药监局整改报告格式

1 / 18药监局整改报告格式西安春尚餐饮娱乐管理有限公司整 改 报 告西安市食品药品监督管理局：2016年 1月 13日贵局的各位领导亲临我店进行餐饮服务许可证获证企业专项检查。对我店的基本情况及现场情况做了详细的检查工作，给我店提出很多的宝贵意见及发现我店现场有许多不足之处，我店将针对贵局提出的问题积极配合做如下整改：1、粗加工间未设食品原辅料层架，未上架摆放。整改措施：；设食品原辅料层架并且上架摆放。2、洗碗间未按照经过清洗、消毒的餐具应干、光、涩、亮、保持干燥、清洁存在保洁柜中。整改措施：所有经清洗、消毒的餐具必须按照应干、光、涩、亮、保持干燥、清洁存在保洁柜中，严格做到每人次消毒。3、凉菜间紫外线灯放置不符合标准整改措施：凉菜房悬挂紫外线灯于操作台上方，距离地面两米内。鉴于本事件的发生给贵局的领导们带来的不便，在此表示深深的歉意。同时也万分感谢各位领导为我店的发展提出了如此宝贵的意见，也希望在今后的日子中，给2 / 18予我们更多的支持与指导，谢谢！西安春尚餐饮娱乐管理有限公司 2016年 1月 13日*药业有限公司整改报告近期药监部门开展原料药制剂药品生产企业交叉检查，6 月*日对我公司进行了检查，检查小组对我公司GMP执行情况提出了宝贵的意见，现讲缺陷整改情况总结如下：图片已关闭显示，点此查看图片已关闭显示，点此查看*药业有限公司 2016 年 6月 29日现场监督检查整改报告图片已关闭显示，点此查看2、此表一式两份，一份交药监部门，一份由被查企业留存，作为企业诚信定级档案重要内容。整改报告格式*公司关于专项整顿现场检查不符合项的整改报告临沂检验检疫局：*月*日，临沂检验检疫局专项整顿检查组对我公司进行专项整顿现场检查，发现以下不符合项：3 / 181、2、3、.我公司高度重视，认真对待。现已完成所有不符合项的整改。现将整改情况汇报如下：1、 整改情况见附件一。2、 整改情况见附件二。3、 整改情况见附件三。.请临沂检验检疫局检查验收。*公司二 0一二年*月*日重庆市食品药品监督管理局忠县分局：我店药房县连锁店，收到食药监200号文件后，高度重视，认真学习该文件，深刻领会文件精神，根据国家食品药品监督管理局关于加强药品零售经营监管有关问题的通知 ，我店根据县食品药品监督管理局下发的关于开展药品零售企业专项检查的通知的精神，我药店结合通知，对照本药店的实际情况，进行了认真对照检查。本店遵照药品经营质量管理规范的规定，从各方面严格遵守，达到规定的要求，现4 / 18将自查 整改报告如下：一、人员资质条件方面：因本店经营有处方药、甲类非处方药，质量负责人，本店的销售人员持有食品药品监督局颁发的职业资格证书 ，取得了上岗资格。二、在经营方式、范围方面：没有超范围经营，本店所有品种都在合理规定范围内，没有销售属国家严令禁止销售的药品、器械，没有出租或转让柜台，以代销产品，非本店营业人员不得销售或宣传推销药品。三、药品的分类管理方面：严格遵照国家处方药和非处方药分类管理的有关条例，处方药和非处方药分柜销售，已明确规定医生处方销售的药品，一律凭处方销售，同时设立非处方药品专柜，贴有明显的区域标识。四、药品广告及咨询服务方面：首先遵照执行药品广告安全审查办法等规定，不发布任何未经许可审批的各种药品广告，不销售因严重虚假宣传被食品药品监督部门采取强制措施暂停在辖区内销售的药品，在药品销售中正确介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项，没有夸大药品疗效，不以非药品以药品向顾客介绍和推荐。五、药品购进渠道方面：原则上向所属的连锁公司配送，在货源不齐的情况下，向附近取得 gsp认证的、有合法经营资格的企业采购，并索要供货企业的相关资质5 / 18及合法票证备查，同时做好药品的购进验收记录。在以后的经营工作中，本药店一定将更加严格要求，做好各项工作。药房县连锁店 年 月柳城县六塘镇康民药店整改报告2016年 11月 11日由柳城县药监局对我店进行认证现场检查，其中有 3项一般缺陷项需要整改。我店针对这 3项一般缺陷项项进行了相应的整改，现将整改情况报告如下：1、13101 项：企业按年度培训计划内容开展培训不到位，质量管理人员未能正确理解自己的岗位职责；整改后：本店制定与完善岗前培训、药品法律法规、质量体系文件、药品知识等相关年度培训计划，并建立培训档案记录保存，如附件 1；2、13301 项：营业时间内，工作人员未穿着统一样式的工作服； 整改后：本店承诺在今后营业时间内，工作人员一定穿着统一样式的工作服，如附件 2；3、17701 项：企业未在营业场所内显著位置明示”除药品质量原因外，药品一经售出，不得退换”标示。整改后：本店按照相关规定在店内显著位置张6 / 18贴“除药品质量原因外，药品一经售出，不得退换”标示，如附件 3。柳城县六塘镇康民药店 2016 年 11月 15日附件 1柳城县六塘镇康民药店员工培训计划为保证药店员工能充分理解和掌握国家对药品经营的相关政策法规，提高员工工作素质和劳动技能，保证药品经营工作中按照法规，规章和制度规范经营行为，熟练工作环节，使药店经营工作按部就班，有序推进，保证各类记录基础数据规范记录，真实有效，备案可查，特制订药店员工培训计划：一、岗前培训，培训内容为质量管理人员、药品经营和验收人员岗位职责知识，通过岗前培训使员工初步了解药品商品知识，掌握药品分类管理的概念和意义，培训时间为 4学时，学习培训方式为面授，培训后通过考试检验培训效果并建立员工培训档案。二、药品法律法规，主要培训内容为中华人民共和国药品管理法 、 药品管理法实施细则 、 药品流通监督管理办法 、 药品零售企业质量管理规范认证检查评定标准等相关法律法规，安排培训每个专题用一天时间 2小时，学习培训方式为自学和讨论相结合。7 / 18三、质量管理文件，岗位职责，操作规程培训，通过学习，掌握药店工作要点、重点及工作相关要求，正确按文件从事药品经营和认真准确做好工作记录，培训方式为以文件配合记录进行讲解和分析，探讨文件执行的重点难点，正确理解按文件操作对药品经营、养护、验收、记录所产生的意义、作用。安排培训时间为每项文件 1学时，最后通过问答进行考核。四、药品知识培训，药品分类管理知识培训，该项目的培训在日常经营工作中随时进行，通过培训使员工能正确理解和规范进行药店分类管理，要加强对新药的引进，并通过相互学习掌握新药特药的用法，用量，推荐用药理由，并通过用户回访增强对新药疗效反馈和用户意见。五、通过互联网登陆国家食品药品监督局，掌握药监动态最新资讯，以及药品市场的产品质量动态，调整药店药品采购和销售，对药监发布的药品质量问题进行排查清理，确保药店为用户提供优良药品和优质服务。六、积极参加药监各类专题会议，及时掌握药监工作重点，配合药监部门做好药店经营和质量管理工作。柳城县六塘镇康民药店 2016 年 11月 15日培训计划一览表8 / 18图片已关闭显示，点此查看制表人： 审批人：员工教育培训档案图片已关闭显示，点此查看承诺书本店承诺在今后营业时间内，工作人员一定穿着统一样式的工作服。柳城县六塘镇康民药店2016年 11月 15日整改前：图片已关闭显示，点此查看整改后：图片已关闭显示，点此查看*市*药店GSP认证现场检查不合格项目整改报告*省*食品药品监督管理局： *市*食品药品监督管理局：受江苏省药品认证管理中心委派的检查组于2016年*月*日依据药品经营质量管理规范认证管理办法对我药店的经营和质量管理情况进行了全面的检查。检查项目 104项，其中关健项目 29项，一般项目 75项，总体情况如下：9 / 18严重缺陷：0 项 一般缺陷：7 项1、质量管理人员对质量管理制度的督促执行不力;2、质量管理人员对个别首营企业资料审核不严谨(如*医药有限公司资料)；3、药品质量信息收集分析不够； 4、员工的继续教育档案记录内容不全 5、部分销售组柜缺标志； 6、部分养护设备无检查记录 7、 (8107)部分药品未凭处方销售.针对以上 GSP认证现场检查不合格项目情况，本药店及时认真进行整改，提出整改措施，责任到人。为此，本药店就 GSP认证现场检查不合格项目整改情况向*食药监局、*食药监局报告。 *市*药店 二 0一 0年*月十五日*市*药店GSP认证现场检查不合格项目的整改图片已关闭显示，点此查看Kkkk有限公司安全生产标准化现场评审问题整 改 报 告编制部门：公司安全环保办10 / 18时间：2016 年 9月 25日山西振安广业科技有限公司评审组：2016年 9月 20日、21 日，贵公司组织评审专家组成员对我单位安全标准化达标工作开展情况进行了现场检查、指导，共计提出 49项不符合项。针对检查中提出的问题，公司安委会、总经理提出了具体要求，我公司于 9月 24日召开了安全标准化整改专题会议，会议由公司总经理朱世军主持，各部门负责人参加了会议，会上就专家组提出的问题逐一进行了剖析，并要求明确整改措施、整改资金、整改部门、整改时间和整改责任人，为确保整改工作落到实处，各部门在学习例会上汇报整改情况，安委会按照汇报情况进行跟踪检查。通过近一个月的积极整改，截止 2016年 10月15日共计完成整改 34项，5 项正在整改中，原因是：由于目前公司生产期时间急、任务重。10 项未整改，原因是受到外来因素需经过相关机构进行完善。整改情况详情见附表。根据整改情况，请贵公司评审专家组到我单位进行复审。Kkkk有限公司2016年 10月 14日图片已关闭显示，点此查看图片已关闭显示，点此查看11 / 18图片已关闭显示，点此查看图片已关闭显示，点此查看图片已关闭显示，点此查看图片已关闭显示，点此查看按照样表的格式，内容要改变，填列完毕后，发回我的邮箱。食 堂 食 品 安 全 整 改 报 告宝 丰 二 高二 0一三年十一月二十五日整 改 报 告学校本着对学生、对家长、对社会高度负责的态度，严格按照宝丰县食品药品安全管理办公室工作要求，认真对照县教体局、药监局文件的要求，对学校食堂食品安全进行了一次详细的检查，现将食堂食品安全自查工作汇报如下：一、成立领导机构，强化责任意识为了加强对学生集体用餐、食品卫生的安全，确保师生身体健康，进一步加强管理意识、提高管理水平、明确管理责任。学校成立了食品卫生安全领导小组：校长为组长，老师专管，实行分工负责，层层落实。领导小组分定期和不定期相结合的方式对学校食堂食品卫生安全进行检查，发现问题及时整改。12 / 18组 长：昝胜利副组长：李志昂 张延昭 刘建国 赵东红 楚华营成 员：李顺利 常志伟 郝全有 丁留柱 宋建修 魏建友 朱 彧二、自查情况在学校食堂用餐的：现有学生 2100余人，教职工 170余人。学校本着勤俭节约，让利学生的原则，做好食堂销售管理工作，把食品安全做为学校工作的重中之重，制定并完善了食堂管理的各项规章制度A、食品卫生：1、应采购新鲜、卫生、无污染的菜肉米面等食品，不得采购和销售腐败、变质、过期食品以及不符合卫生标准的食品。2、食品的防蝇、防鼠、防尘、防腐设施应正常使用。3、生熟食品分开存放，切生、熟食品的刀具及砧板分开使用。4、加工前，菜必须洗净，食物要煮熟，保证饭菜卫生、安全。5、盛放食品的餐具洗净，定期消毒，销售熟食13 / 18品必须使用食品夹，不得随意用手取食。B、个人卫生：1、食堂工作人员要严格按照上级的要求进行体检，符合要求者才能上岗。2、要讲究个人卫生，工作时穿戴好清洁工作衣帽，勤洗手，勤剪指甲，勤洗澡和理发，勤洗、勤换工作衣帽。C、环境卫生：1、餐厅、厨房等室内外环境按包干范围必须每天打扫，保持清洁卫生，每周要大扫除，做到室内“六面光” ，地面干净，墙壁、门窗、天花板无污痕、无涂画、无灰尘、无蜘蛛网，室外无污物，水沟通畅，无臭味，无卫生死角。2、锅灶、水池、炊具、台板、砧板、食品橱、冰柜等必须经常清洗，保持清洁。3、食堂周围水槽、水沟、剩饭菜池要经常清洗、清扫。4、餐桌椅用后要擦干净。餐具和盛放熟食品的容器要洗净、消毒。5、食品及原料的贮存应符合卫生、安全、整洁的要求。6、发现采购、销售病、死、变质肉类米面等食14 / 18品，对人体健康造成危害的，采购人员负主要责任责任。7、采购的食品应符合食品。 卫生标准，大宗食品必须提供该食品的有效证照及发票。8、采购人员应加强市场行情的调查了解，尽量多想办法，采购价廉物美的物品，尽量降低成本，减少支出。每餐尽可能多的，制作多个品种，力求每个学生都能吃到可口的饭菜。9、对剩饭剩菜，严格按要求进行处理。建立厨余废弃物处理台账。(二)、就餐制度1、严格按学校规定的就餐时间准时开饭，无特殊情况不得提前或推迟开饭时间。2、要礼貌待人，不得使用粗暴语言。3、开饭时及时检查饭菜数量，及时补充，确保足额供应。(三)、食品验收制度1、凡采购入食堂的食物，必须经验收后方可使用。要验质量，主要看食物的品质是否完好，有无污染变质，是否有齐全的生产厂家、商标、生产日期等标志，是否过保质期，有无产品合格证等；验数量，能称重量的，必须过称，以件计的，是否符合数量标准。2、验收合格后，由验收人员在购货发票上签名，不15 / 18合格的，及时向采购人员反馈，采购员必须与供货商联系退货，严禁不合格食物进入食堂。3、未经验收的食物严禁进入食堂，在验收过程中，验收人员必须严格认真.4、食堂工作人员要根据季节变化和当地实际，努力提高操作水平，力求做到菜肴多样化，配餐科学化。严格按照相关规定制定价格，食堂不得擅自提价。(四)、安全管理制度：1、提高安全作业观念，认真做好防火、防盗、防毒工作，门窗无人时要上锁。食堂晚上实行值班制。2、食堂操作场所和贮存室禁止非工作人员进入，不准在厨房卖小食品及点心。无关人员未经工作人员允许，不得进入食堂，更不准进入操作间、原料间。3、发现从业人员有可疑传染病者应立即向学校汇报采取相关措施。5、保管员应及时做好食堂实物帐，如实填写入库单。物资出库时保管员应填写好出库单，并要求领取人签名。保管好食堂物资。6、上班时要全面检查水、电、煤气、炉具、消毒柜、冰箱等是否正常，发现问题及时处理，以防发生安全事故。下班要关好水、电闸、油气总阀门及门、窗等，做好防范工作。16 / 187、必须严格遵守安全贯例和相关操作规范进行，严防工伤事故。不准随意移动电器设备；不准随意改变电器功能；不准乱搭、乱拉电线、电源。使用电动电器设备前使用者一定要先学习设备使用说明书，掌握使用方法后再进行操作。如不按以上规定操作，造成事故后果自负，设备受损个人赔偿。8、食堂内不准会客，更不准陌生人及非工作人员随意进出。9、积极做好预防和控制食物中毒，一旦发生情况,立即向学校分管领导及校长汇报，并保护好现场，封存可疑食品，以便查清事故原因，追究责任。10、每餐都及时留有样品保存 48小时，并作详细留样记录。严谨销售剩饭剩菜。11、餐厅卫生由专人及时清扫，全天保持整洁。(五)、违犯学校规章制度的情况，食堂经理要配合学校专门管理人员查清责任归属，对直接责任人，严格按照学校规章制度处理，属食堂经理管理责任的，要加重处理。出现重大安全事故，移交司法机关处理。(六)、学校设意见箱，由学校定期收集师生对饭菜、卫生、服务态度等方面的意见和建议，定期组织学生代表进行测评、检查饭菜质量及数量。17 / 18、严格执行学校的管理制度。管理员要建立健全收支流水帐和采购、支出明细