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文档简介
年 月份 QC 实验室管理现场检查评分 检查日期 检查人 一级一级 要素要素 二级二级 要素要素 审计要求审计要求分数分数评分标准评分标准 检查结果检查结果得分得分 1 1 着装 每个 QC 实验室人员在工 作现场应该穿白大褂 而 且应整洁 没有明显污垢 8 查所有岗位化验员的着装 未穿工作服扣 0 5 分 工作 服有明显污垢扣 0 3 分 1 人员管 理 15 分 1 2 工作人员的工 作状态 在工作现场 QC 人员不应 大声喧哗或聊天或无所事 是 7发现一项不符合扣 1 分 2 1 试剂试药的管 理 有台帐 及时检查效期6 没有台账扣 0 3 分 有过效 期的试剂试药在现场扣 0 3 分 2 2 标准品 溶液 管理 标准品和标准溶液应有台 账 并应按规定及时检查 标准品的贮存环境应有控 制并有记录 8 查记录台账 漏一项扣 0 3 分 2 试剂 标准品 溶 液 留样 管理 20 分 2 3 留样管理 留样室应按规定进行控制 应有温湿度记录 应按规 定对留样进行观察并记录 观察情况 6 查记录台账 漏一项扣 0 2 分 一级一级 要素要素 二级二级 要素要素 审计要求审计要求分数分数评分标准评分标准 检查结果检查结果得分得分 3 1 现场文件 现场的文件应是现行版的 文件 文件应完好 7 查现场文件 发现有不是现 行版扣 1 分 内部有涂改情 况扣 0 2 分3 现场文 件记录管 理 15 分 3 2 记录控制 记录分发应有记录和编号 记录应及时 不能有先在 其他纸张上记录 再抄到 原始记录中的情况 记录 涂改是否规范 8 记录分发是否有记录和编号 不符合扣 0 3 分 现场的记 录是否有记回忆录或提前记 录的情况 涂改是否规范 发现不符合一项扣 0 5 分 4 1 仪器仪表校验 仪器仪表应按规定周期进 行校验 实验室应有周检 计划表并按此表进行周检 7 是否按计划表进行周检 发 现一项不符合扣 0 3 分 4 2 仪器维护保养 仪器维护保养工作应按规 定周期进行 并作好相应 的维保记录 7 是否有维护保养程序和记录 是否按规定周期进行维护保 养 发现一项不符合扣 0 3 分 4 仪器仪 表管理 20 分 4 3 玻璃仪器 取 样棒等设备 所有检测用的玻璃仪器或 取样棒应有适当的方法进 行使用及清洁 并贮存在 清洁的地方 6 检查现场所用的玻璃仪器和 取样棒是否清洁 是否储存 在清洁的地方 玻璃仪器是 否保持完整 发现一项不符 合扣 0 3 分 一级一级 要素要素 二级二级 要素要素 审计要求审计要求分数分数评分标准评分标准 检查结果检查结果得分得分 5 1 试剂 试液标 识 试剂 试液 包括标准品 标准溶液 流动相 试液 等应做好状态标识 以防 混用 8 现场检查所有的试剂 试液 标识 有标识不清楚或过期 的每项扣 0 2 分5 现场状 态标识 15 分 5 2 操作现场状态 标识 所有操作过程包括 样品 称样瓶 过滤 超声等等 为了防止差错应作相应的 标识 7 查现场是否有不符合的情况 发现一项不符合扣 0 2 分 6 1 操作台 地面 窗门 所有的操作台 包括抽屉 地面 窗门应清洁明亮 7 检查现场 按各 6S 责任区 进行分块检查 发现一项不 符合扣 0 3 分 6 环境卫 生 15 分 6 2 所有的功能间 如留样间 试剂 储存间 文件记 录保存室 更衣 室 微生物室 休息室等场所 所有的功能间应保持清洁 除休息室 更衣室 管理 人员办公室外不能有个人 物品出现在操作现场 8 检查现场 不清洁 不整齐 在规定不允许出现个人物品 的场所发
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