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文档简介

,第一章 药物分析基础知识,第三节 药品检验的基本程序,药品检验工作的基本程序一般为取样、检验、记录和报告。,一、取样二、检验三、记录和报告,第一章 药物分析基础知识,第三节 药品检验的基本程序,取样 做到方法科学性，样品的真实性和代表性。原则：均匀、合理。方法：原料药按包装件数计算时，若件数为X，当X3， 应每件取样；当X300，取样件数为X1/2； 当X300时，取样为（X1/2/2）1。,第一章 药物分析基础知识,第三节 药品检验的基本程序,检验要求：依照药品质量标准和操作规范进行方法：观察性状 鉴别 检查 含量测定结果判断：根据鉴别、检查、含量测定的各项结果，综合 判断。任何一项不合格，则该药品不合格。,第一章 药物分析基础知识,第三节 药品检验的基本程序,记录和报告要求：记录内容必须真实、准确，便于事后回顾和分析。整 个记录不得随意涂改，记录本不得撕页、缺角，所有 记录必须留档备查。内容：药物信息（名称、来源、批号），检验的项目、依 据、方法，检验结果（分析数据和计算公式和计算结 果），结论，检验人员和复核人员签名等。,
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