药品电子监管码赋码系统操作规程

药品电子监管码管理系统操作规程 共 13 页第 1 页 药品电子监管码管理系统操作规程药品电子监管码管理系统操作规程 文件编码Copy No 起 草 年 月 日部门审核年 月 日 批 准 年 月 日执行日期年 月 日 变更内容 修订号修订原因与内容 执行日期 00新订年 月 日 分发部门 药品电子监管码管理系统操作规程 共 13 页第 2 页 1 主题内容 本标准规定了药品电子监管码管理系统操作规程 2 适用范围 本标准适用于生药品生产中电子监管码赋码的所有操作 3 职责 数字证书操作员 从药监网上维护药品信息 申请并下载解密药监码 上传药品码信息及其 他作业信息 包装现场管理员 负责包装现场的电子监管码赋码系统的维护和管理 组织包装作业 负责 初始化包装制品信息 药监码管理专员 负责药监码打印 药监码注销或补充打印 条码扫描员 负责药品电子监管码的扫描 库管员 出入库作业 出入库产品的条码扫描 QC 负责变码印刷的监管码的印刷质量进行检验 QA 负责整个电子监管码流转过程的监管和复核 4 内容 4 1 系统设置 选择系统的登陆名和设置修改密码 选择要扫描的产品和是否为手动输入条 码或扫描条码 对操作背景进行选择 4 1 1 权限设置 设置用户的具体操作权限 在具体功能前打钩 即为操作人员赋权限 药品电子监管码管理系统操作规程 共 13 页第 3 页 4 1 2 客户信息维护 对客户的信息进行增加 修改 删除 4 1 3 药品信息维护 设置需要赋码的药品基本信息 必须输入项 编号 名称 药品规格 剂 型 计量单位 件装量 每件中盒数量 每中包内盒数量 有效期 4 1 4 产品设置 药品信息维护完成后 进行产品设置 条码实施 药品电子监管码管理系统操作规程 共 13 页第 4 页 4 1 5 手输入条形码 用于手工输入条码情况 选中后 功能前面有一 出现 操作方 法 直接点击 手输入条形码 4 2 药监码管理 4 2 1 药品信息导入 药监码管理专员将数字证书操作员从药品电子监管平台上下载的药品信息 products xml 药品电子监管码管理系统操作规程 共 13 页第 5 页 文件 添加到指定目录 药品电子监管码管理系统操作规程 共 13 页第 6 页 完成产品信息导入 4 2 2 药品信息关联 将从药监网下载的标准药品信息与条码系统中药品信息相关联 点击 药品信息关联 点击 对应药品编号 按 F2 键选择与之相对应的药品信息 如下图 药品电子监管码管理系统操作规程 共 13 页第 7 页 完成药品信息的关联 4 2 3 码资源管理 4 2 3 1 药监码导入 将下载的药监码文件 txt 文件 导入到赋码系统 操作 码资源管理 药监码导入 选择药监码的保存目录 打开 最后点击 码资导入 即完成码资源导入 4 2 3 2 码印刷文件输出 药监码用于打印文件需要通过此功能来进行整理输出 放能进行打印 药品电子监管码管理系统操作规程 共 13 页第 8 页 完成打印文件的输出 4 2 4 药监码校验 对打印和印刷的药监码进行校验 使用的所有药监码进行过校验后才 能进行扫码操作 4 2 5 药监码导出文件导航 将条码系统中信息导出 并保存导出的文件 文件保存的路径自 选 4 2 5 1 药监码关联关系导出 药品电子监管码管理系统操作规程 共 13 页第 9 页 完成关联关系的导出 4 2 5 2 其他信息的导出与关联关系的导出操作相同 4 2 6 条码追踪 输入任一小包装 中包装或外包装条码对产品进行追踪查询 4 3 包装现场管理 4 3 1 药监码激活 即药监码下载 将中心服务器的药监码下载到车间服务器上 完成下载 功能后 分包装车间才能进行赋码操作 药品电子监管码管理系统操作规程 共 13 页第 10 页 在每次药监码检验进行以后 包装操作进行以前需对相应品种的监管码进行激活 只有进行 激活操作后 才能进行包装现场的药监码扫面 4 3 2 包装现场初始化 包装操作进行前需要对扫描药品的产品信息进行初始化 初始化内 容包括 需赋码产品的批号 生产日期 有效期 包装流程等 其中 连续包装 指小包装 中包装 外包装 的一次性连续操作 间隔包装 指先进行小 包装 中包装操作 进入 包装操作 功能扫描条码 4 3 3 包装结束 当整批药品扫码结束后需点 包装结束 并对包装数量进行核对 数量无 误后确定包装结束 4 3 4 条码数据传输 将车间服务器已扫描的条码数据传输到中心服务器 已进行下一步操 作 4 4 装箱管理 4 4 1 包装操作 4 4 1 1 整箱操作 包装操作 选择要包装药品批号 进入扫描界面后 先扫面小盒码 整 中盒后提示扫描中盒码 码输入后保存 当够整箱时提示扫描外箱码 即完成整件包装 4 4 1 2 零箱包装 当药品数量不够整箱时 进行零箱包装 零箱码全部扫描以后直接装盒 或直接装箱完成零箱包装 4 4 1 3 如果进行合箱操作 则不能包装结束 4 4 2 装箱操作 指对未包装成件的药品进行包装操作 4 4 2 1 如一个批号中中盒包装完毕 只是未包装外箱 可进行装箱操作 操作如下 药品电子监管码管理系统操作规程 共 13 页第 11 页 扫描中盒码 扫描外箱码 4 4 2 2 一个批号中 中盒未包装完 先在包装操作中把未包装完的中 盒包装完成 再在装箱操作里进行相应的操作 4 4 3 混箱操作 及合箱操作 将一个产品两个不同批号装如同一箱中的操作 进入混箱操作 选择要混箱的批号 进行包装的批次 然后根据提示扫入上批零箱的外箱 条码 根据窗口提示扫入先扫中盒码 在扫入小盒码 直至操作完成 4 4 4 中盒修改 中盒包装出现错误时 需使用该功能对错误中包进行删除 重新扫描 操作 进入中盒修改 输入中盒码 查出后删除该中盒 再重新进行扫描 4 4 5 装箱修改 装箱修改操作与中盒修改操作相同 4 5 产品转移入库 该产品转移入库是车间内部的仓库转移 产品还生产车间 4 5 1 产品转移入库单填写 产品转移入库 产品转移入库单填写 选择要专库品种 填写送货人 送货部门 选择产 药品电子监管码管理系统操作规程 共 13 页第 12 页 品批号 选择转移药品 最后点击保存完成操作 4 5 2 产品转移入库单审核 对产品转移入库单进行审核 在审核无误点击审核 完成审核操作 只有完成审核才能进行 一步操作 4 6 送货管理 4 6 1 送货单输入 改单据是将药品从车间送至仓库 操作与产品转移入库单填写相同 4 7 销售入库管理 4 7 1 产成品入库 将成品送至成品库房 完成此操作会生成入库文件 操作 销售入库管理 产成品入库 选择入库单据 确认信息无误后 点击读入数据 审核无误后点击审核 选择要送入放入库房 点击入库 即完成入库操作 4 7 2 销售退回如库 药品退回之后进行的入库操作 操作方法同产成品入库相同 4 8 出库管理 4 8 1 条码销售出库 用手持终端扫描要出库的药品的外包条码 并与计算机相连 处于 文件服务 D 通讯 口 USB 波特率 状态 进入条码销售出库 药品电子监管码管理系统操作规程 共 13 页第 13 页 选择出