辉瑞_产品推广_络活喜_药品营销

苯磺酸氨氯地平片 金辉09药学3班 药品经营与管理 指导老师 章蓉 一 辉瑞 络活喜 相关介绍 二 拟进销售单位介绍及陈述理由 展示提纲 继发性高血压 继发于其他疾病或原因的高血压血压升高仅是这些疾病的一个临床表现由某些确定的疾病或病因引起的血压升高约占所有高血压的5 症状体征 肾实质病变 肾动脉狭窄 嗜铬细胞瘤 原发性醛固酮增多症 库欣综合征 主动脉缩窄 WHO标准 高血压诊断标准为 140 90mmHg临界高血压属于轻型高血压不同时期测量3次血压 有2次增高者可确诊为高血压早期高血压可无症状而不被发现亦可有头晕 头痛 心悸 失眠 易激动眼底检查可发现视网膜动脉痉挛如血压突然显著增高 可出现剧烈头痛 眩晕 失语 视力障碍 呕吐 轻度偏瘫 抽搐以致昏迷和死亡 称高血压脑病 原发性高血压 走近辉瑞 辉瑞公司创建于1849年 是世界领先的以研发为基础的生物医学和制药公司 每天 分布于90个国家的大约80 000名辉瑞员工致力于探索 研发 生产和推广各种领先的处方药 为全球患者带来高质 安全的处方产品 自20世纪80年代进入中国以来 辉瑞始终承诺并致力于参与促进中国经济繁荣发展和提高人民健康水平 1989年 辉瑞在大连建立现代化的工厂 为实现在中国的长期发展 辉瑞于1997年在北京成立了管理中心 2004年 辉瑞在上海成立了中国区总部和辉瑞投资有限公司 基于中国所拥有的才华横溢的科研人员群体 辉瑞中国研发中心于2005年在上海成立 络活喜 苯磺酸氨氯地平片 世界处方量最大的治疗高血压的品牌药全球的使用已超过400亿个病人治疗日疗效杰出 起效和缓 作用持久平稳每日一次的方便剂量 24小时稳定控制高血压和心绞痛极佳的安全性 耐受性还具有抗动脉粥样硬化作用 显著减少心血管事件 Norvasc 络活喜 络活喜作用机理 二氢吡啶类钙拮抗剂 钙离子拮抗剂or慢通道阻滞剂 钙离子跨膜 抑制 进入 平滑肌细胞心肌细胞 V 外周动脉扩张剂 血管平滑肌 直接作用 外周血管阻力 血压 心肌耗氧量 外周小动脉 钙拮抗剂的分代 类别第一代第二代新活性成分新活性成分或新剂型二氢吡啶类硝苯地平硝苯地平贝尼地平络活喜 动脉 心脏 尼卡地平SR GITS依拉地平拉西地平非洛地平ER美尼地平尼卡地平SR尼伐地平尼莫地平尼索地平尼群地平硫氮卓酮类地尔硫卓地尔硫卓SR 动脉 心脏 苯烷基胺维拉帕米维拉帕米SR 动脉 心脏 加洛帕米缩略语 ER 缓释 GITS 胃肠道治疗系统 SR 持续释放 第三代 特异性 更持久降压 有效降低中心动脉压 和缓降压 更平稳降压 更强效降压 更多减少冠心病 更多减少卒中 络活喜 更多获益源自高质量降压 高质量降压更多获益 更多获益 高质量降压的内涵 降压效果 更多降低血压 更多减少事件 收缩压降低10 12mmHgor舒张压降低5 6mmHg 脑卒中35 40 心肌梗死20 25 心力衰竭50 164 95mmHg 19257 5 5年 163 92mmHg 155 88mmHg 146 84mmHg 基线血压 4728 15245 18102 病人数 3 2年 4 2年 5年 治疗时间 多项研究均显示 络活喜更强效降压 ALLHAT VALUE ASCOT BPLA CASE J 10 17 3 15 2 27 5 25 7 30 0 28 1 降压幅度 mmHg 30 20 10 0 络活喜 对照药 11 5 P 0 0001 P 0 001 赖诺普利 缬沙坦 阿替洛尔 坎地沙坦 氢氯噻嗪 13 7 12 9 ACCOMPLISH 11506 145 80mmHg 3年 晨峰血压 6 00 0 00 12 00 18 00 0 20 40 60 80 100 120 140 160 180 卒中 per2h 0 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 心肌梗死 perh 卒中 n 1 167 心肌梗死 n 2 999 时间 清晨高血压 显著增加心脑血管事件风险 P 0 039 2 7mmHg 最后4个小时收缩压差值达 161116 2124 给药后时间 小时 2 1 0 1 2 3 4 两组平均收缩压差值 mmHg 络活喜控制服药后20 24小时血压 显著优于缬沙坦 VALUE研究24小时动态血压亚组 n 695 服药后24小时内缬沙坦组vs 络活喜组收缩压差值 Pedersenetal JHypertens2007 25 707 712 络活喜作用更持久 更有效控制晨峰血压 同等条件下 络活喜T P 谷峰 比值最高 硝苯地平控释片60mg络活喜10mg非洛地平缓释片10mg 收缩压 舒张压 DBP SBP DBP SBP T P比值 68 88 50 53 82 34 0 20 40 60 80 100 120 美国FDAT P下限 络活喜高质量降压 更平稳降压 140 135 130 125 120 115 01 02 03 04 05 06 0 年 133 9 133 2 125 5 121 2 络活喜组 n 1042 阿替洛尔组 n 1031 外周收缩压 平均差异 AUC 0 7 0 4 1 7 mmHg P 0 2 中心收缩压 平均差异 AUC 4 3 3 3 5 4 mmHg P 0 0001 收缩压 mmHg 络活喜更好降低中心动脉压 络活喜降压起效更和缓 抑制钙离子诱导的大鼠主动脉收缩研究中 络活喜和缓起效 时间 小时 0 20 40 60 80 100 120 时间 小时 抑制收缩的控制率 对照 1nM 3nM 10nM 0 20 40 60 80 100 120 0 51 01 52 02 53 03 5 0 51 01 52 02 53 03 5 络活喜 硝苯地平 络活喜药代动力学 口服后吸收完全但缓慢 6 12小时达到峰浓度单次口服5mg 血药峰值为3 0ng ml单次口服10mg 血药峰值为5 9ng ml绝对生物利用度为64 90 不受饮食影响循环中的药物约95 以上与血浆蛋白结合持续用药后7 8天达到稳态血药浓度在肝脏广泛代谢为无药理活性的代谢产物 90 10 以原型 60 以代谢物的形式从尿中排出20 25 从胆汁或粪便排出 络活喜不良反应 10mg 日的剂量范围内有良好的耐受性大多数不良反应是轻中度的因不良反应而停药仅1 5 与安慰剂没有明显差别 约1 最常见的不良反应是头痛和水肿发生率1 的剂量相关性不良反应 水肿 头晕 潮红和心悸与剂量关系不明确 但发生率超过1 0 的不良反应 头痛 疲倦 恶心 腹痛和嗜睡 络活喜相互作用 可以合用 络活喜相互作用 禁止合用 10mg 片30片 盒 5mg 片30片 盒 2 5mg 片30片 盒 络活喜规格 35 50RMB 双铝包装 络活喜用量 治疗高血压和心绞痛的初始剂量为5mg 每日一次根据患者的临床反应 可增加剂量最大可增至10mg 每日一次用药剂量根据个体需要进行调整 调整期应不少于7 14天 一 辉瑞 络活喜 相关介绍 二 拟进销售单位介绍及陈述理由 展示提纲 拟进销售单位 深圳市第二人民医院 建于1983年9月 前身是深圳市基建工程兵医院1996年成功创建国家 三甲 医院深圳市仅有的两家集医疗 教学 科研和预防保健为一体的现代化综合性三级甲等医院之一为六所医学院校的教学医院和研究生培养基地医院占地面积5 5万平方米 建筑面积7 5万平方米现有职员2430多人 其中正高职称190人 副高职称307人 博士后8名 博士83名 硕士244名 编制床位850张 实际开放床位1259张 设有30个病区 55个专业科室 2009年总诊疗人次220万 出院病人3 6万人次 深圳市第二人民医院 省市重点专科9个 内镜基地8个 专科医师培训基地12个 是深圳市拥有最多重点专科 最多内镜基地和最多专科医师培训基地的医疗单位 血液科 神经外科 烧伤整形科 肝胆外科 脊柱外科 内分泌科 创伤骨科 超声科为深圳市重点专科 康复医学科 甲状腺乳腺专科 肾内科 运动医学科 眼科 耳鼻喉科 消化内科 口腔科 中西医结合科 体检科等是医院的特色专科 医院现有国家中医药管理局重点研究室1个 国家中医药管理局三级实验室1个 深圳市重点实验室1个 与中西医结合研究所和血液病研究所共同组成了医院科研平台 近3年来 医教研屡获佳绩 获国家 863 子课题2项 获国家自然科学基金子课题2项 广东省科技进步二等奖2项 被授予 博士后创新基地 称号 拟进销售单位 深圳市第二人民医院 络活喜的诞生本身就是一个CCB的优化过程 以硝苯地平为模板及对照药物进行分子构造的改良 找出比硝苯地平更亲水 更长效 生物利用度更高的新型CCB类药物 络活喜优势 检测40种化合物络活喜胜出 良好的亲脂 亲水性近100 的生物利用度30小时的半衰期理想的血流动力学反应 起效和缓 疗效持久 第17号化合物 络活喜 以硝苯地平作为模板和对照 络活喜的诞生本身就是一个CCB的优化过程 络活喜优势 络活喜的分子侧链带正电荷 因此可在带负电荷的细胞膜脂质双分子层中缓慢移行 并缓慢地与钙通道受体结合与解离 络活喜的作用机制与其分子结构密切相关 氨氯地平 带正电荷的氨基侧链 络活喜优势 缓慢释放 持续20小时以上 络活喜优势 络活喜优势 络活喜 钙通道阻滞剂以外的血管生物学作用 独特的理化特性使氨氯地平具有高度亲细胞膜结合能力 而且具有抗氧化作用 生理pH水平下氨氯地平带正电荷极性 且具有高度亲脂性氨氯地平浓集于细胞膜 与靶受体结合充分干扰低密度脂蛋白聚集逆转胆固醇对于膜结构和功能的不良影响抑制胆固醇对于细胞膜和脂蛋白颗粒的氧化损伤抑制泡沫细胞形成调节内皮细胞NO生成与释放 保护 恢复内皮功能右旋氨氯地平能够激活内皮NO合成酶 促进NO生成与释放右旋氨氯地平通过其抗氧化特性延长NO半衰期 促进NO功能抑制血管平滑肌细胞增生 迁移 减少基质形成 减轻动脉粥样硬化影响细胞内钙信号传导 NO反应系统 基质金属蛋白酶功能等 络活喜优势 络活喜 L 钙通道阻滞剂以外的血管生物学作用 氨氯地平功能 抑制SMC增生迁移 保护内皮细胞 影响基质代谢 促进内皮NO功能 抗胆固醇氧化作用 抑制胆固醇对膜结构和功能的影响 络活喜优势 络活喜优势 组织亲和力高表观分布容积大药物组织中浓度高受药物向肝内转运慢影响大无首过效应生物利用度高 64 80 半