2017执业药师药事管理练习

第第 1 1 章章 执业药师与药品安全执业药师与药品安全 一 最佳选择题 1 1 李某 某药店执业药师 欲变更执业地区 相关的变更申请材料应交与 李某 某药店执业药师 欲变更执业地区 相关的变更申请材料应交与 A 新执业单位所在地省级药品监督管理部门 B 原执业单位所在地省级药品监督管理部门 C 原执业单位所在地设区的市级药品监督管理部门 D 新执业单位所在地设区的市级药品监督管理部门 2 2 取得博士学历的药学专业人员 参加执业药师考试要求的最低的相关工作年限为 取得博士学历的药学专业人员 参加执业药师考试要求的最低的相关工作年限为 A 直接参加 无需相关工作经验 B 1 年 C 3 年 D 5 年 3 3 根据 根据 国家药品安全国家药品安全 十二五十二五 规划规划 与与 国家药品安全国家药品安全 十三五十三五 规划规划 的要求 零的要求 零 售药店和医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药的年份为售药店和医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药的年份为 A 2012 年 B 2013 年 C 2014 年 D 2015 年 4 4 主要负责审定考试科目 考试大纲和试题 会同国家食品药品监督管理总局对考试工作 主要负责审定考试科目 考试大纲和试题 会同国家食品药品监督管理总局对考试工作 进行监督 指导并确定合格标准的部门是进行监督 指导并确定合格标准的部门是 A 国家食品药品监督管理总局 B 设区的市级食品药品监督管理局 C 省级食品药品监督管理局 D 人力资源和社会保障部 5 5 以下关于执业药师的概念概括最准确的是 以下关于执业药师的概念概括最准确的是 A 执业药师是指经全国统一考试合格 取得 执业药师资格证书 在药品生产 经营 使用单位中执业的药学技术人员 B 执业药师是指经全国统一考试合格 取得 执业药师资格证书 并经注册登记 在药品 检验或研发单位中执业的人员 C 执业药师是指经注册登记 在药品生产 经营 使用单位中执业的药学技术人员 D 执业药师是指经全国统一考试合格 取得 执业药师资格证书 并经注册登记 在药品 生产 经营 使用单位中执业的药学技术人员 6 6 执业药师的执业类别不包括 执业药师的执业类别不包括 A 药学与中药学类 B 药学类 C 中药学类 D 中西药结合类 7 7 如果执业范围为零售连锁企业 则应在 如果执业范围为零售连锁企业 则应在 执业药师注册证执业药师注册证 上注明上注明 A 药品经营 批发 B 药品经营 零售 C 药品经营 连锁 D 药品经营 生产 8 8 执业药师无正当理由不在岗执业超过半年以上者 应给予 执业药师无正当理由不在岗执业超过半年以上者 应给予 A 再次注册 B 注销注册 C 不予注册 D 变更注册 9 9 国家食品药品监督管理总局执业药师注册网络服务平台网址为 国家食品药品监督管理总局执业药师注册网络服务平台网址为 A B ex jsp C D 1010 执业药师继续教育实行学分制 具有执业药师资格的人员每年必须修继续教育学分不 执业药师继续教育实行学分制 具有执业药师资格的人员每年必须修继续教育学分不 少于少于 A 5 分 B 10 分 C 15 分 D 20 分 1111 以下关于执业药师报名条件和免试部分科目的条件说法不正确的是 以下关于执业药师报名条件和免试部分科目的条件说法不正确的是 A 取得博士学历的人员可直接申请参加考试 B 按照国家有关规定评聘为高级专业技术职务 具备 中药学徒 药学或中药学专业中专 毕业 连续从事药学或中药学专业工作满 20 年 可免试部分考试科目 C 按照国家有关规定评聘为高级专业技术职务 取得药学 中药学专业或相关专业大专以 上学历 连续从事药学或中药学专业工作满 15 年可免试部分考试科目 D 可以免试的科目为药学专业知识 一 与药学综合知识与技能 1212 因受刑事处罚 自刑罚执行完毕之日到申请注册之日不满几年的执业药师 不予注册 因受刑事处罚 自刑罚执行完毕之日到申请注册之日不满几年的执业药师 不予注册 A 2 年 B 3 年 C 4 年 D 5 年 1313 受过取消执业药师执业资格处分不满几年的执业药师 不予注册 受过取消执业药师执业资格处分不满几年的执业药师 不予注册 A 2 年 B 3 年 C 4 年 D 5 年 1414 通过全国统一考试取得 通过全国统一考试取得 执业药师资格证书执业药师资格证书 的人员 单位根据工作需要可聘任其为的人员 单位根据工作需要可聘任其为 A 初级药士或初级中药士 B 初级药师或初级中药师 C 主管药师或主管中药师 D 药剂 师 1515 主要负责组织拟定执业药师考试科目和考试大纲 编写培训教材 建立试题库及考试 主要负责组织拟定执业药师考试科目和考试大纲 编写培训教材 建立试题库及考试 命题工作 并指导注册登记和监督管理工作的部门是命题工作 并指导注册登记和监督管理工作的部门是 A 人社部 B 卫生计生部 C 国家食品药品监督管理局 D 工信部 1616 负责编写执业药师考试培训教材 建立试题库及考试命题工作的部门是 负责编写执业药师考试培训教材 建立试题库及考试命题工作的部门是 A 人社部 B 卫生计生部 C 国家食品药品监督管理局 D 工信部 1717 在我国 执业药师资格制度的开始时间是 在我国 执业药师资格制度的开始时间是 A 1990 B 1994 C 1996 D 1998 1818 执业药师的执业范围不包括 执业药师的执业范围不包括 A 药品生产企业 B 药店 C 医院 D 药品科研单位 1919 执业药师首次注册必须具备的条件不包括 执业药师首次注册必须具备的条件不包括 A 取得 执业药师资格证书 B 取得学历继续教育的证明 C 遵纪守法 遵守药师职业 道德 D 经所在单位考核同意 2020 下列关于执业药师说法错误的是 下列关于执业药师说法错误的是 A 经全国统一考试合格 取得 执业药师资格证书 并经注册登记 B 在药品生产 经营 使用单位中执业的药学技术人员 C 从事药品生产的单位无需配备相应的执业药师 D 执业药师资格证书 在全国范围内有效 2121 以下不属于执业药师执业范围的是 以下不属于执业药师执业范围的是 A 药品生产单位 B 药品经营单位 C 药品使用单位 D 药品检验单位 2222 执业药师注册有效期是 执业药师注册有效期是 A 一年 B 两年 C 三年 D 四年 2323 执业药师继续教育实行 执业药师继续教育实行 A 学分制 B 考试制 C 备案制 D 许可制 2424 执业药师必须遵守职业道德 忠于职守 遵循的基本准则为 执业药师必须遵守职业道德 忠于职守 遵循的基本准则为 A 对药品质量负责 保证公众用药安全有效 B 保障药品质量与指导合理用药 C 救死扶伤 不辱使命 D 依法执业 质量第一 2525 执业药师的职责不包括 执业药师的职责不包括 A 负责处方的审核及监督调配 提供用药咨询与信息 指导合理用药 B 开展治疗药物的监测和药品疗效的评价 C 负责药品的采购管理 D 负责对药品质量的监督和管理 2626 下列关于执业药师继续教育学分的管理说法错误的是 下列关于执业药师继续教育学分的管理说法错误的是 A 执业药师继续教育实行学分制 B 执业药师继续教育管理由中国执业药师协会承担 C 执业药师继续教育形式体现有效 方便 经济的原则 可采取面授 网授 函授等多种 方式进行 D 执业药师每年应当参加中国药师协会组织的不少于 15 学分的继续教育学习 2727 执业药师对病因不明的患者 建议其寻求医师诊断 治疗 体现了 执业药师对病因不明的患者 建议其寻求医师诊断 治疗 体现了 A 救死扶伤 不辱使命 B 尊重患者 一视同仁 C 依法执业 质量第一 D 进德修业 珍视声誉 2828 执业药师若在处方审核过程中 发现医师开具处方存在配伍禁忌时 执业药师应 执业药师若在处方审核过程中 发现医师开具处方存在配伍禁忌时 执业药师应 A 积极提供咨询 并由执业药师自行纠正 B 应当拒绝调配 但经处方医师更正或者重新签字确认的 可以调配 C 向患者说明该医师的专业能力的不足 借机宣传自己的专业能力 D 更换存在配伍禁忌的处方药品 用作用类似药品替代 2929 某执业药师在执业过程中 发现从供货单位购进的降压药质量可疑 根据执业药师的 某执业药师在执业过程中 发现从供货单位购进的降压药质量可疑 根据执业药师的 职业道德要求 对该批药品最佳的处理方式是职业道德要求 对该批药品最佳的处理方式是 A 要求供货单位尽快换货 B 将余下药品退回供货单位 C 因为没有被确认为假药 可以 继续使用 D 不能退 换货 及时报告当地药品监督管理部门 3030 若在咨询中知晓本单位甲药师的处方调配存在不当之处 执业药师应 若在咨询中知晓本单位甲药师的处方调配存在不当之处 执业药师应 A 药品己售出 应拒绝纠正 但可以为其再提供其他安全 有效药品 B 应联系甲药师等待其本人回来予以纠正 C 应积极提供咨询 并给予纠正 D 应告知患者等待甲药师上班时间再来咨询 3131 药品管理法药品管理法 界定的药品包括诊断药品 诊断药品不包括界定的药品包括诊断药品 诊断药品不包括 A 体内使用的诊断药品 B 用于血源筛査的体外诊断试剂 C 采用放射性核素标记的体外诊断试剂 D 用于维生素测定的体外诊断试剂 3232 以下不属于生物药的是 以下不属于生物药的是 A 血清 B 疫苗 C 血液制品 D 抗生素 3333 抗生素属于以下哪种药品分类 抗生素属于以下哪种药品分类 A 中药 B 化学药 C 生物药 D 生化药品 3434 药品安全风险的特点不包括 药品安全风险的特点不包括 A 复杂性 B 不可避免性 C 不可预见性 D 不可控性 3535 药品人为风险的来源不包括 药品人为风险的来源不包括 A 不合理用药 B 药品不良反应 C 用药差错 D 药品质量问题 3636 国家药品安全国家药品安全 十三五十三五 规划规划 发展目标之一为监测评价水平进一步提高 关于这发展目标之一为监测评价水平进一步提高 关于这 一目标的具体要求说法错误的是一目标的具体要求说法错误的是 A 药品不良反应和医疗器械不良事件报告体系不断完善 B 监测评价能力接近国际先进水平 C 药品定期安全性更新报告评价率达到 100 D 以企业为主体的评价制度不断完善 二 配伍选择题 1 1 A A 再次注册再次注册 B B 注销注册注销注册 C C 不予注册不予注册 D D 变更注册变更注册 受过取消执业药师执业资格处分不满 2 年的 应给予 C 不具备完全民事行为能力的 应给予 C 因受刑事处罚 自刑罚执行完毕之日到申请注册之日不满 2 年的 应给予 C 2 2 A 1A 1 年年 B 3B 3 年年 C 5C 5 年年 D 7D 7 年年 申请参加执业药师资格考试的中专学历的人员要求从事药学或中药学专业工作满 D 申请参加执业药师资格考试的大专学历的人员要求从事药学或中药学专业工作满 C 申请参加执业药师资格考试的第二学士学历 研究生班毕业或取得硕士学位的人员 要求从事药学或中药学专业工作满 A 3 3 A A 国家食品药品监督管理总局国家食品药品监督管理总局 B B 人社部人社部 C C 卫生计生部卫生计生部 D D 商务部商务部 执业药师资格考试的日常工作由哪个部门负责 A 执业药师资格考试的考务工作由哪个部门负责 B 4 4 A A 国家食品药品监督管理总局国家食品药品监督管理总局 B B 各省级食品药品监督管理部门各省级食品药品监督管理部门 C C 质量监督管理局质量监督管理局 D D 人力资源与社会保障部人力资源与社会保障部 执业药师注册管理机构的是 A 执业药师注册机构是 B 5 5 A A 救死扶伤 不辱使命救死扶伤 不辱使命 B B 尊重患者 一视同仁尊重患者 一视同仁 C C 依法执业 质量第一依法执业 质量第一 D D 进德修业 珍进德修业 珍 视声誉视声誉 中国执业药师职业道德准则中国执业药师职业道德准则 要求要求 要求执业药师以自己的专业知识 技能和良知 尽心 尽职 尽责地为患者及公众 提供高质量的药品和药学服务 A 尊重患者的知情权 自主权 隐私权 B 应当遵守行业竞争规范 公平竞争 D 6 6 A A 救死扶伤 不辱使命救死扶伤 不辱使命 B B 尊重患者 平等相待尊重患者 平等相待 C C 依法执业 质量第一依法执业 质量第一 D D 进德修业 珍视声誉进德修业 珍视声誉 根据根据 中国执业药师职业道德准则适用指导中国执业药师职业道德准则适用指导 执业药师应当科学指导用药 确保药品质量 C 执业药师应当自觉抵制不道德和违法行为 D 执业药师对待患者不得有任何歧视性行为 B 执业药师应当客观地告知患者使用药品可能出现的不良反应 C 7 7 A A 尊重同仁 密切协作尊重同仁 密切协作 B B 尊重患者 平等相待尊重患者 平等相待 C C 依法执业 质量第一依法执业 质量第一 D D 进德修业 珍进德修业 珍 视声誉视声誉 执业药师应当紧密配合医师对患者进行药物治疗 属于 A 执业药师应当积极主动参加继续教育不断提高执业水平 属于 D 执业药师平等对待患者 不分其年龄 性别 信仰 属于 B 执业药师应当客观地告知患者使用药品可能出现的不良反应 属于 C 8 8 A A 救死扶伤 不辱使命救死扶伤 不辱使命 B B 尊重患者 平等相待尊重患者 平等相待 C C 依法执业 质量第一依法执业 质量第一 D D 进德修业 珍进德修业 珍 视声誉视声誉 执业药师应当科学指导用药 确保药品质量 体现了 C 执业药师应当自觉抵制不道德和违法行为 体现了 D 执业药师对待患者不得有任何歧视性行为 体现了 B 执业药师在患者生命安全存在危险时 应当提供必要的救助措施 体现了 A 9 9 A A 救死扶伤 不辱使命救死扶伤 不辱使命 B B 尊重患者 平等相待尊重患者 平等相待 C C 依法执业 质量第一依法执业 质量第一 D D 进德修业 珍进德修业 珍 视声誉视声誉 执业药师应当保护患者的个人隐私 体现了 B 执业药师应当向患者准确解释药品说明书 体现了 C 执业药师将患者及公众的身体健康和生命安全放在首位 体现了 A 执业药师应当积极主动接受继续教育 体现了 D 1010 A A 有效性有效性 B B 安全性安全性 C C 稳定性稳定性 D D 均一性均一性 药品在按规定的适应症 用法和用量使用药品后 人体产生毒副反应的程度 体现 药品的 B 药品的每一药物制剂或原料药的单位产品都符合有效性 安全性的规定要求 体现 药品的 D 在规定的适应症 用法和用量条件下 能满足预防 治疗 诊断人的疾病 有目的 地调节人的生理机能的要求 体现药品的 A 三 综合分析选择题 1 1 张某 张某 20142014 年药学专业本科毕业后 应聘到年药学专业本科毕业后 应聘到 A A 省省 B B 药品零售连锁企业 从事药品质量管药品零售连锁企业 从事药品质量管 理工作 理工作 张某最早可以哪一年可以参加全国执业药师资格考试 A 2016 年 B 2017 年 C 2020 年 D 2023 年 若张某通过执业药师资格考试 申请注册的执业范围不包括 A 药品检验 B 药品生产 C 药品经营 D 药品使用 张某申请注册需要具备的条件不包括 A 遵纪守法 遵守药师职业道德 B 取得初级药师专业技术职称 C 身体健康 能坚持在执业药师岗位工作 D 经所在单位考核同意 张某的注册有效期为几年 需要在有效期满前几个月办理再注册手续 A 1 年 2 个月 B 2 年 3 个月 C 3 年 3 个月 D 4 年 4 个月 2 2 药品安全风险管理是一系列药物警戒行动和干预 旨在识别 预防和减少药品相关风险 药品安全风险管理是一系列药物警戒行动和干预 旨在识别 预防和减少药品相关风险 是对药品整个生命周期全面和持续降低风险的过程 旨在实现效益风险最小化 要加强药是对药品整个生命周期全面和持续降低风险的过程 旨在实现效益风险最小化 要加强药 品研制 生产 经营 使用环节的管理 品研制 生产 经营 使用环节的管理 应当负起药品整个生命周期的安全性监测和风险管理工作的是 A 药品研发机构 B 药品生产企业 C 药品批发企业 D 药品零售企业 药品经营企业应 A 加强药物研究质量管理 B 承担药品流通环节的风险管理责任 制定流通环节的风险管 理计划 C 承担药品使用过程中的风险管理责任 D 做好上市前药品风险管理 药品安全风险管理中最重要的环节是 A 药品的研发 B 药品的生产 C 药品的经营 D 药品的使用 四 多项选择题 1 1 以下哪些项目的变更需要执业药师及时办理变更注册手续 填写 以下哪些项目的变更需要执业药师及时办理变更注册手续 填写 执业药师变更注册申执业药师变更注册申 请表请表 A 执业地区 B 执业单位 C 执业范围 D 执业类别 2 2 申请注册的执业药师 须具备的条件为 申请注册的执业药师 须具备的条件为 A 取得 执业药师资格证书 B 遵纪守法 遵守职业道德 C 身体健康 能坚持在执业药师岗位工作 D 经执业单位同意 3 3 以下关于执业药师免试相关问题说法正确的是 以下关于执业药师免试相关问题说法正确的是 A 具备参加免试部分科目条件者 只需参加药事管理与法规 综合知识与技能两个科目 B 具备参加免试部分科目条件者 只需参加药学专业知识 一 药学专业知识 二 两 个科目 C 参加免试部分科目的人员须在两年内通过应试科目 D 参加免试部分科目的人员须在一个考试年度内通过应试科目 4 4 某药学专业大专生 欲参加执业药师考试 其可以享受免试部分执业药师考试科目的条 某药学专业大专生 欲参加执业药师考试 其可以享受免试部分执业药师考试科目的条 件是件是 A 评聘为高级专业技术职务 B 连续从事药学或中药学专业工作满 20 年 C 连续从事药学或中药学专业工作满 15 年 D 评聘为中级专业技术职务 5 5 某中药学专业中专毕业生 欲参加执业药师考试 其可以享受免试部分执业药师考试科 某中药学专业中专毕业生 欲参加执业药师考试 其可以享受免试部分执业药师考试科 目的条件是目的条件是 A 评聘为高级专业技术职务 B 连续从事药学或中药学专业工作满 20 年 C 连续从事药学或中药学专业工作满 15 年 D 评聘为中级专业技术职务 6 6 某中药学徒 欲参加执业药师考试 其可以享受免试部分执业药师考试科目的条件是 某中药学徒 欲参加执业药师考试 其可以享受免试部分执业药师考试科目的条件是 A 评聘为高级专业技术职务 B 连续从事药学或中药学专业工作满 20 年 C 连续从事药学或中药学专业工作满 15 年 D 评聘为中级专业技术职务 7 7 按照国家有关规定评聘为高级专业技术职务 具备参加免试部分科目条件者 只需参加 按照国家有关规定评聘为高级专业技术职务 具备参加免试部分科目条件者 只需参加 以下哪几项考试以下哪几项考试 A 药事管理与法规 B 综合知识与技能 C 药学专业知识一 D 药学专业知识二 8 8 申请参加执业药师资格考试的人员必须满足的条件是 申请参加执业药师资格考试的人员必须满足的条件是 A 中华人民共和国公民和获准在我国境内就业的其他国籍人员 B 具有药学 中药学或相关专业中专以上 含中专 学历 C 有一定的专业工作实践经历 工作年限 D 取得初级药师职称 9 9 执业药师注册后以下哪种情况应予以注销注册 执业药师注册后以下哪种情况应予以注销注册 A 无正当理由不在岗执业超过半年以上者 B 被吊销 执业药师资格证书 的 C 受开除行政处分的 D 注册许可有效期届满未延续的 1010 台湾居民报考内地执业药师考试应 台湾居民报考内地执业药师考试应 A 需要提交身份证明 B 国家教育部认可的相应专业学历或学位证书 C 相应专业机构从事相关专业工作年限的证明 D 提交 台湾居民来往大陆通行证 1111 有下列哪种情形的申请注册的执业药师 不予注册 有下列哪种情形的申请注册的执业药师 不予注册 A 不具备完全民事行为能力的 B 受刑事处罚 C 受过取消执业药师执业资格处分 D 甲类传染病传染期患者 1212 自 自 20092009 年年 1010 月月 1 1 日起 各省级药品监督管理部门开始受理已取得内地日起 各省级药品监督管理部门开始受理已取得内地 执业药师资执业药师资 格证书格证书 的香港 澳门永久性居民申请在内地执业注册的申请 申请执业注册时的香港 澳门永久性居民申请在内地执业注册的申请 申请执业注册时 A 出具 台港澳人员就业证 B 香港药剂师执照或澳门药剂师执照原件 并同时提交复印件 C 执业单位应与 台港澳人员就业证 上所注明的用人单位相一致 D 按 执业药师注册管理暂行办法 提交注册申请资料 1313 执业药师资格考试工作 主要依据 执业药师资格考试工作 主要依据 A 执业药师资格制度暂行规定 B 执业药师资格考试实施办法 C 药品管理法 D 药品注册管理办法 1414 按照国家有关规定 以下哪些人员可以免试部分考试科目 按照国家有关规定 以下哪些人员可以免试部分考试科目 A 评聘为高级专业技术职务 且具备中药学专业中专毕业 连续从事药学或中药学专业工 作满 20 年 B 评聘为高级专业技术职务 且取得中药学专业大专以上学历 连续从事中药学专业工作 满 15 年 C 评聘为高级专业技术职务 取得药学相关专业大专以上学历 连续从事药学专业工作满 15 年 D 评聘为高级专业技术职务 且为中药学徒 连续从事药学或中药学专业工作满 20 年 1515 以下单位必须配备执业药师的是 以下单位必须配备执业药师的是 A 药品生产企业 B 药品零售企业 C 医院药房 D 药品科研单位 1616 负责全国执业药师资格制度的政策制定 组织协调 资格考试 注册登记和监督管理 负责全国执业药师资格制度的政策制定 组织协调 资格考试 注册登记和监督管理 工作的部门是工作的部门是 A 人力资源和社会保障部 B 国家食品药品监督管理总局 C 卫生计生部门 D 工业与信 息化管理部门 1717 执业药师继续教育的内容包括 执业药师继续教育的内容包括 A 药事管理相关法律法规 部门规章和规范性文件 B 职业道德准则 职业素养和执业规 范 C 常见病症的诊疗指南 D 药物治疗管理与公众健康管理 1818 执业药师的职责包括 执业药师的职责包括 A 负责处方的审核及监督调配 B 负责提供用药咨询与信息 C 负责本单位的药品质量管理 D 开展治疗药物的监测及药品疗效的评价 1919 属于执业药师的主要职责是 属于执业药师的主要职责是 A 保障药品质量 B 指导合理用药 C 指导药品合理生产 D 指导药品合理经营 2020 执业药师在执行业务活动中 遵循的基本要求为 执业药师在执行业务活动中 遵循的基本要求为 A 遵纪守法 B 爱岗敬业 遵从伦理 C 服务健康 D 自觉学习 提升能力 2121 根据 根据 执业药师业务规范执业药师业务规范 试行试行 执业药师的业务活动包括 执业药师的业务活动包括 A 处方调剂 B 用药咨询 C 药物治疗管理 D 健康教育 2222 根据 根据 中国执业药师职业道德准则适用指导中国执业药师职业道德准则适用指导 不符合执业药师行为规范的是 不符合执业药师行为规范的是 A 不以任何形式向公众进行误导性的药品宣传和推荐 B 可利用新闻媒介或其他手段夸大自己的专业能力 C 不得同意或授意他人使用自己的名义向公众推销药品或提供药学服务 D 应在名片或胸卡上明示其职称 社会职务 积极为患者提供咨询服务 2323 执业药师应当 执业药师应当 A 服从领导 不折不扣按药品经营企业负责人的要求做好工作 B 不以任何形式向公众进行误导性的药品宣传和推荐 C 注意收集药品不良反应信息 D 理解同行收受药品回扣的行为 2424 根据 根据 药品管理法药品管理法 规定 药品分为规定 药品分为 A 中药 B 生物药 C 化学药 D 生化药品 2525 根据 根据 药品管理法药品管理法 规定 以下不属于药品的是规定 以下不属于药品的是 A 疫苗 B 血液制品 C 农药 D 兽药 2626 以下属于药品的是 以下属于药品的是 A 中药材 B 化学原料药 C 血清 D 兽药 2727 药品安全风险的特点包括 药品安全风险的特点包括 A 复杂性 B 严重性 C 不可预见性 D 不可避免性 第第 2 2 章章 医药卫生体制改革与国家基本药物制度医药卫生体制改革与国家基本药物制度 一 最佳选择题 1 1 我国深化医药卫生体制改革的总体目标是 我国深化医药卫生体制改革的总体目标是 A 建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度 B 建立健全覆盖城乡居民的基本医疗保险 制度 C 为群众提供安全 有效 方便 低廉的医疗卫生服务 D 建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度 为群众提供安全 有效 方便 价廉的医 疗卫生服务 2 2 根据 根据 中共中央国务院关于深化卫生体制改革的意见中共中央国务院关于深化卫生体制改革的意见 基本医疗卫生制度的四大体系 基本医疗卫生制度的四大体系 不包括不包括 A 医疗服务体系 B 医疗保障体系 C 公共卫生服务体系 D 医疗卫生监督体系 3 3 不符合药品供应保障体系有关要求的是 不符合药品供应保障体系有关要求的是 A 规范药品生产流通 B 完善药品储备制度 C 支持特殊管理药品 急救用药生产 D 国家基本药物制度是药品供应保障体系的基础 4 4 我国深化医药卫生体制改革的基本原则不包括 我国深化医药卫生体制改革的基本原则不包括 A 坚持立足国情 建立中国特色医药卫生体制 B 坚持以人为本 把维护人民健康权益放 在第一位 C 坚持公平与效率统一 政府主导与发挥市场机制作用相结合 D 坚持立足国情 政府主导与发挥市场机制作用相结合 5 5 根据 根据 中共中央 国务院关于深化医药卫生体制改革的要意见中共中央 国务院关于深化医药卫生体制改革的要意见 以下关于建立国家基 以下关于建立国家基 本药物制度说法错误的是本药物制度说法错误的是 A 对基本药物实施公开招标采购 统一配送 B 由省级人民政府根据招标情况确定本地区的零售指导价格 C 基本药物全部纳入基本医疗保障药品的报销目录 D 基本药物报销比例要明显高于非基 本药物报销比例 6 6 20092009 年年 4 4 月 中共中央 国务院发布了月 中共中央 国务院发布了 关于深化医药卫生体制改革的意见关于深化医药卫生体制改革的意见 要求 要求 A 建立严格有效的医药卫生监管体制 规范药品临床使用 充分发挥执业药师指导合理用 药与药品质量管理方面的作用 B 完善执业药师制度 C 零售药店必须按规定配备执业药师 为患者提供购药咨询和指导 D 完善临床药师制度 7 7 基药办法基药办法 规定 应当从国家基本药物目录中调出的情形是规定 应当从国家基本药物目录中调出的情形是 A 发生严重不良反应 经评估不宜作为国家基本药物使用的 B 根据药物经济学评价 可被风险效益比或成本效益比更差的品种所替代的 C 我国疾病谱变化 D 我国基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平变化 8 8 20122012 年版国家基本药物目录 第二部分是中成药 分类主要依据年版国家基本药物目录 第二部分是中成药 分类主要依据 A 药物经济学 B 临床药理学 C 药物功能 D 临床治疗首选程度 9 9 20122012 年版国家基本药物目录 第一部分是化学药品和生物制品 分类主要依据是年版国家基本药物目录 第一部分是化学药品和生物制品 分类主要依据是 A 安全评估结果 B 药物化学 C 临床药理学 D 药品通用名称 1010 国家基本药物目录不包括 国家基本药物目录不包括 A 化学药品 B 生物制品 C 中药饮片 D 中草药 1111 国家基本药物目录实行动态调整管理 不断优化基本药物品种 类别与结构比例 原 国家基本药物目录实行动态调整管理 不断优化基本药物品种 类别与结构比例 原 则上几年调整一次则上几年调整一次 A 一年 B 二年 C 三年 D 四年 1212 国家基本药物的遴选原则不包括 国家基本药物的遴选原则不包括 A 临床首选 B 基层能够配备 C 无不良反应 D 基本保障 1313 国家基本药物工作委员会的职能不包括 国家基本药物工作委员会的职能不包括 A 确定国家基本药物目录遴选原则 范围 程序 B 确定国家基本药物目录遴选和调整的工作方案 C 审核国家基本药物目录 D 制定国家基本药物指导价 1414 以下关于国家基本药物遴选的说法错误的是 以下关于国家基本药物遴选的说法错误的是 A 遴选原则为防治必需 安全有效 价格合理 使用方便 中西药并重 基本保障 临床 首选和基层能够配备 B 除急救 抢救用药外 独家生产品种纳入国家基本药物目录应当经过单独论证 C 非临床治疗首选的可以纳入国家基本药物目录遴选范围 D 国家基本药物应当是 中华人民共和国药典 收载的 国家卫生计生部门 国家食品药 品监督管理部门颁布药品标准的品种 1515 20162016 年年 2 2 月 国家食品药品监管总局暂停执行月 国家食品药品监管总局暂停执行 关于药品生产经营企业全面实施药品关于药品生产经营企业全面实施药品 电子监管有关事宜的公告电子监管有关事宜的公告 20152015 年第年第 1 1 号 中药品电子监管的有关规定 并通过修订号 中药品电子监管的有关规定 并通过修订 药品经营质量管理规范药品经营质量管理规范 将药品电子监管系统调整为药品追溯体系 该体系明确的责 将药品电子监管系统调整为药品追溯体系 该体系明确的责 任主体最为准确的是任主体最为准确的是 A 药品使用单位 B 药品生产企业 C 药品经营企业 D 药品生产经营企业 1616 根据 根据 关于印发推进药品价格改革意见的通知关于印发推进药品价格改革意见的通知 绝大部分药品实际交易价格主要由 绝大部分药品实际交易价格主要由 A 药品监督管理部门定价 B 卫生行政部门定价 C 国家发展改革委定价 D 市场竞争形 成 1717 基本药物采购要遵循原则为 基本药物采购要遵循原则为 A 质量优先 价格合理 B 临床必需 价格合理 C 质量优先 基层能够配备 D 安全有 效 价格合理 1818 对妇儿专科非专利药品 急 对妇儿专科非专利药品 急 抢抢 救药品 基础输液 临床用量小的药品救药品 基础输液 临床用量小的药品 A 采取双信封制公开招标采购 B 可通过招标采取定点生产等方式确保供应 C 建立公开透明 多方参与的价格谈判机制 医院按谈判结果采购药品 D 实行集中挂网 由医院直接采购 1919 对用量小 临床必需 市场供应短缺的基本药物 对用量小 临床必需 市场供应短缺的基本药物 A 采取双信封制公开招标采购 B 可通过招标采取定点生产等方式确保供应 C 建立公开透明 多方参与的价格谈判机制 医院按谈判结果采购药品 D 实行集中挂网 由医院直接采购 2020 医院对部分专利药品 独家生产药品 医院对部分专利药品 独家生产药品 A 采取双信封制公开招标采购 B 可通过招标采取定点生产等方式确保供应 C 建立公开透明 多方参与的价格谈判机制 医院按谈判结果采购药品 D 实行集中挂网 由医院直接采购 2121 对临床用量大 采购金额高 多家企业生产的基本药物采购 应 对临床用量大 采购金额高 多家企业生产的基本药物采购 应 A 实行集中挂网 由医院直接采购 B 通过招标采取定点生产等方式确保供应 C 医院通过价格谈判 按最终的谈判结果采购药品 D 由省级药品采购机构采取双信封制公开招标采购 2222 医院使用的所有药品 不含中药饮片 均应通过 医院使用的所有药品 不含中药饮片 均应通过 A 国家基本药物工作委员会采购 B 省级药品集中采购平台采购 C 省级食品药品监督管理局采购 D 省级卫生行政部门采购 2323 有关基本药物采购管理的说法 错误的是 有关基本药物采购管理的说法 错误的是 A 基本药物实行集中采购 统一配送 B 基本药物招标和采购结合 需要签订购销合同 C 可根据基本药物需求分批采购 D 应建立和规范基本药物采购机制 2424 基层医疗机构对基本药物实行 基层医疗机构对基本药物实行 A 零差率 销售 B 固定差率销售 C 高于进价销售 D 低于进价销售 2525 政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物 其他各类医疗机构也都必须 政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物 其他各类医疗机构也都必须 按规定使用基本药物 这体现了国家对基本药物实行按规定使用基本药物 这体现了国家对基本药物实行 A 优先选择 合理使用 B 强制采购 优先使用 C 价格优先 质量合格 D 以奖代补 全额报销 2626 有关基本药物管理的说法 错误的是 有关基本药物管理的说法 错误的是 A 政府举办的基层医疗卫生机构不能配备 使用非基本药物 B 政府举办的基层医疗卫生机构应全部配备 使用基本药物 C 政府举办的基层医疗卫生机构配备使用的基本药物实行零差率销售 D 基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录 报销比例明显高于非基本药物 二 配伍选择题 1 1 A A 统筹兼顾统筹兼顾 B B 公平与效率统一公平与效率统一 C C 以人为本以人为本 D D 立足国情立足国情 把解决当前突出问题与完善制度体系结合起来 A 政府主导与发挥市场机制作用相结合 B 建立中国特色医药卫生体制 D 把维护人民健康权益放在第一位 C 2 2 A A 独家生产的药品独家生产的药品 B B 血液制品血液制品 C C 疫苗疫苗 D D 药品标准被取消的药品药品标准被取消的药品 应当从国家基本药物目录中调出的药品是 D 纳入国家基本药物目录应当经过单独论证的药品是 A 3 3 A A 疫苗疫苗 B B 含有国家濒危野生动物药材的含有国家濒危野生动物药材的 C C 生物制品生物制品 D D 发生严重不良反应的药品发生严重不良反应的药品 不能纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是 B 应当从国家基本药物目录中调出的药品 D 4 4 A A 确定使用国家基本药物目录外药品品种数量确定使用国家基本药物目录外药品品种数量 B B 制定国家基本药物药品标准制定国家基本药物药品标准 C C 药品价格的监督管理药品价格的监督管理 D D 审核国家基本药物目录审核国家基本药物目录 国家基本药物工作委员会 D 国家发展和改革委员会 C 5 5 A A 国家药品监督管理部门国家药品监督管理部门 B B 中国食品药品检定研究院中国食品药品检定研究院 C C 省级药品检验机构省级药品检验机构 D D 省级药品省级药品 监督管理部门监督管理部门 负责基本药物监督性抽验工作的是 D 负责基本药物评价性抽验工作的是 A 6 6 A 1A 1 元元 B 3B 3 元元 C 5C 5 元元 D 7D 7 元元 根据低价药的筛选标准根据低价药的筛选标准 中成药日服用费用不超过 C 化学药日服用费用不超过 B 7 7 A A 基层医疗卫生机构的全部收入上缴财政专户 其全部支出纳入政府部门的预算管理 基层医疗卫生机构的全部收入上缴财政专户 其全部支出纳入政府部门的预算管理 工作人员的待遇 药品工作人员的待遇 药品 零差率零差率 销售的补偿均由财政予以保证销售的补偿均由财政予以保证 B B 以财政和医保基金为主 调整医疗服务费 药事补偿以及风险基金和社会捐助等为辅的以财政和医保基金为主 调整医疗服务费 药事补偿以及风险基金和社会捐助等为辅的 多头补偿机制多头补偿机制 C C 对基层医疗卫生机构因零差率销售减少的收入 按照对基层医疗卫生机构因零差率销售减少的收入 按照 15 15 的药品差价或者按照上年度药的药品差价或者按照上年度药 品销售利润为基数进行补偿品销售利润为基数进行补偿 D D 分配因素主要根据各地基层医疗卫生机构实施基本药物制度和推进综合改革的工作进度 分配因素主要根据各地基层医疗卫生机构实施基本药物制度和推进综合改革的工作进度 实施成效 人口情况及区域间财力差异确定实施成效 人口情况及区域间财力差异确定 收支两条线是指 A 以奖代补是指 D 多种渠道 多头补偿是指 B 政府全额补贴是指 C 三 综合分析选择题 1 1 基本药物的采购 实行分类采购和采购全过程综合监管 在采购过程中 还改进药款结 基本药物的采购 实行分类采购和采购全过程综合监管 在采购过程中 还改进药款结 算方式 加强药品配送管理 规范采购平台建设 强化综合监督管理 算方式 加强药品配送管理 规范采购平台建设 强化综合监督管理 基本药物实行药品分类采购 实行集中挂网 由医院直接采购的药物是 A 麻醉药品 B 精神药品 C 防治传染病和寄生虫病的免费用药 D 妇儿专科非专利药品 目前暂时由国家发展改革委实行最高出厂价格和最高零售价格管理的药品是 A 第一类精神药品 B 疫苗 C 第二类精神药品 D 药品类易制毒化学品 政府举办的基层医疗卫生机构按购进价格实行 A 加价 15 销售 B 加价 10 销售 C 加价 5 销售 D 零差率销售 四 多项选择题 1 1 中共中央 国务院关于深化医药卫生体制改革的意见中共中央 国务院关于深化医药卫生体制改革的意见 提出的医药卫生体制改革的基提出的医药卫生体制改革的基 本原则有本原则有 A 立足国情 B 以人为本 C 坚持统筹兼顾 D 公平与效率统一 2 2 以下属于建立健全药品供应保障体系具体要求的是 以下属于建立健全药品供应保障体系具体要求的是 A 建立基本药物优先选择和合理使用制度 B 完善医药产业发展政策和行业发展规划 C 提高基本医疗保障管理服务水平 D 扩大基本医疗保障覆盖面 3 3 医药卫生体制改革近期重点实施方案医药卫生体制改革近期重点实施方案 2009 2011 2009 2011 年年 中重点改革的内容包括中重点改革的内容包括 A 加快推进基本医疗保障制度建设 B 初步建立国家基本药物制度 C 健全基层医疗卫生服务体系 D 促进基本公共卫生服务逐步均等化 4 4 深化医药卫生体制改革 为群众提供医疗卫生服务的特点包括 深化医药卫生体制改革 为群众提供医疗卫生服务的特点包括 A 安全 B 有效 C 方便 D 覆盖城乡居民 5 5 完善保障医药卫生体系有效规范运转的体制机制包括 完善保障医药卫生体系有效规范运转的体制机制包括 A 建立严格有效的医药卫生监管体制 B 建立可持续发展的医药卫生科技创新机制和人才 保障机制 C 建立政府主导的多元卫生投入机制 D 建立高效规范的医药卫生机构运行机制 6 6 到 到 20202020 年 医药卫生体制改革的总体目标包括年 医药卫生体制改革的总体目标包括 A 普遍建立比较完善的公共卫生服务体系 B 普遍建立比较完善的医疗服务系统 C 普遍建立比较规范的药品供应保障体系 D 普遍建立比较健全的医疗保障体系 7 7 基药办法基药办法 规定不纳入国家基本药物目录遴选范围的是规定不纳入国家基本药物目录遴选范围的是 A 因严重不良反应 国家食品药品监督管理部门明确规定暂停生产 销售或使用的 B 违背国家法律 法规 或不符合伦理要求的 C 临床治疗首选的 D 主要用于滋补保健作用 易滥用的 8 8 基本药物的遴选原则是 基本药物的遴选原则是 A 防治必需 B 安全有效 C 价格合理 D 中西药并重 9 9 属于国家基本药物目录的品种和数量调整依据的是 属于国家基本药物目录的品种和数量调整依据的是 A 我国基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平变化 B 我国疾病谱变化 C 药品不良反应监测评价 D 国家基本药物应用情况监测和评估 1010 属于国家基本药物目录药品的条件是 属于国家基本药物目录药品的条件是 A 中华人民共和国药典 收载的品种 B 国家基本医疗保险药品目录中的品种 C 国家卫生计生部门 药品监督管理部门颁布药品标准的品种 D 具有多家药品生产企业 生产的品种 1111 实施基本药物制度的目标是 实施基本药物制度的目标是 A 提高群众获得基本药物的可及性 保证群众基本用药需求 B 维护群众的基本医疗卫生权益 促进社会公平正义 C 改变医疗机构 以药补医 的运行机制 D 规范药品生产流通使用行为 1212 仍暂时由国家发展改革委实行最高出厂价格和最高零售价格管理的药品是 仍暂时由国家发展改革委实行最高出厂价格和最高零售价格管理的药品是 A 麻醉药品 B 第一类精神药品 C 第二类精神药品 D 医疗用毒性药品 1313 基本药物采购要坚持采用 基本药物采购要坚持采用 双信封双信封 的招标制度 即在编制标书时分别编制的招标制度 即在编制标书时分别编制 A 经济技术标书 B 商务标书 C 国内招标书 D 国际招标书 1414 属于国家基本药物制度补偿模式的是 属于国家基本药物制度补偿模式的是 A 政府全额补贴 B 以奖代补 C 多种渠道 D 收支两条线 1515 有关基本药物报销的规定的说法不正确的是 有关基本药物报销的规定的说法不正确的是 A 基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录 B 基本药物中的处方药全部纳入基本医疗保障药品报销目录 非处方药不纳入 C 基本药物中的非处方药全部纳入基本医疗保障药品报销目录 处方药不纳入 D 基本药物报销比例明显高于非基本药物 第第 3 3 章章 药品监督管理体制与法律体系药品监督管理体制与法律体系 一 最佳选择题 1 1 负责组织推进公立医院改革 建立公益性为导向的绩效考核和评价运行机制 建设和谐 负责组织推进公立医院改革 建立公益性为导向的绩效考核和评价运行机制 建设和谐 医患关系 提出医疗服务和药品价格政策的建议的部门是医患关系 提出医疗服务和药品价格政策的建议的部门是 A 工商行政管理部门 B 工业和信息化管理部门 C 发展和改革宏观调控部门 D 卫生计生部门 2 2 负责起草中医药事业发展的法律法规草案 拟订政策规划 制定部门规章 标准和技术 负责起草中医药事业发展的法律法规草案 拟订政策规划 制定部门规章 标准和技术 规范的部门规范的部门 A 卫生计生部门 B 中医药管理部门 C 发展和改革宏观调控部门 D 人力资源和社会保 障部门 3 3 CFDACFDA 是以下哪个部门的简称是以下哪个部门的简称 A 中国食品药品监督管理总局 B 美国食品药品监督管理总局 C 日本食品药品监督管理总局 D 英国食品药品监督管理总局 4 4 关于卫生行政部门的叙述不正确的是 关于卫生行政部门的叙述不正确的是 A 国家卫生和计划生育委员会为国家设立新的卫生行政部门 B 负责组织制定 公布国家药典等药品和医疗器械标准 C 负责起草中医药事业发展的法律法规草案 拟订政策规划 制定部门规章 标准和技术 规范 D 指导制定中医药中长期发展规划 并纳入卫生和计划生育事业发展总体规划和战略目标 5 5 关于 关于 国务院机构改革和职能转变方案国务院机构改革和职能转变方案 以下对国家食品药品监督管理总局的叙述错误以下对国家食品药品监督管理总局的叙述错误 的是的是 A 副部级 为卫生部管理的国家局 B 其为国务院食品安全委员会办公室的职责 国家食品药品监督管理局的职责 国家质量 监督检验检疫总局的生产环节食品安全监督管理职责 国家工商行政管理总局的流通环节 食品安