纯水站液位计确认

YangtzeYangtze RiverRiver PharmaceuticalPharmaceutical GroupGroup 扬子江药业集团有限公司扬子江药业集团有限公司 固体制剂 4 号车间确认文件 Page 1of 7 GEA 清洗储罐液位确认文件清洗储罐液位确认文件 一 验证目的 因 GEA 清洗储罐需要定期清洁 无法确认清洗液尝试 故需要确认 GEA 制粒 线 WIP 系统纯化水储罐液位显示线性关系 计算出液位对应的水的重量 以 保证清洗液浓度符合 SOP 要求 二 验证对象 RT 3000 纯化水储罐液位计 三 验证方法 1 综述 该储罐的液位显示是通过罐体积比进行计量的 车间 SOP 需要知道 一定比例量的显示对应罐体容积数量 如显示 10 对应水的体积 显示 20 对应水的体积等等 鉴于罐体下部不规则 如下图 本次验证需要确认在不规则阶段与规格阶段 体积比对应的水的体积 以确定罐体显示容积 2 方法 每放一桶水 100L 计算液位下降的数值 然后计算 每桶水重量 与液位差之间的比值 来计算单位液位情况下水的重量 2 1 先将纯化水放入罐中 使液位计显示到约 40 然后用水泵将水排到不 锈钢桶中 至液位中显示 X 止 称出纯水重量 2 3 继续排水至不锈钢桶中 然后再称出每桶水的重量 循环操作 直到罐中 水放空为止 2 5 在排水过程中需要记录 水位在下图 b 线处的液位显示值 以确定不成线 性关系时的液位值 注 线 H 以上部分未用到 不在本次验证范围内 YangtzeYangtze RiverRiver PharmaceuticalPharmaceutical GroupGroup 扬子江药业集团有限公司扬子江药业集团有限公司 固体制剂 4 号车间确认文件 Page 2of 7 四 试验记录 1 试验时间 2 参与者 3 台称相关信息 3 1 台称型号 3 2 台称检验合格时间 3 3 台称是否水平 3 4 b 线处的水位 3 5 空桶重量 3 4 称量记录 表 1 桶号桶号初始液位值初始液位值结束液位值结束液位值每桶水重量每桶水重量 1 39 99 37 37 114 5 a b c d e f H YangtzeYangtze RiverRiver PharmaceuticalPharmaceutical GroupGroup 扬子江药业集团有限公司扬子江药业集团有限公司 固体制剂 4 号车间确认文件 Page 3of 7 桶号桶号初始液位值初始液位值结束液位值结束液位值每桶水重量每桶水重量 2 37 37 35 68 76 95 3 35 68 33 43 101 55 4 33 43 31 30 94 05 5 31 30 29 92 66 7 6 29 92 27 72 98 7 7 27 72 25 71 91 35 8 25 71 23 57 96 45 9 23 57 21 42 97 6 10 21 42 19 21 98 15 11 19 21 17 10 94 7 12 17 10 15 07 91 95 13 15 07 12 91 96 3 14 12 91 10 73 92 2 15 10 73 8 21 90 6 16 8 21 2 89 87 55 最后将管道余水放至空桶中 水重为 11 25 公斤 根据管道长度 管道中所有水其中有 60 属于第一桶水中的 故第一桶 中中需要增加 11 25 60 的水量 当水完全放空时液位计显示 2 89 未归零 五 合格标准 每单位液位水的重量差异在 3 范围内为合格 六 数据分析 1 所有数据分析所有数据分析 YangtzeYangtze RiverRiver PharmaceuticalPharmaceutical GroupGroup 扬子江药业集团有限公司扬子江药业集团有限公司 固体制剂 4 号车间确认文件 Page 4of 7 表表 2 桶号初始液位值结束液位值每桶水重量水净重液位差单位水重差异 139 99 37 37 114 5103 22 62 39 3999 48 237 37 35 68 76 9565 651 69 38 8598 11 335 68 33 43 101 5590 252 25 40 11101 30 433 43 31 30 94 0582 752 13 38 8598 12 531 30 29 92 66 755 41 38 40 14101 39 629 92 27 72 98 787 42 20 39 73100 34 727 72 25 71 91 3580 052 01 39 83100 58 825 71 23 57 96 4585 152 14 39 79100 49 923 57 21 42 97 686 32 15 40 14101 38 1021 42 19 21 98 1586 852 21 39 3099 25 1119 21 17 10 94 783 42 11 39 5399 83 1217 10 15 07 91 9580 652 03 39 73100 34 1315 07 12 91 96 3852 16 39 3599 39 1412 91 10 73 92 280 92 18 37 1193 73 1510 73 8 21 90 679 32 52 31 4779 48 168 21 2 89 87 5576 255 32 14 3336 20 从上述数据来看 从 12 91 以上单位液位的水重差异均在 1 5 以内 满足 预定要求 为保险起见 将第 13 桶时的 15 07 12 91 不纳入线性范围内 对于液位计在水放空的情况下未归零 因 15 水量以下不纳为线性计算范 围 故无需归零核准 根据上述数据 可以得出线性表 表 3 桶号桶号液位值液位值累积水量累积水量 18 21 87 5 210 73 166 8 312 91 247 7 415 07 332 7 517 10 413 35 619 21 496 75 721 42 583 6 823 57 669 9 925 71 755 05 1027 72 835 1 YangtzeYangtze RiverRiver PharmaceuticalPharmaceutical GroupGroup 扬子江药业集团有限公司扬子江药业集团有限公司 固体制剂 4 号车间确认文件 Page 5of 7 1129 92 922 5 1231 30 977 9 1333 43 1060 65 1435 68 1150 9 1537 37 1216 55 1639 99 1319 75 12345678910 11 12 13 14 15 16 0 00 20000 00 40000 00 60000 00 80000 00 100000 00 120000 00 140000 00 液位值 累积水量 2 具有线性关系的数据计算具有线性关系的数据计算 表表 4 桶号初始液位值结束液位值每桶水重量水净重液位差每单位水重 kg 139 99 37 37 114 5103 22 62 39 39 237 37 35 68 76 9565 651 69 38 85 335 68 33 43 101 5590 252 25 40 11 433 43 31 30 94 0582 752 13 38 85 531 30 29 92 66 755 41 38 40 14 629 92 27 72 98 787 42 20 39 73 727 72 25 71 91 3580 052 01 39 83 825 71 23 57 96 4585 152 14 39 79 923 57 21 42 97 686 32 15 40 14 1021 42 19 21 98 1586 852 21 39 30 1119 21 17 10 94 783 42 11 39 53 1217 10 15 07 91 9580 652 03 39 73 YangtzeYangtze RiverRiver PharmaceuticalPharmaceutical GroupGroup 扬子江药业集团有限公司扬子江药业集团有限公司 固体制剂 4 号车间确认文件 Page 6of 7 平均值 39 5939 59 根据上述线性关系表可以推出下列整数线性关系表 表 5 液位重量 kg 液位重量 kg 液位重量 kg 液位重量 kg 15 00 330 40 32 00 1003 43 49 00 1676 46 66 00 2349 49 16 00 369 99 33 00 1043 02 50 00 1716 05 67 00 2389 08 17 00 409 58 34 00 1082 61 51 00 1755 64 68 00 2428 67 18 00 449 17 35 00 1122 20 52 00 1795 23 69 00 2468 26 19 00 488 76 36 00 1161 79 53 00 1834 82 70 00 2507 85 20 00 528 35 37 00 1201 38 54 00 1874 41 71 00 2547 44 21 00 567 94 38 00 1240 97 55 00 1914 00 72 00 2587 03 22 00 607 53 39 00 1280 56 56 00 1953 59 73 00 2626 62 23 00 647 12 40 00 1320 15 57 00 1993 18 74 00 2666 21 24 00 686 71 41 00 1359 74 58 00 2032 77 75 00 2705 80 25 00 726 30 42 00 1399 33 59 00 2072 36 76 00 2745 39 26 00 765 89 43 00 1438 92 60 00 2111 95 77 00 2784 98 27 00 805 48 44 00 1478 51 61 00 2151 54 78 00 2824 57 28 00 845 07 45 00 1518 10 62 00 2191 13 79 00 2864 16 29 00 884 66 46 00 1557 69 63 00 2230 72 80 00 2903 75 30 00 924 25 47 00 1597 28 64 00 2270 31 N AN A 31 00 963 84 48 00 1636 87 65 00 2309 90 N AN A 计算公式 液位值 所需重量 332 7 39 59 15 07 从上表 4 可以看出 1 液位 15 07 时的水容量是 332 7 公斤 包括管道中 11 25 公斤 2 液位 29 92 时的水容量是 922 5 公斤 包括管道中 11 25 公斤 3 从数据分析证明 在液位 15 以上时每单位液位 1 的容水量是 39 59 公斤 4 如果需要 1800 公斤 L 水 计算 一 如