麻醉药品和精神药品突发重大安全事故应急预案

麻醉药品和精神药品突发重大安全麻醉药品和精神药品突发重大安全 事故应急预案事故应急预案 目的 为加强公司经营的麻醉药品和精神药品的管理 有 效预防 控制和消除麻醉药品和精神药品突发安全事故的危害 保障公众身体健康和生命安全 根据 中华人民共和国药品管 理法 中华人民共和国药品管理法实施条例 麻醉药 品管理办法 精神药品管理办法 结合公司实际 制定本 预案 范围 麻醉药品 精神药品在经营全过程中 突发造成或 者可能造成人体健康严重伤害和严重影响公众健康的社会问题 的应急处理麻醉药品 精神药品突发重大安全事故 适用本预 案 职责 专职负责人及专职人员对本制度实施负责 内容 1 麻醉药品 精神药品突发重大安全事故应急处理工作 坚持以预防为主 常备不懈 反应及时 条块结合 部门合作 依法处置的原则 2 组织机构及职责 2 1 公司成立麻醉药品 精神药品突发重大安全事故应急处 理领导小组 公司董事长兼法人任组长 质量负责人和专管负 责人为副组长 其他专管人员为成员 负责指导 协调麻醉药 品 精神药品突发重大安全事故的应急处理 应急领导小组的 职责 2 1 1 修订公司特殊药品突发重大安全事故应急处理预案 2 1 2 研究制定特殊药品突发重大安全事故应急处理工作措 施和程序 2 1 3 负责指挥特殊药品突发重大安全事故应急处理工作 协调有关部门的关系 确保应急处理工作快速有效开展 控制 危害扩大 最大限度地减少损失 并及时向省人民政府 国家 食品药品监督管理局和有关部门报告 2 1 4 负责特殊药品突发重大安全事故应急处理专业队伍的 建设和培训 2 2 公司应急领导小组下设办公室 由专管负责人负责 其 职责如下 2 2 1 综合协调全省特殊药品突发重大安全事故的预警和日 常监督管理工作 2 2 2 综合协调全省特殊药品突发重大安全事故信息的收集 分析 评估工作 2 2 3 对特殊药品突发重大安全事故的调查 必要时协助有 关部门实施控制 2 2 4 负责特殊药品突发重大安全事故应急处理情况的总结 报告 3 预防与控制 3 1 加强对麻醉药品 精神药品法律法规和麻醉药品 精神 药品应急知识的宣传 培训 提高防范意识 3 2 加强麻醉药品 精神药品日常管控 制定和落实预防特 殊药品突发重大安全事故责任制 一旦发现隐患和突发事故苗 头 及早采取应对措施 3 3 加强麻醉药品 精神药品经营管理 定期检查特殊药品 麻醉药品 精神药品经营全过程中执行有关法律法规及其问题 整改落实的情况 依法对特经营全过程安全事故组织调查 确 认和处理 并负责有关资料的整理和情况的综合汇报 4 报告与处理 4 1 麻醉药品 精神药品发重大安全事故 有下列情形之一 的 应启动应急程序 4 1 1 麻醉药品 精神药品滥用造成死亡或者 2 人以上严重 中毒 4 1 2 麻醉药品 精神药品及流失 被盗 4 1 3 麻醉药品 精神药品危害跨越市 州级行政辖区 4 1 4 发现麻醉药品 精神药品滥用成瘾人群 4 2 麻醉药品 精神药品突发重大安全事故 有以上情形的 立即向事故发生地的市 州食品药品监督管理局和当地公安机 关报告 4 3 突发安全事故报告的内容 事故发生时间 地点 事故 简要经过 涉及范围 死亡人数 事故原因 已采取的措施 面临的问题 事故报告单位 报告人和报告时间等 4 4 报告麻醉药品 精神药品突发重大安全事故的形式可 以采取电话 传真 纸质或电子文档的形式 电话报告后应以 书面文字形式补报 任何单位和个人都不得瞒报 缓报 谎 报或者授意他人瞒报 缓报 谎报特殊药品突发重大安全事故 4 5 特殊药品突发安全事故应急处理工作按以下程序进行 4 5 1 立即组织力量对报告事项调查核实 确定采取控制危 害扩大的措施或者对现场进行控制 4 5 2 按规定立即向本级人民政府和