质量管理-4(学生)

第九章第九章质量监督与认证制度质量监督与认证制度 教学目的与要求教学目的与要求 通过本章教学 要求学生掌握质量监督 合格评定 质量认证的通过本章教学 要求学生掌握质量监督 合格评定 质量认证的 概念 明确质量认证的工作流程 理解产品质量认证与质量管理体系概念 明确质量认证的工作流程 理解产品质量认证与质量管理体系 认证的区别 了解我国质量认证体系的组织结构和产品认证标志 认证的区别 了解我国质量认证体系的组织结构和产品认证标志 第一节第一节 质量监督质量监督 一 一 质量监督的概念与作用质量监督的概念与作用 质量监督 是指为确保满足规定的要求 对实体状态进行连续的监视质量监督 是指为确保满足规定的要求 对实体状态进行连续的监视 和验证 并对记录进行分析 和验证 并对记录进行分析 作用 略 作用 略 二 二 质量监督的主要类别 形式 质量监督的主要类别 形式 国家监督 行业监督 社会监督国家监督 行业监督 社会监督 三 三 产品质量监督的基本形式产品质量监督的基本形式 1 1 抽查型质量监督 抽查型质量监督 国家监督抽查 统一监督抽查 地方监督抽查国家监督抽查 统一监督抽查 地方监督抽查 2 2 评价型质量监督评价型质量监督 3 3 仲裁型质量监督仲裁型质量监督 四 产品质量监督的任务与重点四 产品质量监督的任务与重点 第二节第二节 我国认证认可制度我国认证认可制度 一 中国国家认证认可监督管理委员会 一 中国国家认证认可监督管理委员会 CNCACNCA CNCACNCA 成立于成立于 20012001 年年 8 8 月月 2929 日 是国务院决定组建并授权 履行日 是国务院决定组建并授权 履行行行 政管理职能政管理职能 是我国统一管理 监督和综合协调全面认证认可工作的 是我国统一管理 监督和综合协调全面认证认可工作的 组织 组织 认监委和标准化委员会都直属国务院 由国家质检总局代管 认监委和标准化委员会都直属国务院 由国家质检总局代管 二 中国认证认可协会 二 中国认证认可协会 CCAACCAA 中国认证认可协会成立于中国认证认可协会成立于 20052005 年年 9 9 月月 2727 日 是由认证认可行业的认日 是由认证认可行业的认 可机构 认证机构 认证培训机构 认证咨询机构 实验室 检测机可机构 认证机构 认证培训机构 认证咨询机构 实验室 检测机 构和部分获得认证的组织等单位会员和个人会员组成的非营利性 全构和部分获得认证的组织等单位会员和个人会员组成的非营利性 全 国性的行业组织 国性的行业组织 三 中国合格评定国家认可委员会 三 中国合格评定国家认可委员会 CANSCANS 中国合格评定国家认可委员会是根据中国合格评定国家认可委员会是根据 中华人民共和国认证认可条例中华人民共和国认证认可条例 的规定 由国家认证认可监督委员会批准设立并授权的国家认可机构 的规定 由国家认证认可监督委员会批准设立并授权的国家认可机构 统一负责对认证机构 实验室和检查机构等相关机构的认可工作 统一负责对认证机构 实验室和检查机构等相关机构的认可工作 1 1 历史沿革 历史沿革 中国合格评定国家委员会于中国合格评定国家委员会于 2006 3 312006 3 31 正式成立 是在原中国认证机正式成立 是在原中国认证机 构国家认可委员会 构国家认可委员会 2002 72002 7 成立 和原中国实验室国家认可委员会成立 和原中国实验室国家认可委员会 2002 72002 7 成立 基础上整合而成的 成立 基础上整合而成的 2 2 组织机构 组织机构 中国合格评定国家认可委员会组织机构包括 全体委员会 执行委员中国合格评定国家认可委员会组织机构包括 全体委员会 执行委员 会 认证机构技术委员会 实验室技术委员会 检查机构技术委员会 会 认证机构技术委员会 实验室技术委员会 检查机构技术委员会 评定委员会 申诉委员会和秘书处 评定委员会 申诉委员会和秘书处 3 3 中国合格评定活动的主要进展 中国合格评定活动的主要进展 截止截止 20062006 年年 6 6 月底 经过认可的各类认证机构月底 经过认可的各类认证机构 119119 家 现在家 现在 173173 家 家 这些机构颁发的各类认证证书超过 这些机构颁发的各类认证证书超过 3939 万份 其中质量认证证书数量万份 其中质量认证证书数量 和获证企业居全球第一 和获证企业居全球第一 实验室认可数量超过实验室认可数量超过 26002600 个 在全球处于领先水平 个 在全球处于领先水平 检查机构认可数量检查机构认可数量 6565 个 个 四 我国认证体系的组织结构四 我国认证体系的组织结构 共分四层次 共分四层次 授权机构 授权机构 中国国家认证认可监督委员会 中国国家认证认可监督委员会 认可机构认可机构 中国合格评定国家认可委员会 中国合格评定国家认可委员会 从事认证实践的机构和人员 认证机构 培训机构 实验室 人员从事认证实践的机构和人员 认证机构 培训机构 实验室 人员 注册机构 注册审核员等 注册机构 注册审核员等 组织组织 申请认证的组织 申请认证的组织 五 国际互认五 国际互认 中国合格评定国家认可制度已经融入国际认可互认体系 并在国际认中国合格评定国家认可制度已经融入国际认可互认体系 并在国际认 可互认体系中有着重要的地位 发挥着重要的作用 可互认体系中有着重要的地位 发挥着重要的作用 原中国认证机构国家认可委员会 原中国认证机构国家认可委员会 CNABCNAB 为国际认可论坛 为国际认可论坛 IAFIAF 太平洋认可合作组织 太平洋认可合作组织 PACPAC 正式成员并分别签署了 正式成员并分别签署了 IAFIAF MLAMLA 多边互 多边互 认协议 和认协议 和 PACPAC MLAMLA 原中国实验室国家认可委员会 原中国实验室国家认可委员会 CNALCNAL 是国际实 是国际实 验室认可合作组织 验室认可合作组织 ILACILAC 和亚太实验室认可合作组织 和亚太实验室认可合作组织 APLACAPLAC 正式 正式 成员并签署了成员并签署了 ILACILAC MRAMRA 多边互认协议 和 多边互认协议 和 APLACAPLAC MRAMRA 目前我国已与其他国家和地区的目前我国已与其他国家和地区的 3535 个质量管理体系认证和环境管理个质量管理体系认证和环境管理 体系认证认可机构签署了互认协议 已与其他国家和地区的体系认证认可机构签署了互认协议 已与其他国家和地区的 5454 个实验个实验 室认可机构签署了互认协议 室认可机构签署了互认协议 第三节第三节 质量认证概述质量认证概述 一 一 基本概念 基本概念 1 1 合格评定 任何直接或间接确定技术条件或标准中相关要求被满合格评定 任何直接或间接确定技术条件或标准中相关要求被满 足的活动 足的活动 2 2 认证 是指由认证机构证明产品 服务 管理体系符合相关技术 认证 是指由认证机构证明产品 服务 管理体系符合相关技术 规范 相关技术规范的强制性要求或者标准的合格评定活动 规范 相关技术规范的强制性要求或者标准的合格评定活动 3 3 质量认证 又称合格认证 是由可以充分信任的第三方 证实某 质量认证 又称合格认证 是由可以充分信任的第三方 证实某 一经鉴定的产品 过程或服务符合特定标准或其他技术规范的活动 一经鉴定的产品 过程或服务符合特定标准或其他技术规范的活动 质量认证包括产品质量认证和质量管理体系认证两方面 质量认证包括产品质量认证和质量管理体系认证两方面 4 4 认可 是指由认可机构对认证机构 检查机构 实验室以及从事评 认可 是指由认可机构对认证机构 检查机构 实验室以及从事评 审 审核等认证活动人员的能力和执业资格 予以承认的合格评定活审 审核等认证活动人员的能力和执业资格 予以承认的合格评定活 动 动 二 认证的分类二 认证的分类 三 三 质量认证的发展和意义质量认证的发展和意义 一 发展 一 发展 第一方合格说明第一方合格说明 第二方合格评定第二方合格评定 第三方质量认第三方质量认 证证 7070 年代 单独对供方质量体系评定年代 单独对供方质量体系评定 认证机构的国家认可认证机构的国家认可 制度 制度 8181 荷兰 荷兰 8484 英国 英国 二 质量认证的意义 二 质量认证的意义 1 1 提高供方的质量信誉 提高供方的质量信誉 2 2 促进企业完善质量体系 把 促进企业完善质量体系 把 质量第一质量第一 放在首位 放在首位 3 3 消除技术壁垒 扩大对外贸易 增强国际市场竞争能力 消除技术壁垒 扩大对外贸易 增强国际市场竞争能力 4 4 减少社会重复检验和检查费用 减少社会重复检验和检查费用 5 5 有利于维护国家权益和保护消费者利益 有利于维护国家权益和保护消费者利益 6 6 利于法规的实施 利于法规的实施 四 四 八种质量认证制度 模式 八种质量认证制度 模式 型式试验 型式试验 型式试验加认证后监督型式试验加认证后监督 市场抽样检验 市场抽样检验 型式试验加认证后监督型式试验加认证后监督 供方抽样检验 供方抽样检验 型式试验加认证后监督型式试验加认证后监督 市场和供方抽样检验 市场和供方抽样检验 型式试验加供方体系评定再加认证后监督型式试验加供方体系评定再加认证后监督 质量体系复查加供方和质量体系复查加供方和 市场抽样检验 市场抽样检验 供方质量体系评定 供方质量体系评定 批检 批检 百分之百检验 百分之百检验 五 产品质量认证与质量管理体系认证的比较五 产品质量认证与质量管理体系认证的比较 六 六 产品认证标志产品认证标志 Company Logo 六六 产产品品认认证证标标志志 方方圆圆认认证证证证书书 及及标标志志示示例例 我我国国常常用用产产品品认认证证标标志志 产产品品合合格格认认证证标标志志 方方圆圆标标志志 中中国国强强制制认认证证标标志志 3C标标志志 等等 如如下下图图所所示示 强制性产品认证 又称强制性产品认证 又称 CCCCCC 认证 认证 ChinaChina CompulsoryCompulsory CertificationCertification 是中国政府为保护广大消费者的人身健康和安全 是中国政府为保护广大消费者的人身健康和安全 保护环境 保护国家安全 依照法律法规实施的一种产品评价制度 保护环境 保护国家安全 依照法律法规实施的一种产品评价制度 它要求产品必须符合国家标准和相关技术规范 它要求产品必须符合国家标准和相关技术规范 强制性产品认证 通过制定强制性产品认证的产品目录和强制性产品强制性产品认证 通过制定强制性产品认证的产品目录和强制性产品 认证实施规则 对列入认证实施规则 对列入 目录目录 中的产品实施强制性的检测和工厂检中的产品实施强制性的检测和工厂检 查 凡列入强制性产品认证目录内的产品 没有获得指定认证机构颁查 凡列入强制性产品认证目录内的产品 没有获得指定认证机构颁 发的认证证书 没有按规定加施认证标志 一律不得出厂 销售 进发的认证证书 没有按规定加施认证标志 一律不得出厂 销售 进 口或者在其他经营活动中使用 口或者在其他经营活动中使用 第四节第四节 质量认证程序质量认证程序 一 一 产品质量认证工作流程产品质量认证工作流程 可分为四大阶段 可分为四大阶段 2424 个小步骤个小步骤 一 申请与受理阶段 一 申请与受理阶段 1 1 企业提出申请意向 企业提出申请意向 2 2 请专家咨询 必要时 请专家咨询 必要时 3 3 企业申请认证 企业申请认证 4 4 认证机构审查申请材料 认证机构审查申请材料 5 5 双方签订合同 双方签订合同 二 审核与检验阶段 二 审核与检验阶段 6 6 质量管理体系审核委托书 质量管理体系审核委托书 7 7 产品检验委托书 产品检验委托书 8 8 组成审核组 组成审核组 9 9 文件审查 文件审查 1010 初访或预审 需要时 初访或预审 需要时 1111 现场审核前的准备 现场审核前的准备 1212 现场审核并抽取样品 现场审核并抽取样品 1313 提交审核报告 提交审核报告 1414 安排检验计划 安排检验计划 1515 型式实验 型式实验 1616 提交检验报告 提交检验报告 三 审批与注册发证阶段 三 审批与注册发证阶段 1717 认证机构审查报告 认证机构审查报告 1818 颁发认证证书 颁发认证证书 四 认证后的监督管理阶段 四 认证后的监督管理阶段 1919 质量体系监督检查 质量体系监督检查 2020 监督检查报告 监督检查报告 2121 产品质量监督检验 产品质量监督检验 2222 监督检验报告 监督检验报告 2323 审查报告 审查报告 2424 通知监督决定 通知监督决定 Company Logo 通通知知申申请请人人 有有 问问题题时时重重新新创创造造 条条件件 再再次次申申请请 提提出出申申请请意意向向 专专家家咨咨询询 必必要要时时 提提出出认认证证申申请请 受受理理申申请请资资料料 通通知知申申请请人人 有有 问问 题题 时时 修修 改改 文文 件件 重重新新送送审审 质质量量管管理理体体系系审审核核委委托托书书产产品品质质量量检检验验委委托托书书 组组成成审审核核组组 质质量量管管理理体体系系文文件件审审核核 预预访访或或预预审审 必必要要时时 现现场场审审核核前前准准备备 质质量量管管理理体体系系现现场场审审核核接接受受样样品品 安安排排检检验验计计划划 认认证证产产品品现现场场抽抽样样产产品品检检验验 型型式式试试验验 通通知知被被审审核核 方方 质质量量管管理理体体系系审审核核报报告告产产品品检检验验 型型式式试试验验 报报告告 通通知知被被审审核核 方方 颁颁发发认认证证证证书书 标标志志 通通知知被被审审核核 方方 质质