质量 生产报表 检验记录 客户投诉 施工及服务报告等信息进行分析与统计 并考虑到人员 设备 物料 方法 环境 测量等各个方面的因素 发现有潜在的不合格原因时 6 2 2 某不合格事项被提出并已制定了纠正措施 但与该项不合格相类似 相关联的事项 也存在潜在不合格原因时 6 2 3 产品实现过程中任何环节有相关证据表明产品质量或品质管控能力存在潜在下降趋 势时 6 2 4 质量管理体系运行中发现有潜在不符合现象时 6 36 3 纠正与预防措施的制定与实施纠正与预防措施的制定与实施 6 3 1 当出现供方供货产品不合格且需实施纠正与预防措施时 则由品管部在 来料品质 异常改善报告 中的异常描述栏中填写出不合格完整信息后交采购部传给供应商 要求供方在 3 个工作日内分析出异常原因 制定纠正与预防措施并填写好 物料 品质异常改善报告 后回传到品管部 品管部对报告内容进行确认 并对其后的 三批来料进行跟踪验证 记录纠正与预防措施实施的结果并评估效果 当评估效 果为有效时 此次异常结案 评估为无效或效果不明显时将要求供方重新实施纠 正与预防措施或对该供方重新考核 6 3 2 当出现公司内部部门 人员发现产品实现过程中有不合格且需实施纠正与预防措施 文件编号 XX QP10 D 版 本 D 文件类型质量二阶文件 深圳市 XXXXXX 有限公司 纠纠正正措措施施和和预预防防措措施施控控制制程程序序 第 3 页 共 4 页 CHENGXING 管理评审控制程序 CX QP03 C 时 由问题发生部门 人员在 品质异常处理单 中的异常描述栏中填写出异常完 整信息后交到品管部主导处理 由品管部召集相关部门 人员分析原因 制定纠正 与预防措施并评估措施实施的可行性和有效性 责任部门负责按照纠正与预防措 施实施 6 3 3 当出现客户投诉时 由客户或市场部在 8D 改善报告 中的问题描述栏中填写出 异常完整信息后交到品管部主导处理 由品管部主导并召集有关部门 人员分析原 因 制定纠正与预防措施并评估措施实施的可行性和有效性 责任部门负责按照 纠正与预防措施实施的 6 3 4 当出现内部审核不符合时 按 内部审核控制程序 执行 6 3 5 当出现管理评审 外部审核及其它质量管理体系方面的不符合 不符合项所在单位 在 纠正与预防措施表 或按外部审核方指定的报告格式中填写出纠正与预防措 施 并对措施的有效性和可行性进行评估后开始实施执行 6 3 6 以上各环节出现不合格或不符合实施纠正与预防措施时需参考本程序 纠正与预防 措施实施流程 执行 6 4 纠正与预防措施实施效果验证纠正与预防措施实施效果验证 6 4 1 由纠正与预防措施实施的负责部门先对实施效果进行自行验证 再由品管部对纠 正与预防措施的落实情况和实施的效果进行验证 如验证为措施符合并有效时 则此次问题结案 如验证为措施不符合或失效或效果不明显时 则由品管部要求 重新实施纠正与预防措施 并重新进行效果验证 直到异常结案为止 6 4 2 与质量管理体系相关的不符合 先由不符合项的责任部门对实施效果进行自行验 证 再由内审组或品管部或管理者代表进行确认验证 6 4 3 品管部每月统计并汇总实施纠正与预防措施的案例 并利用如推移图 特性要因 图等品管手法对案例进行月度统计与分析 验证纠正与预防措施实施的有效性 找出后续实施纠正与预防措施的重点 从而达到公司产品质量和质量管理体系持 续改进的目的 6 5 记录与归档管理记录与归档管理 6 5 1 品管部对实施过纠正和预防措施的各类表单进行编号 给出一个 9 个阿拉伯数字组 成编号 第 1 4 位 表示年度 5 6 位 月份 7 9 位表示序号 例如 文件编号 XX QP10 D 版 本 D 文件类型质量二阶文件 深圳市 XXXXXX 有限公司 纠纠正正措措施施和和预预防防措措施施控控制制程程序序 第 4 页 共 4 页 CHENGXING 管理评审控制程序 CX QP03 C 201007001 代表 2010 年 7 月的第 1 份 纠正和预防措施表 6 5 2 品管部将已结案并编号表单分发给相关部门留底 分发可以采用复印签收的方式或 邮件分发的方式进行 原稿由品管部留底并按照不同类型的表单分开整理归档 每 月对实施过纠正和预防措施的案例形成月报进行汇总 7 流程图流程图 流程图一 纠正措施实施流程 流程图二 预