ISO9001：2015-不合格与纠正措施管制程序

文件编号 QQP 012 版 本A2 版 申请部门品质管理部 不合格与纠正措施管制程序不合格与纠正措施管制程序 页 次 1 4 1 HQ FOR 006 A0 版 本制修订 废止内容及说明申请日期申请人员 A0版 依 ISO9001 2008 ISO14001 2004 IECQ QC 条文要求新 制定 2011 06 15 A1版文件内容修改 2012 07 14 A2版依据 ISO9001 2015 版本升级修订 变更文件名称 2017 04 05 核 准 审 查 制 作 Payne 文件编号 QQP 012 版 本A2 版 申请部门品质管理部 不合格与纠正措施管制程序不合格与纠正措施管制程序 页 次 2 4 2 1 01 0 目的 目的 确保品质 环境 及有害物质发生异常时 采取有效纠正措施 防止再发生同样的问题 以持 续改善公司品质 环境 生产力 交期 成本等 2 02 0 范围 范围 本公司所采取的纠正措施及改善统计技术的运用 3 03 0 定义 定义 3 1 纠正 采取适当的措施消除已发现的不合格 3 2 纠正措施 为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施 4 04 0 权责 权责 当以下情况发生时按下表执行纠正措施 阶段发出时机提出表单提出单位分析单位提出对策 效果 追踪 进料检验超出允收标准 进料异常通知单 品质部供方供方品质部 制程巡检 严重不合格或不 良率偏高 品质异常处理单 品质部责任部门责任部门品质部 成品检验超出允收标准 品质异常处理单 品质部责任部门责任部门品质部 客户投诉 退 货 发生客户投拆 退货时 客户投诉处理单 品质部各部门责任部门品质部 相关方环境投 诉 发生时 纠正措施报告 人资行政部各部门责任部门人资行政部 内部质量 环 境审核 内审之每一不合 格项 不符合报告 审核组责任部门责任部门审核组 管理评审输出事项 纠正措施报告 总经办责任部门责任部门总经办 客户满意度测 量 客户满意度测量 出现不满意时 纠正措施报告 市场项目部责任部门责任部门市场项目部 质量 环境目 标 未达成 纠正措施报告 总经办责任部门责任部门总经办 合规性评价不符合 纠正措施报告 体系课责任部门责任部门体系课 内部日常环境 运行的监视和 测量 不符合 纠正措施报告 人资行政部责任部门责任部门人资行政部 外部机构环境 监测 超标 纠正措施报告 人资行政部责任部门责任部门人资行政部 其他 不符合标准 规 定要求 纠正措施报告 体系课责任部门责任部门体系课 文件编号 QQP 012 版 本A2 版 申请部门品质管理部 不合格与纠正措施管制程序不合格与纠正措施管制程序 页 次 3 4 3 5 05 0 作业内容 作业内容 5 1 以上质量 环境 HSPM 异常发生时 应由以上表中规定的部门填写适合表单送相关部门 5 2 本厂内部的纠正措施 5 2 1 从统计图表上发现产品质量参数可能失控或参数已超出控制线 或每月不良率趋势发 生异常 参考 数据分析程序 及 制程异常处理作业指导书 执行 5 2 2 失效模式及效应分析 FMEA 依据 潜在失效分析管理程序 FMEA 执行 5 2 3 内部审核发现不符合项依 内部审核管理程序 执行 5 2 4 管理评审决议事项依 管理评审管理程序 执行 5 2 5 外部审核不符合项依 内部审核管理程序 执行 5 2 6 客户满意度低或客户投诉 客户退货依据 客户抱怨处理办法 执行 5 2 7 不符合环境 有害物质的限值要求时 厂内不正常操作事件 监测 分析不符合事件 周边环境 厂外人员 居民提出抗议行动时 违反安全操作的行为 人资行政部发出 纠正措施报告 并由人资行政部进行跟踪确认直至问题改善 5 2 8 目标 指标 方案连续三月未达成时 由总经办发出 纠正措施报告 并由总经办 进行跟踪确认直至问题改善 5 2 9 其它潜在的不符合事项或虚惊事件 5 2 10 合规性评价不符合时依 法律要求 信息交流及参与和协商管理程序 执行 5 3 确定不合格的原因 运用统计技术或实验等方法 对不合格或者虚惊事件进行分析和调查 找出产生不合格 或可能产生不合格的原因 5 4 确定不合格原因后填写 纠正措施报告 进行纠正 5 5 纠正 纠正措施的制定 5 5 1 纠正 采取适当的措施消除已发现的不合格 5 5 2 纠正措施 从成本 可行性 安全性 顾客满意等方面考虑 评价是否有必要采取纠 正措施 5 5 3 纠正 纠正措施制定完成后 应经过相关部门的审核和确认 对于环境管理和纠正措 施制定完成后 应在实施前进行环境因素和风险评估 5 6 纠正措施的实施 责任部门应执行拟定的纠正措施 5 7 纠正措施的验证 5 7 1 由 4 0 条款所列权责部门依责任部门拟定措施及评估完成日期追踪 5 7 2 改善效果追踪确认 5 7 2 1 对于产品不合格 连续追踪 3 批以确认改善效果 5 7 2 2 对于其它的不合格 直到确认改善效果合格为止 5 7 3 若未改善 应要求重新分析原因及拟定对策 直到完全纠正 5 8 对验证有效的纠正措施 应予以标准化或文件化 确保同样问题不再发生 5 9 需要时 更新策划期间确定的风险和机遇 依照 风险分析控制作业程序 执行 5 10 品质部或认证行政部应将所有纠正措施汇总登记在 纠正措施一览表 纠正措施实施情况 应提交管理评审会议予以效果检讨 确认其合理性与有效性 文件编号 QQP 012 版 本A2 版 申请部门品质管理部 不合格与纠正措施管制程序不合格与纠正措施管制程序 页 次 4 4 4 6 06 0 参考文件 参考文件 6 1 资料分析与持续改善程序 QQP 020 6 2 不合格品控制程序 QQP 011 6 3 内部审核程序 QQP 023 6 4 管理评审程序 QQP 024 6 5 法律要求 信息交流及参与和协商管理程序 QQP 102 6 6 潜在失效分析管理程序 FME