ACL+TOP标准操作流程

文件编号文件编号 第第 1 页页 共共 18 页页 XXXXXXXX 医院检验科医院检验科 ACLACL TOPTOP 凝血分析仪标准操作流程凝血分析仪标准操作流程 生效日期生效日期 版本版本 Revision 仪器序列号 仪器序列号 起草人 日期 修改人 日期 ACLACL TOPTOP 凝血分析仪凝血分析仪标准操作流程标准操作流程 目录 1 目的 2 适用范围 3 方法与原理 4 检测项目 5 运行条件 6 开 关机程序 7 仪器设置 8 试剂装载 9 项目定标 10 质控运行 11 样本采集及处理 12 常规样本测定 13 急诊样本测定 14 结果分析 15 日常保养 16 常见故障处理 文件编号文件编号 第第 2 页页 共共 18 页页 XXXXXXXX 医院检验科医院检验科 ACLACL TOPTOP 凝血分析仪标准操作流程凝血分析仪标准操作流程 生效日期生效日期 版本版本 Revision 仪器序列号 仪器序列号 起草人 日期 修改人 日期 1 1 目的目的 此程序用于 ACL TOP 全自动凝血分析仪的操作与维护 2 2适用范围适用范围 适用于 ACL TOP 全自动凝血分析仪 3 3 方法学原理及检测项目方法学原理及检测项目 凝固 浊度 法测定 PT APTT Fibrinogen Clauss TT PT FIB Factor Assays II V VII VIII IX X XI XII Protein C Protein S LAC Pro IL Complex Hepato Complex APCR V 发色 吸光度 法测定 Antithrombin Plasminogen Pro Chrom Heparin Plasmin Inhibitor 免疫学测定 乳胶颗粒法 D Dimer VWF 5 5 运行条件运行条件 仪器正常工作时供电电压 240V AC 10 电流强度 5A 环境要求 此仪器在环境温度为 15 到 32 相对湿度为 5 到 85 非冷凝 的情况下能 够正常工作 根据 IEC 的规定要求 短时间的温度降低到 5 或温度升高到 40 不会出现 仪器故障 此仪器不可以在海拔高度超过 2000 米的地方使用 该仪器应该安放在没有灰尘 烟雾 震动 和温度变化幅度过大的位置 文件编号文件编号 第第 3 页页 共共 18 页页 XXXXXXXX 医院检验科医院检验科 ACLACL TOPTOP 凝血分析仪标准操作流程凝血分析仪标准操作流程 生效日期生效日期 版本版本 Revision 仪器序列号 仪器序列号 起草人 日期 修改人 日期 正常运转中仪器产生的热量从仪器的底部 右前侧与左侧排放 仪器周边必须留出足够的空间 最小 6 英寸 使空气能够流动 起到冷却效果 仪器的放置必须使废液管能够很容易地连接到它的右侧 6 6 开 关机程序开 关机程序 6 1 开机 6 1 1 检查样本和试剂通道盖是否都已关闭 6 1 2 打开电脑和显示器开关 6 1 3 使用位于分析仪右侧的开启 关闭按钮打开仪器 6 1 4 使用您的用户名和密码登录 Windows2000 操作系统 6 1 5 双击位于桌面上 ACL TOP 快捷方式 6 1 6 使用您的用户名和密码登录 ACL TOP 系统 仪器进入初始化 温度调整状态 当 LED 灯为绿色并且 CM 显示为 ready 时 系 统进入准备状态 6 2 关机 6 2 1 分析模块处于待用状态 从仪器仪器菜单条的下拉列表中选择退出退出 会显示 您确定要退出吗 的提示 选择确定确定 6 2 2 在初始化结束后关闭分析模块 按钮位于分析仪右侧 6 2 3 退出控制台 7 7 仪器设置仪器设置 7 1 试剂设置 文件编号文件编号 第第 4 页页 共共 18 页页 XXXXXXXX 医院检验科医院检验科 ACLACL TOPTOP 凝血分析仪标准操作流程凝血分析仪标准操作流程 生效日期生效日期 版本版本 Revision 仪器序列号 仪器序列号 起草人 日期 修改人 日期 7 1 1 点击设置 试剂清单 7 1 2 选择配置 过滤器显示过滤器选项 7 1 3 选择试剂 添加或试剂 删除可以添加或删除一个试剂的定义 要做删 除操作 必须先在靠近试剂名称最左边的一栏中做上检查标记 7 1 4 选择结果 找到试剂打开快速搜索窗口 输入试剂名称并选择 OK 而将 光标放在该试剂上 7 1 5 可以通过点击工具栏上的添加图标来增添新试剂 想查看试剂定义信息 可以双击试剂名称 7 2 INR 设置 7 2 1 在菜单中选择设置 试剂清单 7 2 2 在 PT 处选择查看图标 7 2 3 在一般信息列表中开启批号管理 7 2 4 在批号相关信息列表中开启 ISI 值的标记框并输入 PT 试剂说明书上的 ISI 值 7 2 5 保存上述设定 7 2 6 在菜单上选择设置 试验清单 7 2 7 在 PT 处选择查看图标 7 2 8 在数状目录上点击正常混合血浆 7 2 9 根据本实验室情况编辑适当 NPP 信息 7 2 10 保存设置 文件编号文件编号 第第 5 页页 共共 18 页页 XXXXXXXX 医院检验科医院检验科 ACLACL TOPTOP 凝血分析仪标准操作流程凝血分析仪标准操作流程 生效日期生效日期 版本版本 Revision 仪器序列号 仪器序列号 起草人 日期 修改人 日期 7 3 测定循环设置 测定循环定义屏幕允许用户选择测定结果所需的波长 基础波长 选择获取 数据所需的获取时间 设置反应曲线所需的装载循环 开启延长模式以及选择 重复试验的次数 在数状目录上选择测定循环定义可以显示此屏幕 8 8 试剂装载试剂装载 8 1 装载试剂 8 1 1 在电脑上选择 进入试剂区界面 8 1 2 将试剂瓶子放在一个试剂架子的适当位置上 条码露在外面 8 1 3 通过按下分析仪上的架子按钮选择分析仪的试剂架子 8 1 4 条形码扫描仪移至相应的位置上 将试剂架子推进分析仪 查看试剂 区界面以确定试剂被识别 没有被识别的试剂会被标记上 8 2 装载稀释液架子 8 2 1 将一些因子稀释液倒入一个 30ml 的白色塑料瓶中 然后放在一个稀 释液架子上 8 2 2 进入稀释剂区 在分析仪或稀释液区界面上按下架子按钮以选择架子 8 2 3 当条形码扫描仪到了合适的位置将稀释液架子放入分析仪 8 2 4 在稀释区界面双击装载的稀释液架子 打开稀释液架子详细资料界面 选择加入 取出试剂图标 文件编号文件编号 第第 6 页页 共共 18 页页 XXXXXXXX 医院检验科医院检验科 ACLACL TOPTOP 凝血分析仪标准操作流程凝血分析仪标准操作流程 生效日期生效日期 版本版本 Revision 仪器序列号 仪器序列号 起草人 日期 修改人 日期 8 2 5 打开试剂编程窗口 选择 Diluent Tab 然后选择因子稀释液按钮 将 该试剂定义为因子稀释液 8 2 6 选择关闭 试剂应用清单见附表 ACLACL TOPTOP 试剂应用表 试剂应用表 项目项目试剂名称试剂名称货号货号试剂类型试剂类型仪器上位置仪器上位置试剂准备试剂准备 PTPTRecombiplastin0020003000 启动试剂 R4 R6 吸 20ml 缓冲液加入 试剂瓶中 轻轻混 匀 室温稳定 15 20 分钟 即可上机使 用 SynthAsil 中间试剂 R1 R3 无需复溶 轻轻颠 倒混匀 APTTAPTT CaCl2 0020006800 启动试剂 R4 R6 直接使用 TTTTThrombin0009758515 启动试剂 R4 R6 先将试剂盒中缓冲 液 1ml 4ml 蒸馏水 稀释 再 5ml 稀释 好的缓冲液加入试 剂瓶 轻轻点到混 匀 室温稳定 15 20 分钟 即可使用 文件编号文件编号 第第 7 页页 共共 18 页页 XXXXXXXX 医院检验科医院检验科 ACLACL TOPTOP 凝血分析仪标准操作流程凝血分析仪标准操作流程 生效日期生效日期 版本版本 Revision 仪器序列号 仪器序列号 起草人 日期 修改人 日期 稀释的 Clean B 9832700 试剂针吸 针液 R3 1 体积的 Clean B 加 7 体积的蒸馏水 Fib C0008469110 启动试剂 R4 R6 用 2ml 蒸馏水复溶 轻轻颠倒混匀 室 温稳定 15 分钟后使 用 Factor Diluent9757600 稀释液D1 D2直接使用 Fib CFib C 稀释的 Clean B 9832700 试剂针吸 针液 R3 1 体积的 Clean B 加 7 体积的蒸馏水 DD Buffer 中间试剂D3 R1 R3 DD Latex 0020008500 启动试剂 R4 R6 D DimerD Dimer Factor Diluent 稀释液D1 D2直接使用 Factor Xa Reagent 中间试剂 R1 R3 颠倒混匀后直接使 用 Substrate 0020030100 启动试剂 R4 R6 颠倒混匀后直接使 用 ATAT Factor Diluent9757600 稀释液D1 D2直接使用 文件编号文件编号 第第 8 页页 共共 18 页页 XXXXXXXX 医院检验科医院检验科 ACLACL TOPTOP 凝血分析仪标准操作流程凝血分析仪标准操作流程 生效日期生效日期 版本版本 Revision 仪器序列号 仪器序列号 起草人 日期 修改人 日期 稀释的 Clean B 9832700 试剂针吸 针液 R3 1 体积的 Clean B 加 7 体积的蒸馏水 Normal Control Plasma 20003110 质控品D1 D2 S1 S12 1ml 蒸馏水复溶 轻 轻颠倒混匀 室温 稳定 15 分钟 Low abnormal control 20003210 异常低值 质控 D1 D2 S1 S12 1ml 蒸馏水复溶 轻 轻颠倒混匀 室温 稳定 15 分钟 质控品质控品 High abnormal control 20003310 异常高值 质控 D1 D2 S1 S12 1ml 蒸馏水复溶 轻 轻颠倒混匀 室温 稳定 15 分钟 定标品定标品 Calibration Plasma 20003700 定标品D1 D2 S1 S12 1ml 蒸馏水复溶 轻 轻颠倒混匀 室温 稳定 15 分钟 9 9 项目定标项目定标 9 1 执行定标 9 1 1 选择设置 试剂清单 9 1 2 双击进入定标血浆 打开试剂定义界面 9 1 3 选择设置靶值图标签 根据试剂说明书输入定标靶值 按 OK 文件编号文件编号 第第 9 页页 共共 18 页页 XXXXXXXX 医院检验科医院检验科 ACLACL TOPTOP 凝血分析仪标准操作流程凝血分析仪标准操作流程 生效日期生效日期 版本版本 Revision 仪器序列号 仪器序列号 起草人 日期 修改人 日期 9 1 4 选择前一界面图标签退出 9 1 5 装载定标血浆和试剂 9 1 6 选择定标 状态清单 9 1 7 双击需要定标测试 打开定标详情界面 9 1 8 选择运行图标签开始定标 9 1 9 选择 OK 并退出界面 9 2 回顾 确认定标 9 2 1 选择定标状态清单 9 2 2 选择需要的测试 9 2 3 双击测试 打开定标详情清单 9 2 4 选择定标 1 标签显示最新定标结果 查看定标信息 9 2 5 如果定标结果可以接受 选择确认键确认 9 2 6 打印并退出 1010 质控运行质控运行 10 1 10 1 设置质控设置质控 10 1 1 在试剂定义界面清单中设置质控 10 1 2 在设置质控清单中编辑质控文件 文件编号文件编号 第第 10 页页 共共 18 页页 XXXXXXXX 医院检验科医院检验科 ACLACL TOPTOP 凝血分析仪标准操作流程凝血分析仪标准操作流程 生效日期生效日期 版本版本 Revision 仪器序列号 仪器序列号 起草人 日期 修改人 日期 10 2 10 2 运行质控运行质控 10 2 1 1 在稀释液架子上装载质控 10 2 1 1 在导航工具栏上选择稀释液区图标 10 2 1 2 将高 中 低值质控品装载到稀释液架子上 条码朝外 10 2 1 3 按下架子按钮选择分析器上样本区的一个稀释液架子 10 2 1 4 读码器识别架子后 架子被推进分析器 10 2 2 在质控测试状态清单上运行质控 10 2 2 1 在主菜单中选择 QC 选择测试状态清单 10 2 2 2 双击所需测试 选择 QC 正常值 10 2 2 3 选择运行图标开始运行 10 2 2 4 重复步骤运行低值和高值质控 10 3 回顾质控结果 在主菜单条选择 QC 选择结果清单 进入 QC 数据 1111 样本采集及处理样本采集及处理 11 1 样本的采集 静脉血采集必须在最短时间内完成 用塑料注射器抽取到一 个有刻度的聚苯乙烯试管 真空硅化玻璃管或真空塑料管中 一体积 3 2 或 3 8 枸橼酸三钠混合九体积静脉血抗凝 抽取后快速混匀 参考 文件编号文件编号 第第 11 页页 共共 18 页页 XXXXXXXX 医院检验科医院检验科 ACLACL TOPTOP 凝血分析仪标准操作流程凝血分析仪标准操作流程 生效日期生效日期 版本版本 Revision 仪器序列号 仪器序列号 起草人 日期 修改人 日期 NCCLS 文件 H21 A3 可以根据标本血细胞压积的变化 按照需要调整柠檬酸盐 浓度 11 2 血浆处理 11 2 1 血浆分离 样本采集后应尽快以 2500g 离心 15min 在样本采集和离心 过程中避免标本溶血 11 2 2 血浆运送 请参考 NCCLS 文件 H21 A3 11 2 3 血浆保存 请参考 NCCLS 文件 H21 A3 11 111 1 标本采集 11 1 111 1 1 常规静脉采血 1 8 ml 置于含 109mmol L 即 31 2g L 枸橼酸钠溶 液 0 2 ml 的专用试管中 立即颠倒混匀 3 次以上 使抗凝充分 及时送检 11 1 211 1 2 应将试管刻度的可能误差控制在既定体积的 10 以内 按血 9 份与抗 凝剂 1 份比例混合 比例要准确 11 1 311 1 3 当 HCT55 时 应纠正细胞与血浆之比例 并根据患者红细胞 比容 HCT 结果调整抗凝剂用量 抗凝剂用量计算公式为 C 1 85x10 3 100 H V C 枸橼酸钠毫升数 H 压积百分数 V 采血量 11 211 2 标本保存 11 2 111 2 1 尽快经高速离心分出乏血小板血浆 在采血后 1h 内分离血浆 2h 内 完成检测 0 8 保存 4h 内完成检测 4h 内无法完成测定 在 20 或 70 保 存 11 2 211 2 2 标本保存时间 室温 2h 0 24h 20 1 个月 70 半年 11 3 标本采集的注意事项 11 3 1 采血前使受检者保持平静 松弛和空腹状态 11 3 2 避免止血带的压力过大 束缚时间过长 否则可影响检验结果 文件编号文件编号 第第 12 页页 共共 18 页页 XXXXXXXX 医院检验科医院检验科 ACLACL TOPTOP 凝血分析仪标准操作流程凝血分析仪标准操作流程 生效日期生效日期 版本版本 Revision 仪器序列号 仪器序列号 起草人 日期 修改人 日期 11 3 3 静脉穿剌技术熟练 抽血顺利 以防止组织损伤 组织因子进入针管 11 3 4 所用的注射器和试管均应是塑料的或硅化玻璃试管 11 3 5 抗凝比例要准确 混匀要充分 颠倒混匀 标本必须无凝块 11 3 6 离心要充分 1212 常规样本测定常规样本测定 12 1 选择样品区图标进入样品区界面 12 2 双击试剂架的一个位置 打开详情确定样品类型是患者 12 3 在样品 ID 区手动输入样品 ID 12 4 选择加入 删除测试图标 打开测试组合窗口选择测试项目 12 5 选择关闭 12 6 选择插入架子图标 装载架子 12 7 通过按下分析仪上的架子按钮或样品区界面的架子按扭 选择一个分析仪 的样品架子 12 8 将架子放入分析仪 12 9 选择 RUN 图标运行分析仪 1313 急诊样本测定急诊样本测定 输入样品 ID 时将急诊区 STAT 选上 其它步骤同常规样本测定 1414 结果分析结果分析 文件编号文件编号 第第 13 页页 共共 18 页页 XXXXXXXX 医院检验科医院检验科 ACLACL TOPTOP 凝血分析仪标准操作流程凝血分析仪标准操作流程 生效日期生效日期 版本版本 Revision 仪器序列号 仪器序列号 起草人 日期 修改人 日期 14 1 结果查询 14 1 1 点击样品清单 显示样品结果 14 1 2 按下过滤图标打开样品清单过滤窗口 14 1 3 设置筛选规则 点击 OK 14 1 4 在 search text 中输入所需样本 ID 号 选择 OK 即可 14 2 结果分析 14 2 1 双击样品 ID 或选择一个样品 点击样品详细资料图标进入样品详细资 料界面 14 2 2 通过在样品信息界面上选中某个测试项目 然后选择测试详细信息图标 或者通过双击这个检测项目进入到测试详细信息界面 14 3 确认一个样品或测试 14 3 1 选择样品清单图标 显示样品清单界面 14 3 2 选择 1 个样品 在工具栏中点击确认图标以确认样品 14 3 3 双击其它有多个测试的样品 打开样品详细资料界面 14 3 4 选择一个测试结果 在工具栏中点击确认图标 1515 日常保养日常保养 15 1 日保养 15 1 1 执行试剂探针的加强清洗 15 1 1 1 在主菜单栏选择系统 并选择保养 15 1 1 2 用红色的选中选择栏 加强清洗试剂 1 和试剂 2 探针 文件编号文件编号 第第 14 页页 共共 18 页页 XXXXXXXX 医院检验科医院检验科 ACLACL TOPTOP 凝血分析仪标准操作流程凝血分析仪标准操作流程 生效日期生效日期 版本版本 Revision 仪器序列号 仪器序列号 起草人 日期 修改人 日期 15 1 1 3 在试剂架上放入清洗液 B10ml 试剂瓶 装载到 R3 或 R4 位置上 15 1 1 4 选择运行操作图标 15 1 1 5 在完成时从分析器移去 B 试剂 15 1 2 执行样本探针的加强清洗 15 1 2 1 在主菜单栏选择系统并选择保养 15 1 2 2 选择样本探针加强清洗 15 1 2 3 将清洗液 B30ml 的试剂瓶放至稀释液架子上 并装载到 D1 或 D2 位置 上 15 1 2 4 选择运行操作图标 15 1 2 5 在完成时从分析器移去 B 试剂 15 2 其它每日操作 15 2 1 确定 A 清洗液和冲洗液容器的容量 必要时更换 15 2 2 倒空废比色杯抽屉 15 2 3 在 ACL TOP 上装载更多的比色杯 15 2 4 倒空废液 1616 常见故障处理常见故障处理 检修故障 文件编号文件编号 第第 15 页页 共共 18 页页 XXXXXXXX 医院检验科医院检验科 ACLACL TOPTOP 凝血分析仪标准操作流程凝血分析仪标准操作流程 生效日期生效日期 版本版本 Revision 仪器序列号 仪器序列号 起草人 日期 修改人 日期 ACLACL TOPTOP 产生的下列报警类型会帮助检修系统的故障 报警信息 数据旗标 在线帮助提供了所有与旗标和报警相关的报警和错误信息的完整描述 检修其它问题 没有显示报警 错误或信息的其他仪器问题列在下方 并有建议性操作 项目问题操作提示 1 1 仪器不识别架子确定条形码标签没被破坏 看 装载架子 用 不会破坏标 签的清洁剂 确定使用了系统支持的条形码形式 看 条形码 定义 检查架子标记 架子上插入和识别的部位 没有 被破坏或 有破损 给工程师打电话 2 2 架子标签与架子结 合不牢固或掉下来 不要继续用架子 因为松的标签会导致架子堵塞 文件编号文件编号 第第 16 页页 共共 18 页页 XXXXXXXX 医院检验科医院检验科 ACLACL TOPTOP 凝血分析仪标准操作流程凝血分析仪标准操作流程 生效日期生效日期 版本版本 Revision 仪器序列号 仪器序列号 起草人 日期 修改人 日期 小心清洗架子标签这样不会破坏标签 3 3 在插入架子时堵塞确定试管全部插进架子位置中 确定使用了正确的架子容器和样本架子 看 样 本和装载 架子 确定试管和容器在架子的中央 4 4 样本试管或试剂瓶 辅助容器没有在