药学部操作规程

操作规程操作规程 第第 1 节节 治疗药物监测操作规程治疗药物监测操作规程 1 治疗药物监测操作规程 1 申请 一般应填写申请表 内容如下 1 患者姓名 年龄 性别 体重 住址 病区床号 住院 号 2 病情摘要 诊断 症状 检查 3 用药史 既往及目前用药情况 药物反应 4 用法用量 包括给药途径 剂量 给药次数 时间及测定 血药浓度距最后一次用药时间 5 取样 指采样时间 次数 编号 6 临床要求 包括是否需调整剂量 7 监测记录 包括测定结果及药物反应记录 8 报告 指临床报告监测意见和结果 2 取样 取样的多少与具体时间 应根据监测的要求 目的 具体药物及数据处理的方法而定 3 测定 测定方法的选择必须注意到精密度 灵敏度 专属性 价格 标本测定时间的长短 按照分析方法的标准化操作进行 4 数据处理 根据测定结果 拟合药动学模型 求出病人的药 动力学参数 以此分析体内药物浓度动态变化 制定合理给药方案 5 临床观察 在血药浓度测定的同时要观察药物的临床疗效和 不良反应 了解血药浓度与药物反应的关系 6 结果分析 测定结果分析灵活性大 必须根据临床实际情况 结合临床资料共同分析 7 报告 根据测定结果 临床表现 数据处理综合分析来写 原则上应包括血药浓度 参数 评价 建议 2 体内药物分析方法的操作规程 1 绘制标准曲线 用不同浓度的标准溶液 按设计的测定方法 测定不同浓度的药物标准溶液对仪器的响应信号 根据仪器响应信 号对药物浓度绘制标准曲线 从标准曲线可以得到测定方法的线性 范围及灵敏度 重复操作 5 次以上 2 回收率试验 用含量为已知的药物水溶液或用不含药物的相 应体液 如血浆 血清 尿 唾液等 加入已知量的药物 按设计 的分离方法 分离药物后 测定含量并计算回收率 要求高 中 低三种浓度 回收率不低于 70 重复操作 5 次以上 3 体液空白 同时用相应的分离和测定方法 测定不含药物的 体液空白值 理想的分析方法是在没有药物存在时 空白值为零 但实际上是不可能的 体内微量正常成分或体内代谢物常使空白具 有一定数值 应在测定时尽量分开或加以校正 4 重复性试验 重复性试验可考察分析方法的可信性 包括日 内误差和日间误差 日内误差是同一天内 对同一样品测定多次 日间误差是连续多天 每天测定一次同一样品 分别计算其均值 标准差及变异系数 要求高 中 低三种浓度日内误差变异系数 15 重复操作 5 次以上 第第 2 节节 调剂操作规程调剂操作规程 1 处方调配操作规程 1 配方必需两人 一人调配 一人进行核对 唱收唱付 2 工作中仔细检查核对瓶签 药袋上的品名和用法 用量是否 与处方一致 3 要按处方的顺序进行调配 防止忙乱和差错 4 对临时分装的药品需准确称量或数取 严禁用手直接取药或 不经称量估计取药 5 瓶签 药袋必须逐项填写 字迹清楚 6 同时有数种药时 应分别详细说明交代 内服药及外用药分 清 切勿弄错 7 配方中如遇缺少的药品 应及时与处方医师联系更改并经更 改医师签字 方可调配 药剂人员不得更改处方 8 药品装置瓶或开瓶药品用后要及时放回固定处 保持室内整 齐 防止忙中出错 9 执行急诊三天量 慢性病七天至半月量 药品超量使用需严 格执行药品管理规定 2 处方调配核对操作规程 1 需查处方 对科别 姓名 年龄 2 需查药品名称 对药品的规格 用法 瓶签 3 需查药品配伍禁忌 对药品用量 4 查清药名 药品含量与用法用量 做到所取的药品的名称 和 数量与处方一致方可交付 3 调剂科二级库药品操作规程 1 严格执行药品管理规章制度 提高调剂质量 树立全心全意 为临床服务的思想 牢固树立 安全第一 的观念 2 根据药品药理作用分货位 并按顺序将每个区和货位进行编 号 挂上醒目的标牌 3 掌握药品采购 验收 入库 保管 养护 发放工作程序和 管理规定 以及各类账簿 登记本 药品卡片 标志牌的填写要求 等 4 药品储备必须做到品种 规格符合临床和实际需要 在数量 上必须适中 不宜过多或过少 5 要注意检查效期药品 制定效期一览表 建立效期药品示意 牌 发放和使用效期药品应掌握 近期先用 的原则 对有效期药品 坚持每月盘点一次 查清效期药品的质量 数量 及时向药学部主 任报告 6 同种药两种效期应分别放置 效期不足 3 个月的药品 应立 即与药库及有关使用科室联系 尽快使用或处理 以免因管理不当 过期失效而造成损失 7 按有关财务要求进行药品盘点 盘点时要认真 仔细检查每 种药品的规格 含量 质量 效期和数量 是否做到账物相符 如 发现问题 要及时报告药学部主任处理 保证盘点后的药品质量和 数量 4 中药饮片调剂操作规程 1 接方 审方 接方后仔细审阅患者姓名 性别 年龄 就诊 日期 家庭住址或工作单位 审方时要注意药名书写是否清楚正确 剂量是否超出正常量 儿童及年老体弱者需尤加注意 处方中药物是否有 十八反 十九 畏 妊娠禁忌等配伍禁忌 处方药物是否有缺味 需特殊处理的药 味是否有脚注 医师是否盖章或签字 毒 麻药品处方是否符合规 定 凡发现不合格处方 应进行登记 并退医师修正 处方审查合格后 审方人签字 交计价员计价 2 计价 计价员接到审查合格后的处方进行计价 计价合格率 应达规定要求 计价后应盖计价员章或签字 发给病人交费 3 调剂 调剂员接方后 首先查验是否已批价 交费 然后按 处方顺序逐味称量 先称取总量然后再退打称量 要求称准分匀 需特殊处理的 应按规定分包 调剂完毕 自查无误后 盖章或签 字 交核对员核对 4 核对 核对员应按方查核药味是否短少 分剂量及总量是否 符合规定要求 特殊处理药物是否按要求作了特殊处理 调剂员是 否盖章或签字 如有差错作好差错登记 经核对无误后 核对人盖 章或签字后交袋装 5 装袋 先在药袋上写明患者全名 需特殊处理的药物的药袋 上要写明处理方法 然后按贴装袋 装好袋后整理整齐 装订后交 发药员 6 发药 发药员按取药牌号 呼叫病人姓名取药 病人姓名与 处方 药袋上姓名核对无误 然后向病人耐心交待煎服法和注意事 项 5 汤剂制备操作规程 1 清洗药锅及药瓶 量杯 滤器及其他煎药器具 2 核对病人姓名 病区 床号 日期 贴数等 如有疑问或错 误应查询清楚或加以改正 3 将煎药单分别挂贴在煎药锅和药瓶上 4 浸泡 将饮片倒入煎药锅内 根据药物性质 用量杯量取适 量温水 浸泡 15 30 分钟 5 煎煮 头煎 一般药物沸后续煎 30 分钟 解表药 沸后续 煎 5 10 分钟 滋补药 沸后文火续煎 1 小时 二煎 加水量宜适当 减少 煎煮时间适当缩短 需特殊处理的药物 如先煎 后下 包 煎 烊化 冲服等 应按规定进行处理 6 煎煮后用滤器滤取药汁时 应将药渣进行压榨 以使汁尽 头煎 二煎药汁合并混匀后再分装入药瓶中 7 登记送药 再次核对煎药单和药瓶并进行登记 无误后送病 区 送药人和收药人签字 8 清场并做好清场记录 第三节第三节 输液配置操作规程输液配置操作规程 1 静脉输液配置中心收方 审方 排药操作规程 1 每天早晨开启计算机及录音电话等 收取医嘱修改信息 做 好停药 改药处理 2 将用药医嘱打印成标签后进行审方 审查药物相互作用 配 伍禁忌 剂量是否过大 载体是否合理等 不合理处方及时与病区 医师联系 不得擅自更改 拒绝调配滥用药品 剂量过大和配伍禁 忌处方 3 按药品的特点 性质 用药规律和习惯进行用药顺序排列 即 24 小时之内的用药顺序 按排列顺序加药 4 按审核合格后的处方内容进行调配 先将打印出来的标签平 整地贴在输液袋有字的一面 勿遮盖输液名称 放置在小药筐内 再 逐个发放同一处方的其他药品 一并放在同一小药筐内 一张处方 的药品用一个小药筐 每张标签药品调配完后 调配人员签字 5 药品调配完后用推车传送至配置间外 从专用传递柜送入 配置间内外有人接递 配置间内人员接收后 按病区 药品分类摆 放整齐 以备加药 6 正确使用传递柜 用时先开启一面门窗 放入药品后关闭 再开启另一面门窗 将药品取出后关闭 不得同时开启 防止传递 柜内外不同净化级别的空气流通和传递柜门锁的损坏 7 所用的药品在进入准备间之前 在物流缓冲室拆除外包装箱 盒后 再进入准备间 摆放在药架的盒内 禁止有外包装的药品进 入配置间 8 所用容器 容具按操作规程进行清洗消毒 2 静脉输液药品配置操作规程 1 每天早晨 调试控制温度为 18 26 湿度为 45 65 压差为 10Pa 使其处于工作状态 并记录签字 2 操作前 按操作规程开启净化系统 净化间和净化台 和紫 外线灯运行至少 30 分钟 3 进入一更换鞋 清洗双手 进入二更穿戴消毒隔离衣 帽 一次性口罩 不得暴露毛发 脚部等 后 进入配置间 4 戴上无菌手套 坐姿端正 坐于净化台前 5 按标签内容核对药品 准确无误后开始加药配置 6 用 75 酒精棉消毒输液袋加药口 同时消毒安瓿瓶颈或西林 瓶口 7 打开药瓶用无菌针筒吸取一定量溶媒溶解粉针 抽出溶液 溶液型针剂直接抽取 通过已灭菌的加药口注入输液袋内 混匀 8 再次核对空药瓶 无误后签字 将加了药的输液袋和空药瓶 放入药筐内 从专用传递柜送出 9 每批药品加完后 立即清场 用 75 酒精擦拭净化台面 除 去台面上残留药液 不得留有上批药物 残液和空药瓶 在每天操 作完毕下班前 按消毒操作规程进行消毒处理 10 挂上 已清洁消毒 标志 以予区别 11 在二更脱去隔离衣 帽 送入洗衣间清洗 进入一更换鞋 出配置间 12 下班前关闭净化系统 检查门窗 撤离 3 静脉输液配置中心核对 包装 运送操作规程 1 严格按各项操作规程及用药不同时间段 在净化台内 进行 无菌加药 将加了药的输液袋和空安瓿瓶或西林瓶一并放置在小药 筐内由专用传递柜传出 2 按标签内容逐项核对配置好的输液成品 对照空安瓿瓶或西 林瓶核对药名 规格 剂量 数量 不得有误 3 将成品用大小合适的塑料袋包装 封口 按不同病区分别放 置在周转箱内 按不同时间段及时交送药工人送至各病区 4 送药工人将成品周转箱平稳 整齐地放入送药车内 及时安 全送至各病区 途中注意安全 防止药品损坏和丢失 到病区后 将药品交给治疗值班护士 护士认真逐一清点 无误后接收 并签 名 5 操作完毕后 按照 清场消毒规程 立即进行清场消毒处理 6 各项操作完毕后 立即认真如实填写配置日记录 包括各项 准备记录 药品配置记录 清场消毒记录等 记录人签字 7 个人卫生操作规程 隔离衣清洗消毒操作规程 洗衣机使 用操作规程 同制剂室 8 所用容器 容具按操作规程进行清洗消毒 9 药品周转库操作规程 同住院药房 4 静脉输液配置中心净化区清洁消毒操作规程 1 使用的消毒剂为 100ppm 100 10 6 的次氯酸钠和 75 酒精 次氯酸钠在使用半年后 用另一含有杀菌成分 如季铵盐 的消毒 剂为代用品使用一个月 2 用于清洁净化区和其他区域清洁工具必须严格分开 3 每日清洁工作 1 每日整理层流操作台面 废弃物丢于垃圾桶 2 用 75 酒精擦拭层流台风机和照明灯开关的按键 顶部 然后从上至下清洁台面的两壁 最后清洁台面 3 用 75 酒精擦拭和消毒所有的不锈钢设备 座椅和门 4 用 75 酒精擦拭和消毒垃圾桶 包括里面和外面 然后套 上垃圾袋 5 用 75 酒精擦拭和消毒传递柜的顶部 两壁 门把手 台 面 6 用 100ppm 100 10 6 的次氯酸钠消毒液拖洗地面 不留 死角 并且至少停留 10 分钟 7 用水清洗消毒液 用拖把或吸水机弄干 8 用水先冲洗装药用的小药筐 然后用 75 酒精擦拭消毒 4 每周清洁工作 1 用消毒液擦洗墙面 天花板 至少停留 10 分钟 2 用水洗去消毒液 用拖把或吸水机弄干 5 控制区域清洁工作 1 每日整理药架 调配台 核对台等 保持整齐 2 每日用水擦拭台面 药架 地面 3 每个月用消毒液擦拭消毒台面 地面 墙角 天花板 4 用水清洗 拭干 第四节第四节 药品采购与供应操作规程药品采购与供应操作规程 1 药品验收操作规程 1 接受凭证 接收送货单位送货凭证 随货同行联或发票 2 接受药品 清点送货件数 检查药品外包装是否破损 如破 损应拒绝接受 拆零 拼箱 药品应检查是否封箱严密 将包装合 格药品移至待检区 3 验收药品 根据药品采购单和送货单位随货同行联验收药品 1 验收药品采购数量和实际进货数量是否相符及外包装商品 名 通用名 剂型 规格 批准文号 批号 生产日期 有效期 生产厂家 包装数量 2 开箱 中包装上应注明药品名称 主要成分 性状 适应 证或功能主治 用法用量 贮藏日期 生产日期 批号 有效期 规格 批准文号 生产企业 不良反应 禁忌证 注意事项 后三 项如果写不下 应注明不良反应等详见说明书 检查箱中是否具有 合格证 3 查说明书 说明书应有下列内容 药品名称 包括通用名 英文名 汉语拼音 化学名 分子式 分子量 结构式 性状 药 理毒理 药物动力学 适应证 用法用量 不良反应 禁忌证 注 意事项 孕妇 哺乳期妇女 儿童用药 药物相互作用和其他类型 的相互作用 如烟 酒等 药物过量 包括症状 急救措施 解毒 药等 有效期 贮藏 批准文号 生产企业 包括公司地址 联系 电话等 其他 如某一项目尚不明确 应注明 尚不明确 字样 如 明确无影响应注明 无 4 查特殊管理药品 外用药品包装的标签或说明书上是否有 符合规定的标志和警示说明 5 特殊管理药品必须两人共同验收 麻醉药品和一类精神药 品必须按上述要求 两人逐项验收至最小包装 6 注射液应进行澄明度抽检 7 进口药品应有符合规定的 进口药品注册证 和 进口药品 检验报告书 复印件 检验报告齐全 所提供的一切法律文件的复印 件必须加盖红章以示负责 8 进口药品包装标签应以中文注明药品名称 主要成分和注 册证号 并有中文说明书 9 中药饮片应有包装 并附有质量合格的标志 每件包装上 应注明品名 数量 产地 生产企业 生产日期 实施文号管理的 中药饮片 在包装上应注明批准文号 10 进口药材应有进口药材批件的复印件 加盖红章以示负 责 11 进口预防性生物制品 血液制品应有生物制品进口批件 复印件 并加盖红章以示负责 4 移库 1 将合格药品按贮藏要求分别移至常温库 30 阴凉 库 20 或冷藏库 2 10 保管 2 验收时发现包装中有异常响动或不符合以上规定的药品视 为不合格药品 移至退货区 加黄色标志 并立即填写退货凭证 具体操作见退货操作规程 5 药库将验收情况及时如实填写 药品入库质量验收登记表 6 保管员将随货同行联或发票交药库会计做入库凭证 7 验收时限 1 一般药品应在 2 个工作日内完成验收 2 特殊管理的药品应在当日完成验收 8 记录要求 1 记录应按规定及时 完整 逐项填写清楚 不得用铅笔填 写 不得撕毁或任意涂改 确实需要更改时 应划线后在旁边重写 并由本人签字 2 签字 盖章须用全名 记录 签字 盖章均应为蓝或黑色 3 药品质量验收记录应按月归类汇总 装订成册 4 药品质量验收记录保存 5 年 9 注意事项 本操作规程应放在验收工作现场 2 药品储存与养护操作规程 1 药品储存 1 应熟悉药品的质量 性能及其储存要求 按规定认真做好 药品储存工作 2 药品应按温 湿度要求分别储存于相应的库中 冷库温度 为 2 10 阴凉库温度 20 常温库温度为 25 5 相对湿 度保持在 45 75 3 药品应集中按批号及有效期远近依次堆放 4 药品与非药品应分库存放 中成药与西药 内服药与外用 药应分区存放 易串味的药品 中药饮片分库存放 原料药 试剂 与药品应分库存放 5 麻醉药品 一类精神药品 医疗用毒性药品和放射性药品 应专柜存放 双人双锁保管 专账记录 二类精神药品应储存在相 对独立的区域内 专人保管 专账记录 有防盗 防火等设施 6 危险药品应严格分类存放于专门设施的仓库 并有消防等 安全设施 7 药品堆放应稳固整齐 严禁倒置 8 退货药品和不合格药品应单独存放 并有明显标志 9 药品堆放应留有一定的间距 药品与墙 屋顶 房梁 的 间距不小于 30cm 与地面的间距不小于 10cm 10 在库药品应严格实行色标管理 待验区 退货库区为黄 色标志 合格品库区为绿色标志 不合格区为红色标志 2 药品养护 1 药品保管人员应做好库房温 湿度检测与记录 时间为上 午 9 30 10 00 下午 2 30 3 00 2 依据季节气候的变化按药品性能对温 湿度的特殊要求 利用仓库现有条件和设备 采取密封 避光 通风 降温 除湿等 一系列养护方法 调控温 湿度 预防药品发生质量变异 3 对中药饮片 应按其特性 采取干燥等方法进行养护 4 保管员在库存养护中如发现质量问题 应悬挂黄色标志和 暂停发货 并尽快通知科主任及时处理 5 采取的养护措施应按规定做好 药品养护工作记录 3 账物管理 在库药品帐坚持日结日清 月查季盘制度 年账 物相符率 100 4 记录要求 1 药品储存 保管全过程均应作出记录 2 记录应按规定及时 完整 逐项填写清楚 不得用铅笔填 写 不得撕毁或任意涂改 确实需要更改的 应划线后在旁重写 并在划线处盖本人图章 3 签字 盖章须用全名 记录 签字 盖章均应为蓝或黑色 4 药品储存 保管记录保存 5 年 养护过程中的各种记录保 存 3 年 5 注意事项 1 温湿度仪一般宜悬挂在不靠近仓库门窗而空气又能适当流 通的地方 不宜悬挂在墙上或墙角处 并要避免日光直接照射 其 高度以人能平视为准 一般以 1 5 米为宜 2 本操作规程应放在工作现场 3 药品出库操作规程 1 药品出库应遵循 先进先出 近期先出 和按批号发货的原则 凡不合格的药品一律不得发货 2 出库凭证 出库凭证一式三联 药库 药库会计 领药部门 各一联 出库凭证应注明品名 规格 领用数量 实发数量 批号 单价 总金额 3 药品出库 药品保管员核对出库凭证内容 无误后发货交各