多参数监护仪检定装置计量标准技术报告

1 计量标准技术报告计量标准技术报告 计 量 标 准 名 称 多参数监护仪检定装置 计量 标 准负责 人 xxxxx 建标单位名称 公章 xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx 填 写 日 期 2009 10 25 2 目录 一 建立计量标准目的 二 计量标准的工作原理及其组成 三 计量标准器及主要配套设备 四 计量标准的主要技术指标 五 环境条件 六 计量标准的量值朔源和传递框图 七 计量标准的重复性试验 八 计量标准的稳定性考核 九 检定或校准结果的测量不确定度评定 十 检定或校准结果的验证 十一 结论 十二 附加说明 3 一 建立计量标准的目的 为适应本地区 各企业 部门 生产 科研和经营管理以及国民经济和社会发 展实际需要建立多参数监护仪检定装置 二 计量标准的工作原理及其组成 心电监护仪检定仪是一台具有方波 正弦波 三角波输出的超低频信号 源 它针对的是心电监护仪及多参数监护仪的心电图显示部分的检定 是由检定仪 输出信号 由被检心电监护仪描记相应的波形后对波形进行纵向和横向的测量 分 析 从而得出检定结果 故计量标准工作原理属直接测量 整套装置由由电监护仪 检定仪 多参数病人模拟器 无创血压监护仪 脉搏血氧模拟器组成 4 三 计量标准器及主要配套设备 名称型号测量范围 不确定度或准 确度等级或最 大允许误差 制造厂 及出厂 编号 检定或校准机构 检定 周 期或 复 校间 隔 心电监 护仪检 定仪 EGC 1B 幅度 80 V 30VPP 频 率 2mHz 50Hz 心率 27 300 RPM 幅度 0 92 k 2 时 间 40 k 2 心率 0 1 内蒙古计 量测试研 究院 1087 20072ZXDxt 0002 计 量 标 准 器 多参 数病 人模 拟器 PS 420 心率 27 300 RPM 1 挪威迈 超 43452 XDxt2007 7220 无创 血压 检测 仪 QA 1290 血压 0 40 kPa 0 1kPa 挪威迈 超 12696 Dyya2007 0919 脉搏 血氧 模拟 器 daeg 血氧饱和度 30 100 脉率 30 250 BPM 1 挪威迈 超 21427 Dyyq2007 0920 主 要 配 套 设 备 5 四 计量标准的主要技术指标 1 计量标准的测量范围 幅度 80 V 30Vpp 频率 20mHz 500Hz 心率 27 300 BPM 2 计量标准的最大允许误差 幅度 0 5 频率 0 1 心率 0 1 五 环境条件 序号项 目要求实际情况结论 1温 度 20 10 符合要求合格 2湿 度小于 80 符合要求合格 3 4 5 6 6 六 计量标准的量值溯源和传递框图 7 多参数监护仪检定装置 测量范围 0 1000 V DC 0 100V AC MPE VDC 0 005 VAC 0 3 频率 0 01 失真测量 10 检定方法 直接测量 多参数监护仪检定装置 测量范围 幅度 80 V 30Vpp 频率 20mHz 500Hz MPE 幅度 0 5 频率 0 1 心率 0 1 检定方法 直接测量 医用多参数监护仪 测量范围 心电定标 1mV 3 电压范围 2 0 2 0 mV MPE 1 上 一 级 计 量 器 具 本 级 计 量 器 具 下 一 级 计 量 器 具 七 计量标准的重复性试验 8 一个稳定的波测对象 心电监护仪检定输出 Imv 的标准方波信号 对其重复测 量十次 测得数据如下 单位 Mv 1 001 1 000 1 000 0 999 1 000 1 001 1 000 0 999 1 000 1 001 其平均值为 1 001Mv 其重复性为 S y 7 38 10 4Mv 110 10 1 2 I yy 心电监护仪检定仪对心电监护仪的 25mm s 记录速度的方波信号直接测量十次 测得数据如下 单位 mm s 25 05 25 00 25 10 25 00 25 10 25 05 25 00 25 05 25 05 25 10 平均值为 25 05 mm s 其重复性为 S y 0 041mm s 110 10 1 2 I yy 所得到的重复性不大于测量不确定度评定中所采用的重复性数据 八 计量标准的稳定性考核 9 九 检定或校准结果的测量不确定度评定 10 一 测量原理 对心电监护仪及多参数监护仪收心电部分的检定 是由该检定装置输出信号 由被检心电监 护仪描计相应的波形 对比波形进行纵向和横向的测量 分析 从而得出检定结果 故计量 标准的工作原理是直接测量 二 数学模型 根据测量原理假设数学模型 若标准器输出为 X 被检仪器读取值为 Y 则数学模型为 Y X1 式中 Y 被检仪器的读取值 X1 标准器的输出 表示各测量不确定度来原对测量结果的影响 在本次评定中关重考虚以下三个不确定度来源的影响 数显仪器由其有限分辨力引入的影响 钢直尺分度误差引入的影响 由于操作人员读数引入的影响 据标准器技术说明书和 规程 对该检定装置工作环境条件的要求为 环境温度 20 10 相对湿度 小于 80 在常规检环境条件都可以得到满足 则环境条件对该装置的影响不考虚 三 计算标准不确定度分量 1 标准器的输出 X1 由标准器技术说明书指标 幅度准确度 峰峰值 80 0mV 30 0V 0 5 最大允许误 差为 0 5 频率 20mHz 500 mHz 0 1 估计为矩形分布 可知标准器相对标 准不确定度为 a 幅度 UIu U 不确定度为 B 类评价 29 0 3 5 0 b 时间 Ujb U 不确定度为了类评价 29 0 3 5 0 2 数显仪器由分辨力引入的标准不确定度 X2估计其按矩形分布 则相对标准不确定度为 a 幅度 Uzn U 不确定度为 B 类评价 029 0 1000 129 0 V V b 时间 Uzn U 不确定度为 B 类评价 029 0 1 129 0 S S 2 尺厘米分度引入的标准不确定度 X3钢直尺厘米分度误差为 0 07 估计其按矩形分 布 则相对标准不确定度为 U3 U 不确定度为 B 类评价 04 0 3 07 0 3 重复性引入的测理标准不确定度 此项为不确定度 A 类评定 标准器输出 1mV 25mm s 信号 收电监护仪分别描记波形后用分规 钢直尺分别读取波形数值 如下表所示 表 1 人员读数引入的测量不确定度分量 标准器输出项目幅度 ImV 时间 25mm S 11 读取波形数据10 0 9 95 9 95 9 95 9 9 0 9 90 9 95 9 95 9 90 10 0 9 95 9 90 9 95 24 90 24 80 24 80 24 80 24 80 24 90 24 80 24 80 24 80 24 90 24 80 2 4 80 24 80 平均值9 942mm24 82mm s 实验标准差0 035mm0 044mm s 相对标准差U4x 0 35 U4h 0 18 自由度1212 四 相关性 各输入量之间未发现有任何值得考虚的相关性 五 不确定度概算 表 2 给出了各不确定分量的汇总表 表 2 心电监护仪不确定分理汇总表 不确定度分量来源相对标准不确定度分量概率分布灵敏度第数 Ci UIx 0 29 1技术说明书 UIb 0 058 矩形分布 1 数显分辨力Uzn 0 029 1 Uo 0 029 矩形分布 1 钢直尺分度误差UIx 0 04矩形分布1 U4e 0 351重复性 U4h 0 18 近似正态颁 1 六 合成标准不确定度 上述标准不确定度彼此独立 所以 幅度的合成标准不确定度 UC 幅度 七 被测量分布的估计 由上述不确定度分量汇总表可知 在幅度的不确定度分量来源中 占优势的两个最大分量的 分布各不相同 其中一个是矩形分布 另一个是近似正态分布 两个最大分量对合成分布的 贡献相近 所以无法估计被测量的分布 也就不可能根据分布来确定包含因子 K 因此只能 假定取 K 2 而在时间的不确定度分量来源中占优势的最大分量是近似正态分布 但其他矩形分量的标准 不确定度已超过最大分量的 0 3 倍 所以仍然无法估计被测量的分布 也就不可能根据分布 来确定包含因子 K 因此只能假定取 K 2 八 扩展不确定度 1 幅度的相对扩展不确定度 U幅度 ku0 幅度 2 0 46 0 92 其中 K 2 2 记录速度的相对扩展不确定度 U时间 kuc 时间 2 0 20 0 40 其中 K 2 九 不确定度报告 心电监护仪检定计量标准的工作