计量认证内审检查表

内审检查记录表领导层内审检查记录表领导层 QBGKXD GL 023QBGKXD GL 023 判断结论判断结论 准则条款准则条款条款要求条款要求检查内容 方法检查内容 方法检查情况记录检查情况记录符符 合合 基本基本 符合 符合 有一般问题有一般问题 问题问题 严重 严重 不符合不符合 4 14 1 机构依法设定 能承担法律机构依法设定 能承担法律 责任 客观 公正和独立从责任 客观 公正和独立从 事检测事检测 查 查 1 1 机构建立的文件 机构建立的文件 2 2 是否有公正性声明 是否有公正性声明 3 3 是否有承诺 是否有承诺 4 1 14 1 1 机构一般为独立法人 非独机构一般为独立法人 非独 立法人应有授权 能独立对立法人应有授权 能独立对 外行文 独立开展业务活动 外行文 独立开展业务活动 有独立账目和核算 有独立账目和核算 查 查 1 1 本中心工商登记 营业执照以及经营范围 本中心工商登记 营业执照以及经营范围 是否符合要求是否符合要求 2 2 是否独立行文 查文件发放 是否独立行文 查文件发放 3 3 财务是否独立 财务账目 印章 财务是否独立 财务账目 印章 4 1 24 1 2 应具有固定检测场所 应具应具有固定检测场所 应具 有独立调配使用的设备设施有独立调配使用的设备设施 查中心检测场所的文件 检测平面结构图 检测设查中心检测场所的文件 检测平面结构图 检测设 施情况 检测仪器设备一览表施情况 检测仪器设备一览表 4 1 34 1 3 管理体系应覆盖所有场所的管理体系应覆盖所有场所的 工作工作 查 查 1 1 机构地址 通讯 机构地址 通讯 2 2 是否有不在一地的工作场所 是否有不在一地的工作场所 4 1 44 1 4 机构应有相应的专业技术人机构应有相应的专业技术人 员和管理人员员和管理人员 查中心的人员配备情况 专业技术和管理人员人数查中心的人员配备情况 专业技术和管理人员人数 是否适应 专业和管理 是否适应 专业和管理 4 1 54 1 5 机构及人员和检测活动 数机构及人员和检测活动 数 据和领导无利益关系 机构据和领导无利益关系 机构 和人员的活动应诚信独立检和人员的活动应诚信独立检 测不受内外部种种压力和影测不受内外部种种压力和影 响 不参与检测项目有关的响 不参与检测项目有关的 产品设计 研制 生产等等产品设计 研制 生产等等 活动活动 1 1 检查手册中公正性声明和承诺的内容是否有相 检查手册中公正性声明和承诺的内容是否有相 应规定应规定 2 2 检查管理人员 技术人员遵守和履行声明和承 检查管理人员 技术人员遵守和履行声明和承 诺的情况诺的情况 3 3 查客户的投诉和申诉记录 查客户的投诉和申诉记录 4 1 64 1 6 机构和人员应遵守保密要求 机构和人员应遵守保密要求 制定相应的文件制定相应的文件 1 1 检查手册中是否有保密的内容 检查手册中是否有保密的内容 2 2 是否有相应的程序文件规定 是否有相应的程序文件规定 3 3 从样品接受登记管理查客户的保密要求 从样品接受登记管理查客户的保密要求 4 4 检查检测活动中保密控制措施和实际情况 检查检测活动中保密控制措施和实际情况 4 1 74 1 7 正确画出组织机构图正确画出组织机构图 查 查 1 1 手册中是否有组织机构图 手册中是否有组织机构图 2 2 组织机构图和实际情况是否一致 组织机构图和实际情况是否一致 3 3 机构设置是否适应中心检测工作需要 机构设置是否适应中心检测工作需要 4 1 84 1 8 机构最高管理者以及技术 机构最高管理者以及技术 质量负责人 中层管理人员质量负责人 中层管理人员 应有任命文件 应有任命文件 最高管理者 技术负责人变最高管理者 技术负责人变 更需上报确认更需上报确认 查 查 1 1 中心主任任命文件 中心主任任命文件 2 2 中心技术 质量负责人及中层管理人员的任命 中心技术 质量负责人及中层管理人员的任命 文件文件 4 1 94 1 9 机构应有各类人员岗位职责 机构应有各类人员岗位职责 权利权利 关键管理人员有代理人关键管理人员有代理人 查 查 1 1 手册中是否有各类岗位人员职责和部门职 手册中是否有各类岗位人员职责和部门职 责责 2 2 手册和程序文件中各岗位职责是否合理 明确 手册和程序文件中各岗位职责是否合理 明确 3 3 关键岗位主任 技术负责人 质量负责人是否 关键岗位主任 技术负责人 质量负责人是否 有代理人有代理人 4 1 104 1 10 对检测的关键环节由监督员对检测的关键环节由监督员 实施监督实施监督 查 查 1 1 手册中是否有监督员职责 手册中是否有监督员职责 2 2 是否聘任或任命监督员 是否聘任或任命监督员 3 3 监督员数量是否适应 监督员数量是否适应 4 4 是否有监督计划 是否有监督计划 5 5 是否有监督记录 是否有监督记录 6 6 对监督员发现的不合格项是否及时处置 对监督员发现的不合格项是否及时处置 4 1 114 1 11 机构由技术负责人负责技术机构由技术负责人负责技术 运行 质量负责人负责体系运行 质量负责人负责体系 有效运行 并赋予职权有效运行 并赋予职权 检查 检查 1 1 手册中是否明确技术负责人 质量负责 手册中是否明确技术负责人 质量负责 人的职责和权力人的职责和权力 2 2 在实际运行中 技术负责人和质量负责人是否 在实际运行中 技术负责人和质量负责人是否 履行相应的职责履行相应的职责 4 24 2 管理管理 体系体系 机构应建立适应的管理体系 机构应建立适应的管理体系 应制定相应的体系文件 机应制定相应的体系文件 机 构的人员应熟悉理解体系文构的人员应熟悉理解体系文 件的要求 并有效实施件的要求 并有效实施 检查 检查 1 1 管理层是否组织建立了中心质量管理体 管理层是否组织建立了中心质量管理体 系 从组织机构 职责程序 过程和资源等方面系 从组织机构 职责程序 过程和资源等方面 2 2 中心是否制定质量手册 程序文件 作业指导 中心是否制定质量手册 程序文件 作业指导 书 记录等文件 文件的完整性如何 是否有缺项书 记录等文件 文件的完整性如何 是否有缺项 3 3 机构负责人是否组织学习 宣贯了体系文件 机构负责人是否组织学习 宣贯了体系文件 各类人员是否熟悉理解文件 实施情况如何 审查各类人员是否熟悉理解文件 实施情况如何 审查 时查相应学习 宣贯的记录 并现场提问有关人员时查相应学习 宣贯的记录 并现场提问有关人员 4 64 6 合同合同 评审评审 实验室应建立评审客户要求 实验室应建立评审客户要求 标书和合同的程序明确客户标书和合同的程序明确客户 的要求的要求 查 查 1 1 手册中是否有评审客户要求的描述 手册中是否有评审客户要求的描述 2 2 是否有相应的程序文件规定 是否有相应的程序文件规定 3 3 从业务室接受客户委托等方面查看实施的实际 从业务室接受客户委托等方面查看实施的实际 情况情况 4 74 7 申诉申诉 和投诉和投诉 应建立申诉和投诉处理机制 应建立申诉和投诉处理机制 处理检测方面和其他方面的处理检测方面和其他方面的 客户投诉 并保存申诉和投客户投诉 并保存申诉和投 诉处理记录诉处理记录 查 查 1 1 中心是否制定申诉和投诉控制程序文件 中心是否制定申诉和投诉控制程序文件 2 2 受理客户申诉和投诉的职责是否明确 受理客户申诉和投诉的职责是否明确 3 3 业务科是否保存好申诉和投诉记录 处理结构 业务科是否保存好申诉和投诉记录 处理结构 是否合理及时 客户是否满意是否合理及时 客户是否满意 4 84 8 纠正纠正 措施 预措施 预 防措施及防措施及 改进改进 对不符合工作应立即采取纠对不符合工作应立即采取纠 正措施 对潜在的不符合 正措施 对潜在的不符合 应采取预防措施从而使实验应采取预防措施从而使实验 室持续改进挂历体系室持续改进挂历体系 查 查 1 1 手册中纠正措施和预防措施描述内容是否 手册中纠正措施和预防措施描述内容是否 清楚清楚 2 2 是否制定了纠正措施 预防措施的相应程序文 是否制定了纠正措施 预防措施的相应程序文 件件 3 3 查看对发现的不符合工作是否按文件去实施 查看对发现的不符合工作是否按文件去实施 4 104 10 内内 部审核部审核 应定期实施内审 每年度应应定期实施内审 每年度应 对所有要素和所有活动进行对所有要素和所有活动进行 审核 审核 内审员负责内审内审员负责内审 内审员应经过培训确认资格 内审员应经过培训确认资格 并应独立于被审核工作并应独立于被审核工作 查 查 1 1 是否有内审管理程序文件 是否有内审管理程序文件 2 2 是否制定了年度内审计划 是否制定了年度内审计划 3 3 是否对所有要素和质量活动进行了审核 是否对所有要素和质量活动进行了审核 4 4 内审员是否经培训具有内审员资格证书 内审员是否经培训具有内审员资格证书 5 5 内审员审核范围是否独立与被审核的工作 内审员审核范围是否独立与被审核的工作 审核日期审核日期审核员审核员部门负责人部门负责人 内审检查记录表管理组内审检查记录表管理组 QBGKXD GL 023QBGKXD GL 023 判断结论判断结论 准则条款准则条款条款要求条款要求检查内容 方法检查内容 方法检查情况记录检查情况记录符符 合合 基本基本 符合 符合 有一般有一般 问题问题 问题问题 严重 严重 不符合不符合 4 34 3 文件控文件控 制制 机构应制定文件控制程序 并机构应制定文件控制程序 并 确保文件现行有效确保文件现行有效 查 查 1 1 是否建立文件控制程序文件 是否建立文件控制程序文件 2 2 中心文件是否按规定有编制 审核 批准 中心文件是否按规定有编制 审核 批准 3 3 文件的受控标识 文件的受控标识 4 4 文件的发放 保管等是否按规定操作 文件的发放 保管等是否按规定操作 对本中心的所有文件包括外来文件全部进行检查对本中心的所有文件包括外来文件全部进行检查 4 54 5 服务和服务和 供应品的采供应品的采 购购 机构应制定服务和供应品控制机构应制定服务和供应品控制 的程序文件 并有效实施 确的程序文件 并有效实施 确 保服务和供应品德质量保服务和供应品德质量 查 查 1 1 是否有服务和供应品控制的程序文件 是否有服务和供应品控制的程序文件 2 2 是否建立合格服务和供应商名录 是否建立合格服务和供应商名录 3 3 是否保存合格服务 供应商评价 资质证明材料 是否保存合格服务 供应商评价 资质证明材料 从业务科处查询从业务科处查询 4 94 9 记录记录 应制定记录控制的程序文件 应制定记录控制的程序文件 所有的质量记录从编制到存档所有的质量记录从编制到存档 等应按程序文件去实施等应按程序文件去实施 及时记录质量活动及时记录质量活动 电子存储的记录应有相应措施电子存储的记录应有相应措施 记录应及时归档 规定保存期记录应及时归档 规定保存期 记录的信息应足够记录的信息应足够 记录人员的标识记录人员的标识 记录的安全保存和保密问题记录的安全保存和保密问题 查 查 1 1 是否有相应记录的程序文件 内容是否符合 是否有相应记录的程序文件 内容是否符合 要求要求 2 2 抽查 抽查 1010 份技术性记录 份技术性记录 1010 份管理性记录 看记份管理性记录 看记 录的内容是否符合要求录的内容是否符合要求 3 3 抽查 抽查 1010 份技术性记录对照仪器的使用记录看是份技术性记录对照仪器的使用记录看是 否及时做记录是否符合否及时做记录是否符合 4 4 是否有电子存储记录 是否有相应的规定文件 是否有电子存储记录 是否有相应的规定文件 5 5 从业务科查看记录是否及时归档保存 从业务科查看记录是否及时归档保存 6 6 抽取 抽取 1010 份记录对照标准查看记录的信息是否是份记录对照标准查看记录的信息是否是 空白 包括各式和填写空白 包括各式和填写 7 7 抽取 抽取 2020 份记录 相关记录人员是否签名份记录 相关记录人员是否签名 8 8 查看业务室的记录保存场所 查检测室对各监测 查看业务室的记录保存场所 查检测室对各监测 记录的管理 保存工作记录的管理 保存工作 5 15 1 人员人员 5 1 15 1 1 人员人员 应有相应的专业和管理人员 应有相应的专业和管理人员 人员应是正式或合同制人员 人员应是正式或合同制人员 合同制人员 关键支持人员应合同制人员 关键支持人员应 符合要求 胜任工作 并受到符合要求 胜任工作 并受到 监督监督 查 查 1 1 按中心检测工作项目表看中心技术 管理人 按中心检测工作项目表看中心技术 管理人 员的专业和工作经历是否适应 从文化程度 学历员的专业和工作经历是否适应 从文化程度 学历 等方面 等方面 2 2 是否有合同制人员和其他形式人员 是否胜任岗 是否有合同制人员和其他形式人员 是否胜任岗 位工作要求位工作要求 3 3 对关键支持人员 合同制人员是否实施监督 查 对关键支持人员 合同制人员是否实施监督 查 看监督记录看监督记录 5 1 25 1 2 抽样 检测 报告批准人员 抽样 检测 报告批准人员 仪器操作等人员应进行资格确仪器操作等人员应进行资格确 认 持证上岗认 持证上岗 特殊产品检测的技术 管理人特殊产品检测的技术 管理人 员应符合法律法规的要求员应符合法律法规的要求 查 查 1 1 从事检测 抽样 报告批准等人员是否有相 从事检测 抽样 报告批准等人员是否有相 应资格证书应资格证书 2 2 是否有法律法规规定的特殊产品检测人员 是否有法律法规规定的特殊产品检测人员 5 1 35 1 3 应制定人员培训程序文件和培应制定人员培训程序文件和培 训计划训计划 查 查 1 1 中心是否有人员培训程序文件 内容是否适 中心是否有人员培训程序文件 内容是否适 应应 2 2 查年度人员培训计划是否有 查年度人员培训计划是否有 3 3 查看人员培训实施情况记录 查看人员培训实施情况记录 5 1 45 1 4 对培训中的人员应适当监督对培训中的人员应适当监督 查 查 1 1 中心是否有培训中的人员 中心是否有培训中的人员 2 2 检查是否有监督记录 检查是否有监督记录 抽查培训人员的检测工作记录是否符合程序规定抽查培训人员的检测工作记录是否符合程序规定 5 1 55 1 5 应保存实验人员的技术档案应保存实验人员的技术档案 查 查 1 1 本中心所有管理人员 技术检测人员等是否 本中心所有管理人员 技术检测人员等是否 建立个人技术档案建立个人技术档案 2 2 抽查技术 质量负责人及部分人员技术档案 档 抽查技术 质量负责人及部分人员技术档案 档 案项目是否符合规定要求案项目是否符合规定要求 5 75 7 结果质结果质 量控制量控制 5 7 15 7 1 应有质量控制程序和质量控制应有质量控制程序和质量控制 计划计划 可采用可采用 5 5 种方式 方法种方式 方法 1 1 查中心是否有质量控制的程序文件 内容是否适 查中心是否有质量控制的程序文件 内容是否适 宜 宜 2 2 是否制定了年度质量控制计划 是否制定了年度质量控制计划 从业务室检查计划的完整和可行性 计划是否已实从业务室检查计划的完整和可行性 计划是否已实 施 实施状况如何施 实施状况如何 5 7 25 7 2 应分析质量控制的数据 对将应分析质量控制的数据 对将 要超过的数据应采取措施要超过的数据应采取措施 抽取质量控制的报告 记录 抽取质量控制的报告 记录 1 1 是否进行了质量控 是否进行了质量控 制的分析 是否有分析报告制的分析 是否有分析报告 2 2 查实对出现超出和将要超出的数据是否采取了相 查实对出现超出和将要超出的数据是否采取了相 应的措施 是否重新实施质量控制应的措施 是否重新实施质量控制 5 85 8 结果报结果报 告告 5 8 15 8 1 应按标准和技术规范出具数据应按标准和技术规范出具数据 和报告和报告 应及时出具应及时出具 报告应使用法定计量单位报告应使用法定计量单位 抽查抽查 1010 份报告及原始记录 份报告及原始记录 1 1 查新使用本标准是 查新使用本标准是 否现行有效否现行有效 2 2 检测过程是否符合标准规定的方法 包括结果 检测过程是否符合标准规定的方法 包括结果 判断 判断 3 3 检查是否及时出具了数据和报告 从接收时到出 检查是否及时出具了数据和报告 从接收时到出 具报告是否符合规定时限具报告是否符合规定时限 4 4 报告和原始记录中是否按要求使用法定计量单位 报告和原始记录中是否按要求使用法定计量单位 5 8 25 8 2 报告中应至少包括的信息报告中应至少包括的信息 1111 种种 随机抽查随机抽查 1010 份报告 查 份报告 查 1 1 标题 标题 2 2 名称和地址 名称和地址 3 3 报告的编号是否唯一 报告的页码 报告的编号是否唯一 报告的页码 是否有以下空白 是否有以下空白 4 4 客户的名称和地址 客户的名称和地址 5 5 所采用的标准是否正确 所采用的标准是否正确 6 6 样品的状态记录和标识 唯一性编号 样品的状态记录和标识 唯一性编号 7 7 是否有样品接收和检测日期 是否有样品接收和检测日期 8 8 必要时对抽样计划的说明 必要时对抽样计划的说明 9 9 检测结果 检测结果 1010 检测 校准 批准人签字 也可主检人员 批 检测 校准 批准人签字 也可主检人员 批 准人 准人 1111 委托和送样 仅对样品负责的声明 委托和送样 仅对样品负责的声明 审核日期审核日期审核员审核员部门负责人部门负责人 内审检查记录表检测组内审检查记录表检测组 QBGKXD GL 023QBGKXD GL 023 判断结论判断结论 准则条款准则条款条款要求条款要求检查内容 方法检查内容 方法检查情况记录检查情况记录符符 合合 基本基本 符合 符合 有一般有一般 问题问题 问题问题 严重 严重 不符合不符合 5 25 2 设施和设施和 环境条件环境条件 5 2 15 2 1 检测设施和环境条件应满足标准 检测设施和环境条件应满足标准 技术规范 法律的要求技术规范 法律的要求 根据本中心申请资质认定的检测项目 按照国家 根据本中心申请资质认定的检测项目 按照国家 部门标准检测依据 按产品大类 抽部分重要参部门标准检测依据 按产品大类 抽部分重要参 数查看设施和环境条件是否满足要求数查看设施和环境条件是否满足要求 5 2 25 2 2 应监测 控制和记录环境条件应监测 控制和记录环境条件 对在非固定场所检测应注意环境对在非固定场所检测应注意环境 条件的影响条件的影响 查 查 1 1 有温度等要求的检测室是否有温度等记 有温度等要求的检测室是否有温度等记 录录 2 2 仪器设备使用记录中和检测原始记录中是否 仪器设备使用记录中和检测原始记录中是否 有温度等记录 抽有温度等记录 抽 1 101 10 份进行查看核对份进行查看核对 3 3 对照国家标准查看检测室温度等条件是否符 对照国家标准查看检测室温度等条件是否符 合要求合要求 5 2 35 2 3 应制定安全作业管理程序 对危应制定安全作业管理程序 对危 及安全的因素应有效控制 并有及安全的因素应有效控制 并有 应急措施应急措施 查 查 1 1 本中心是否制定了切实可行的安全作业 本中心是否制定了切实可行的安全作业 管理程序管理程序 2 2 检查分析对可能危及安全的因素 水 气 检查分析对可能危及安全的因素 水 气 电 高温危险品等电 高温危险品等 3 3 检查应急的具体方案 措施是否制定了 检查应急的具体方案 措施是否制定了 5 2 45 2 4 应制定环境保护程序和相应设施应制定环境保护程序和相应设施 对危害环境和健康的进行有效的对危害环境和健康的进行有效的 控制并有应急处理措施控制并有应急处理措施 查 查 1 1 中心是否制订了保护环境的程序文件或 中心是否制订了保护环境的程序文件或 有关规定有关规定 2 2 检查化验分析室检测过程有毒或废液的处理 检查化验分析室检测过程有毒或废液的处理 方法和记录方法和记录 3 3 对涉及环境和健康是否制定了应急的具体措 对涉及环境和健康是否制定了应急的具体措 施和方案施和方案 5 2 55 2 5 区域间应有必要的隔离措施区域间应有必要的隔离措施 查 查 1 1 依据中心检测具体项目检查检测工作室 依据中心检测具体项目检查检测工作室 场所 仪器的分布安排是否合理场所 仪器的分布安排是否合理 2 2 对分析室进行实地观察 对分析室进行实地观察 5 2 65 2 6 对影响工作质量和涉及安全的区对影响工作质量和涉及安全的区 域和设施应有控制的标识域和设施应有控制的标识 查 查 1 1 外人进出检测室是否有登记 外人进出检测室是否有登记 2 2 是否有外人不许随意进检测室内的公示标牌 是否有外人不许随意进检测室内的公示标牌 3 3 是否有安全防火 防水的设施和措施 灭火 是否有安全防火 防水的设施和措施 灭火 器是否有效等器是否有效等 5 35 3 检测方检测方 法及确认法及确认 5 3 15 3 1 应按标准实施检测 优先选择国应按标准实施检测 优先选择国 家 行业 地方标准 按实际情家 行业 地方标准 按实际情 况制定相应作业指导书况制定相应作业指导书 查 查 1 1 中心资质认定的检测项目是否都按标准 中心资质认定的检测项目是否都按标准 进行检测进行检测 2 2 是否制定和建立中心的检测项目使用标准规 是否制定和建立中心的检测项目使用标准规 范的目录范的目录 3 3 是否制定了检测细则等作业指导书 必要时 是否制定了检测细则等作业指导书 必要时 5 3 25 3 2 应正确使用新方法 方法变化应应正确使用新方法 方法变化应 重新确认 应使用有效版本标准重新确认 应使用有效版本标准 检查 检查 1 1 对新方法的使用是否有文件规定 对新方法的使用是否有文件规定 2 2 方法变化后 是否经过确认 查阅确认记录 方法变化后 是否经过确认 查阅确认记录 3 3 对使用的标准是否经过查询 查新记录是否 对使用的标准是否经过查询 查新记录是否 有有 4 4 对外来文件 国家标准 部门标准 地方标 对外来文件 国家标准 部门标准 地方标 准 是否有登记 发放等记录准 是否有登记 发放等记录 5 5 标准 技术规范等是否有受控标识 标准 技术规范等是否有受控标识 5 3 65 3 6 检测方法的偏离须经验证或有关检测方法的偏离须经验证或有关 主管部门核准主管部门核准 方法偏离由实验室负责人批准 方法偏离由实验室负责人批准 客户接受 并有文件规定客户接受 并有文件规定 检查 检查 1 1 本中心手册和程序文件等体系文件中 本中心手册和程序文件等体系文件中 是否有方法偏差的描述和内容是否有方法偏差的描述和内容 2 2 查检测室是否有适用方法偏离的情况 可抽 查检测室是否有适用方法偏离的情况 可抽 查查 1010 份检测报告或检测原始记录查证情况份检测报告或检测原始记录查证情况 5 3 75 3 7 应有计算和数据处理的规定 适应有计算和数据处理的规定 适 用计算机或自动设备采集应有程用计算机或自动设备采集应有程 序做到完整和保密序做到完整和保密 查 查 1 1 中心体系文件是否有计算和数据处理的 中心体系文件是否有计算和数据处理的 规定规定 2 2 是否有计算机等采集处理数据报告的程序文 是否有计算机等采集处理数据报告的程序文 件件 3 3 对检测室涉及计算机采集 处理数据等是否 对检测室涉及计算机采集 处理数据等是否 准确 完整 是否有核对记录 如用人工计算和准确 完整 是否有核对记录 如用人工计算和 计算机计算进行核对 或用其他方法进行核对计算机计算进行核对 或用其他方法进行核对 5 45 4 设备和设备和 标准物质标准物质 应正确配备测量和检测设备及标应正确配备测量和检测设备及标 准物质 对所有仪器设备进行正准物质 对所有仪器设备进行正 查 查 1 1 仪器设备一览表的目录和检测室现场的 仪器设备一览表的目录和检测室现场的 仪器设备进行对照查实 是否有缺失或不实仪器设备进行对照查实 是否有缺失或不实 5 4 15 4 1 常维护常维护2 2 分类随即抽查 分类随即抽查 6 106 10 个项目 按标准的要求查个项目 按标准的要求查 实仪器设备的配备情况及标准物质的配备实仪器设备的配备情况及标准物质的配备 3 3 对抽样和样品制备的设备应查实 对抽样和样品制备的设备应查实 4 4 查仪器设备维护计划和记录 查仪器设备维护计划和记录 5 4 25 4 2 仪器设备出现问题和情况应停用 仪器设备出现问题和情况应停用 并标识并标识 修复的设备应检定 校准修复的设备应检定 校准 应检查仪器设备出现问题所造成应检查仪器设备出现问题所造成 的影响的影响 查 查 1 1 对仪器出现问题和情况的处置 体系文 对仪器出现问题和情况的处置 体系文 件中是否有规定件中是否有规定 2 2 上检测室进行检查仪器设备的使用记录是否 上检测室进行检查仪器设备的使用记录是否 有情况和问题 是否按文件规定处理有情况和问题 是否按文件规定处理 5 4 55 4 5 对重要影响的仪器设备及软件应对重要影响的仪器设备及软件应 建立档案 档案内容建立档案 档案内容 9 9 个方面个方面 1 1 查体系文件对设备档案管理是否符合准则 查体系文件对设备档案管理是否符合准则 2 2 抽查 抽查 5 5 台大型或重要设备检查其档案内容是台大型或重要设备检查其档案内容是 否符合要求否符合要求 3 3 对小型的仪器是否也建立相应的档案资料 对小型的仪器是否也建立相应的档案资料 5 4 65 4 6 所有的仪器设备 包括标准物质 所有的仪器设备 包括标准物质 都应有状态标识都应有状态标识 1 1 对中心所有仪器设备进行查看是否 对中心所有仪器设备进行查看是否 三三 标标 法 包括标准物质 法 包括标准物质 2 2 仪器设备 仪器设备 三色标识三色标识 使用是否正确 逐台使用是否正确 逐台 查看查看 3 3 标识的填写和粘贴是否与规范一致 正确 标识的填写和粘贴是否与规范一致 正确 5 4 75 4 7 对脱离实验室的仪器应确保返回对脱离实验室的仪器应确保返回 后对其功能进行检查后对其功能进行检查 1 1 查体系文件中是否有规定 查体系文件中是否有规定 2 2 如有脱离中心的仪器设备是否有记录 返回 如有脱离中心的仪器设备是否有记录 返回 时是否有检查记录时是否有检查记录 5 4 85 4 8 在需要时用期间核查确保仪器设在需要时用期间核查确保仪器设 备可信度备可信度 1 1 本中心是否制定了仪器设备期间核查的程序 本中心是否制定了仪器设备期间核查的程序 文件 内容是否合适文件 内容是否合适 2 2 是否制定了年度仪器设备期间核查计划 是否制定了年度仪器设备期间核查计划 3 3 已经期间核查的仪器设备是否有作业指导书 已经期间核查的仪器设备是否有作业指导书 是否有相应的记录 期间核查的仪器设备是否进是否有相应的记录 期间核查的仪器设备是否进 行了合理处置行了合理处置 5 55 5 量值溯量值溯 源源 5 5 15 5 1 检测结果应能溯源到国家基准标检测结果应能溯源到国家基准标 准准 1 1 检查是否有仪器设备的问题使性能不能溯源 检查是否有仪器设备的问题使性能不能溯源 2 2 是否制定了年度仪器设备总体要求 实施情 是否制定了年度仪器设备总体要求 实施情 况如何况如何 3 3 是否绘制了仪器设备量值传递框图