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深圳市新产业生物医学工程有限公司深圳市新产业生物医学工程有限公司 S n i b e 深圳市新产业生物医学工程有限公司深圳市新产业生物医学工程有限公司 MAGLUMIMAGLUMI 10001000 全自动化学发光免疫分析仪全自动化学发光免疫分析仪 推推 介介 书书 深圳市新产业生物医学工程有限公司深圳市新产业生物医学工程有限公司 S n i b e 深圳市新产业生物医学工程有限公司简介深圳市新产业生物医学工程有限公司简介 一 成立及背景一 成立及背景 1995 年 12 月注册成立于深圳市国家高新技术科技工业园内 注册资金 1000 万 人民币 发起股东 新产业投资股份有限公司 NII 和饶微博士 本公司是一家专业从事研发 生产免疫检验分析仪器及试剂的公司 在免疫定 量分析领域有 15 年的历史 饶微博士饶微博士 北京航空航天大学材料学硕士 武汉理工大学生物医学博士 与导师 袁润章教授一起 首次在国际上提出了有机单体与无机纳米粒子在分子水平上复合 的新理论 并以此为指导 发明了第三代纳米复合磁性微珠新材料 获国家发明专 利证书 该项目获国家科技进步三等奖 饶微博士九十年代在国内首次应用纳米复 合磁性微珠 建立了磁性均相酶联免疫分析系统和化学发光免疫分析系统 并将之 产业化 二 经营产品二 经营产品 研发 生产 销售磁性均相酶联免疫系列分析仪器及配套的 40 余种分析试剂 研发 生产 销售 MAGLUMI 准自动化学发光仪及 100 余种免疫分析试剂 研发 生产 销售 MAGLUMI 系列全自动化学发光测定仪及 100 余种免疫分析试 剂 同时代理医院所需的其它医疗器械产品 为医院提供全面的技术支持和服务 在全国范围内已建立起完善的销售和售后服务网络 三 技术实力三 技术实力 2009 年批准为国家高新技术企业 国家高技术产业化示范工程项目承担单位 2009 年入围广东省自主创新产品名单 2 项国家发明专利 3 项实用新型专利 和武汉理工大学材料复合新技术国家重点实验室合作 承担多项国家 863 攻关 计划 合作成立了纳米生物医学研究中心 为公司的发展储备了大量的技术 人才和产品 四 质量管理体系质量管理体系 通过德国 TUV 公司 ISO9001 2000 ISO13485 2003 质量管理体系认证 深圳市新产业生物医学工程有限公司深圳市新产业生物医学工程有限公司 S n i b e 很长时间以来 医院里的同位素室一直使用放免法来分析内分泌激素及其它免 疫项目的定量分析 放免法除了对人体和环境的放射性污染和伤害外 还存在很多 缺陷 如试剂的有效期只有一个月 定标曲线不能调用 不能做急诊 测试速度慢 操作繁琐 开展项目少等 在欧美国家这种方法已经淘汰 国内绝大多数三级医院 也已经淘汰 逐渐被酶联化学发光 时间分辨荧光 全自动化学发光所取代 而且 广泛应用于医院的检验科 核医学科及内分泌实验室 现在市场上主要的全自动化 学发光进口品牌有 罗氏 Roche 雅培 Abott 贝克曼 Beckman 等 比较化学发光产品的优劣 我们首先要从发光模式及分离技术上进行分析 化学发光模式 化学发光模式 分为直接发光和间接发光 直接化学发光直接化学发光 采用吖啶脂或异鲁米诺 三联吡啶钌作为发光标记物 在强酸 强碱 或三 丙胺 作用下直接发光 不受血清中任何物质的干扰 这是目前世界技术最 领先的发光模式 瑞士的罗氏 美国的拜耳 雅培的 i2000 以及新产业的 MAGLUMI1000 就属于这一模式 间接化学发光间接化学发光 采用碱性磷酸酶 AKP 作为催化剂 在底物 AMPPD 金刚烷 的作用下发光 该方法发光时间长 过程复杂 易受血清中的物质 如碱酶 及环境温度的干 扰 代表品牌有贝克曼及雅培的 Axsym 特异性分离手段 特异性分离手段 分为纳米免疫磁球分离和非纳米免疫磁球分离 纳米免疫磁球分离纳米免疫磁球分离 这是目前世界上最先进的分离手段 它具有快速 高效 均一性 灵敏度高 非特异性低等优点 代表品牌有 新产业 罗氏和贝克曼 非纳米免疫磁球分离非纳米免疫磁球分离 乳液微球分离乳液微球分离 采用直径 1 微米的塑料球 通过高速离心机沉淀抗原抗体特异 性结合物 因而测试时间长 速度慢 非特异性高及灵敏度低 雅培的 Axsym 就采用了这一技术 大塑料球分离大塑料球分离 采用直径在 6 毫米左右的塑料球通过离心和清洗 由于反应表 面积太小 导致抗原抗体反应时间长 速度很慢 且重复性差 非特异性高 DPC 就采用了这一技术 深圳市新产业生物医学工程有限公司深圳市新产业生物医学工程有限公司 S n i b e 塑料微孔板分离塑料微孔板分离 微孔板分离时间长 板孔之间抗体包被不均 与待测物的结 合 为被动捕获等缺点 导致结果非特异性高 重复性不理想等 正是由于对以上特点的充分分析 新产业 MAGLUMI1000 全自动化学发光免疫 分析仪采用的是最领先的发光模式发光模式和最先进的分离技术分离技术 加上精密精巧的仪器 MAGLUMI1000 系统才显得如此完美 深圳市新产业生物医学工程有限公司深圳市新产业生物医学工程有限公司 S n i b e MAGLUMIMAGLUMI 10001000 性能介绍性能介绍 技术参数 技术参数 1 非酶参与的直接化学发光 试剂稳定时间长 测试速度 120 个测试 小时 2 非酶参与的直接化学发光 3 真正做到 24 小时待机 标本随到随做 4 6 小时最长无人值守时间 5 一次可装载 15 个试剂位 144 个样本 可连续装载 6 钛合金单针 良好防撞功能 内外壁清洗 整针 TEFLON 包被 杜绝交叉污 染 7 射频识别技术读取试剂盒全部信息 瞬间完成 国际首创 8 样本编辑模式 手工编辑 条形码识别 选配 机器自动生成 联网医院 LIS 系统 9 检测项目齐全 现已提供 100 余种试剂 包含 性腺 甲状腺 肝纤维化 肿瘤标志物 产前筛查 肾功能 代谢 TORCH EB 病毒 心血管及心肌标志 物类 炎症监测 乙肝等 且还在不断增加中 10 两点定标修正主曲线 定标稳定期长达 4 周 11 中英文两种操作界面可任意切换 12 仪器规格 长 宽 高 136 68 65cm 重量 93kg 深圳市新产业生物医学工程有限公司深圳市新产业生物医学工程有限公司 S n i b e XXXXXX 系列化学发光分析仪配套试剂系列化学发光分析仪配套试剂 序号序号商品号商品号商品名称商品名称简称简称报价报价 甲状腺类 1601001 促甲状腺激素TSH 1680 2601002 四碘甲状腺原氨酸T4 1400 3601003 三碘甲状腺原氨酸T3 1400 4601004 游离四碘甲状腺原氨酸FT4 1400 5601005 游离三碘甲状腺原氨酸FT3 1400 6601006 甲状腺球蛋白TG 1680 7601007 甲状腺球蛋白抗体TGA 3200 8601008 甲状腺微粒体抗体TMA 3200 9601009 促甲状腺激素受体抗体TRAB 4400 10601010 反三碘甲状腺原氨酸rT32000 11601011 抗过氧化物酶抗体TPO Ab 3200 性腺类 11 602001促卵泡激素FSH 1600 12 602002促黄体生成激素LH 1600 13 602003人绒毛膜促性腺激素HCG 1600 14 602004人绒毛膜促性腺激素 亚单位 HCG1600 15 602006催乳素PRL 1600 16 602007雌二醇E2 1600 17 602008游离雌三醇FE3 1600 18 602009孕酮P 1600 19 602010睾酮T 1600 20 602011游离睾酮F T 1600 21 602012硫酸脱氢异雄酮DHEA S 2200 22 602013妊娠相关蛋白 PAPP A 3600 肿瘤标志物 26 604001铁蛋白FERRITIN 1400 27 604002甲胎蛋白AFP 1400 28 604003癌胚抗原CEA 1400 29 604004前列腺特异性抗原PSA 3400 30 604005游离前列腺特异性抗原FPSA 3400 34 604009糖类抗原125 CA1254200 35 604010糖类抗原153 CA1534200 36 604011糖类抗原199 CA1994200 41 604016神经元特异性烯醇化酶 NSE4200 深圳市新产业生物医学工程有限公司深圳市新产业生物医学工程有限公司 S n i b e 42 604017黑色素瘤 皮肤癌 脑癌标志物Sangtec 100 10000 代谢类 44 605001C 肽C PEPTIDE 2800 45 605002胰岛素INSULIN 2800 46 605003胰岛素抗体INSULIN Ab IAA 4400 48 605005谷胺酸脱羧酶抗体GAD65 4400 50 605007生长激素GH 2800 51 605008皮质醇CORTISOL 1920 52 605009甲状旁腺激素PTH 4800 53 605010醛固酮Ald 4400 54 605011促肾上腺皮质激素ACTH 4800 55 605012降钙素CT 4400 56 605013降钙素原PCT 8800 57 605014骨钙素BGP 4400 58 605015叶酸FA2400 心肌标志物及心血管 63 606005脑自然肽NT PRO BNP 7200 64 606006血管紧张素 AI 5200 65 606007血管紧张素 AII5200 肾功能 66 607001 2微球蛋白 2 MG2800 67 607002人尿微量白蛋白H ALB 2800 肝纤五项 免疫球蛋白 76 609004人免疫球蛋白人 Ig 2400 药物监测 77 610001环孢霉素Cyclosporin 19200 78 610002地高辛DIGOXIN 3600 79 610003他克莫司 FK50619200 TORCH 试剂 85 612001弓形虫 IgGToxo IgG 3200 86 612002弓形虫 IgMToxo IgM 3200 87 612003风疹病毒 IgGRubella IgG 3200 88 612004风疹病毒 IgMRubella IgM 3200 89 612005巨细胞病毒 IgGCMV IgG 3200 90 612006巨细胞病毒 IgMCMV IgM 3200 91 612007单纯疱疹病毒 1 2 IgGHSV 1 2 IgG 3200 92 612008单纯疱疹病毒 2 IgGHSV 2 IgG 3200 93 612009单纯疱疹病毒 1 2 IgMHSV 1 2 IgM3200 EB 病毒 94 613001EB 病毒早期抗原 IgGEBV EA IgG 3200 95 613002EB 病毒早期抗原 IgAEBV EA IgA 3200 96 613003EB 病毒衣壳抗原 IgGEBV VCA IgG 3200 深圳市新产业生物医学工程有限公司深圳市新产业生物医学工程有限公司 S n i b e 97 613004EB 病毒衣壳抗原 IgMEBV VCA IgM 3200 98 613005EB 病毒衣壳抗原 IgAEBV VCA IgA 3200 99 613006EB 病毒核抗原 IgGEBV NA IgG3200 售后服务承诺售后服务承诺 深圳市新产业生物医学工程有限公司客户技术服务部 拥有专职售后服务工 程师 30 多名 为确保所有仪器正常运行 解除客户的后顾之忧 本公司作出如下 承诺 1 按用户指定时间 地点发货 2 提供免费安装调试 人员培训 设备安装调试费 人员培训费 验收费 税金 等均由我方承担 保证 3 7 日内完成安装调试 人员培训计划 对用户操作人 员 至少 2 名 进行常规操作 保养 维护培训 直到学会为止 并提供全套 资料 以指导操作 保养及常规维护 3 我公司所供设备质量保证期为工程竣工验收合格后壹年 终身维护 质保期内 因产品质量不合格造成故障由我方负责 保修期自我公司和使用单位双方代表 在最终验收合格并交付使用之日起计算 4 保修期后免收维修费 如需更换零配件 只收取零配件成本费 软件终身免费 升级 5 维修服务响
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