检验用仪器设备管理规程

颁发部门 质量管理部分发部门 质量管理部 化验室 文件名称 检验用仪器设备管理规程共 10 页之第 1 页 文件编号 修订号 01替代文件号 生效日期 审审 批批 人员部门职务姓名签名日期 制定人化验室 审核人化验室 审核人质量管理部 批准人总经理室 颁发部门 质量管理部分发部门 质量管理部 化验室 文件名称 检验用仪器设备管理规程共 10 页之第 2 页 文件编号 修订号 01替代文件号 生效日期 1 目的 目的 建立检测仪器 设备的管理规程 保证检测仪器 设备的正常使用 2 范围 范围 质量管理部 QC 化验室的检测仪器 设备的使用管理 3 职责 职责 QC 主管 QC 检验员对本规程的执行负责 4 程序 程序 4 1 化验室检验仪器 设备应指派专人负责管理 4 2 仪器档案的管理 4 2 1 检测仪器 设备均应建立档案 档案应由专人管理 4 2 2 仪器档案的内容包括原始档案与使用档案 4 2 2 1 原始档案包括名称 型号 进厂编号 生产厂家 购进日期 价格 随机来的全部资料 图纸 使用说明书 操作维修指示 备品备件明细表 合格证 开箱验收 安装 调试 验 证等所有记录 入厂后计量校正记录及合格证 与生产厂家联系方式 电话 地址 联系人等 原始档案由工程部专门保管 4 2 2 2 使用档案包括使用记录情况 仪器设备的保养 维修等记录 仪器设备操作规程 4 2 3 仪器设备的档案原始资料应归档保存 不得存于个人手中 4 2 4 使用档案归档前应由 QC 主管审核签字 4 2 5 档案使用需办理借阅手续 严格管理 4 3 仪器 设备存放的环境 4 3 1 精密仪器 大型设备存放在单独的房间 存放室应防静电 震动 潮湿 避免阳光照射 保证仪器的光学系统正常 还应与化学检验室隔开 以防腐蚀性气体 水汽腐蚀仪器设备 4 3 2 精密仪器室内应保证室内温度在 10 30 相对湿度不超过 75 为宜 4 3 3 天平及红外光谱仪应设在防震 防晒 防潮 防腐蚀的单独房间内 4 3 4 烘箱 高温炉应放在不易燃烧的水泥台上或坚固的金属架上 4 3 5 较大仪器应固定位置 不得随意搬动 并罩上防尘罩 小型仪器可直接放在柜中 4 4 仪器设备的管理 4 4 1 化验室检验仪器 设备均应贴上标志牌 注明仪器名称 型号设备编号等 仪器的日常管 理由该仪器责任人负责 4 4 2 分析用仪器的量程 灵敏度 测量精度均应与所从事的分析操作相适应 如原有精度经有 关部门鉴定达不到要求 应及时检修 更换或报废 4 4 3 所有仪器设备应安装完好 经过验证 取得计量检定合格证后方可使用 否则不得使用 4 4 4 精密仪器应注意防潮 经常更换干燥剂 以防止仪器生锈 颁发部门 质量管理部分发部门 质量管理部 化验室 文件名称 检验用仪器设备管理规程共 10 页之第 3 页 文件编号 修订号 01替代文件号 生效日期 4 4 5 各种仪器设备均应有书面的操作规程 注明使用操作方法 步骤 注意事项等 4 4 6 使用人应熟悉操作规程和仪器设备性能 按操作规程进行操作 做好使用记录 4 4 7 无关人员严禁动用 特殊情况需经质量管理部经理批准 4 4 8 仪器出现故障后 操作人员应及时报告仪器管理员 由其通知工程部人员或仪器厂家指定 的专业维修人员进行 操作人员不得私自处理 4 4 9 用贵重材料 如铂 黄金 玛瑙 制成的坩锅 乳钵等由专人加锁保管 建立严格的领用 制度 4 4 10 定期对仪器 设备进行维护保养 除另有规定外 一般周期为一年 需拆装的定期保养应 由工程部或仪器厂家专业的维修人员进行 4 4 11 应按规定对实验分析用计量仪器进行校正或送出校正 并有校正记录和校正合格证 4 4 12 仪器校正周期除有特殊规定外一般为一年 重新安装后应重新校正 4 4 13 关键仪器设备应具有维护保养计划 列在仪器设备相应的标准操作规程中 4 5 本管理规程所使用的表格类文件 仪器使用日志 培养箱 冰箱仪器使用日志 高效液相 色谱仪使用日志 气相色谱仪使用日志 仪器维修记录 与该仪器 设备相关的所有活动均 应记录在其相应记录中 直至该仪器 设备报废 颁发部门 质量管理部分发部门 质量管理部 化验室 文件名称 检验用仪器设备管理规程共 10 页之第 4 页 文件编号 修订号 01替代文件号 生效日期 R QC LM022 01 001 仪器使用日志 年度 部 门仪器编号存放地点 仪器名称仪器型号检定有效期至 年 月 日 日期名称规格批号检验项目使用时间 仪器状态 使用前 使用后 维护保养措施使用 保养人 颁发部门 质量管理部分发部门 质量管理部 化验室 文件名称 检验用仪器设备管理规程共 10 页之第 5 页 文件编号 修订号 01替代文件号 生效日期 R QC LM022 01 002 培养箱 冰箱仪器使用日志 年度 部 门仪器编号存放地点 仪器名称仪器型号检定有效期至年 月 日 日期使用时间用途编号数 量仪器情况维护保养措施使用 保养人 颁发部门 质量管理部分发部门 质量管理部 化验室 文件名称 检验用仪器设备管理规程共 10 页之第 6 页 文件编号 修订号 01替代文件号 生效日期 颁发部门 质量管理部分发部门 质量管理部 化验室 文件名称 检验用仪器设备管理规程共 10 页之第 7 页 文件编号 修订号 01替代文件号 生效日期 R QC LM022 01 003 高效液相色谱仪使用日志 仪器型号 仪器编号 有效期至 年 月 日 日 期检品名称 批 号检测项目 使用时间使用 保养人 色谱柱型号 柱压 流速 流动相 系统适应性试验 称样 W A1 A2 A3 A4 A5 RSD 理论塔板数 拖尾因子 分离度 结果判定 符合规定 不符合规定 共进 针 维护保养措施 颁发部门 质量管理部分发部门 质量管理部 化验室 文件名称 检验用仪器设备管理规程共 10 页之第 8 页 文件编号 修订号 01替代文件号 生效日期 R QC LM022 01 004 气相色谱仪使用日志 仪器型号 仪器编号 有效期至 年 月 日 日 期检品名称 批 号检测项目 使用时间使用 保养人 柱型号 柱长 载气 流量 ml min 内径 膜厚 进样方式 直接进样 顶空进样 分流情况 分流 不分流 分流比 进样口温度 柱温 检测器 检测器温度 系统适应性试验 称样 W A1 A2 A3 A4 A5 RSD 理论塔板数 拖尾因子 分离度 结果判定 符合规定 不符合规定 共进 针 维护保养措施 颁发部门 质量管理部分发部门 质量管理部 化验室 文件名称 检验用仪器设备管理规程共 10 页之第 9 页 文件编号 修订号 01替代文件号 生效日期 R QC LM022 01 005 仪器维修记录 部 门仪器