互联网药品交易服务现场验收标准(实施细则)

1 互联网药品交易服务现场验收标准 实施细则 互联网药品交易服务现场验收标准 实施细则 一 为统一互联网药品交易服务验收标准 规范现场检验程序 保证验收工作质量 根据 互联网药品交易服务审批暂行规定 及 互联网药品交易服务机构验收标准 特制定本实施细则 二 互联网药品交易服务现场验收标准 实施细则 中验收 标准一的检查项目共 39 项 其中必须项目 11 项 条款前加 重要项目 条款前加 15 项 一般项目 13 项 互联网药品交易服务现场验收标准 实施细则 中验收标准 二的检查项目共 20 项 其中必须项目 6 项 条款前加 重要项目 条款前加 7 项 一般项目 7 项 三 现场检查时 应对检查的项目及其涵盖的内容进行全面检 查 并逐项做出 通过 或者 未通过 的评定 四 评分规则 基础分值为 100 分 未通过的条款 按其分值进 行扣除 如果验收后分值大于或等于 60 分 即未通过条款扣除的分 值少于 40 分 则视为现场验收合格 否则为现场验收不合格 不 予发放互联网药品交易服务资格证书 五 分值附表 项目类型 验收标准一 的检查项目 分值 验收标准二 的检查项目 分值 必须项目 50 分 50 分 重要项目 25 分 30 分 2 一般项目 10 分 15 分 条条 款款检检 查查 内内 容容检查办法及细则检查办法及细则所占分数所占分数备注备注 查看 互联网药品信息服务资格证书 营业执照原件 并查验是否在有效期内 1 1 企业应具有互联网 药品信息服务资格 证书 营业执照以 及与执业人员要求 相符的执业证明 查看药品及医疗器械相关专业技术人员 学历证明及其专业技术资格证书复印件 执业药师或医药专业中级以上职称证 书等 公司法定代表人身份证复印件 50 互联网 药品交易 服务审批 暂行规定 第 6 条 此为必备 项 少一 项则扣 50 分 资质 不全的扣 50 分 业务发展规划的商业模式应清晰明确 描述其在行业中地位及其所提供的服务 和产品模式 市场目标清晰 具体 合 理 有三至五年的业务发展规划 盈利 模式主要包括其收入模式 即对收费项 目存在明确的界定 10 组织体系应包括企业内部的组织结构图 业务部门的岗位及人员设置 5 1 2 企业应有关于互联 网药品交易服务的 业务发展规划 业 务发展规划必须对 提供互联网药品交 易服务的商业模式 市场目标 盈利模 式 组织体系 保 障措施等进行详细 说明 保障措施应包括健全的管理机构 具备 保障网络及交易安全的措施及管理制度 对交易各个环节可能出现的风险控制措 施或手段 上述制度或措施应具有针对 性和可操作性 10 验收标准 一第 1 条 各部门需有相应的管理制度 每个部门 配有能胜任相应职责的工作人员 20 企 业 管 理 1 3 企业应具有承担数 据管理 技术维护 客户服务 交易审 查等专项职能的部 门 且拥有相应的 场所 设施 并具 备自我管理和维护 的能力 企业应该拥有自有服务器 并拥有独立 的机房 或者将自有服务器托管于 IDC 机房 Internet Data Center 互联网数 据中心 人员有独立办公场所 此小项未 达到扣掉 50 分 但 不重复扣 本大项中 其他小项 的分数 验收标准 一第 2 条 3 交易审查部门应制定产品订单审核制度 并制定相应的操作规程 交易审查部门 的人员应具有药品或相关专业本科学历 熟悉药品 医疗器械相关法律法规 20 1 4 企业应具备现场的 客户服务能力 制 定并遵守相应的客 户服务流程规范和 操作规范 建立相 应的现场客户服务 制度 配备现场客 户服务人员 设备 并由专门人员指导 督促制度的执行 查看企业制定的客户服务管理制度及操 作规范 查看企业的岗位设置描述 检 查是否有负责现场客户服务的岗位及人 员 是否配备能够满足对客户现场服务 的办公设备 是否设置了监督电话 客 户服务热线电话以及客户服务邮箱等 10 验收标准 一第 3 条 缺少一项 扣 10 分 1 5 企业应建立完善的 客户资料管理体系 并能够随时汇总和 提供完整准确的客 户资料和信息备查 以及与之配套的场 地 人员 设备 在交易系统中查看录入至系统的客户资 料信息 并随机挑选若干个客户 要求 与资料柜中所对应的客户纸质资料信息 一致 查看企业的岗位设置描述 检查 是否有负责客户资料管理的岗位及人员 10 验收标准 一第 3 条 1 6 企业与其服务的客 户之间 应制定明 确的法律合同文书 范本 范本中必须 明确双方的权利义 务以及违约责任 特别要明确由于网 络安全问题导致用 户利益受到损失时 的责任约定 查看企业制定的合同文书范本 并检查 范本中是否明确双方的权利义务和违约 责任 特别要重点查看合同范本中对提 供交易产品信息的真实性 交易产品的 质量 交易达成后产品的配送以及由于 网络安全问题导致的用户利益受到损失 时与其服务的对象间的责任约定 50 验收标准 一第 3 条 数 据 管 理 1 7 企业应建立医疗机 构 药品生产企业 经营企业 产品等 基本信息库 及相 应资质文档管理库 进入系统查看数据库是否存在 各数据 库是否有独立的界面供访问 各数据库 数据量应满足业务要求 50 验收标准 一第 4 7 条 4 1 8 上述基本信息库应 当准确反映医疗机 构 药品生产企业 经营企业 产品的 实际情况 数据管 理部门必须建 立完善的数据更新 管理制度 应做到 及时收集 更新各 种有效 合法 准 确的基本信息数据 根据已有客户的资料 随机挑选 在数 据库中查询 查看数据管理部门的数据更新管理制度 检查是否全面包括了数据的搜集 更新 甄别 使用等方面 10 验收标准 一第 8 条 缺少一项 扣 10 分 分别查看相关基本信息库结构字段 5 在信息库中 随机挑选数据对比验证是 否能够保证编码的唯一性 10 1 9 企业基本信息库中 每个医疗机构 药 品生产企业 经营 企业对应唯一的机 构编码 数据内容 应至少包括如下基 本信息 编码 名 称 地址 等级 专指医疗机构 联系方式 执照信 息 许可证信息 认证信息等基本内 容 在信息库中 随机挑选数据来验证是否 包含了编码 名称 地址 等级 专指 医疗机构 联系方式 营业执照信息 生产 经营 许可证信息 企业 产品 认证信息 上述应包括企业名称 注 册地址 法定代表人 生产 经营 许 可证号 生产地址 生产 经营 范围 有效截止日期 GSP 认证信息 GMP 认证信息 组织机构代码等基本信息 10 验收标准 一第 4 5 条 查看产品数据库的编码规则 结构字段 5 随机挑选数据验证是否与编码规则一致 是否能够保证编码的唯一性 10 1 10 产品基本信息库中 每个产品对应唯一 的产品编码 数据 内容应至少包括如 下基本信息 产品 编码 产品名称 产品分类 剂型 规格 并以产品批 准证明文件为依据 随机挑选数据条来验证是否包含了产品 编码 产品名称 产品分类 剂型 规 格等基本信息 并检查是否与产品批准 证明文件一致 10 验收标准 一第 5 7 条 5 1 11 企业 产品资质文 档基本信息库应至 少包括企业资质相 关证明文件信息 产品的批准证明文 件信息 产品说明 书信息 包装 标 签信息 及其他可 证明药品合法性的 相关文件信息 随机查验是否包含了企业 产品的资质 文档基本信息 企业资质文档基本信息包括 企业生产 许可证 GMP 经营许可证 GSP 营业 执照 产品资质文档基本信息包括 产 品名称 通用名 商品名 产品的基 本属性 包括药品的产品编码 剂型 规格 包装单位转换比 医保类型 国 家基本药物 OTC 质量标准类别 质 量标准编号 新药 优质优价中成药 中药保护品种 委托加工 物价 批 准证明文件信息 产品批准文号或进口 产品注册证号 包装标签 指经药监 部门批准印刷的包装设计图 说明书 信息 50 验收标准 一第 4 7 条 企业应保存所有企业及产品的纸质资质 文件 从企业 产品基本信息库及资质 文档信息库中各随机挑选数据对照查找 相应的纸质文件 对照后差错不能超过 千分之五 查看企业的档案管理及有关制度 检查 是否有负责纸质档案管理的岗位及人员 查看该岗位的职责描述 1 12 参与互联网药品交 易的各方企业及产 品均须有纸质资质 文档备案 至少保 存 3 年 可供随时 查证 数据项错误 率应低于千分之五 企业需有相应的档 案管理及存放的配 套制度和场地 人 员 设备 查看是否拥有独立封闭 能够满足三年 纸质文档存储场地 该场地必须具备通 风 防火 安全及相应的存储条件 50 验收标准 一第 4 7 条 一项不通 过扣 50 分 6 1 13 企业数据管理人员 必须熟悉有关药品 管理法律法规 熟 悉临床常用药品知 识 并且具备对数 据质量负责的能力 和专业水平 数据 管理部门配备的人 员中 具有国家承 认的药学专业本科 以上学历的人员比 例不得少于数据管 理人员总数的 50 具有执业药 师 含执业中药师 资格的人员比例不 得少于数据管理人 员的 20 且总数 不得少于 2 名 专 业人员需出具相应 执业证明以及专业 技术证书 查看企业数据管理人员的劳动合同 并 查看执业药师注册证书或专业人员的执 业证明以及专业技术证书原件 以验证 是否达到标准规定的人员比例要求 50 验收标准 一第 9 条 1 14 企业应当具有保障 参与互联网药品交 易企业和药品合法 合规性的管理办法 和具体措施 查看企业数据管理部门制定的保障参与 互联网药品交易企业和药品合法 合规 性的管理办法和具体措施 25 验收标准 一第 8 条 查看企业的数据管理流程是否明确 全 面和规范 是否覆盖了数据管理的各个 环节 10 查看企业的岗位设置描述 检查是否有 负责对数据管理流程进行监督实施的岗 位及人员 10 1 15 企业应当建立完整 规范的数据管理流 程 对数据的采集 存贮 加工 提取 发布等相关环节进 行明确的说明 并 有专人负责监督 实施 对数据的操 作需有详细纪录 能够随时查证 检查数据操作的实际记录 是否明确 详细 5 验收标准 一第 8 条 7 查看企业提供的详细系统技术方案 检 查是否包含所规定的各个部分 15 1 16 企业技术部门应提 供详细的系统技术 方案 应包括 系 统分析和设计报告 系统安全解决方案 系统安全管理机构 及制度 以上所提 系统方案 均需具 有所对应的各种软 硬件设施 根据系统技术方案 检查各项软硬件设 施是否存在并正常运行 检查企业互联 网药品交易系统在互联网接入带宽 机 房电力供应保障 系统应用能力负载 数据备份和灾难备份 网络安全等方面 的软硬件设备资料 对于拥有独立机房的企业 要求有足够 的互联网接入带宽满足交易服务 能至 少支持 8 小时的不间断电源 保持恒温 双路供电 对于将自有服务器托管于 Internet Data Center 互联网数据中 心 机房的企业 在托管合同中必须明 确说明所提供的机房条件不低于上述要 求 通过查看托管合同验证 系统软硬 件 包括服务器 系统软件 应用软件 防火墙 入侵检测系统等 须提供采购 合同 35 此处有三 个验收关 键点 自有 服务 器 满足 条件 的自 有独 立机 房或 托管 机房 系统 软硬 件采 购合 同 以上三项 缺一不可 否则扣除 35 分 验收标准 一第 10 条 系统分析和设计报 告 应当至少包含 如下内容 检查系统分析和设计报告 是否准确 全面 2 系统体系结构系统体系结构 检查系统体系结构是否合理 是否能满 足安全及扩展性的需要 2 网络结构网络结构 检查网络结构是否有安全 快速 是否 有冗余设计 是否能满足内部用户和外 部用户的各项要求 2 应用软件架构应用软件架构 检查所采用应用软件的主要技术特点和 指标 查看相应软件合同或授权 2 技 术 管 理 1 17 关键技术描述关键技术描述检查关键技术的难点和实现方式 2 验收标准 一第 10 条 8 1 18 系统安全解决方案 应当至少包含如下 内容 系统资产 关键业系统资产 关键业 务信息务信息 可能攻击源的综合可能攻击源的综合 性分析性分析 清晰明确的安全指清晰明确的安全指 标标 采用的安全手段和采用的安全手段和 方法方法 保证交易数据的安保证交易数据的安 全 完整 准确与全 完整 准确与 不可抵赖不可抵赖 检查系统安全解决方案 是否准确 全 面 提交经过国家有关部门认可的评测机构 提供的系统安全综合测评报告 25 验收标准 一第 10 条 系统安全管理机构 及制度 包含与系 统安全相关的机构 设置 岗位职责 以及相应的管理制 度 其中管理制度 应当至少包括 查看安全管理机构设置是否合理 相应 的岗位职责描述清晰 管理制度是否全 面 4 人员制度人员制度检查人员管理制度是否明确 完善 1 机房管理制度机房管理制度检查机房管理制度是否明确 完善 1 运行安全制度运行安全制度检查运行安全制度是否明确 完善 2 1 19 备份恢复制度备份恢复制度检查备份恢复制度是否明确 完善 2 验收标准 一第 10 条 一项未达 到扣相应 分数 两 项以上未 达到则扣 10 分 1 20 企业为保证交易服 务和审查所建立的 技术系统 应至少包 括数据管理子系统 合同成交子系统 订单管理子系统 结算子系统 监管 子系统 现场演示 是否具备相应的功能模块 50 验收标准 一第 11 15 条 缺少一项 扣 50 分 1 21 数据管理子系统应 至少包含如下功能 产品信息管理产品信息管理 企业信息管理企业信息管理 现场详细演示该功能模块 并提交国家 有关部门认可的软件评测机构对该模块 功性能的测评报告 25 验收标准 一第 11 条 9 产品及企业资质信产品及企业资质信 息管理息管理 1 22 合同成交子系统应 至少包含合同管理 功能 支持电子合 同功能 并依照电 子签名法的相关规 定进行电子签名 现场详细演示该功能模块 并提交国家 有关部门认可的软件评测机构对该模块 功性能的测评报告 对电子签名 查看与合法的数字证书发 放机构签订的合作合同以及对方加盖公 章的营业执照和相应许可证的复印件 25 验收标准 一第 12 条 缺少一项 扣 25 分 1 23 订单管理子系统应 至少包含如下功能 制定采购计划 供 应商确认定单 药 品发货处理 药品 到货确认 退货处 理 交易记录查询 系统 交易客户管 理系统 现场演示 查看是否具备相应的功能模 块 25 验收标准 一第 13 条 1 24 制定采购计划模块 应当至少满足药品 生产 经营企业和 医疗机构实时制定 电子采购计划 生 成订单等功能 现场详细演示各功能模块 并提交国家 有关部门认可的软件评测机构对该模块 功性能的测评报告 25 验收标准 一第 13 条 1 25 供应商确认定单模 块应当至少具有满 足药品供应商查看 并确认采购定单的 功能 现场详细演示各功能模块 并提交国家 有关部门认可的软件评测机构对该模块 功性能的测评报告 25 验收标准 一第 13 条 1 26 药品发货处理模块 应至少具有药品供 应商对确认采购定 单进行发货记录 支持多次发货等功 能 现场详细演示各功能模块 并提交国家 有关部门认可的软件评测机构对该模块 功性能的测评报告 25 验收标准 一第 13 条 10 1 27 药品到货确认模块 应至少具有对药品 到货的情况进行详 细记录的功能 现场详细演示各功能模块 并提交国家 有关部门认可的软件评测机构对该模块 功性能的测评报告 25 验收标准 一第 13 条 1 28 退货处理模块应当 至少具有可新建退 货记录 对未完成 的退货记录的维护 和管理等功能 现场详细演示各功能模块 10 验收标准 一第 13 条 1 29 交易记录查询系统 应当可实时 快速 准确地查询每一笔 交易记录 现场详细演示各功能模块 10 验收标准 一第 13 条 1 30 交易客户管理系统 应当可实时 快速 准确地查询客户的 交易权限及当前状 态 现场详细演示各功能模块 10 验收标准 一第 13 条 1 31 互联网药品交易结 算子系统应包含如 下功能 应付账款 管理 应收帐款管 理 交易服务费管 理 交易结算 现场演示 查看是否具备相应的功能模 块 25 验收标准 一第 14 条 1 32 应付账款管理模块 应当至少满足可实 时 快速 准确地 对药品经营企业和 医疗机构对交易所 形成的应付账款进 行查询和管理 现场详细演示各功能模块 并提交国家 有关部门认可的软件评测机构对该模块 功性能的测评报告 10 验收标准 一第 14 条 1 33 应收账款管理模块 应当至少满足可实 时 快速 准确地 对药品生产 经营 企业对交易所形成 的应收账款进行查 询和管理 现场详细演示各功能模块 并提交国家 有关部门认可的软件评测机构对该模块 功性能的测评报告 10 验收标准 一第 14 条 11 1 34 交易服务费管理模 块应当至少满足可 实时 快速 准确 地对交易双方以及 交易服务机构对交 易服务费以及预收 款的查询和管理 现场详细演示各功能模块 并提交国家 有关部门认可的软件评测机构对该模块 功性能的测评报告 10 验收标准 一第 14 条 1 35 交易结算模块应至 少满足交易双方和 交易服务机构按照 预先设定的交易规 则或自主通过交易 平台与金融机构的 支付网关进行交易 相关款项的结算划 拨 并形成相关的 结算单据 交易结 算子系统应当功能 完善 对各种交易 账目进行安全可靠 的记录 并可随时 进行查询管理 实 时生成各种结算单 据 现场演示该功能模块 并提交国家有关 部门认可的软件评测机构对该模块功性 能的测评报告 查看系统的网上支付交易规则是否完善 合理 查看与金融机构签订的网上支付 协议 50 验收标准 一第 14 条 一项不通 过扣 50 分 1 36 交易服务信息系统 监管子系统应包含 如下功能 投诉处 理 信息发布 市 场与交易监管 现场演示 查看是否具备相应的功能模 块 25 验收标准 一第 15 条 缺少一项 扣 25 分 1 37 投诉处理模块应至 少可满足接受并处 理药品生产 经营 企业或者医疗机构 的投诉信息 现场详细演示各功能模块 10 验收标准 一第 15 条 12 1 38 信息发布模块应至 少可满足收集并发 布有关药品 药品 生产 经营企业和 医疗机构的各种处 罚 表扬和相关政 策信息 现场详细演示各功能模块 10 验收标准 一第 15 条 1 39 市场与交易监管模 块应可供政府主管 部门即时查看完成 交易的情况 至少 包括交易产品的名 称 批号 生产企 业 交易数量 买 卖双方信息 并随 时对已发生的交易 进行数据查询 汇 总 每条交易记录 的保存期至少不低 于合同经济纠纷的 追索期 现场详细演示各功能模块 并提交国家 有关部门认可的软件评测机构对该模块 功性能的测评报告 50 验收标准 一第 15 条 互联网药品交易服务现场验收标准一互联网药品交易服务现场验收标准一 实施细则实施细则 条条 款款检检 查查 内内 容容检查办法及细则检查办法及细则 所占所占 分数分数 备注备注 企 业管理 2 1 企业应具有互联 网药品信息服务 资格证书 营业 执照以及其他必 备的与从事药品 生产 经营相关 的许可证 认证 证书 查验 互联网药品信息服 务资格证书 和营业执照 原件 药品经营企业需提 供 GSP 证书原件及经营许 可证原件 药品生产企业 需提供 GMP 证书原件及生 产许可证原件 并查验上 述证书是否在有效期内 50 互 联网 药品 交易 服务 审批 暂行 规定 第 6 条 此为 必备 13 项 资质 不全 的扣 50 分 企业业务发展计划应包括 市场分析 服务内容 服 务对象 发展计划 组织 体系 资金计划 技术保 障等内容 模式应清晰明 确 能完整描述整个业务 流程中网下业务与网上业 务之间的关系 整体的交 易流程 10 组织体系应包括企业内部 的组织结构图 业务部门 的岗位及人员设置 5 2 2 企业应提供业务 发展计划 对互 联网药品交易服 务的模式 组织 体系 保障措施 等提供详尽说明 保障措施应包括健全的管 理机构 具备保障网络及 交易安全的措施及管理制 度 对交易各个环节可能 出现的风险控制措施或手 段 上述制度或措施应具 有针对性和可操作性 15 验收 标准 二第 1 条 各部门需有相应的管理制 度 每个部门配有能胜任 相应职责的工作人员 10 2 3 企业应具有承担 数据管理 技术 维护 客户服务 交易审查等专项 职能的部门及人 员 且拥有相应 的场所 设施 并具备自我管理 和维护的能力 企业应该拥有自有服务器 并拥有独立的机房 或者 将自有服务器托管于合格 的 IDC 机房 Internet Data Center 互联网数据中心 人员 有独立办公场所 此小 项未 达到 扣掉 50 分 但不 重复 扣本 验收 标准 二第 2 条 14 大项 中其 他小 项的 分数 交易审查部门应制定产品 订单审核制度 并制定相 应的操作规程 交易审查 部门的人员应具有药品或 相关专业本科学历 熟悉 药品 医疗器械相关法律 法规 20 客户服务部门应制定产品 配送制度 并制定相应的 操作规程 客户服务部门 的人员应具有药品或相关 专业本科学历 熟悉药品 医疗器械相关法律法规 20 2 4 提供互联网药品 交易服务的企业 应与其客户签署 明确的法律合同 文书范本 范本 中必须明确双方 的权利义务以及 违约责任 特别 要明确由于网络 安全问题导致用 户利益受到损失 时的责任约定 查看企业制定的合同文书 范本 并检查范本中是否 明确双方的权利义务和违 约责任 特别要重点查看 合同范本中对因产品信息 的真实性 交易产品的质 量 交易达成后产品的配 送以及由于网络安全问题 导致的用户利益受到损失 时双方的责任约定 向个人消费者提供互联网 药品交易服务的企业 必 须向消费者明示双方的权 利 义务以及违约责任 30 验收 标准 二第 3 条 数据管理 2 5 企业数据管理部 门应当为客户服 务部门建立产品 信息和产品资质 文件数据库 查看系统提供的数据库中 是否包括产品信息和产品 资质文件信息 并提供独 立的界面供访问 10 验收 标准 二第 4 条 15 产品信息及产品资质信息 至少应包含本企业经营或 生产的品种数据 对于零 售连锁企业 向公众提供 可通过互联网购买的产品 数据只能是非处方药品种 的数据 20 2 6 产品及产品资质 信息数据库应当 具有科学 规范 实用的编码体系 须保证每个产品 在数据库中有唯 一编码 产品的 规格 剂型 应 以药品批准证明 文件为依据 并 按国家相关规定 进行分类 数据 内容应至少包括 如下基本信息 药品编码 药品 名称 药品分类 剂型 规格 药 品批件信息 认 证情况 检验合 格情况 在数据库中 随机挑选数 据验证产品信息是否包含 了药品编码 药品名称 药品分类 剂型 规格等 基本信息 并检查药品的 通用名 产品的规格 剂 型是否与药品批准证明文 件相符 产品资质文件信 息是否包含了药品批件信 息 药品批准文号或进口 药品注册号 认证情况 GMP 认证 检验合格 情况 药检报告 等内容 向个人消费者提供互联网 药品交易服务的 需提供 对药品合法性相关信息的 查询方式 30 验收 标准 二第 4 条 企业应保存所有产品的纸 质资质文件 包括认证文 件 批准文件 检验报告 从产品信息和产品资质 文件数据库中随机挑选数 据对照查找相应的纸质文 件 对照后差错不能超过 千分之五 20 2 7 产品信息及产品 资质信息数据库 应与产品纸质资 质文件一致并及 时更新 能随时 查证 数据错误 率应低于千分之 五 企业需有相 应的档案管理及 存储相配套制度 场地 人员 设 查看企业的档案管理及有 关制度 检查是否有负责 纸质档案管理的岗位及人 20 一项 未达 到扣 相应 分数 两项 以上 未达 到则 扣 50 分 16 员 查看该岗位的职责描 述 备 查看是否拥有独立封闭 能够存储纸质文档的场地 该场地必须具备通风 防 火 安全及相应的存储条 件 10 验收 标准 二第 4 条 查看数据更新管理制度是 否详细 合理 5 2 8 上述产品信息及 产品资质信息数 据库应当准确反 映产品的实际情 况 产品各种信 息的内容必须真 实可靠 数据管 理部门必须建立 完善的数据更新 管理制度 应做 到及时收集 更 新各种有效 合 法 准确的企业 及产品信息数据 检查企业的信息数据是否 与 SFDA 基础数据库和其 它权威数据一致 并及时 更新 10 验收 标准 二第 5 条 2 9 数据管理人员必 须熟悉有关药品 管理法律法规 熟悉临床常用药 品知识 并且具 备对数据质量负 责的能力和专业 水平 专业人员 需出具相应执业 证明以及专业技 术证书 数据管 理部门配备的人 员中 具有国家 承认的药学专业 本科以上学历的 人员比例不得少 查看企业数据管理人员的 劳动合同 并查看执业药 师注册证书或医疗器械相 关专业证书 验证是否达 到标准规定的人员比例要 求 50 人员 达不 到要 求则 扣 50 分 验收 标准 二第 6 条 17 于数据管理人员 总数的 50 零售连锁企业中 具有执业药师 含执业中药师 资格的人员比例 不得少于数据管 理人员的 20 提供在线 购药咨询的执业 药师总数不得少 于 2 名 查看企业提供的详细系统 技术方案 检查是否包含 所规定的各项内容 15 验收 标准 二第 7 条 技术管理 2 10 企业技术部门应 提供详细的系统 技术方案 应包 括 系统分析和 设计报告 系统 安全解决方案 系统安全管理机 构及制度 以上 所提系统方案 均需具有所对应 的各种软硬件设 施 根据系统技术方案 检查 各项软硬件设施是否存在 并正常运行 检查企业互 联网药品交易系统在互联 网接入带宽 机房电力供 应保障 系统应用能力负 载 数据备份和灾难备份 网络安全等方面的软硬件 设备资料 对于拥有独立机房的企业 要求有足够的互联网接入 带宽满足交易服务 能至 少支持 8 小时的不间断电 源 保持恒温 双路供电 对于将自有服务器托管于 IDC 机房 35 此处 有三 个验 收关 键点 自 有 服 务 器 满 18 Internet Data Center 互联网数据中心 的企业 在托管合同中必须明确说 明所提供的机房条件不低 于上述要求 通过查看托 管合同验证 系统软硬件 包括服务器 系统软件 应用软件 防火墙 入侵 检测系统等 须提供采购 合同 足 条 件 的 自 有 独 立 机 房 或 托 管 机 房 系 统 软 硬 件 采 购 合 同 以上 三项 缺一 不可 否则 扣除 35 分 19 2 11 系统安全解决方 案 应当至少包 含如下内容 系统资产 关键 业务信息 可能攻击源的综 合性分析 清晰明确的安全 指标 采用的安全手段 和方法 保证交易数据的 安全 完整 准 确与不可抵赖 检查系统安全解决方案 是否准确 全面 提交经过国家有关部门认 可的软件评测机构对该系 统安全综合测评报告 15 验收 标准 二第 7 条 系统安全管理机 构及制度 包含 与系统安全相关 的机构设置 岗 位职责 以及相 应的管理制度 其中管理制度应 当至少包括 查看安全管理机构设置是 否合理 相应的岗位职责 描述清晰 管理制度是否 全面 5 人员管理制度 检查人员管理制度是否明 确 完善 2 机房管理制度 检查机房管理制度是否明 确 完善 2 运行安全制度 检查运行安全制度是否明 确 完善 3 2 12 备份恢复制度 检查备份恢复制度是否明 确 完善 3 一项 未通 过扣 相应 分数 两项 以上 未通 过则 扣 15 分 验收 标准 二第 7 条 2 13 企业技术支撑部 门应当建立交易 服务信息子系统 和交易服务监管 子系统 交易服务信息子 系统应至少包括 数据管理子系统 现场演示 查看是否有交 易服务信息子系统和交易 服务监管子系统功能模块 30 验收 标准 二第 8 9 条 20 浏览查询子系统 交易管理子系统 结算管理子系统 交易服务监管子 系统应包含如下 功能 投诉处理 信息发布 市场 与交易监管 2 14 数据管理子系统 应当至少能满足 对交易产品的数 据管理和交易中 用户的数据管理 能够实时 快速 准确的查询 汇 总产品信息和用 户信息 现场详细演示该功能模块 并提交国家有关部门认可 的软件评测机构对该模块 功性能的测评报告 15 验收 标准 二第 8 条 2 15 浏览查询子系统 应当至少能够为 用户提供多种方 便灵活的方式 让用户通过系统 对交易药品进行 查看 并提供 实时在线咨询服 务 现场详细演示该功能模块 15 验收 标准 二第 8 条 2 16 交易管理子系统 应当至少可满足 如下功能 对买 方和卖方的药品 交易进行撮合 达成交易价格以 及相关成交条件 签订成交合同 并在成交合同的 基础上提供订购 和配送等相关服 现场详细演示该功能模块 并提交国家有关部门认可 的软件评测机构对该模块 功性能的测评报告 30 验收 标准 二第 8 条 21 务 交易进展情 况应当可供实时 查询 2 17 结算管理子系统 应当至少可记录 与交易相关的资 金结算信息 系 统必须具备网上 支付功能 在需 要的情况下通过 支付网关 按照 预先设定的交易 规则 通过金融 机构进行在线资 金结算 现场演示该功能模块 并 提交国家有关部门认可的 软件评测机构对该模块功 性能的测评报告 查看系统的网上支付交易 规则 查看企业是否有资 金结算管理制度 查看与金融机构签订的网 上支付协议 目前仅暂时 认可与银行签署的网上支 付协议 30 验收 标准 二第 8 条 缺少 一项 扣 30 分 2 18 投诉处理模块应 至少可接受并处 理药品生产 经 营企业或者医疗 机构以及消费者 的投诉信息 现场演示该功能模块 15 验收 标准 二第 9 条 2 19 信息发布模块应 至少可收集并发 布有关药品 药 品生产及经营企 业和医疗机构的 各种处罚 表扬 和相关政策信息 并保障上述信息 与国家权威部门 信息发布一致 现场演示该功能模块 15 验收 标准 二第 9 条 22 2 20 市场与交易监管 模块应可供政府 主管部门即时查 看完成交易的情 况 至少包括交 易产品的名称 批号 生产企业 交易数量 买卖 双方信息 并随 时对系统中发生 的交易行为进行 数据查询 汇总 每条交易记录的 保存期至少不低 于合同经济纠纷 的追索期 现场演示该功能模块 并 提交国家有关部门认可的 软件评测机构对该模块功 性能的测评报告 50 验收 标准 二第 9 条 公司 和 网络 的注册管理机构 中国互联网络信息中心 CNNIC 是经国家主管部门批准 于 1997 年 6 月 3 日组建的管理和服务机构 行使国家互联网络信息中心的职责 CNNIC 不仅是 cn 和 中国 域 名的注册管理机构 同时也负责运行和管理 公司 和 网络 两个中文顶级域 用户注册规则 优先规则 公司和网络域名遵循 先申请先注册 的原则 注册人资料 一 个人申请者提交身份证明电子信息 国内申请者不需提交身份证的电子件或纸质版 只需提交姓名 和身份证号码 二 企业 组织机构类申请者提交组织机构代码证 营业执照等单位证明的电子信息 国内申请者如提 交的是组织机构代码证 则不需提交组织机构代码证的电子件或纸质版 只需要提交组织名称和代码证号 三 中国互联网络信息中心要求提交的其他材料 域名命名 公司和 网络域名可单独或组合使用简体或繁体中文字符 英文字母 a z 大小写等价 阿拉伯数字 0 9 与半角的连接符 组合作为域名命名 不能放在开头或结尾 最多可以注册的长度为中文域名转成 punycode 后 转码方法见 中文域名在线转码 63 个字符 或 20 个汉字 23 未被 ICANN 和 CNNIC 添加为预留保护的域名 未涉及 CNNIC 禁止注册规定词的域名 注册年限 公司和 网络域名的最高注册年限为 10 年 在此范围内 您可以自主选择域名的注册年限 以 年 为单位 新注赎回期 域名新注 5 日内 审核不通过会删除并退费 包括新注册和续费费用 续费规则 续费宽限期 域名持有者在域名到期前主动续费 续费后的 15 日为续费宽限期 注册服务机构如在此期 间删除该域名 CNNIC 将返还注册服务机构已付的该笔续费费用 续费确认期 域名到期后自动进入续费确认期 域名持有者在到期后 30 日内确认是否续费 如书面表示 不续费 域名注册服务机构有权注销该域名 如果域名持有者在 30 日内未书面表示不续费 也未续费 域名注册服务机构有权 30 日后注销该域名 赎回宽限期 高价赎回期 域名注销或到期删除后 原注册用户拥有 15 天的赎回宽限期 高价赎回期 在此期间 用户有权赎回该域名 但须和原注册服务机构或代理商协商 按约定或协商价格赎回 转移规定 域名转移 指域名从注册服务机构 A 转移到注册服务机构 B 用户需要向注册服务机构 A 索取转移密码 提供给注册服务机构 B 由注册服务机构 B 通过注册 系统完成转移操作 注册服务机构 A 确认用户身份后需无条件提供转移密码 转移续费 域名转移时 用户需在注册服务机构 B 处将该域名多续费一年 转移宽限期 转移后的 15 天为转移宽限期 域名持有者如果在此期间注销该域名 CNNIC 将已扣除的转 入方转移费用返还注册服务机构 B 24 CNNIC 审核标准 注册人审核 A 后台自动核验 注册人如提交身份证或组织机构代码证 后台实时核验电子信息 B 人工审核 注册人如提交海外证件或其它有效的身份 组织类证件 如护照 台胞证等 CNNIC 审 核员将及时审核相关电子资料 25 C 白名单用户免审 CNNIC 白名单用户可默认通过审核 直接注册域名 公司和 网络注册规则 2014 年 08 月 21 日 15 31 作者 字号 大 中 小 打印 域名申请者资格域名申请者资格 公司 自然人或者能够独立承担民事责任的组织 网络 自然人或者能够独立承担民事责任的组织 注册年限注册年限 26 域名注册不得超过 10 年 因注册服务机构变更自动续费的情况除外 域名前缀的注册要求域名前缀的注册要求 1 可单独或组合使用简体或繁体中文字符 英文字母 a z 大小写等价 阿拉伯数字 0 9 与半角的连接符 组合作为域名命名 不能放在开头或 结尾 2 最多可以注册的长度为中文域名转成 punycode 后 转码方法见 中文域名 在线转码 63 个字符 或 20 个汉字 赠送政策赠送政策 不再执行注册 公司 cn 形式域名赠送 公司 形式域名和注册 网络 CN 形式域名赠送 网络 形式域名的政策 公司 及 网络 作为独立域名分别注册 注册 公司 或 网络 全简体形式的域名 即可获得该域名前缀对应的全简体 全繁体 简繁混合体或异体字域名 自动获得的域名需要申请激活 优先原则优先原则 遵循 先申请先注册 的原则 新注册新注册 需提交注册信息 1 申请注册的域名 2 域名主域名服务器和辅域名服务器的主机名 3 申请者为自然人的 应提交姓名 身份证明类型 身份证明号码 通 信地址 联系电话 电子邮箱等 4 申请者为组织的 应提交其组织名称 组织身份类型 组织身份代码 通信地址 电子邮箱 电话号码等 5 申请者的管理联系人 域名技术联系人 缴费联系人 承办人的姓名 通信地址 电子邮件 电话号码 6 需提交审核资料 大陆地区 身份证 组织机构代码证不需要提交证件的电子件或纸质版 其它注册申请材料需申请者 提交身份证明材料的电子件 非大陆地区 申请者需提交身份证明材料的电子件 7 域名注册年限 新注册赎回期 1 域名新注册后 5 日内为新注册赎回期 注册服务机构若在此期间删除该域名 返还注册服务 机构相应的注册费用 2 域名新注册赎回期内 注册服务机构若续注又删除该域名 返还注册服务机构已付的注册费 用 27 续费续费 主动续费 域名持有者在域名到期前主动续费 续费后的 15 日为续费宽限期 注册服务机构如 在此期间删除该域名 CNNIC 将返还注册服务机构已付的该笔续费费用 自动续费 域名到期后将自动续费一年 费用从域名所属注册服务机构帐户中扣除 自动续费后的 30 日为续费确认期 如果域名持有者在续费确认期内书面表示不续费 域 名注册服务机构应注销该域名 如果域名持有者在续费确认期内未书面表示不续费 也 未续费 域名注册服务机构有权在续费确认期期满后注销该域名 自动续费后的 45 日为自动续费期 注册服务机构如果在此期间注销域名 CNNIC 将已扣除 的注册服务机构自动续费费用返还到其预付款帐户 域名赎回 注册服务机构将已过新注册赎回期的域名注销后 自注销之日起 该域名进入 15 日 的高价赎回期 赎回期内由原域名持有者与注册服务机构协商确定赎回价格 原域名持有者 每赎回一个域名 CNNIC 从注册服务机构预付款帐户扣除续注一年的费用 1000 元 人民币 若申请者在高价赎回期内未赎回该域名 该域名进入 5 天删除期 禁止续费 域名注册信息不真实 不准确 不完整 且用户未在规定时间内进行整改的 CNNIC 有权要求注册服务机构不再向此类用户提供续费服务 转移转移 域名持有者在下列情况下不得申请变更域名注册服务机构 一 该域名注册后不满六十日 二 距该域名到期日不满十五日 三 该域名处于拖欠注册费用状态中 四 该域名持有者的主体身份不清楚或者存在争议 五 该域名处于在司法机构 仲裁机构或域名争议解决机构处理期间 变更前的域名注册服务机构 以下简称转出方 在收到域名持有者提交的有效变更申请材料后 应当在三个工作日内向域名注册信息中的域名注册者联系人电子邮箱发送正确的转移密码 且不得对转移申请向域名持有者收取费用 如果转出方在收到域名持有者提交的有效变更申 请材料后 超过三个工作日未能提供转移密码或提供不正确的转移密码的 CNNIC 可以直接变 更注册服务机构 变更后的域名注册服务机构 以下简称转入方 在接到域名持有者变更域名注册服务机构的申 请后 应当向 CNNIC 提出变更请求 CNNIC 收到转入方的变更请求后 应当以书面形式 包括电子形式 通知转入方和转出方 如果 转出方明确表示同意变更 或者 CNNIC 在发出书面通知 包括电子形式 五个工作日内 没 有收到转出方的答复 CNNIC 将变更注册服务机构 如转出方拒绝变更请求 转出方应当及时书面通知 包括电子形式 CNNIC 和转入方 并说明拒 绝的理由 如果 CNNIC 认可转出方发出的拒绝变更理由 域名持有者此次变更申请过程终止 在更新数据库 并变更注册服务机构信息后 CNNIC 以书面形式 包括电子形式 通知转出方和 转入方 28 域名注册服务机构变更完成以后 转入方应当向 CNNIC 缴纳一年的域名运行费用 该域名的使 用期限将在原有使用期限基础上延续一年 转移后的 15 天为转移宽限期 转入方如果在此期间注销该域名 CNNIC 将已扣除的转入方转移 费用返还到其预付款帐户 过户过户 申请转让域名的 应当向域名注册服务机构提交合法有效的域名转让申请表 转让双方的身份 证明材料 域名注册服务机构收到上述资料后三个工作日内进行审核 审核合格后应予以变 更持有者 域名注册服务机构应当在接到域名持有者变更申请的三个工作日内 将变更后的持有者注册信 息提交给 CNNIC 未经域名持有者同意 域名注册服务机构不得对过户持有者名下的域名进行过户操作 在域名处于诉讼程序 仲裁程序或域名争议解决程序期间 域名注册服务机构不得受理域名持 有者转让被争议域名的申请 但域名受让方以书面形式同意接受人民法院裁判 仲裁裁决或 争议解决机构裁决约束的除外 变更变更 域名持有者的实名信息发生变更的 域名持有者应当按照申请注册域名时所选择的变更确认方 式 在注册信息变更后的三十日内向域名注册服务机构申请变更注册信息 域名注册服务机 构应当在接到域名持有者变更申请的三个工作日内 将变更后的实名信息提交给 CNNIC 域名持有者的非实名信息发生变更的 域名持有者应当按照申请注册域名时所选择的变更确认 方式 向域名注册服务机构申请注册信息变更 未经域名持有者同意 域名注册服务机构不得对注册信息进行变更 注销注销 申请注销域名的 申请者应当向域名注册服务机构提交合法有效的域名注销申请表和身份证明 材料 域名注册服务机构收到上述资料后三个工作日内进行审核 审核合格后应予以注销 在域名处于诉讼程序 仲裁程序或域名争议解决程序期间 域名注册服务机构不得受理域名持 有者注销被争议域名的申请 但域名受让方以书面形式同意接受人民法院裁判 仲裁裁决或 争议解决机构裁决约束的除外 英文 29 隐藏后缀 立即查询 常用域名 全选 全不选 com net top cn 世界 中国 商标 org asia biz cc co 30 hk me so tm tv wang tel win vip 集团 信息 行政域名 31 1212 年域名注册顶级服务商年域名注册顶级服务商 ICANN CNNIC 双认证顶级注册商 已为超过个域名提供注册和解析服务 域名新闻域名新闻 2016 05 11 顶级域名 VIP 将开放注册 中国人抢疯 2016 03 16 关于域名到期删除规则实施的解释 2016 01 15 老板没在家 4 元注册 TOP 域名啦 2016 01 15 恭贺 top 域名 100 万注册量 铸顶级品牌之路 2015 04 01 绑定手机 微信送 20 元域名注册优惠码 域名帮助中心 英文域名 中文域名 域名购买续费域名购买续费 vip 26 年35 年 win 5 年10 年 集团12000 年12000 年 世界80 年80 年 网址2800 年2800 年 信息320 年320 年 35 年68 年 asia 100 年100 年 biz 200 年200 年 35 年68 年 32 cc 400 年400 年 cn 35 年68 年 co 220 年220 年 com 68 年68 年 35 年68 年 35 年68 年 35 年68 年 35 年68 年 200 年200 年 35 年68 年 35 年68 年 35 年68 年 35 年68 年 35 年68 年 35 年68 年 35 年68 年 hk 360 年360 年 35 年68 年 35 年68 年 35 年68 年 info 200 年200 年 35 年68 年 35 年68 年 35 年68 年 35 年68 年 me 300 年300 年 35 年68 年 mobi 120 年120 年 name 80 年80 年 net 68 年68 年 35 年68 年 35 年68 年 35 年68 年 org 80 年80 年 35 年68 年 35 年68 年 35 年68 年 35 年68 年 35 年68 年 35 年68 年 33 so 500 年500 年 35 年68 年 tel 100 年100 年 35 年68 年 top 4 年30 年 travel 1800 年1800 年 tv 500 年500 年 35 年68 年 wang 100 年100 年 35 年68 年 35 年68 年 35 年68