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浙江泰康药业集团有限公司 苦杏仁原始检验记录 表式编号 QC BS 315 01 批 号进厂编号 规 格取样日期 进厂数量检验日期 供货单位报告日期 检验依据企业内控质量标准 QA BZ 161 04 检验内容 1 性状 本品呈 长 宽 厚 表面黄棕色或深棕色 一端尖 另端钝圆 肥厚 左右不对称 尖端一侧有 短线形种脐 圆端合点处向上具多数深棕色的脉纹 种皮薄 子叶乳白色 富 油性 气微 味苦 结果 2 鉴别 取本品粉末 2g 置索氏提取器中 加二氯甲烷适量 加 热回流 2 小时 弃去二氯甲烷液 药渣挥干 加甲醇 30ml 加热回流 30 分钟 放冷 滤过 滤液作为供试品 溶液 另取苦杏仁苷对照品 加甲醇制成每 1ml 含 2mg 的溶液 作为对照品溶液 照薄层色谱法试验 吸取上 述两种溶液各 3 l 分别点于同一硅胶 G 薄层板上 以三 氯甲烷 乙酸乙酯 甲醇 水 15 40 22 10 5 10 放置 12 小时的下层溶液为展开剂 展开 取出 立即用 0 8 磷钼酸的 15 硫酸乙醇溶液浸板 在 105 加热至斑点显色清晰 供试品色 谱中 在与对照品色谱相应的位置上 在与对照品色谱相应的位置上 显 色的斑点 结果 薄层色谱鉴别图 3 检查 过氧化值 照酸败度检查法 附录 IX P 测定 W A B c 公式 100 A B c 0 1269 W A 为供试品消耗硫代硫酸钠滴定液的体积 B 为空白试验消耗硫酸钠滴定液的体积 c 为硫代硫酸钠滴定液浓度 W 为供试品的重量 0 1269 为 1mol L 硫代硫酸钠 1ml 相当于碘的重量 结果 4 含量测定 4 1 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂 以 乙腈 0 1 磷钼酸溶液 8 92 为流动相 检测波长为 207nm 理论板数按苦 杏仁峰计算应不低于 7000 4 2 对照品溶液的制备 取苦杏仁苷对照品适量 精密称定 加甲醇分别 制成每 1ml 含 40 g 的溶液 即得 4 3 供试品溶液的制备 取本品粉末 过二号筛 约 0 25g 精密称定 置 具塞锥形瓶中 精密加入甲醇 25ml 密塞 称定重量 超声处理 功率 250W 频 率 50kHz 30 分钟 放冷 再称定重量 用甲醇补足减失的重量 摇匀 滤过 精密量取续滤液 5ml 置 50ml 量瓶中 加 50 甲醇稀释至刻度 摇匀 滤过 取续滤液 即得 4 4 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各 10 20 l 注入液 相色谱仪 测定 即得 C对 对照品 样品 1 样品 2 平
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