工厂质量保证能力

供应商选择评定和日常管理控制程序2010-05-25 18:36 供应商选择评定和日常管理控制程序-PAG11、 目的对采购过程及供方进行控制，确保所采购的产品符合规定要求。2、 适用范围适用于对生产所需的原材料采购、外协加工及供方提供服务的控制；对供方进行选择、评价和控制。3、 职责3.1 采购部A、 负责按公司的要求组织对供方进行评价，编制合格供方名录，并对供方的供货业绩定期进行评价，建立供方档案；B、 负责制定采购计划，执行采购作业。3.2 技术部负责编制采购物资技术标准及采购物资分类明细表。3.3 质检部负责对采购物资的进货验证。3.4 管理者代表批准供方评定记录表。3.5 总经理批准采购单。4、 程序4.1 采购物资分类技术部负责制定采购物资技术标准及采购物资分类明细表，根据其对随后的实现过程及其输出的影响，将采购物资分为三类。A、 重要物资：构成最终产品的主要部分或关键部分，直接影响最终产品使用或安全性能，可能导致顾客严重投诉的物资；B、 一般物资：构成最终产品非关键部位的批量物资，它一般不影响最终产品的质量或即使略有影响，但可采取措施予以纠正的物资；C、 辅助物资：非直接用于产品本身的起辅助作用的物资，如一般包装材料等。4.2 对供方的评价4.2.1 采购部根据采购物资技术标准和生产需要，通过对物资的质量、价格、供货期等进行比较，选择合格的供方，填写供方评定记录表。对同类的重要物资和一般物资，应同时选择几家合格的供方。采购部负责建立并保存合格供方的质量记录。根据采购物资分类明细表规定的产品类别，明确对供方的控制方式和程序。对有多年业务往来的重要物资的供方，应提供充分的书面证明材料，可以包括以下内容，以证实其质量保证能力；A、 体系认证证书；B、 本组织对供方质量管理体系进行审核的结果；C、 本组织及供方其他顾客的满意程序调查；D、 供方产品的质量、价格、交货能力等情况；E、 供方的财务状况及服务和支持能力等。4.2.3 对第一次供应重要物资的供方，除提供充分的书面证明材料外，还需经样品测试及小批试用，测试合格才能供货；A、 新供方根据提供的技术要求提供少量样品；B、 质检部对样品进行验证，出具相应的验证报告，并填写供方评审记录表中相应栏目，反馈给采购部；C、 样品如不合格可再送样，但最多不能超过两次；D、 样品验证合格后，采购部通知供方小批量供货；经质检部进货验证合格后，交生产部试用，并由质检部出具相应试用后的验证报告，填写供方评定记录表中相关栏目，反馈给采购部；E、 小批量进货验证或试用不合格则取消其供货资格。样品验证、小批量试用均合格的供方经管理者代表批准后，可列入合格供方名录。4.2.4 对于一般物资供方，需要经过样品验证和小批试用合格，各相关部门提供评价意见，管理者代表批准，可列入合格供方名录。4.2.1 对于批量供应的辅助物资，质检部在进货时对其进行验证，并保存验证记录，合格者由管理者代表批准后，即可列入合格供方名录。对零星采购的辅助物资，其进货验证记录即为对此供方的评价。4.2.2 供方产品如出现严重质量问题，采购部应向供方发出纠正和预防措施处理单，如两次发出处理单而质量没有明显改进的，应取消其供货资格。4.2.3 采购部每年对合格供方进行一次跟踪复评，填写供方业绩评定表，评价时按百分制，质量评分占60%，交货期评分占20%，其他（如价格、售后服务等）占20%。评定总分低于80%（或质量评分低于50%），应取消其合格供方资格；如因特殊情况留用，应报管理者代表批准，但应加强对其供应物资的进货验证，并执行4.2.6条款。连续第二次评分仍不及格，应取消其供货资格。4.2.4 对外协加工的供方控制，也应执行上述条款规定。4.2.5 对服务供方的控制为公司提供服务的供方，如运输公司、检测、培训机构等，也应经评价合格后方可向公司提供服务。对国家授权的计量试验室，可不再做服务质量评价。采购4.3.1 采购计划采购部根据生产部的生产计划及库存情况编制采购计划，经总经理批准后实施采购。对于临时采购的物资，相关部门填写临时采购要求单，报总经理批准，交采购部实施。4.3.2 采购的实施A、 供销部根据批准的采购计划、临时采购要求单，按照采购物资技术标准在合格供方名录中选择供方并进行采购；B、 第一次向合格供方采购重要和一般物资时，应签定采购合同，明确品名规格、数量、质量要求、技术标准、验收条件、违约责任及供货期限等；C、 采购部根据需要将相应的技术要求作为合同附件提供给供方；D、 采购前采购员应核实提供给供方技术的要求是否有效，将采购计划交采购部经理确认后实施采购。4.4 采购信息4.4.1 采购文件4.4.1.1 应包括拟采购产品的信息：A、 对产品的质量要求（可直接引用各类标准或提供规范、图样等技术文件）；B、 对产品的验收要求；C、 其他要求，如价格、数量、交付等。4.4.1.2 适当时还包括：A、 对供方的产品、程序、过程、设备、人员提出有关批准或资格鉴定的要求，如对供方产品的安全认证要求，对加工过程、设备及人员要求、委托检测的服务要求等；B、 适用的质量管理体系要求。4.4.2 本公司的采购文件包括采购计划、临时采购要求单、采购物资分类明细表、采购合同及附件等，由采购部保管。采购文件发放前，应由相应的发放部门负责人对其要求是否适当进行审批。4.5 采购产品的验证4.5.1 对采购的产品可以有如下几种验证方式：A、 由质检部进行进货验证；B、 由顾客在本公司现场实施验证；C、 由本公司在供方现场实施验证；D、 由顾客在供方现场实施验证。对后两种情况，采购部应在采购文件中规定验证的安排和产品放行的方法。4.5.2 验证活动可包括检验、测量、观察、工艺验证、提供合格证明文件等方式。根据采购物资分类明细表，在相应的检验规程中规定不同的验证方式。4.5.3 顾客的验证不能免除本公司提供合格产品的责任，也不能排除其后顾客拒收的可能。1、 相关文件5.1 采购物资分类明细表2、 质量记录6.1 供应商评定记录表6.2 合格供应商名录6.3 供应商业绩评定表6.4 纠正和预防措施处理单6.5 采购计划6.6 临时采购要求单6.7 采购合同工厂质量保证能力 2.1 人员职责和资源 2.1.1 职责 a)是否规定了与质量活动有关的各类人员职责及相互关系？ 是 否 b)是否已指定质量负责人并赋予了相应的职责和权限？是否履行了相应的职责？ 是 否 如果是，请给出确保认证标志妥善保管和使用的文件号： 2.1.2 资源 是否配备了必须的生产设备、检验设备；具备必要能力的人员；必备的生产、检验、储存的环境？ 是 否 2.2 文件和记录 2.2.1是否已建立、保持了文件化的质量计划/类似文件，以及确保产品质量相关过程有效运作和控制的文件？ 是 否 如果有文件，请给出参考文件号： 2.2.2产品设计标准或规范是否等同或高于该产品的国家标准要求？ 是 否 2.2.3是否建立并保持文件化的文件和资料的控制程序，以确保： 是 否 a) 文件在发布前和更改是否由授权人员审批其适宜性？ 是 否 b) 文件的更改和修订状态是否得到识别，防止作废文件非预期使用？ 是 否 c) 是否在使用处可获得相应文件的有效版本？ 是 否 如果有文件，请给出参考文件号： 2.2.4是否建立并保持了文件化的质量记录的标识、储存、保管和处理程序？ 是 否 如果有文件，请给出参考文件号： 2.2.5质量记录是否规定了适当的保存期限并保存有效期内的记录？ 是 否 2.3 采购和进货检验 2.3.1是否已制定了对关键元器件和材料的供应商选择、评定和日常管理的程序？ 是 否 工厂是否按照文件要求对供应商进行选择、评定和日常管理，并保存对供应商选择和日常管理记录？ 是 否 2.3.2是否已建立了进货的关键元器件和材料检验/验证程序及定期确认检验的程序？ 是 否 工厂是否按照文件要求对供应商提供的产品进行检验和验证？记录是否完整有效？ 是 否 2.3.3当关键元器件和材料检验由供应商检验时，工厂对供应商是否提出明确的检验要求？ 是 否 工厂是否保存供应商提供的合格证明及有关检验报告等？ 是 否 2.4 生产过程控制和过程检验 2.4.1 如果工序没有文件规定就不能保证质量时，是否制定了工艺作业指导书？ 是 否 2.4.2 工作环境是否满足规定要求（对环境条件有要求时）？ 是 否 2.4.3 是否对适宜的过程参数和产品特性进行监控（可行时）？ 是 否 2.4.4 是否建立并保持了对生产设备进行维护保养的制度？ 是 否 2.4.5是否在生产的适当阶段对产品进行检验，确保产品及零部件与认证样品的一致性？是 否 2.5 例行检验和确认检验 2.5.1 是否制定了文件化的例行检验和确认检验程序？ 是 否 如果有文件，请给出参考文件号： 例行检验和确认检验要求是否满足相应产品的认证实施规则要求？ 是 否 2.5.2 是否已按相应的文件正确实施了例行检验和确认检验，并保存检验记录？ 是 否 2.6 检验试验仪器设备 2.6.1 检验试验仪器设备是否与所要求的检验、试验能力一致？ 是 否 2.6.2 是否制定检验试验仪器设备的操作规程并按之准确操作？ 是 否 2.6.3 校准和检定 a)检验和试验设备是否定期校准或检定并可溯源至国际或国家基准？ 是 否 b)自行校准的检验和试验设备是否规定了校准方法、验收准则和校准周期？ 是 否 c)检验和试验设备的校准状态是否能被使用及管理人员方便识别？ 是 否 d)是否保存了检验和试验设备的校准记录，并完整有效？ 是 否 2.6.4运行检查 a) 对于例行检验和确认检验设备，是否按规定了有效的运行检查要求，并按要求执行？ 是 否 b）运行检查结果不能满足规定要求的，是否追溯至已检产品，必要时重新检验？ 是 否 c) 是否规定了例行检验和确认检验设备功能失效时需采取的措施？ 是 否 d) 是否保存了运行检查结果和调整措施记录？ 是 否 2.7 不合格品的控制 2.7.1 是否建立了不合格品控制程序，其内容是否符合规定要求？ 是 否 2.7.2对不合格品的标识、隔离和处置以及采取的纠正和预防措施是否符合程序的规定？ 是 否 2.7.3是否保存了重要部件或组件的返修记录及不合格品的处置记录？ 是 否 2.8内部质量审核 2.8.1是否建立并保持了文件化的内部质量审核程序，并记录审核结果；其内容是否符合规定要求？ 是 否 如果有文件，请给出参考文件号： 2.8.2是否保存了投诉记录并作为内审的信息输入？ 是 否 2.8.3对内审发现的问题是否采取纠正和预防措施并进行记录？ 是 否 2.9认证产品的一致性的管理 2.9.1是否建立了产品关键元器件和材料、结构等影响产品符合规定要求因素的变更控制程序？ 是 否 如果有文件，请给出参考文件号： 2.9.2是否在认证产品变更实施前向认证机构申报并获得批准？ 是 否 2.10包装、搬运和贮存 2.10.1成品的包装和标志过程（包括所用材料）是否符合规定的要求？ 是 否 2.10.2所采用的搬运方法是否能防止产品的损坏或变质？ 是 否 2.10.3产品的贮存环境是否能保证产品符合规定标准要求？ 是 否 3. 产品一致性检查 3.1认证产品的铭牌、说明书和包装箱上标注的产品名称、规格、型号、警示警告标识是否与经认证机构确认的型式试验样品/认证证书一致。 是 否 3.2产品的安全结构或内部布线等与经认证机构确认的型式试验样品是否一致；若不一致，是否向认证机构申报并经确认。 是 否 3.3产品所配用的零部件、元器件或材料与经认证机构确认的型式试验样品是否一致；若不一致，是否向认证机构申报并经确认。 是 否根据国家认证认可监督管理委员会颁布的新版电子电气产品类强制性认证实施规则家用和类似用途设备（编号：CNCA-01C-016:2010）实施规则及中国质量认证中心（CQC）颁发的“家电技术负责人考核认定管理办法”的要求，家用和类似用途设备CCC认证企业应设立技术负责人（以下简称：技术负责人）负责对该厂认证产品中适用简化流程的关键元器件和材料变更的批准，技术负责人须经认证机构考核认定后方可从事该项工作。CQC技术负责人的考核认定工作流程及考试大纲如下。 一、考核认定工作流程 1. 申请人根据CQC公布的考试通知，向考试组织者提出申请；同时申请人须提供技术负责人委托任命文件及其为本生产厂（制造商）所属员工的文件。CQC在考前为技术负责人提供考前辅导班，申请人可视情况自愿参加。 2. CQC统一组织考试。考试分为两部分。 A：产品认证基础知识及通用标准模块的考试。 B：每类产品对应的特殊标准模块的考试。特殊标准考试按照实施规则要求分为18个产品类别20个专业分别进行。每申报一个专业，技术负责人须参加一次该专业的专业知识考试。 3. 经考试合格者，将分别获得基础知识和专业知识的考试合格证书。每个专业经考试合格后将获得一张该专业的考试合格证书。合格证书由考试组织者负责颁发。证书的有效期以该专业所执行的技术标准的现行版本为有效期。 4. 获得考试合格证书后，技术负责人需到任命委托其的生产厂（制造商）所属的CQC的分中心核发认证技术负责人认定证书。每申请一个专业，须提供该专业的考试合格证书及基础知识证书。认定证书的有效期以执行的通用标准及特殊标准的现行版本为有效期。二、考试内容及要求1. 考试范围为考试大纲所规定的所有内容。2. 考试为闭卷，时间2小时。3. 试题类型及分值 1）判断题（20题）：40分 2）选择题（15题）：30分 3）问答题（4题）：20分 4）论述题（1题）：10分 4. 考试满分为100分，合格成绩为70分。成绩不合格者需进行补考。5. 为保证考试的公正性，考试现场由CQC及分中心派人进行监考。所有考生应遵守考场规则，违反者将取消考试资格和成绩。三、考试大纲1总则本考试大纲依据强制性产品认证管理规定（总局令2009年第117号）、电气电子类强制性产品认证实施规则-家用和类似用途设备（CNCA-01C-016：2010）制定。本大纲适用于指导家用和类似用途设备企业技术负责人通用知识和专业知识的考试。通过考试以考核申请人对强制性产品认证基础知识、家用和类似用途设备通用安全标准知识、产品工作原理及适用安全标准、关键元器件及非金属材料控制要求的掌握，确认申请人是否达到电气电子类强制性产品认证实施规则-家用和类似用途设备(CNCA-01C-016:2010)规定的相应知识和能力的要求。2产品认证基础知识及通用标准的考试内容及范围 2.1 产品认证及中国强制性产品认证简介2.1.1 产品认证介绍2.1.2 产品认证模式介绍2.1.3 中国的产品认证制度介绍2.1.4 中国强制性产品认证文件体系的介绍2.1.5 强制性产品认证管理体制介绍2.2 产品认证实施的基本要求2.2.1 认证申请2.2.2 型式试验2.2.3 初始工厂检查2.2.4 认证结果评价与批准2.2.5 获证后的监督2.3 产品认证证书的管理要求2.3.1 认证证书的保持2.3.2 认证产品的扩展2.3.3 认证证书的注销、暂停、撤销2.4 强制性产品认证标志的使用要求2.4.1 基本要求2.4.2 准许使用的标志样式2.4.3 变形认证标志的使用2.4.4 加施方式2.4.5 标志位置2.5 认证技术负责人的要求及关键元器件和材料的变更要求2.5.1 认证技术负责人的职责2.5.2 关键元器件和材料变更要求2.6 家用电器安全通用标准概述2.7 家用电器安全通用标准内容及检测要求2.7.1 几个重要的定义2.7.2 试验的一般条件（对应通用标准第5章）2.7.3 产品标志和使用说明的检查（对应通用标准第7章）2.7.4 对触及带电部件的防护的检查（对应通用标准第8章）2.7.5 电动电器的起动试验（对应通用标准第9章）2.7.6 输入功率和电流的测试（对应通用标准第10章）2.7.7 发热试验（对应通用标准第11章）2.7.8 工作温度下的泄漏电流和电气强度的测试（对应通用标准第13章）2.7.9 耐潮湿试验（对应通用标准第15章）2.7.10 泄漏电流和电气强度的测试（对应通用标准第16章）2.7.11 变压器和相关电路的过载保护试验（对应通用标准第17章）2.7.12 耐久性试验（对应通用标准第18章）2.7.13 非正常工作试验（对应通用标准第19章）2.7.14 稳定性和机械危险（对应通用标准第20章）2.7.15 机械强度（对应通用标准第21章）2.7.16 结构（对应通用标准第22章）2.7.17 内部布线检测（对应通用标准第23章）2.7.18 元件检测（对应通用标