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文档简介

普卢卡比利在儿童功能性便秘中的作用研究,Gastroenterology 2014,背景普卢卡比利,属性：经典的5-羟色胺受体拮抗剂功能：促进胃肠道蠕动存在问题：虽然目前在治疗功能性便秘方面广泛应用，但其有效性和安全性仍有争议,背景儿童慢性便秘,青春期前患病率：0.7%-29.6% Best Pract Res Clin Gastroenterol 2011;25:318青春期患病率：高达25% Pediatrics 2010;126:e156e162儿童慢性便秘治疗的有效性和 安全性仍有争议 Arch Dis Child 2009;94:117131目前普卢卡比利在儿童慢性便秘治疗中的 研究证据不足 Gastroenterology 2014;147:12851295,研究目的,研究普卢卡比利对比安慰剂在儿童功能性便秘治疗中的有效性，安全性和耐受性,研究设计,研究设计：多中心，随机，安慰剂对比 双盲 (9-24周单盲)纳入人数：实验组106人 对照组107人性别比例：girls：55.4% boys：44.6%年龄分类：25%：4 years 50%：4-11 years 25%：12-18 years,有效性观察指标 实验组VS对照组双盲,主要观察指标自发性肠蠕动：17.0% vs 17.8% P=0.9不良事件：69.8% vs 60.7%次要观察指标大便硬度评分（P=0.02），排便疼痛评分，腹部疼痛评分，救助性排便次数,有效性观察指标 实验组VS对照组单盲,有效性：82.4% vs 76.7% P=0.3,安全性观察指标 双盲,第一天总不良事件发生率： 69.8% vs 60.7%头痛：13.2% vs 0.9%一天后总不良事件发生率：62.3% vs 57.9%,安全性观察指标 单盲,总不良事件发生率： 64.3% vs 61.6%呕吐：10.2% vs 5.1%腹泻：3.1% vs 12.1%腹痛：9.2% vs 12.1%,结论,普卢卡比利具有较好的安全性和耐受性，但在改善儿童功能性便秘中并不比安慰剂更有效创新点：多中心，随机，空白对照，
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