医药市场发展预测南方所

探寻转型升级的痛点解决之道,激活新增长,本科毕业于中国药科大学，现任国家食品药品监督管理总局南方医药经济研究所副所长 总编广东药学会副理事长广东省医药价格评审委员复旦大学EMBA中山大学博士研究生学历中国药学年鉴和中药新药与临床等杂志编委,,v,v,Content,经济周期与转型拐点,未来变革与颠覆触点,主导品类与需求燃点,企业战略与竞争爆点,世界经济发展周期,经济发展进入新周期,复苏之路呈现“衰退式盈利”，如何实现下一次阶跃？,每一次危机都催生重大的技术变革,每一次技术革命都将带领人类走出危机，走向新的发展高度,世界正处在科技和产业革命的前夜,世界医药创新支撑新增长,本世纪的前十年，全球新药研发进入高投入、低产出的新周期，FDA新药审批数量徘徊不前，被称为“失去的十年”；与之相对应的，是同期世界药品市场的增速持续下降,每一次危机都催生重大的技术变革每一次技术革命都将带领人类走出危机，走向新的发展高度,2012年成为新周期的拐点，这一年FDA审批新药数重新回到33个，世界药品市场的增幅也出现止跌回升的势头,2014年，世界药品市场将达到10142亿美元，增长5.4%，而FDA新批药品数量也将创新高，达到54个，这是1992年以来的最高点,2013年美国传统药物的花费及增长情况,2013年美国专科药物的花费及增长情况,1,全球研发新动向重点品类发生转移,与2012年相比抗凝血和调脂药物的销售下滑22%和21%。治疗精神病、呼吸系统、降血压、多动症等疾病药物的销售也有所下降。,新药研发变化通常要到10年后才能体现。药厂对新型抗凝血、抗血小板聚集等药物的开发虽然投入较大，但市场表现未达预期。,老年痴呆、抑郁、精神分裂、帕金森症等疾病的药物没有重大进展。轻微改善疗效的药物无法得到药监和支付部门的认同。,治疗MS、自身免疫和肿瘤等专科药物在2013年销售额增长贡献了68%，甚至成为医保费用上涨的重要原因。,从整体研发情况情况看，部分药厂已经开始远离投入和回报不成比例的领域。,小结：,2,全球创新研发活动渐渐远离大众疾病领域,孤儿药的研发成功率：32.9%大众疾病药物研发成功率：11.7%,孤儿药成为国际研发热点,相比重磅药物聚集的大众药物而言，孤儿药通常针对基因变异单一的患者群，更容易观察到明显的疗效。,2014上半年FDA审批新药情况,因为监管部门和支付方对已知作用机理新药开发的要求日趋严格，全球制药巨头已经渐渐离开me-too药的开发领域，投资的重心越来越向全新机制的创新药方向偏移。,转化医学的助推：2014年10月，美国NIH宣布将提供2900万美元用于扩大罕见病临床研究。FDA近期也将资助15个研究机构超过1900万美元，以推进针对罕见病的医药研发。,很多罕见病无药可用，药监和支付部门也更愿意批准和支付高额药价，这使很多孤儿药都成了大产品，很多孤儿药收费高达20-30万美元/年，只要5000个病人年销售规模就达10亿美元。,在无可用药物和高药价这两个主要因素的引诱下，大量研发资本将会持续流向罕见病药物。,3,新药来源更加多元化,汤森路透社的统计，2011-2013年，全球晚期临床和上市新药中，22%来自收购，28%来自合资或共同开发，13%来自授权。资本并购已经成为新的重要来源。,2000年，辉瑞收购华纳兰伯特，获得立普妥，成为全球第一；,专注的“买来主义”,2014年4月9日罗氏与SperoTherapeutics在抗生素领域达成协议，罗氏将对Spero提供研发资助，以此换取Spero在新的抗细菌感染疗法申报临床开发（IND）时优先收购的权限,期权收购模式,2003年，辉瑞收购法玛西亚，获得cox2抑制剂西乐葆的所有权；,2006年，辉瑞680亿美元收购惠氏，得到领先的生物药剂Enbrel、肺炎疫苗Prevnar等；,2014年，辉瑞对阿斯利康前后发起高达1190美元的天价收购，原因就是看中阿斯利康肿瘤药在研品种未来的潜力。这些在研品种将带来75%的高增长，但阿斯利康3度拒绝辉瑞的收购；,加拿大最大的医药企业Valeant，产品开发几乎完全依赖收购，平均每年收购25个公司或项目；,2014年4月，Valeant拟用456亿美元收购眼科药企艾尔建 ，若成功将成为全球五大药企之一。,期权收购模式的显著优点是大型制药企业在早期只需投入少量资金，便可以享有在未来某一时间点收购整个公司或产品的权利。可以控制现阶段的研发支出，还可锁定未来的潜在收益,此外近期，Novartis收购Sideris、Celgene收购PharmAkea 也是用期权收购的模式,4,制药巨头临床开发和产品经营趋向专注化,从一个侧面反映了现代制药企业生存环境日趋艰难。即使是诺华、葛兰素史克那样的大集团，以其每年高达90亿美元的研发投入也不得不集中精力做自己擅长的业务。,制药巨头开始专注于各自的经营强项,并购改组的最终目的是提高研发效率，在特长领域获得规模优势，进一步优化在今天的苛刻环境下持续发现真正有价值新药的技能。,2014年5月初，诺华、葛兰素和礼来等三个国际巨头交换价值250亿美元的资产：,出资160亿美元收购葛兰素的抗癌药部门,耗资71亿美元换取诺华的疫苗部门,合作成立合资公司经营医疗消费品,出资54亿美元收购诺华兽药部分,启示,赛诺菲：出售了价值近80亿美元的成熟药业务,5,大药厂瘦身计,截至2013年，BMS的5种治疗糖尿病的药物创造了16亿美元的销售额，占公司营业总额的10%。包括：安立泽（沙格列汀片）和达格列净（Forxiga）。,糖尿病是一个巨大的市场，但也是一个成熟的市场，因此必须具备庞大的销售资源，但是它的回报率往往又非常低。,以27亿美元的价格将全球糖尿病业务卖给阿斯利康 ，包括专利费等将达到40亿美元以上精简至最小规模，员工减少了1.8万人，生产工厂的数量大约只有2007年的一半把公司的未来寄托在病毒学（尤其是艾滋病和肝炎）、免疫学（节段性回肠炎和类风湿性关节炎）和肿瘤学等领域上,诺华：打造其癌症治疗业务时，裁减了4个部门,现状,瓶颈,转型,举例：百时美施贵宝,资源整合成为制药公司降低风险的一个快捷方式将主要精力放在更有优势的领域，剥离竞争力弱的业务。,默沙东：剥离了消费者健康业务,百特：宣布公司正准备一分为二,雅培： 把品牌药业务拆分出去组建AbbieVie公司,v,v,Content,经济周期与转型拐点,主导品类与需求燃点,企业战略与竞争爆点,未来变革与颠覆触点,样本医院销售前20种抗肿瘤药（中成药）,前20个品种合计占62.7%,（不含注射剂型）,样本医院销售前20种调血脂药,前20品种占据整个调血脂市场99.7%，而他汀类产品优势较为明显，前20个品种中他汀类单品及复合产品占了88%左右的市场。,2013年全球降血脂药市场325.8亿美元，中国166.25亿元，2014年预计达到183亿元，同比增长10.3%,样本医院销售前20种抗高血压药,2013年全球降血压药市场496亿美元，中国191亿元，2014年预计达到216亿元，同比增长13.1%前20个降血压药合计份额为82.2%,样本医院销售前20种糖尿病药物,排名前20种糖尿病药物占该类药总体市场的98.64%。,2013年全球糖尿病患者已达3.82 亿人，中国已经有1.14亿2013年全球糖尿病市场规模达384亿美元，2013年中国糖尿病用药规模为168.1亿元，2014年预计将达188亿元，同比增长12.1%,v,v,Content,经济周期与转型拐点,主导品类与需求燃点,企业战略与竞争爆点,未来变革与颠覆触点,医药企业发展战略,中国医药企业的战略模式总体来说，主要包括国际化、资本扩张、一体化、总成本领先、品牌领先、多元化、专业化、供应链延伸、归核化等多种战略，我们将重点介绍以下4种