药品零售经营企业监管问题调研报告

第 1 页 共 4 页 药品零售经营企业监管问题调研报告药品零售经营企业监管问题调研报告 药品零售经营企业是药品流通中重要环节 点多 面广 处在药品经营的前沿 加强对零售药品经营企 业的监管尤为重要 我结合对本辖区内的药品零售经 营企业的日常监管掌握的情况 现将药品零售经营企 业存在的问题 产生的原因以及措施对策和大家共同 交流 一 存在的问题 药品分类管理方面 药品未能严格按照有关规定 进行分类摆放陈列 处方药品与非处方药品时有混放 医疗器械与药品混放 非药品与药品混放 易串味药 品不能单独设立专柜存放 处方药销售方面 处方药品不能完全凭处方销售 处方收集不全 对未凭处方销售的药品 销售登记不 全 人员管理方面 部分药店质量负责人是聘用的 其经常不在岗 营业人员也自行调整为其家人 未经 上岗培训就从事药品经营 在对处方药品的销售和调 配操作中很不科学 对人民群众用药安全构成一定的 威胁 第 2 页 共 4 页 经营方式方面 个别零售药店存在着以零代批现 象 将药品直接销售给基层医疗机构 有的药店进行 无证行医 前面是药店经营场所 后是诊所病房 有 的零售药店之间有调货现象 对销售不太好品种或快 到效期的药品药店之间有进行销货或换货进行销售 采购管理方面 经营药品或医疗器械以及进口药 品未能及时收集相关票据和产品注册证明材料 对供货方资质审核方面 药品审核把关不严 有 的业务员经营几家药品生产企业药品现象 其所售代 理药品价格虽未超过国家标价 但价格仍较昂贵 其 疗效也不显著 广大消费者对此类药品投诉举报较多 药品广告宣传方面 有的药店店堂内或玻璃橱窗 上悬挂或张贴药品宣传画 货架上摆放广告药品样品 空盒 有的药店巧借义诊为名其实在促销药品 误导 欺骗消费者 制度执行方面 药店所制定的制度未能全面有效 执行 更不能严格进行自查 定期加以考核 药品储存方面 温控设备成为摆设 温湿度应按 一天两次记录 现已记不清有多少天没有登记 有的 药店将药品直接置于地面 药品质量很难得到保障 二 产生原因 第 3 页 共 4 页 gsp 认证以后药品零售经营企业放松质量管理意 识 认为对药品质量的管理只是 gsp 认证需要 在认 识上存在误区 药店相关人员对法律法规不太熟悉 对药品常识 性知识了解甚少 工作随意性较大 特别是质量负责 人 聘用较多 时常不在岗 对药品质量管理相对滞 后 部分药品零售经营企业经营惨淡 处于半营业状 态 企业无心对药品质量加强管理仅注重经济效益 由于药品零售企业是个体经营模式 其企业负责 人和质量负责人有的药店为同一人 未能真正建立质 量管理机构 有的药店就是 夫妻店 或 父子店 缺少必要的内部监督机制 三 对策措施 1 加强对零售药店相关人员的法律法规的学习 对相关人员的培训教育要务实 建立学习的长期性和 有效性 2 药监部门应加强监督检查 将日常监督与专 项检查有机结合起来 促使其严格遵守相关法律法规 3 结合对药品安全信用分类管理相结合 对药 品经营重点环节 重点品种和重点违规企业加大监管 第 4 页 共 4 页 频率 对违法违规行为给予严厉打击 4 零售药店应自身加强行业自律 严格按