循证论文的规范

,循证论文的 规 范 撰 写,PRISMA报告规范解读,主 要 内 容理,论篇,循证医学,循证医学（Evidence-based Medcine，EBM）的最新定,义为：“慎重、准确和明智地应用目前可获取的最佳研究证据，同时结合临床医师个人的专业技能和长期临床经验，考虑患者的价值观和意愿，完美地将三者结合在一起，制定出具体的诊疗方案”。显然，现代循证医学要求临床医师既要努力寻找和获取最佳的研究证据，又要结合个人的专业知识包括疾病发生和演变的病理生理学理论以及个人的临床工作经验，结合他人(包括专家)的意见和研究结果；既要遵循医疗实践的规律和需要，又要根据“病人至上”的原则，尊重患者的个人意愿和实际可能性，尔后再作出诊断和治疗上的决策,EBM主要创始人之一：David Sackett,SR/MA与EBM, 媒体期刊对EBM的评价：, 1998-07-04，英国金融时报：EBM是医学领域的又一伟大构想, 2001-09-09，纽约时报 ：EBM为8大震荡世界的伟大思想之一，,是一场发生在病房里的革命, 2002-08-04，华盛顿邮报：正如20世纪抗生素的发现对医学的贡,献一样，EBM将会彻底改变21世纪的医疗实践的模式, 柳叶刀：EBM是临床医学的人类基因组计划,EBM的重要性,为何要进行EBM?,资源角度, 大规模RCT消耗人力, 财力和时间 多数单位没有条件作大规模RCT, 多数单个RCT样本量小而不能得出准确和可靠的结论 系统评价/Meta分析联合单个RCT，增大了样本量, 高质量的系统评价/Meta分析类似于大规模多中心RCT(金,标准), 系统评价使证据的应用更加方便,Archie Cochrane的发现, 在临床实践中，Archie Cochrane注意到1972年1979年共有7项随机对照试验表明采用氢化泼尼松治疗早产孕,妇可降低早产儿30%50%的死亡率，但遗憾的是大多数产科医师并不知,有应用此项治疗而死亡,道这一疗法有效，导致1%的早产儿没 Archie Cochrane,临床重要性,这种主张最终发展成为系统评价必要性的理论基础,Archie Cochrane的主张, 由于医疗资源终将有限，因此应该将已被证明有显著效果的卫生保健措施应用于临床实践，而RCT是检验干预效果的最佳的方法,着新的试验结果的出现而不断更新，以便得出更为可靠的结论，从而为临床实践提供可靠的依据, 医学干预的研究结论应当建立在经过严格评价的RCT的汇,总分析的基础上, 各医学专业应 将所有的RCT收集起来进行系统评价，并随,，,临床重要性,Iain Chalmers的实践, 1989 英国产科医师Iain Chalmers出版妊娠和分娩领域的有效治疗, 推广后，欧洲新生儿死亡率降低30%50%,Cochrane systematic review现代意义上CSR雏形形成,临床重要性,为什么做循证解决卫生,工作者的几个“现实问题”,晋升职称，没时间做实验，怎么办？,没时间学习，想紧跟学科进展，怎么办？,临床难题，渴望快速解答，怎么办？,主 要 内 容,理论篇,传统医学与循证医学的最大区别？,“经验” OR 证据”, 为什么强调证据看病？, 为什么强调证据比医生的经验更重要？ 为什么强调证据+经验？,病人也可能会痊愈。由于科学研究的缺乏，导致,大量无效的治疗和无实际价值的诊断方法在临床 带,上长期使用 疗 质量和效率, 比如，大部分受治的感冒病人在两周内痊愈，并,不说明治疗是有效的，因为如果没有接受治疗，,因是无效的,科学证据是EBM的核心,这些无效的治疗造成了极大的浪费，给病人带来了大量不必要的损失和痛苦，严重影响着医疗卫生服务质量和效率必需依据足够的科学证据进行决策！, 如放血疗法曾被用作灵丹妙药使用了几百年 如治疗心急梗塞后室性心率失常的首选药利度卡,大样本的随机对照临床试验,EBM证据的主要来源,2001 年美国纽约州立大学下州医学中心证据金字塔,证据级别,首次将动物研究和体外研究纳入证据分级系统，拓展了证据范畴,2004年中国循证医学中心的证据分级,2006年中国循证医学中心的证据分级,证据级别,李幼平：首次在专科医师分类研究中引入证据分级的理念,5A,EBM的实施步骤,基于问题的研究遵循证据的决策关注实践的效果,后效评价、止于至善,小结：什么是EBM？,第二讲,主 要 内 容理,论篇,系统评价与Meta分析,现代意义的系统评价（SR）,科学综述Meta,分析 1993年7月，BMJ与Cochrane方法学专家与编辑在伦敦召开会议将这种方法定名为“Systematic Review”,SystematicReview,降低偏倚减小机遇,SR的定义, Systematic review:, The application of strategies that limit bias in the assembly, critical,appraisal, and synthesis of all relevant studies on a specific topic,Meta analysis may be, but is not necessarily, used as part of thisprocess, 运用减少偏倚的策略，严格评价和综合针对某一具体问题的所有相关,研究，Meta分析可能但不一定是这个过程的一部分,PortaMA.dictionaryofepidemiology.Fifth Edition.New YorK：Oxford University,Press, 2008: 217.,Meta分析的定义 Meta分析： A statisticalanalysisofresultsfromseparatestudies,examiningsourcesofdifferencesin resultsamongstudies,andleadingtoaquantitativesummaryofthe resultsifthe resultsarejudgedsufficientlysimilartosupportsuch synthesis, Meta分析是一种对独立研究的结果进行,统计分析的方法。它对研,究结果间差异的来源进行检查，若结果具有足够的相似性，便可利用这种方法对结果进行定量合成PortaMA.dictionaryofepidemiology.Fifth Edition.New YorK：Oxford UniversityPress, 2008: 154.,Meta分析的术语,SR与Meta分析的关系,二次研究,返回,小结,系统评价/Meta分析 EBM,推广某项RCT的结果 完成实施EBMMeta分析 系统评价,Meta分析可以作为系统评价的一部分，但也可以单用，即Meta,分析也并非一定要做系统评价，因为其本质就是一种统计学方法,系统评价并非必须要对纳入的研究进行统计学合并（meta分析）Meta分析适用于医学院校从事教育、管理、医疗、科研、护理、的人员,系统评价/Meta分析的类型,按研究目的,病因性,预后性,诊断性,方法性,干预性,SR/MA的类型掌握SR/MA的类型,按研究领域,GWAS药物治疗物理治疗手术治疗心理治疗,动物实验细胞、材料等治疗效果预 后不良事件,成本-效益诊断准确性,SR/MA的类型SNP遗传关联性,基础研究临床研究,SR/MA的类型,返回,主 要 内 容,实践篇,实例讲解PRISMA报告规范规范制作系统评价/Meta分析,系统评价/meta分析的报告规范PRISMA为例 QUOROM: Quality of Reporting of Meta-analyses of RCT,1999年，加拿大渥太华大学David Moher领导成立了Meta分析质量制定委员,会，并召开“The quality of reporting of Meta-analyses of randomizedcontrolled trails会议，对随机对照试验的Meta分析报告质量进行了方法学的评价，并提出了一套Meta分析的统一报告格式QUOROM报告规范 PRISMA: Preferred Reporting Items forSystematic Reviews and Meta-Analyses 2005年，包括QUOROM制定委员会在内的系统评价作者、方法学家、临床医生、医学编辑及一名使用者在内的29 名参与者在加拿大渥太华成立了PRISMA制订委员会。会议产生了PRISMA声明。,PRISMA声明, 包括7个方面，27个条目和一个四阶段的流,程图；, 目的在于帮助作者改进Meta分析的撰写和,报告；, 主要针对的还是随机对照试验，但也可以,作为其他类型Meta分析的基础规范,PRISMA,声明清单,如何规范制作meta分析,举例说明,什么是系统评价？,什么是Meta分析？ ,标,题,中 文 摘 要,结构式摘要，可以获取本文的主要内容提要,英 文 摘 要,结构式摘要，可以获取本文的主要内容提要,主题定义，研究背景引出问题研究目的，或要解决的问题,引,言,资料和方法：检索策略,资料和方法：纳入/排除标准,排除标准应为纳入标准的补充，,而非其相反或相对面！,资料和方法：资料提取,资料和方法：质量评价,资料和方法：统计分析,结果：检索结果及纳入研究特征,结果：纳入研究基本特征,结果：检索结果,结果：风险偏倚结果,采用文字和偏倚,图片结合的方式（也可以用表格），清晰、简洁的给出了纳入研究的偏倚风险及判定的理由,结果：手术时间,结果：术后并发症,结果：GRADE证据等级,结果：GRADE证据EP表,结果：发表偏倚,讨论：研究的主要发现,讨论：偏倚风险分析,讨论：GRADE升降级因素分析,讨论：本SR的局限性,讨论：对临床及未来研究的启示及结论,结合研究的,主要发现、论证强度、存在的不足，及其他横向证据给出了对临床和未来研究的启示，也是本研,究的意义所在, PRISMA清单,附,言,专业知