兽药GMP检查验收申请表

一 一 兽药 GMP 检查验收申请表 兽药 GMP 检查验收申请表 申请单位 公章 洛阳市兽药厂 地 址 河南省偃师市车站路 11 号 填报日期 2010 01 12 收件日期 中华人民共和国农业部制 填填 报报 说说 明明 一 企业类型 按 企业法人营业执照 内容填写 二 检查验收范围 填写各生产线名称 其中制剂须注明剂型名称 原料药须 注明品种名称 生物制品须注明类别 弱毒苗 灭活苗 血清制品 诊断液 或 产品名称 三 建设性质 填写新建或改扩建 四 固定资产和投资额计算单位 万元 生产能力计算单位 万瓶 万支 万 片 万粒 万袋 五 填写内容应准确完整 字迹清晰 申报材料用 A4 纸打印 装订成册 每 册材料均应有目录 企业名称 中英文 洛阳市兽药厂 LuoYang Veterinary pharmaceutical Factory 申请检查验收范围 最终灭菌小容量注射剂 含中药提取 粉剂 散剂 预混剂 消毒剂 液体 申请检查验收状态 新建 改扩建 改扩建 注册地址河南省偃师市车站路 11 号 生产地址 中英文 河南省偃师市车站路 11 号 No 11 Station Road yanshi City henan Province 兽药生产许可证 编 号 2005 兽药 生产证字 16023 号 注册地址邮编 471900 企业始建 时 间 1987 04最近更名时间1995 年 企业类型国有企业 合资企业外方 国别或地区 职工人数66 人技术人员比例16 7 法定代表人姓名魏迎军学历 职称大专专业贸易经济 企业负责人姓名魏迎军学历 职称大专专业贸易经济 质量负责人姓名刘学梨学历 职称大专专业卫检 联系人姓名李润乐电话 0379 67779429 手机传 真 0379 67778013E mailLssy1111 固定资产原值612 万元固定资产净值367 万元 厂区占地面积 平方米 2756 建筑面积 平方米 3966 上年产值 万元 520 销售额 万元 550 原料药生产品种 个 制剂生产品种 个 51 生产剂型和品种 列表 附申请表后 包括兽药名称 剂型 规格 批准文 号或报批情况 省级兽医行政管理 部门审核意见 盖章 年 月 日 备注 最终灭菌小容量注射剂 含中药提取 系复验 粉剂 散剂 预混剂 消毒剂 液体 系改扩建 兽药生产剂型和兽药品种表 兽药名称生产剂型 规格 含量规格 包装 规格 批准文号或报批 情 况 安乃近注射液 最终灭菌小容 量注射剂 10ml 3g 2006 160231152 复方氨基比林注射液 最终灭菌小容 量注射剂 10ml 0 715g 0 285g 2006 160231316 安痛定注射液 最终灭菌小容 量注射剂 10ml 2006 160231160 硫酸阿托品注射液 最终灭菌小容 量注射剂 5ml 25mg 2006 160232742 樟脑磺酸钠注射液 最终灭菌小容 量注射剂 10ml 1g 2006 160234537 磺胺嘧啶钠注射液 最终灭菌小容 量注射剂 10ml 1g 2006 160231634 鱼腥草注射液 最终灭菌小容 量注射剂 10ml 相当于原生药 20g 2006 160235109 柴胡注射液 最终灭菌小容 量注射剂 10ml 相当于原生药 10g 2006 160235137 穿心莲注射液 最终灭菌小容 量注射剂 10ml 相当于原生药 10g 2006 160235122 地塞米松磷酸钠注射液 最终灭菌小容 量注射剂 1ml 5mg 2006 160231147 地塞米松磷酸钠注射液 最终灭菌小容 量注射剂 5ml 5mg 2006 160232530 维生素 B12注射液 最终灭菌小容 量注射剂 1ml 0 5mg 2006 160231406 硫酸庆大霉素注射液 最终灭菌小容 量注射剂 2ml 0 08g 2006 160231504 磺胺间甲氧嘧啶钠注射液 最终灭菌小容 量注射剂 10ml 1g 2006 160231616 硫酸卡那霉素注射液 最终灭菌小容 量注射剂 2ml 50 万单位 2006 160231209 盐酸林可霉素注射液 最终灭菌小容 量注射剂 2ml 0 6g 2006 160231364 右旋糖酐铁注射液 最终灭菌小容 量注射剂 10ml 1g 2006 160231065 乳酸环丙沙星注射液 最终灭菌小容 量注射剂 10ml 0 2g 2006 160232074 硫酸庆大霉素注射液 最终灭菌小容 量注射剂 10ml 0 2g 2006 160231506 氯化氨甲酰甲胆碱注射液 最终灭菌小容 量注射剂 10ml 25mg 2006 160231469 氢化可的松注射液 最终灭菌小容 量注射剂 5ml 25mg 2006 160231269 复方磺胺对甲氧嘧啶钠注 射液 最终灭菌小容 量注射剂 10ml 1g 0 2g 2006 160231608 维生素 B1注射液 最终灭菌小容 量注射剂 10ml 0 25g 2006 160231389 维生素 B1注射液 最终灭菌小容 量注射剂 2ml 100mg 2006 160232797 硫酸小檗碱注射液 最终灭菌小容 量注射剂 10ml 0 1g 2006 160234593 盐酸吖啶黄注射液 最终灭菌小容 量注射剂 10ml 50mg 2006 160234581 鱼腥草注射液 最终灭菌小容 量注射剂 2ml 相当于原生药 4g 2006 160235212 柴胡注射液 最终灭菌小容 量注射剂 2ml 相当于原生药 2g 2006 160235204 乙酰甲喹注射液 最终灭菌小容 量注射剂 10ml 0 2g 2007 160234644 盐酸林可霉素注射液 最终灭菌小容 量注射剂 10ml 0 6g 2007 160232617 氟苯尼考注射液 最终灭菌小容 量注射剂 10ml 0 5g 2007 160232545 对乙酰氨基酚注射液 最终灭菌小容 量注射剂 10ml 1g 2007 160232532 葡萄糖酸钙注射液 最终灭菌小容 量注射剂 10ml 1g 2008 160232663 碘解磷定注射液 最终灭菌小容 量注射剂 10ml 0 25g 2008 160231668 维生素 C 注射液 最终灭菌小容 量注射剂 10ml 1g 2008 160232795 黄芪多糖注射液 最终灭菌小容 量注射剂 10ml 0 2g 2008 160232712 硫酸卡那霉素注射液 最终灭菌小容 量注射剂 10ml 50 万单位 2008 160232753 双黄连注射液 最终灭菌小容 量注射剂 10ml 相当于原生药 15g 2008 160236120 板蓝根注射液 最终灭菌小容 量注射剂 10ml 相当于原生药 10g 2008 160235207 阿莫西林可溶性粉粉剂100g 10g试生产 待报批 酒石酸泰乐菌素可溶性粉粉剂10g 1000 万单位 试生产 待报批 乳酸诺氟沙星可溶性粉粉剂100g 5g试生产 待报批 扶正解毒散散剂250g试生产 待报批 清热散散剂250g试生产 待报批 三子散散剂250g试生产 待报批 磺胺喹噁啉 二甲氧苄啶 预混剂 预混剂 100g 磺胺喹噁啉 20g 与二甲氧苄啶 4g 试生产 待报批 盐酸环丙沙星 盐酸小檗 碱预