创建医疗机构规范药房用药安全调研报告

第 1 页 共 8 页 创建医疗机构规范药房用药安全调研报告创建医疗机构规范药房用药安全调研报告 三分局辖区共有医疗机构 4 家 医疗机构在人民 群众防病治病方面发挥着它不可替代的作用 但是 医疗机构药房是否规范 药品质量能否得到保证 直 接关系到医疗效果和老百姓的切身利益 目前大部分 医疗机构药房存在 小 乱 差 的问题 使群众买 放心药难的问题日趋突出 因此 医疗机构药房的改 造和规范工作 就成为药监部门一项刻不容缓的工作 任务 一 存在的困难与问题 硬件设施不完备 硬件设施是一个医疗机构药房 的基础性工程 直接影响着药品的管理 使用等各个 方面 然而 4 家医疗机构 大部分均不同程度地缺 乏硬件设 施 一是药房 药库面积过于狭窄 有的 药房面积不足 15 平方米 药库面积不足 40 平方米 二是没有相应的管理设施 如药架 药柜 干湿温度 计 隔地垫 冷藏设备及通风 避光 防鼠 防虫等 措施 三是调配使用工具不全 部分医疗机构调配药 品都没有使用专用工具 而是用手直接调配 并且包 装药品没有专用药袋 这些都不符合药品的包装要求 第 2 页 共 8 页 直接污染了药品 二 软件资料不健全 软件资料最能反映一个 医疗机构药品质量管理的全过程 但是 在常用的 10 余种软件资料中 医疗机构最多只能查到药品购 进记录等三 四种资料 与 药品零售 企业 50 余种 软件资料相比 还不足 10 这主要体现在 一是各 类相应的规章制度不健全 如药品的储存 养护 出 库 调配 事故处理等制度 二是本单位没有建立起 人员培训及健康检查档案 三是购进 验收记录不完 整 不写药品剂型规格 不注明验收结论 购进验收 人员不签名等现象大量存在 四是没有收集药品质量 信息及无近效期药品催销表等问题很为普遍 购货手续不完善 在药品采购方面 一些医疗机 构总是存在着这样那样的问题 首先 虽然大部分医 疗机构在采购药品时都能做到查看一证一照 但没有 按要求将其加盖公章的复印件留存下来 其次 对于 进口药品及一些特殊药品 没有索取 进口药品注册 证 口岸检验报告书 生物制品批签发合格 证 等相关证明文件的复印件 此外 个别法律意识 较弱的医疗机构 在购货时没有与供货方签订 药品 质量保证协议 没有索要正式税票及交货清单 一 旦发生纠纷 缺少保护自己合法权益的有效证据 第 3 页 共 8 页 管理措施不得力 药品的储存 养护 陈列等工 作 是药品管理的关键环节 但是 由于绝大部分医 疗机构缺少必要的设施设备 加之思想不能引起足够 重视 所以在管理上存在着不少漏洞 一是药品堆垛 不符要求 没有与地面墙壁保持一定距离 药品受潮 现象时有发生 二是药品储存未实行合格药品与不合 格药品的分区管理 在执法人员检查中发现假劣药品 时 总是以 已经报废 为由推脱责任 难以辩清 三是药品陈列比较混乱 导致许多药品因使用时寻找 不到而过期失效 四是库房与药房的温湿度没有定时 监控 造成了许多药品霉烂变质或被虫蛀 五是不能 定期对药品检查养护 例如药品被阳光曝晒现象已是 司空见惯 由于这 些问题的存在 医疗机构药品质 量已令人十分堪忧 调配使用不规范 药品的调配使用 是直接作用 于患者的终端环节 但是 由于长期以来形成的习惯 调剂人员的调配使用行为极不规范 大多数调剂人员 在药品调配时不使用调配工具 调剂人员不经处方医 师而随意更改处方或代用药品 部分调剂人员不在处 方上签名等 这些不良习惯和违法行为不仅严重危胁 着人民群众用药的安全有效 而且严重地阻碍了药品 使用规范化程度的提高 第 4 页 共 8 页 服务质量不满意 医疗机构服务质量的高低 不 仅是其行医用药技能的一个外在体现 更是一条能否 保证患者心理治疗的重要途径 但是 在服务态度与 服务质量上 大部分医疗机构还存在以下问题 一是 一些药剂人员在工作时间内 不能坚持在职在岗 不 能按要求着工作服 二是个别药剂人员态度恶劣 没 有体现患者至上和为人民服务的精神 三是未设立服 务公约 监督电话和患者意见簿等便民条件 不能正 确倾听群众呼声 四是对药品使用后的不良反应等情 况没有及时监测 对患者反映的药品质量问题 不能 详细记录并及时处理 二 产生的原因 认识有偏差 旧有管理体制存在弊端 缺乏竞争 机制 长期以来 由于医疗机构一直处于被保护地位 认为只要取得 医疗机构执业许可证 就如同获 得使用药品的 通行证 没有危机感 其次 以 药养医 的现象仍然还严重存在 最后 医疗保险定 点单位被医疗机构独揽 也是造成缺乏竞争机制的一 个重要原因 思想不重视 药学专业人才严重匮乏 一方面 一些医疗机构负责人对药房管理工作很不重视 总认 为药房只是为了卖药 传统的思想观念和药房管理方 第 5 页 共 8 页 法还根深蒂固 直接影响了药品使用制度改革工作的 推进 另一方面 各医疗机构药学专业人才严重匮乏 已成为一个不容忽视的问题 笔者曾对医疗机构调剂 人员进行过调查 问其调剂职责有哪些 大多数回答 不上来 由于这些人未经过正规药学知识培训 只对 药品有粗浅的认识 严重影响着人民群众的用药安全 制度不健全 医疗机构药房无章可循 虽然以前 卫生管理部门给医疗机构药房制定过一些工作制度 且发挥了重要作用 但是 随着社会的发展和医药制 度的逐步改革 这些制度已远远不能适应药房工作的 需要 另外 随着我国加入 wto gmp gsp 等规范相 继修改出台 但是由于考虑到 医药分家 的发展趋 势 我国医疗机构药品使用规范成为了药品质量管理 方面的一个合理缺陷 因此 在医疗机构的药房规划 人员结构 药品购进 验收 储存 养护 出库 使 用及服务等环节上 没有严格的标准和统一的尺度予 以要求和衡量 从而造成药房工作无章可循的问题及 药房现状参差不齐的现状 举报案件少 群众法律意识比较淡薄 一方面 一些群众在发现甚至自己用上假劣药品的时候 总认 为吃一点小亏而已 不能及时向药监部门举报 延误 第 6 页 共 8 页 了作战时机 另一方面 大部分医疗机构负责人 在 发生违法行为后 还不能正确认识错误 法律观念极 为淡薄 三 几点建议与对策 强化教育培训 切实提高从业人员综合素质 一 是要实行药品从业人员资格准入制度 药品从业人员 上岗必须先通过岗前培训并考试合格 凭药监部门核 发的 上岗证 方可从事直接接触药品的工作 二是 要加强继续教育工作 从药品基本知识 药事法律法 规 药品职业道德等方面不断提高药品从业人员的综 合素质 三是要鼓励从业人员积极参与药学专业技术 职称和资格的评审及考试 从根本上解决医疗机构药 品从业人员的素质问题 加大经济投入 实现医疗机构的可持续性发展 巧妇难为无米之炊 要使医疗机构药房进行有效 改造 从而保障药品质量和人民群众用药安全有效 就需要社会多方面给予经济支持和投入 首先 医疗 机构负责人要从思想上予以足够重视 要加大对药房 改造的投资力度 下决心完善各项设施设备 其次 政府有关职能部门 要对医疗机构药房改造工作进行 适当的政策倾斜 帮助其度过难关 出台相应规范 促进药品使用科学化程度提高 第 7 页 共 8 页 目前 国家对医疗机构药品使用没有相应质量管理规 范 这虽然是一个合理缺陷 但是面对医疗机构药房 的现状 我们应在认真调查研究的基础上 制定出一 整套既能适应地域特点 又能切实解决药品使用质量 管理方面存在问题的规范和制度 对医疗机构的药品 使用行为进行全面管理和规范 市局出台的 市创 建 规范药房 实施方案 及 市医疗机构 规范 药房 验收标准 就是一个很好的先例 利用多种手段 严厉打击药品违法犯罪行为 以监督为中心 监 帮 促相结合 的工作方针中 监督是中心 要加强对医疗机构监管 就须多管齐下 一是充实执法力量 改善执法条件 狠抓队伍自身建 设 充分调动监管环节的内在因素 二是加强与公安 工商 卫生等相关职能部门的沟通与协调 开展联合 执法活动 形成强大的执法合力 营造良好的执法环 境 三是以建立 药品监督网络 为重点 聘请有一 定社会影响且责任心强的人士担任药品协管员 从而 确保药品监管无盲区 四是积极鼓励群众对药品违法 案件进行举报 总之 我们要采取多种方法 建立起 以药监部门牵头 相关部门配合 群众积极参与的药 品打假机制 着力提高医疗机构药品质量的整体水平 第 8 页 共 8 页 坚持法制宣传 增强人民群众的法律意识 医疗 机构药品治理是一项漫长工程 不可能一蹴而就 这 就需要社会各界尤其药监部门的不断宣传 不能仅仅 停留在 3 15 9 15 等活动开展的层面 上 而是要在日常工作之中 以严谨求实的工作作风 和对人民群众用药安全 有效 负责的满腔热情 不 断普及药学基本知识 宣传药事法律法规 在对医疗 机构执法过程中 要将宣传和教育摆在突出位置 晓 之以理 动之以情 做到 标本兼治 此外 要采 取群众喜闻乐见的方式 普及药品基本知识 指导百 姓合理用药 并要加大药品法律法规的宣传 鼓励他 们在自己用药受到侵害时 善于拿起法律武器来保护 自己的合