PPI治疗NSAID相关胃溃疡临床优势

仅供医疗专业人士参考审批号 292605 0222016年2月 强效持久抑酸NSAID相关胃溃疡 主要内容 NSAID相关消化道风险因素探讨耐信治疗NSAID相关胃溃疡的临床优势耐信的简明处方信息 RostomA etal CochraneDatabaseSystRev2002 4 CD002296LanasA etal BMCMed2011 9 38 一项横断面 多中心观察研究纳入17 105例骨关节炎患者 并对其消化道风险因素 心血管病史 高血压与现行药物治疗情况进行记录 旨在评估骨关节炎患者的消化道与心血管风险特征 4 5正接受NSAID治疗 长期NSAID治疗患者内镜下溃疡率为40 其中无症状率高达85 NSAID相关消化道损伤风险因素 年龄 65岁大剂量NSAID治疗 多种NSAIDs药物同时使用包括低剂量阿司匹林既往病史既往消化性溃疡既往消化道出血 1 中华消化杂志编委会 中华消化杂志2008 28 7 447 450 2 LanzaFL etal AmJGatroenterol2009 104 3 728 738 3 RostomA etal AlimentPharmacolTher2009 29 481 496 合并疾病心血管疾病肾病严重类风湿性关节炎联合用药皮质激素抗凝剂 Hp感染吸烟 大剂量 处方推荐的最大治疗剂量 存在消化性溃疡或溃疡并发症or存在多项危险因素 2项 胃肠道风险高危人群 多种NSAIDs药物同时使用 包括LDA 显著增加上消化道出血风险 1 CoyneKS etal CurrMedResOpin2013 29 5 421 33 2 LanasA etal Gut2006 55 1731 1738 NSAID或昔布类联合低剂量阿司匹林显著增加上消化道出血风险2 NSAID合并皮质激素治疗较单独服用NSAID显著增加严重消化道并发症和死亡风险 NSAID合并皮质激素治疗 严重消化道并发症风险增加 vs 单独服用NSAID 死亡风险增加 GastroenterologicalSocietyofAustralia NSAIDsandtheGastrointestinalTract Draft3rdEdition2009 DigestiveHealthFoudation NSAID合并抗凝治疗增加上消化道出血风险达19倍 口服抗凝剂增加上消化道出血风险 具有剂量依赖性抗凝剂与NSAID药物同时使用 进一步增加上消化道出血潜在风险达19倍 LanasA etal Gut2006 55 1731 1738 合并Hp感染显著增加消化性溃疡及溃疡并发症风险 HuangJQ etal Lancet2002 359 14 22 中国的Hp流行病学调查 中华医学会消化病分会幽门螺杆菌学组 中华医学会消化病分会幽门螺杆菌学组于2001 2004年在全国进行了一项涉及全国19个省 39个中心的大规的幽门螺杆菌流行病学调查 调查结果显示了我国Hp感染率为40 90 平均为59 权威指南推荐Hp阳性患者长期NSAID治疗需联合使用PPI Hp感染是NSAID相关消化道损伤的独立危险因素需长期NSAID治疗患者 应先行Hp检测 如若阳性 建议Hp根除治疗或联合使用PPI 2009ACGNSAID相关溃疡及溃疡并发症防治指南 2009加拿大共识长期应用NSAID与胃黏膜保护 1 LanzaFL etal AmJGatroenterol2009 104 3 728 738 2 RostomA etal AlimentPharmacolTher2009 29 481 496 小结 临床症状并不是NSAID相关并发症的良好预测因子 仅15 的NSAID相关溃疡患者存在临床症状存在 2项NSAID相关消化道损伤风险因素即为胃肠道风险高危人群由于我国Hp的高感染率 需联合PPI治疗降低胃肠道溃疡风险 GastroenterologicalSocietyofAustralia NSAIDsandtheGastrointestinalTract Draft3rdEdition2009 DigestiveHealthFoudation 主要内容 NSAID相关消化道风险因素探讨耐信治疗NSAID相关胃溃疡的临床优势耐信的简明处方信息 Plachetkaetal AmericanGastroenterologicalAssociationMeeting2003 胃酸与NSAIDs所致上消化道损害具有相关性 PPI抑酸能力在NSAID相关溃疡治疗中的作用 1 LazzaroniM PorroGB Drugs2009 69 1 51 69 2 2008消化性溃疡病诊断与治疗规范建议 黄山 耐信在中国仅可用于NSAID相关胃溃疡的治疗 具体请详见产品说明书 耐信 强效持久抑酸 耐信 40mg治疗第5天 24小时期间胃内pH 4时间较其他PPI显著延长达2小时1 2 一项随机 单中心 开放标签 多剂量五交叉研究纳入34例GERD患者 随机给予五项序列治疗之一 标准剂量埃索美拉唑40mg 日 兰索拉唑30mg 日 奥美拉唑20mg 日 泮托拉唑40mg 日或雷贝拉唑20mg 日 连续治疗各5天 之间间隔至少10天洗脱期 主要药效学终点为PPI治疗第5天24小时期间胃内pH 4时间 损伤黏膜的愈合与胃酸控制密切相关3 1 MinerP etal AmJGastroenterol2006 101 2 404 405 2 MinerP etal AmJGastroenterol2003 98 12 2616 2620 3 RohssK etal DigestiveDiseasesandSciences2002 47 954 958 耐信 治疗具有更高性价比 耐信 治疗NSAID相关消化道溃疡具有更高的性价比 西班牙NationalHealthcareSystem一项研究评估3种方案治疗类风湿性关节炎的性价比 研究进行了萘普生与耐信联用与布洛芬与奥美拉唑 萘普生与奥美拉唑联用的比较 共纳入了17934名患者 考察了一年的治疗费用与QALY 质量调整寿命年龄 用以评估生存年限和生命质量 纵坐标为治疗费用 欧元 横坐标为ICER incrementalcosteffectivenessratio MargaritaCapela etal Reumatolog aCl nica2014 10 4 210 217 小结 耐信强效持久抑酸 治疗第5天 24小时期间胃内pH 4时间较其他PPI显著延长达2小时耐信治疗具有更高的性价比 主要内容 NSAID相关消化道风险因素探讨耐信治疗NSAID相关胃溃疡的临床优势耐信的简明处方信息 耐信 简明处方信息 药品名称 通用名称 埃索美拉唑镁肠溶片 适应症 胃食管反流性疾病 GERD 反流性食管炎的治疗已经治愈的食管炎患者预防复发的长期治疗GERD的症状控制与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺杆菌 并且使与幽门螺杆菌感染相关的十二指肠溃疡愈合防止与幽门螺杆菌相关的消化性溃疡复发需要持续NSAID治疗的患者与使用 非甾体抗炎药 NSAID治疗相关的胃溃疡治疗 用法用量 胃食管反流性疾病 GERD 反流性食管炎的治疗40mg 每日一次 连服四周 对于食管炎未治愈或持续有症状的患者建议再服药治疗四周 已经治愈的食管炎患者防止复发的长期维持治疗20mg 每日一次 GERD的症状控制没有食管炎的患者20mg 每日一次 如果用药4周症状未获控制 应对患者作进一步的检查 一旦症状消除 随后的症状控制可采用按需疗法 即需要时口服20mg 每日一次 对于使用NSAID治疗伴有发生胃及十二指肠溃疡危险的患者 随后的症状控制不推荐采用按需治疗 与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺杆菌 并且使与幽门螺杆菌相关的十二指肠溃疡愈合预防与幽门螺杆菌相关的消化性溃疡复发埃索美拉唑镁肠溶片20mg 阿莫西林1g 克拉霉素500mg 每日二次 共7天 需要持续NSAID治疗的患者与使用NSAID治疗相关的胃溃疡的治疗 常用剂量每日一次 20mg 4 8周 其他用法用量请详见说明书 不良反应 发生频率 1 的不良反应为头痛 腹泻 恶心 胃肠胀气 腹痛 便秘和口干其它不良反应请详见说明书 禁忌 已知对埃索美拉唑 其它苯并咪唑类化合物或本品的任何其他成份过敏者 注意事项 当出现任何报警症状 怀疑有胃溃疡或已患有胃溃疡时 应排除恶性肿瘤 因为使用本品治