002厂房及房间编号管理规程

第 1 页 共 11 页 文件名称厂房及房间编号管理规程厂房及房间编号管理规程 文件编号 SMP CF01 002 00 新订 修订 替换 制 定 人审 核 人批 准 人 制定日期年 月日审核日期年 月日批准日期年 月日 颁发部门质量管理部复制份数 份生效日期年 月日 分发部门设备部 份 生产部 份 目的 规范车间 仓库区域房间编号管理规程 范围 适用于各生产车间 仓库区域内的所有房间 责任 生产部 质量管理部 设备部负责实施 内容 1 厂区建筑分布如下表 建筑名称建筑编号楼层总数楼层编号用途 1 号楼 1 办公 1 仓库 2 质检中心2 号楼 A 区 2A 3 层 3 制剂车间 1 仓库 2 号楼 B 区 2B 3 层 2 至 3预留 1 药材提取车间 含毒性药材处理 2 药材提取车间 含毒性药材处理 3 号楼 3 3 层 3 药材提取车间 含毒性药材处理 1 药材磨粉车间 2 药材仓库 3 药材仓库 4 号楼 4 4 层 4 药材仓库 2 各建筑内房间编号规则 建筑编号 该建筑楼层编号 3 位顺序号 例 2A1001 表示 2 号楼 A 区 1 层仓库编号为 001 的房间 文件名称 厂房及房间编号管理规程 文件编号 SMP CF01 002 00 第 2 页 共 11 页 3 房间应编有唯一号码 给定后不得更改 如因厂房改造 内部房间发生变化 则由 设备部人员进行申请批准后 进行修改 4 房间编号 可以用来说明物料 设备 设施等的位 5 各建筑房间编号一览表 5 1 仓库房间编号一览表 仓库房间编号一览表 区域名称房间编号备注 一般区仓管 2A1001 一般区一更 2A1002 D 级洁净区二更 2A1003 D 级洁净区手消 2A1004 一般区清包 2A1005 一般区气锁 2A1006 D 级洁净区取样 2A1007 D 级洁净区器具清洗 2A1008 一般区阴凉原辅料库 2A1009 一般区退货 2A1010 一般区不合格品 2A1011 一般区杂物 2A1012 一般区内包材库 2A1013 一般区内包材库 2A1014 一般区空胶囊库 2A1015 一般区空胶囊库 2A1016 一般区阴凉原辅料库 2A1017 一般区阴凉原辅料库 2A1018 一般区毒性原辅料库 2A1019 一般区易串味库 2A1020 文件名称 厂房及房间编号管理规程 文件编号 SMP CF01 002 00 第 3 页 共 11 页 一般区贵细药材库 2A1021 一般区冷库 2A1022 一般区标签库 2A1023 5 2 质检中心房间编号一览表 质检中心房间编号一览表 区域名称房间编号备注 一般区办公室 2A2001 一般区更衣 2A2002 一般区办公室 2A2003 一般区工具室 2A2004 一般区样品室 2A2005 一般区原子吸收室 2A2006 一般区液相室 2A2007 一般区气相室 2A2008 一般区普通仪器室 2A2009 一般区红外室 2A2010 一般区操作室 2A2011 一般区试剂室 2A2012 一般区标本室 2A2013 一般区阴凉留样室 2A2014 一般区普通留样室 2A2015 一般区理化室 2A2016 一般区天平室 2A2017 一般区抽提室 2A2018 一般区标准品 2A2019 一般区标化室 2A2020 一般区热工室 2A2021 文件名称 厂房及房间编号管理规程 文件编号 SMP CF01 002 00 第 4 页 共 11 页 一般区清洗晾干 2A2022 一般区存洁具 2A2023 一般区研究室 2A2024 一般区准备间 2A2025 一般区存衣 2A2026 C 级洁净区更衣 2A2027 C 级洁净区手消 2A2028 C 级洁净区微检 2A2029 C 级洁净区更衣 2A2030 C 级洁净区手消 2A2031 C 级洁净区阳性对照 2A2032 一般区培养菌种保存 2A2033 一般区稳定性考察室 2A2034 5 3 制剂车间房间编号一览表 制剂车间房间编号一览表 区域房间名称房间编号备注 一般区换鞋 2A3001 一般区车间办公室 2A3002 一般区男更衣 2A3003 一般区女更衣 2A3004 一般区洗手 2A3005 一般区制水间 2A3006 一般区空调机房一配电 2A3007 一般区换鞋 2A3008 一般区干燥机房 2A3009 一般区女存衣 2A3010 一般区男存衣 2A3011 文件名称 厂房及房间编号管理规程 文件编号 SMP CF01 002 00 第 5 页 共 11 页 一般区除尘间 粉筛间 2A3012 一般区清包 1 2A3013 一般区辅机房 制粒干燥 2A3014 一般区除尘 压片 2A3015 一般区除尘 压片 2A3016 一般区除尘 胶囊充填 2A3017 一般区清包 2 2A3018 一般区外包装间 2A3019 一般区铝塑包装 2A3020 一般区标签管理 2A3021 一般区空调机房二 2A3022 一般区办公室 2A3023 一般区办公室 2A3024 D 级洁净区女更衣 2A3025 D 级洁净区男更衣 2A3026 D 级洁净区手消 2A3027 D 级洁净区制粒间 2A3028 D 级洁净区煮调 2 2A3029 D 级洁净区干燥间 1 2A3030 D 级洁净区干燥间 2 2A3031 D 级洁净区干燥间 3 2A3032 D 级洁净区洗理衣 2A3033 D 级洁净区洁具洗存 1 2A3034 D 级洁净区器具清洗间 2A3035 D 级洁净区器具存放间 2A3036 D 级洁净区前室 1 2A3037 D 级洁净区备料 2A3038 D 级洁净区称量 2A3039 文件名称 厂房及房间编号管理规程 文件编号 SMP CF01 002 00 第 6 页 共 11 页 D 级洁净区粉筛间 2A3040 D 级洁净区原辅料暂存 2A3041 D 级洁净区气锁 1 2A3042 D 级洁净区整粒总混 1 2A3043 D 级洁净区除尘 2A3044 D 级洁净区制丸整丸 2A3045 D 级洁净区丸中间站 2A3046 D 级洁净区包衣 2A3047 D 级洁净区包衣机房 2A3048 D 级洁净区选丸打光 2A3049 D 级洁净区模具 1 2A3050 D 级洁净区洁具洗存 2 2A3051 D 级洁净区合坨制软材 2A3052 D 级洁净区筛粒间 2A3053 D 级洁净区除尘 2A3054 D 级洁净区整粒总混 2 2A3055 D 级洁净区中间站 2A3056 D 级洁净区模具 2 2A3057 D 级洁净区模具 3 2A3058 D 级洁净区晾片 2A3059 D 级洁净区中控 2A3060 D 级洁净区回收 2A3061 D 级洁净区胶囊暂存 2A3062 D 级洁净区制粒干燥 2A3063 D 级洁净区煮调 1 2A3064 D 级洁净区前室 2 2A3065 D 级洁净区压片 1 2A3066 D 级洁净区压片 2 2A3067 文件名称 厂房及房间编号管理规程 文件编号 SMP CF01 002 00 第 7 页 共 11 页 D 级洁净区压片 3 2A3068 D 级洁净区高效包衣 2A3069 D 级洁净区配液 2A3070 D 级洁净区辅机房 2A3071 D 级洁净区前室 3 2A3072 D 级洁净区胶囊充填 1 2A3073 D 级洁净区胶囊充填 2 2A3074 D 级洁净区丸剂内包装 1 2A3075 D 级洁净区内包装 2A3076 D 级洁净区铝塑包装 1 2A3077 D 级洁净区铝塑包装 2 2A3078 D 级洁净区颗粒包装 2A3079 D 级洁净区内包材 2A3080 D 级洁净区气锁 2 2A3081 5 4 药材提取车间 1 层房间编号一览表 药材提取车间 1 层房间编号一览表 区域名称房间编号备注 一般区换鞋 31001 一般区一更 31002 一般区女更衣 31003 一般区男更衣 31004 一般区清包 31005 一般区气锁 31006 一般区干燥机房 31007 一般区真空泵房 31008 一般区普通区洗理衣间 31009 一般区毒性区洗理衣间 31010 文件名称 厂房及房间编号管理规程 文件编号 SMP CF01 002 00 第 8 页 共 11 页 一般区浓缩回收乙醇 31011 D 级洁净区二更 31012 D 级洁净区手消 31013 D 级洁净区中间站 31014 D 级洁净区打粉 31015 D 级洁净区除尘 31016 D 级洁净区洁具 31017 D 级洁净区暂存 31018 D 级洁净区容器存放 31019 D 级洁净区容器清洗 31020 D 级洁净区收膏混合 31021 D 级洁净区干燥 31022 5 5 药材提取车间 2 层房间编号一览表 药材提取车间 2 层房间编号一览表 区域名称房间编号备注 一般区提取浓缩醇沉 32001 一般区缓冲 32002 一般区毒性提取浓缩 32003 一般区清洗 32004 一般区缓冲 32005 一般区一更 32006 D 级洁净区手消 32007 D 级洁净区洗衣 32008 D 级洁净区清洗 32009 D 级洁净区洁具 32010 D 级洁净区毒性干燥 32011 D 级洁净区毒性打粉 32012 文件名称 厂房及房间编号管理规程 文件编号 SMP CF01 002 00 第 9 页 共 11 页 5 6 药材提取车间 3 层房间编号一览表 药材提取车间 3 层房间编号一览表 区域名称房间编号备注 一般区清洗 33001 一般区工具 33002 一般区干燥 33003 一般区洗药切药 33004 一般区拣选 33005 一般区更衣 33006 一般区缓冲 33007 一般区毒性药材处理 33008 一般区洁具 33009 一般区中间站 33010 一般区毒性备料投料 33011 一般区冷凝器间 33012 一般区容器具 33013 一般区预留 33014 一般区中间站 33015 一般区备料投料 33016 一般区粗碎 33017 一般区洁具 33018 一般区蒸煮药 33019 一般区炒药机房 33020 一般区炒药 33021 5 7 药材磨粉车间 1 层房间编号一览表 药材磨粉车间 1 层房间编号一览表 文件名称 厂房及房间编号管理规程 文件编号 SMP CF01 002 00 第 10 页 共 11 页 区域名称房间编号备注 一般区空调机房配电 41001 一般区暂存 41002 一般区粉暂存 1 41003 一般区粉暂存 2 41004 一般区灭菌柜房 41005 一般区换鞋 41006 一般区存衣 41007 一般区清包 41008 D 级洁净区气锁 41009 D 级洁净区更衣 41010 D 级洁净区手消 41011 D 级洁净区洗理衣 41012 D 级洁净区气锁 41013 D 级洁净区暂存 1 41014 D 级洁净区中控 41015 D 级洁净区暂存 2 41016 D 级洁净区包装 41017 D 级洁净区洁具洗存 41018 D 级洁净区工具 41019 D 级洁净区清洗间 41020 D 级洁净区前室 41021 D 级洁净区粉碎间 1 41022 D 级洁净区粉碎间 2 41023 D 级洁