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文档简介

中 试 总 结 报 告 项 目 名 称 项 目 负 责 人 参 加 项 目 人 员 中 试 时 间 中 试 地 点 目 录 1 项目中试情况简介 1 1 生产质量情况 1 2 原料消耗定额及收率指标 1 3 质量标准及生产质量情况 1 4 主要设备一览表及主要设备生产能力 1 5 操作工时 生产的周期与劳动定员 2 中试工艺调整 3 反应式和反应机理 3 1 化学主反应过程 3 2 化学副反应过程 3 3 反应机理 4 生产流程图 4 1 工艺流程图 4 2 设备流程图 5 工艺过程 5 1 物料配比 5 2 操作过程及工艺条件 5 3 混合 5 4 包装工艺过程及储存条件 5 5 工艺过程异常情况与处理 6 生产工艺和质量控制检查 7 分析方法 8 综合利用与 三废 治理 8 1 副产物的回收利用 8 2 主要废弃物及其排放处理方法 9 其他需要说明的问题 1 项目中试情况简介 1 1 生产质量情况 1 1 1 XXX 中间体生产质量统计表 主要原料主要质量指标检测结果 生产日期生产批号 名称投料量批号质量指标 产量 kg 收率 含量水分 去向 XXX C 粗品 XXX C 粗品 1 2 原料消耗定额及收率指标 1 2 1 原料消耗定额 工序原料名称 消耗 kg 单耗 对中间体 单耗 对成品 单价 元 kg 金额 元 XXX C 1 2 2 收率指标 1 3 质量标准及生产质量情况 1 3 1 原辅料质量标准及生产质量情况 序号物料名称控制项目质量标准质量情况厂家 外观 1 含量 外观 含量2 1 3 2 中间体质量标准及生产质量情况 中间体名称批号控制项目质量标准生产质量情况 XXX C 1 4 主要设备一览表及主要设备生产能力 1 4 1 主要设备一览表 序号工序名称设备名称材质设备规格型号台数 1XXX C 1 4 2 主要设备生产能力 生 产 能 力 工序名称设备名称设备体积充满系数 中间体 kg 批折成品 kg 批折成品日产量 kg XXX C 序号 工序名称 小试收率中试收率 备注 1XXX C 1 5 操作工时 生产的周期与劳动定员 工序名称岗位名称操作时间生产周期累计班次每班次人员总人数 XXX C 2 中试工艺调整 序号工序名称岗位名称调整前调整内容调整原因调整后效果 1XXX D 3 反应式和反应机理 3 1 化学主反应过程 4 生产流程图 4 1 工艺流程图 4 1 1XXX C 工艺流程图 4 2 设备流程图 5 工艺过程 5 1 XXX C 工艺过程 5 1 1XXX C 物料配比 5 1 2XXX C 操作过程及工艺条件 5 1 3包装工艺过程及储存条件 5 4 1 包装工艺过程 5 2工艺过程异常情况与处理 6关键工艺控制点与质量控制 工序监控点关键工艺控制项目监控标准各批数据统计监控频次 XXX C 7 分析方法 包括中控 中间体和产品的分析方法 TLC 分析须注明展开剂 显色剂及展开示意 图 HPLC 和 GC 最好直接写出色谱条件 如果可能的话 最好附上色谱图 若不写详细方法 可注明 见 QC 相应文件 但应写明各分析指标 必须明确各峰或斑点的归属 7 1 XXX C 检验项目 7 1 1外观 体 7 1 2 含量测定 7 1 3流动相的配制 供试品溶液的配制 色谱条件 操作步骤 7 1 4 全检量 8综合利用与 三废 治理 8 1

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