4M变更管理办法

4M变更管理办法1、 目的： 为使公司工程变更程序具体化，相关部门对工程变更有据可循，在不良发生 前将潜在的异常剔除，进而确保变更后能改善产品品质、降低成本、提高生产效率，以满足客户之需求而制定本办法。 2、 范围：凡本公司承制之产品、相关零组件之制程及技术文件的变更皆属之。 3、 定义：3.1 4M: Man（作业人员、检验人员）、Machine（设备、模、夹、治具） 、Material （原材料、外购件） 、Method（方法、工序、作业条件等）之略称。 3.2 工程变更：即4M变更，工程变更重要度分为“A”、“B”两类。 “A”类，系影响品质较重要者，变更完成需经主机厂（顾客）品质确认合格后，才可量产交货。 “B”类者，厂内核准后即可执行变更作业，经品质验收及文件更新后量产交货。 3.3 4M变更具体范围定义： 3.3.1 人员变更：指非本岗位的操作人员经培训合格后工作于该岗位。3.3.2 设备变更：新增同类设备或变换到同类设备上生产。3.3.3 材料变更：原材料切换或材料供应商切换。3.3.4 工法变更：生产流程或加工方法变更。4、 职责：4.1顾客代表：负责变更之核准。4.2 市场课：负责传达客户变更之需求，向客户提交变更申请；4.3 开发课：负责变更申请填写、组织评估、实施全程追踪。4.4 生技课：参与评估、验证及相关工艺文件的修订发行。 4.5品保课：参与评估、验证及相关品质文件的修订。并对变更过程实施查核， 产生变化点的问题项追踪改善至变更结案。4.6相关部门：配合工程变更之推行。5、4M变更流程（附后）：6、 作业内容：6.1 4M变更提出时机 6.1.1市场课接到顾客提出品质改善、产品设变需求时；6.1.2采购课遇供应商提出零件缺货、停产、交期、价格或其它因素变更时。6.1.3质保部在检验过程中，发现品质有重大异常，并经数据统计、评估分析确 认有必要变更时。6.1.4制造部在制程管制统计分析，确认品质变异时。6.1.5 开发课、品保课在做各项验证或安全性能考量，判定有必要变更时。6.1.6 新生产设备、工装投入，生产场地变更，或生产过程有重大变异时。6.2 4M变更申请、评估时间、成本管控要求 6.2.1顾客提出之变更，在2个工作日内完成评估并将评估费用及结论反馈顾客。 6.2.2厂内提出之变更，在1个工作日内完成评估。 6.2.3设变所产生的费用由开发课(分供应商成本由采购课提供)评估统计并提供 给业务部，再由业务部与顾客确定设变费用。 6.3 变更申请的提出、评估及核准 6.3.1上述情况发生时，提出单位提出设计变更申请表，并召集相关单位进行 评估。评估内容： a、厂内、厂外库存数（生管提报）。 b、库存件的处理方法（业务提报） c、单价是否变动。 d、工装、工艺可行性。 e、变更成本、工期。 f、工程变更内容“A”、“B”分类 6.3.2评估后，相关单位主管签字确认并在评估意见栏注明相应内容。评估结果 不可行，变更取消。评估可行，填写“更改内容”、“计划完成日”、“责任 部门”栏，由顾客代表对设计变更申请表核准 “A”类变更，需提交顾客确认，同意后执行，“B”类变更依据设计变更申请表执行。开发课分发设计变更通知单至相关单位。6.4变更的执行： 6.4.1 相关执行单位，根据设计变更通知单进行试作。 6.4.2 需重新开发模、检、夹具时，开发课组织会议检讨自制或外包。设变所产 生的费用成本由业务部提供，开发课对设变实际费用进行统计并管控。 6.4.3 开发课负责细部进度表实施追踪。6.5 变更的验收及变更结果确认： 6.5.1试作完成，相关执行单位通知开发课，开发课组织相应人员对变更实施验收。 对于“A”类变更，厂内验收合格后由开发课提交顾客认可，如顾客有要求重新提交PPAP，则执行生产件批准程序，由品保课完成PPAP文件的整理提交客户，“B”类变更可省去顾客认可流程。 6.5.2 完成试作认可后，生技课负责修订相应工艺文件，品保课负责修订相应的检 验文件、控制计划等。 6.5.3正式变更后，品保课主导对变更后的生产品质及过程稳定性跟踪确认。对变 更后产生的问题点稽查并追踪关闭。 6.5.4变更完成后的首批交货，需做好相应的区分标识，并由品保课知会客户处。 6.6 形态管理： 6.6.1变更完成后，开发课将设变变更申请单工程变更通知单、工程变更实 施结案单交资讯中心存档备查。6.6.2记录保存：依质量记录管理程序办理。 7、 分供方工程变更： 7.1.1如工程变更由分供方提出，采购部将分供应商提出的变更以工程变更申请表 正式提出，经厂内相关部门评估确认，评估结果不可行，变更取消。评估可行，按设计变更流程执行。 7.1.2如工程变更由顾客提出，经厂内相关部门评估确认，评估结果不可行，通知顾 客。评估可行，按设计变更流程执行。 7.2 开发课负责分供方工程变更的进度追踪。 7.3 试作完成，开发课组织相应人员对分供方变更实施验收。 7.4 完成试作认可后，项目小组人员对设计变更通知单的结果、设变总费用等予以确认。 8、 相关表单： 01-JHSRP043工程变更申请表/网址：