实时动态胰岛素泵

糖尿病3C管理及未来展望 -实时动态胰岛素泵系统,内容,从单C疗法到3C疗法3C疗法的临床价值3C的临床应用,先进科技引领糖尿病管理的进步,胰岛素强化治疗的意义,DCCT Research Group. N Engl J Med. 1993;329:977986.DCCT Research Group. Diabetes. 1995;44:968983.The DCCT/EDIC Study Research Group. N Engl J Med. 2005;353:2643-2653.,DCCT及其后续研究证实：早期开始胰岛素强化治疗可以降低远期并发症风险,低血糖是强化治疗一直面临的挑战,强化降糖的1型糖尿病患者每周经历多达10次的有症状性低血糖每年至少经历1次严重低血糖。低血糖造成2-4%的1型糖尿病患者死亡。采用胰岛素控制血糖达标的2型糖尿病患者70-80%经历过低血糖。,低血糖,低血糖,时间,血糖值,早餐,中餐,晚餐,低血糖,当HbA1c达到7%时，发生严重低血糖反应增加3倍(DCCT),如果HbA1c在8%左右，治疗导致的血糖波动的低谷不会触及低血糖水平,如果控制目标继续降低，触及低血糖水平的可能性就越大,J Clin Endocrinol Metab, March 2009, 94(3):709728,1977,尿糖试纸,回顾式动态血糖监测技术诞生,尝尿,SMBG,糖化血清白蛋白,1999,1980s,1968,1900s,2007,1776,2001,2011,实时动态血糖监测系统即将进入中国,1974,HbA1c,回顾式动态血糖监测技术进入中国,实时动态血糖监测系统问世,血糖监测是减少低血糖风险的最有效手段,血糖监测技术的进展,单C:CSII更安全灵活的胰岛素强化治疗,按照个体胰岛素需求设置胰岛素输注分段输注基础率，降低低血糖风险随时追加大剂量，生活质量更高,吸收差异大，剂型有限，疗效与安全不能兼顾；人通过加餐、运动等被动的适应药，生活受局限,指血血糖监测的弊端,信息量有限无法探测无症状的低血糖没有低血糖变化趋势的预测和报警,一天四次血糖,全天的血糖状况,低血糖,双C=CSII+ 回顾式CGM -更精准有效的胰岛素强化治疗,1型糖尿病, HbA1C 12.5%，MDI（3+1）双C治疗前血糖全貌,双C治疗后血糖全貌,佩戴动态3天后下载，通过全面血糖信息，指导方案调整,双C疗法的优势和局限（回顾式CGMS+CSII）,优势：血糖快速、平稳达标 发现无症状的低血糖，减少低血糖风险局限：时效性差 血糖信息和胰岛素信息无法整合 没有低血糖报警和低血糖预警。,如果有一种更先进的疗法可以解决这些问题？,回顾性动态血糖监测,实时动态血糖监测,CGMS Gold,特点：盲测优点：可以不受干扰的找到血糖波动规律，然后针对性的调整治疗方案；临床适用广，科研易用性强缺点：时效性优势不足,特点：实时显示组织间液葡萄糖值和波动趋势，有高低血糖报警优点：时效性强，即时调整治疗方案，提前发现低血糖和严重高血糖，并促进患者行为改变，提高医患配合度缺点：不适用于伴有抑郁症、焦虑症的糖尿病患者；对患教要求高；,Paradigm REAL-Time （722 pump）,动态血糖监测是胰岛素强化治疗最理想的血糖监测方式,3C整合系统监测、治疗、管理三位一体,CSII,CGM,CareLink,3C整合系统实时显示血糖波动趋势及血糖值,孤立的点血糖永远无法告诉你下一刻的血糖走向血糖波动趋势信息是安全降糖的先决条件,驶离危险,驶向危险,3C超越了双C,Carelink管理软件将血糖信息、胰岛素剂量、进食情况多种信息进行分析总结，从而达到糖尿病综合管理的目的。,更及时的信息获取和治疗调整高低血糖报警让降糖更安心CareLink软件高度的整合功能，使3C功能更强大,病例本,动态血糖监测报告,3C整合系统血糖影响因素全景展示,多日动态血糖趋势图,多日指血值，探头值，胰岛素输注，CHO摄入,每日指血值，探头值， 胰岛素输注，CHO摄入,单C到3C安全、疗效持续提高,单C,双C,3C,3C整合系统是迈向人工胰腺的第一步,未来,现在,近期,开环阶段:监测与治疗的整合,半闭环阶段:过渡阶段,闭环阶段：全自动闭环系统,全自动闭环胰岛素输注系统的诞生,理想的探测器技术具有胰岛素输注量计算能力的半闭环系统,胰岛素泵和实时CGM技术的组合增强血糖数据管理能力,内容,从单C疗法到3C疗法3C疗法的临床价值未来展望,STAR3-1型糖尿病患者3C疗法的临床研究,STAR3试验结果在2010ADA上正式公布，并发表在2010年7月22日的新英格兰医学杂志上STAR Study Group：Sensor-Augmented Pump Therapy for A1C Reduction (STAR) Study Group,The STAR 3 Study Group, N Engl J Med 2010, 363.,美国及加拿大30个糖尿病中心的495名患者参与的RCT试验,研究时间最长纳入患者最多范围最广的3C研究,STAR3研究-国际多中心RCT研究,The STAR 3 Study Group, N Engl J Med 2010, 363.,STAR3试验设计,MDI组,3C组,使用CareLink糖尿病管理软件对疗效进行评估,MDI血糖控制不佳者,The STAR 3 Study Group, N Engl J Med 2010, 363.,入选标准及试验终点,年龄：7-70岁的1型糖尿病患者糖化血红蛋白：7.4%至9.5%之间目前选择疗法：每日皮下注射3针以上（其中1针为长效胰岛素类似物，MDI持续至少3个月）既往疗法：3年内未使用过CSII严重低血糖：既往12个月内严重低血糖事件少于2次SMBG：平均每日4次或以上具有使用电脑及互联网能力试验主要终点：1年后患者的糖化血红蛋白水平与基线相比的变化,The STAR 3 Study Group, N Engl J Med 2010, 363.,随机化,Screening,筛查,52 周,后续随访,1 年观察期,3C组继续3C治疗MDI组转为3C治疗,第3，6，9，12个月的临床随访,MDI组：第6、12个月行为期1周的CGM盲测,3C组：第6、12个月行为期1周的实时血糖监测,基线：2次随访A1c检测CGM盲测患者教育,试验设计,The STAR 3 Study Group, N Engl J Med 2010, 363.,患者基线信息,3C,The STAR 3 Study Group, N Engl J Med 2010, 363.,治疗3个月时，3C组A1C水平显著下降，疗效优于MDI，该优势一直持续到治疗12个月(P0.001),3C疗法带来更优A1c控制,The STAR 3 Study Group, N Engl J Med 2010, 363.,1.0%,成人组治疗3个月时，3C组A1C下降1%，疗效优于MDI，该优势一直持续到治疗12个月(P0.001),3C疗法对成人及儿童患者同样有效（1）,The STAR 3 Study Group, N Engl J Med 2010, 363.,-0.6%,青少年儿童组患者治疗后，MDI组A1C水平无明显改变3C组A1C显著下降，与MDI比较，疗效更优，治疗12个月A1C差异达0.6%(P0.001),3C疗法对成人及儿童患者同样有效（2）,-0.6%,The STAR 3 Study Group, N Engl J Med 2010, 363.,3C疗法增加2-3倍的血糖达标率！,血糖达标率（%）,3C疗法带来更高血糖达标率,成人达标：A1C7%ADA 年龄特殊化的A1C治疗目标：6-12岁 8%，13-19岁7.5%,34%,12%,44%,20%,The STAR 3 Study Group, N Engl J Med 2010, 363.,实时动态血糖监测频率影响3C疗效,监测频率与降糖疗效呈显著正相关：探头使用时间越长，血糖下降越显著,The STAR 3 Study Group, N Engl J Med 2010, 363.,一位3C组患者基线及试验6个月时的血糖报告,The STAR 3 Study Group, N Engl J Med 2010, 363.,基线时血糖图谱,3C治疗6个月时血糖图谱,原MDI组转化为3C治疗后3个月A1C即显著下降，一直维持到6个月(P3,低血糖：Bode研究,每个低血糖事件的平均持续时间（分钟）,阶段1,阶段2,低血糖报警关闭,低血糖报警关闭,低血糖报警关闭,低血糖报 警打开,实时动态的低血糖报警功能减少50%的低血糖持续时间,Bode B, Gross K, Rikalo N, et al. Alarms based on real-time sensor glucose values alert patients to hypo- and hyperglycemia: the guardian continuous glucose monitoring system. Diabetes Technol Ther. 2004;6(2):105-113.,50%,低血糖界限为3.9mmol/L,每个低血糖事件的平均持续时间（分钟）,低血糖持续时间减少的意义？,答案：1、低血糖是进行强化治疗时常见的并发症。严重的低血糖会诱发心脑血管疾病，严重者会导致死亡。2、低血糖的危害与血糖下降程度、速度以及持续时间有关。持续严重的低血糖会导致低血糖昏迷，甚至死亡3、低血糖报警功能第一时间抓住正在发生的低血糖，避免了血糖的持续下降以及由此带来的严重后果。,睡眠死亡综合征(death in bed syndrome)举例,内容,从单C疗法到3C疗法3C疗法的临床价值3C临床应用,3C整合系统的工作流程,调整剂量处理高低血糖,每日下载数据，生成报告,分析血糖报告,进一步调整胰岛素剂量,高低血糖报警提醒及时处置,实时血糖趋势、血糖值显示,722实时动态胰岛素泵系统组成,发送器（Transmitter）,充电器（Charger）,测试器（Tester）,Carelink USB,Carelink Pro 软件,722胰岛素泵,722的新特点 主屏幕图标,去除了 “MiniMed” 图标,电池图标,时钟图标,储药器图标,天线图标（如探头功能打开）,报警图标（如有报警）,探头与管路植入避免在脐周5cm内探头植入部位要距离胰岛素注射部位7.5cm以上,管路植入要点,5cm,7.5cm,主要功能,3 小时、24小时的血糖动态趋势图 血糖快速变化时，有箭头提示可以设置高低血糖报警,屏幕显示：按ESC 1次 3小时血糖动态趋势图,血糖范围 2.217.2mmol/L（Carelink 图中仍然显示2.2-22.2mmol/L)3小时图每5分钟显示一个值,探头血糖数据点,提示血糖升高到17.2 mmol/L以上,设置的高血糖警界线,设置的低血糖警界线,Bolus标记,光标（闪烁线）指示所选择的时间以及此时的探头测量测量值（或报警）,时间,开始显示 3 hour,翻查历史记录后显示“History”,显示探头血糖值或者报警提示,屏幕显示：按ESC 2次 24小时血糖动态趋势图,血糖范围 2.217.2mmol/l24小时图每20分钟显示一个值,黑色区域显示晚6点到早6点的时间,(0-310mg/dl),屏幕显示：按ESC 3次 泵状态菜单（STATUS）,最近的胰岛素输注（基础率和大剂量输注）储药器状态开始时间剩余药量剩余时间电池状态时间和日期,STATUS U100Last BolusBasalReservoir StartedUnit leftTime leftBattery: NormalWed 09 Nov 2011S/N# 736143Paradigm 722VER 2.4A 1.1 OBOB,屏幕显示：按ESC 4次 探头状态菜单（SENSOR STATUS）,下一次校准时间探头时间探头使用时间探头电流值发送器电量发送器版本发送器ID泵号：,屏幕显示：血糖快速变化箭头提示,探头值右侧的箭头 过去的20分钟内血糖上升/下降在1.12.2mmol/L之内 过去的20分钟内血糖上升/下降在2.2mmol/L之上,4.4,12.7,问题：右面屏幕显示提示了你什么？,CareLink综合管理糖尿病,CareLink整合分析各种数据，帮助医生和患者实现糖尿病的综合管理。Car