TUV-不符合报告回复案例

Nonconformity Report 不合格报告 Company Auditee 客户客户 受审核方 受审核方 Standard 标准标准 Certificate Number 证书号证书号 Type of Audit 审核类型 审核类型 Audit Dates 审核日期审核日期 No 编号 Major Minor 严 重 一般 TS clauses 条款号 Nonconformity statement 不符合描述 Applicable standard CSR requirements 适用标准 顾客特殊 要求 Objective evidences 客观证据 Closed or 100 resolved 关闭 或 100 解决 On site 现场验证 1一般7 6部分测量设备管理过程为有 效实施 当发现设备不符合 要求时 组织应对 以往测量结果的有 效性进行评价和记 录 组织应对该设 备和任何受影响的 产品采取适当的措 施 校准和验证结 果的记录应予保持 粗车过程使用的游标卡尺 No CP 07 在 XXXX XX XX 内校时发现超出允许误差 但没有对以往测量风险进 行评估 否 The following date has been agreed upon for the submission of a corrective action plan for major NC within 20 days 同意的严重不符合纠正措施计划提交日期 同意的严重不符合纠正措施计划提交日期 20 天内 天内 The following date has been agreed upon for the submission of corrections root causes analysis systemic corrective actions and the evidences of correction including root cause analysis and corrective actions 同意的同意的提交纠正 根本原因分析 系统性纠正措施以及包括根本原因分析和纠正措施的纠正证据的日期提交纠正 根本原因分析 系统性纠正措施以及包括根本原因分析和纠正措施的纠正证据的日期 The following date has been agreed upon for on site follow up for closure of Major deviation or minor deviations if necessary based on audit team s decision 同意的同意的现场验证严重不符合关闭 或现场验证严重不符合关闭 或必要时必要时基于审核组基于审核组判断判断对一般不符合关闭的现场验证的日期对一般不符合关闭的现场验证的日期 Nonconformity Report 不合格报告 Company Auditee 客户客户 受审核方 受审核方 Standard 标准标准 Certificate Number 证书号证书号 Type of Audit 审核类型 审核类型 Audit Dates 审核日期审核日期 Date 日期 Lead Auditor 审核组长 Auditor 审核员 Management Rep 管理者代表 Sign 签字 Sign 签字 Sign 签字 Supplement Report 补充报告 Company Auditee 客户客户 受审核方 受审核方 Standard 标准标准 Certificate Number 证书号证书号 Type of Audit 审核类型 审核类型 Audit Dates 审核日期审核日期 No 编号 Root causes analysis 根本原因分析 包括使用的方法和结果 including the method used and the results Containment actions including responsible person and due date 遏制措施 包括责任者和到期 日期 Corrective actions including responsible person and due date 纠正措施 包括责任者和到 期日期 已实施的纠正措施有效性验 证证记录 Verification records for the implemented corrective actions Evidences provided 提供的证据 Verification records 验证记录 Verf Date 验证日期 1根本原因分析 Root cause analysis 要注意 原因分析要针对根本原因 不要停留于表面现象 要深入分析 请 使用 5why 方式或鱼骨图方式等进行分 析 并保留分析过程的证据 第一类原因 5why 真因分析 1 为什么内校发现超标时没有进行以 往测量风险的评估 是因为文件中没有明确规定对超标量具 的评价应记录 2 为什么文件中没有明确规定对超标 量具的评价应记录 是因为之前负责人员在思想上没有充分 意识到应对超差数据做出书面评估 只 以简单的推理确定不会影响质量 3 为什么负责人员在思想上没有充分 意识到应对超差数据做出书面评估 是因为负责人对 TS 标准的理解不透彻 4 为什么 如果需要继续深入 5 为什么 如果需要继续深入 遏制措施 Containment actions 注 这一措施 是对具体问题的改正 目 的是消除已发生的不合格 现象 措施对具体问题要 有针对性 若具体问题涉及 到产品检验 仪器校准或 设计验证 则措施必须包 含对以往测量或出货产品 的追溯 要写明重测重校 重验和追溯的结果 确保 将所有可能带来的影响已 全面消除 a 立即对此卡尺超出允许 误差的影响进行分析 此 卡尺用于粗磨工序的对刹 片厚度的测量 对超出规 范数据进行评估 评估结 果显示 因卡尺的偏向趋 势是读数减小 因此当读 数合格时产品会相对偏厚 且后道工序为精磨工序 纠正措施 Corrective actions 注 这一措施 是针对分析出来的根本原 因的消除而制定的 目的 是消除不合格发生的原因 要针对每一类原因指定纠 正措施 措施应具体易实 施 不要只提要求 要写 明如何落实各项要求 需 要修改那些文件 a 在文件 量具仪器管 理程序 中明确规定当校 验量具不合格时必须做相 关不合格数据的评估 并 对其测量的产品进行追溯 并规定量具管理人员需了 解登记所有量具的使用状 况 根据不同的使用指定 不同的家准计划 详见 附件 1 2 b 量具管理人员具体了 解每一量具的使用状况 Supplement Report 补充报告 Company Auditee 客户客户 受审核方 受审核方 Standard 标准标准 Certificate Number 证书号证书号 Type of Audit 审核类型 审核类型 Audit Dates 审核日期审核日期 第二类原因 5why 真因分析 1 为什么没有及时发现卡尺超出允许 误差 是因为部分卡尺使用频率非常高 易造 成磨损 但校准计划规定的周期为一年 不易及时发现问题 2 为什么校准计划规定的周期为一年 是因为没有考虑量具使用频率的差异而 区别计划 3 为什么没有考虑量具使用频率的差 异而区别计划 是因为量具管理人员不了解现场的使用 状况 4 为什么量具管理人员不了解现场的 使用状况 是因为文件中没有要求量具管理人员要 现场了解量具使用环境 5 为什么 如果需要继续深入 若不符合项提到的是两个以上类型的 问题 要分别分析改进 可以确保产品的厚度符合 客户要求 b 对超标卡尺申请报废 做好标示并隔离处理 详见附件 1 1 责任人 吴 XX 完成日期 XXXX XX XX 调整校验计划 将使用频 率高的量具的校验周期从 半年改为三个月 详见 附件 1 3 c 负责仪器校验的人员深 入学习理解 TS 标准要求 详见附件 1 4 若不符合项提到的是两 个以上类型的问题 要分 别分析改进 已实施的纠正措施有效性 验证 注 对纠正措施的实 施情况进行描述 对类似 问题的再发生进行跟踪 描述跟踪验证结果 a 校准计划已调整 将 使用频率高的量具校验周 期改为 3 个月 b 量具仪器管理程序 已修改 1 月 2 日已发行 使用 规定了测量追溯的 内容 c 1 月 3 日对仪器校验 人员培训了新发行的文件 d 经过 20 天的跟踪 没有类似问题再发生 详见附件 1 1 责任人 吴 XX 完成日期 XXXX XX XX Note In situation where 100 resolution has been determined LA shall add the records of the justification Supplement Report 补充报告 Company Auditee 客户客户 受审核方 受审核方 Standard 标准标准 Certificate Number 证书号证书号 Type of Audit 审核类型 审核类型 Audit Dates 审核日期审核日期 Conclusion 结论 Date for on site follow up visit 现场跟踪验证日期 Lead Auditor 审核组组长 Date 日期 Correction s have have been verified and classified as closed including documents possibly submitted 纠正已被验证并归类为关闭包括可能提交的文件 N A Some or all of deviations are 100 resolved The following date has been agreed upon for the on site follow up visit for verifying its completion and effectiveness prior to ne