厂房维修保养管理规程

XXX 医药集团有限公司 题目 题目 厂房维修保养管理规程厂房维修保养管理规程 页次 页次 共 4 页 第 1 页 编号 编号 SMP EM 016 00SMP EM 016 00颁发部门 质保部文件管理室颁发部门 质保部文件管理室 起草人审核人QA 审阅批准人 分发部门 工程设备部 质保 部 各车间 室 负责人 设 备管理员 收件人签名 年 月 日年 月 日年 月 日年 月 日生效日期 年 月 日 目的 目的 明确厂房以及公用设施的维修 保养管理规定 保证厂房 设施符合生产要求 防止差错和事故 范围 范围 适用于厂房和公用设施的维修 保养管理 职责 职责 工程设备部对此规程的实施负责 规程 规程 1厂房 设施的维修 保养要坚持预防为主的方针 实行计划检修 2对厂房 设施每年至少进行一次全面状况检查 与生产设备的全面状况检 查和验证计划结合起来 由工程设备部负责人负责组织制定和实施检查计 划 并根据厂房 设施的实际状态和普查情况 组织编制厂房 设施的年 度大 中修维修保养计划 经上级批准后执行 不得任意更改 3厂房 设施全面状况检查组由工程设备部负责人 质保部负责人 设备管 理员 被检查车间 室 的负责人 设备操作人员以及其他有关技术人员 组成 检查组由工程设备部负责人负责 检查组成员应当了解厂房 设施 的实际状况以及这些厂房 设施今后数年能否达到规定的使用要求 检查 组还应对那些影响生产的重要条件的改进提出建议 4工程设备部负责人事先与质保部负责人 设备管理员 被检查车间 室 负责人等一起制定厂房和每一公用设施的分类检查计划 确定检查内容 检查人员的资格 参加人员 检查开始的日期 如何实施检查的指南或手 册 检查需要的专用仪器和工具等 将分类检查计划汇总成总检查计划 检查计划须分类存档和组织实施 5检查组按确定的计划进行检查 6检查必须作记录和检查报告 检查报告由被检查车间 室 负责人负责起 草 工程设备部负责人负责组织检查组成员讨论 确定 并将报告报上级 审核批准 批准后的报告存档一份 检查组成员各执一份复印件 检查报 告须包括检查结果 建议 所需或已采取的措施 起草人 审核人 批准 人等 全面检查从检查之日起到检查报告批准应在 10 天内完成 XXX 医药集团有限公司 题目 题目 厂房维修保养管理规程厂房维修保养管理规程 编号 编号 SMP EM 016 00SMP EM 016 00 页次 页次 共 4 页 第 2 页 7工程设备部负责人根据厂房 设施的实际技术状态和普查情况 组织编制 厂房 设备的年度大 中修维修保养计划 经上级和总经理批准后执行 不得任意更改 设备的年度大 中修维修保养计划必须与验证结合 8对厂房 设施维修保养时必须及时作好记录 经设备管理员复核和工程设 备部负责人审核后存档 9厂房 设施维修目标 范围 间隔时间 9 1维修目标 确保厂房 设施达到设定的标准 符合生产要求 防止差错和 避免污染 交叉污染 9 2维修范围和间隔时间 9 2 1大修 1 范围 对厂房或设施的主要性能指标进行检测 更换或修复设施的全部 磨损件 调整电气部分 更换失效的部件或材料 清除结构缺陷 恢复 设施的原有性能 精度及效率 翻修外表 更换或修复厂房损坏的装修 材料 更换或修复厂房的门 窗 灯具 水池 地漏 管道等 修复地 面 墙壁 天棚等损伤的部位 结合技术改造调整原布局或结构 恢复 或变更厂房外观 2 间隔时间 厂房 设施的大修一般五年一次 9 2 2中修 1 范围 对厂房或设施的主要性能指标进行检测 更换或修复设施的部分 磨损件 对精度 性能达不到工艺要求的部位进行针对性修理 更换失 效的部件或材料 恢复设施的精度 性能 更换或修复厂房损坏的装修 材料 更换或修复厂房的门 窗 灯具 水池 地漏 管道等 修复地 面 墙壁 天棚等损伤的部位 结合技术改造调整原布局 2 间隔时间 厂房 设施的中修一般三年一次 9 2 3小修 针对日常检查发现的问题 拆卸设施的部分零部件进行检查 修 整 更换或修复少量磨损件 同时检查 调整 紧固机件 恢复设施使 用性能 更换或修复厂房损坏的地面 墙面 天棚 门 窗 灯具 水 池 地漏 管道等 更换失效的部件或材料 XXX 医药集团有限公司 题目 题目 厂房维修保养管理规程厂房维修保养管理规程 编号 编号 SMP EM 016 00SMP EM 016 00 页次 页次 共 4 页 第 3 页 10 维修 保养的其他要求 10 1厂房 设施的大 中修计划要与生产计划和验证协调安排 10 2厂房 设施维修 保养的操作不得影响产品的质量 检查 维修保养人员 必须遵守下列规定 1 在进入一般生产区时 按 SOP HM 007 00 人员进入一般生产区清洁规 程 的规定换鞋 洗手 更衣 2 在进入洁净区时 按 SOP HM 008 01 人员进入洁净区清洁规程 的规 定换鞋 洗手 更衣 3 携带的检查 维修工具进入洁净区时 按 SOP HM 002 01 物料 工具 进入洁净区 室 前清洁规程 的规定办理 4 在检查 维修 保养时要有设备操作人员陪同 在发现异常时 可以指 示操作人员停止生产 但不得擅自更改运行参数 不得超越职责范围进 行生产操作 如确需更改运行参数 则按 SMP VM 012 00 变更管理规 程 的规定办理 10 3厂房 设施维修时必须按 SMP EM 018 00 厂房状态标志管理规程 的 规定悬挂状态标志 电气设施维修时 同时按 SMP EM 012 01 电工作 业安全管理规程 的规定办理 10 4检修要逐步采用状态监测和现代故障诊断等技术 努力采用新技术 新工 艺 新材料 新设备 10 5检修前要做好技术准备和材料 备件的准备 检修后及时清理现场 要做 到工完 料净 现场清 10 6工程设备部负责人应及时向上级汇报厂房 设施维修完成情况 10 7检修后的厂房 设施要由工程设备部负责人组织有关人员 质保部负责人 设备管理员 使用部门负责人等 验收合格后才能投入正常生产使用 对 于空调净化系统 工艺用水系统 压缩空气系统以及洁净厂房等直接影响 产品质量的关键厂房 设施 在检修后要经过验证合格 才可以重新投入 使用 所有记录要认真填写后归档 10 8厂房 设施变更时须符合 SMP VM 012 00 变更管理规程 的规定 并 XXX 医药集团有限公司 题目 题目 厂房维修保养管理规程厂房维修保养管理规程 编号 编号 SMP EM 016 00SMP EM 016 00 页