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2016 9001 质量 手册 最新

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受控状态（章）： 受控号： 质量管理手册 文件编号：HHQM01-2016 版本/修订：第5版/1 编制： 日期： 校核： 日期： 审核： 日期： 批准： 日期： 2016-7-20发布 2016-7-30 实施 XXXXXX有限责任公司 发布 质量方针 |科技创新 工艺精湛 管理科学 服务高效 4 AAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAA 标题：质量管理手册 文件编号：HHQM01-2016 批准人：信息 版本/修订：第5版/0 实施日期： 2016年7月30日 第4页 共49页 质量管理手册修订登记表 序号 修订号 修订章节号 修订日期 修订人 修订通知单编号 01 01 2017-4-1 XXX 001 4.4.3 2017-4-1 XXX 001 5.3 2017-4-1 XXX 001 目 0.1企业简介 ………………………………………5 0.2发布令...………………………………………6 0.3管理者代表任命书 ……………………………7 0.4质量负责人任命书……………………………8 0.5 认证技术负责人任命书………………………9 0.6认证联络员任命书……………………………11 0.7质量手册管理及说明 …………………………12 1 目的和范围……………………………………13 2 引用标准………………………………………14 3 术语……………………………………………14 4 组织的环境………………………………14 4.1理解组织及其环境 ………………………… 14 4.2相关方的需求和期望 ……………………… 14 4.3确定质量管理体系范围…………………… 15 4.4质量管理体系及其过程 ……………………15 5领导作用……………………………………22 5.1领导作用与承诺………………………………22 5.1.2以顾客为关注焦点…………………………23 5.2质量方针………………………………………24 5.3组织的岗位、职责和权限……………………24 6质量管理体系策划…………………………26 6.1 风险和机遇的应对措施…………………… 26 6.2质量目标及其实现的策划……………………27 6.3变更策划………………………………………30 7 支持 ……………………………………30 7.1资源…………………………………………30 7.1.1 总则 …………………………………30 7.1.2 人员 ……………………………………30 7.1.3基础设施……………………………………30 7.1.4过程运行环境 …………………………… 31 7.1.5 监视和测量资源………………………… 31 录 7.1.6 组织知识……………………………34 7.2能力 …………………………………..34 7.3意识…………………………………….35 7.4沟通…………………………………….35 7.5成文信息……………………………….35 7.5.1总则………………………………….35 7.5.2创建和更新………………………… 38 7.5.3成文信息的控制 ……………………38 8运行……………………………………… 37 8.1运行策划和控制 ………………………37 8.2产品和服务的要求 ……………………37 8.2.1顾客沟通……………………………38 8.2.2与产品和服务有关要求的确定 ……38 8.2.3产品和服务有关要求的评审 ………38 8.2.4产品和服务要求的变更 ……………38 8.3 产品和服务的设计和开发……………38 8.3.1总则……………………………38 8.3.2 设计和开发策划……………………39 8.3.3设计和开发的输入………………… 39 8.3.4设计和开发的控制………………39 8.3.5设计和开发的输出…………………39 8.3.6设计和开发的变更…………………41 8.4外部提供过程、产品和服务的控制……………………………………………41 8.4.1总则………………………………….41 8.4.2外部供方的控制类型和程度……… 41 8.4.3 提供给外部供方的信息…………… 41 8.5生产和服务提供…………………… …43 8.5.1生产和服务提供的控制………… …43 8.5.2标识和可追溯性………………… …45 8.5.3顾客和外部供方的财产………… …45 目 8.5.4防护 ………………………………………… 46 8.5.5交付后的活动…………………………… 47 8.5.6变更控制………………………………… 47 8.6产品和服务的放行………………………… 47 8.7不合格输出的控制………………………… 48 9绩效评价…………… …………………………50 9.1监视、测量、分析和评价 …………………50 录 9.2内部审核……………………………………52 9.3管理评审……………………………………55 10持续改进…………………………………… 57 10.1总则……………………………………… 57 10.2不合格与纠正措施……………………… 57 10.3持续改进 …………………………………58 aaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaa 标题：质量管理手册 文件编号：HHQM01-2016 批准人：DD 版本/修订：第5版/0 实施日期： 2016年12月30日 第58页 共49页 0.1企业简介 “XXXXXX有限责任公司”始建于2001年6月，原名“XXX有限责任公司”，于2014年更名为“XXXXXX有限责任公司”。公司专业从事石油钻井电气传动自动化系统的技术软硬件设计研发、制造和工程技术服务。2002年9月，公司研制成功了钻井深度为1000m～12000m的数控变频电动钻机自动化系列产品，实现了钻机主要功能全数字控制，在石油钻机上建立起数字化、信息化、智能化平台，被认定为高新技术企业。2007年12月，通过了DET NORSKE VERITAS ISO9001(GB/T19001)质量管理体系认证。2011年11月，通过了DET NORSKE VERITAS ISO14001和OHSAS18001环境管理和安全、职业健康管理体系认证。2012年8月，低压成套开关设备通过了中国质量认证中心（CQC）的CCC强制认证。2009年3月，HTB系列防爆变频调速异步电动机先后通过了国家防爆电气产品质量监督检验中心的CNEx认、IECEx和ATEX认证。产品销往国内各大油田，出口美国、俄罗斯、泰国、伊朗、土库曼、乌兹别克斯坦、阿联酋等多个国家和地区。 公司现有员工550余人，各类专业技术人员占70%以上。成都基地总占地面积100亩，广汉特种电动机生产基地占地面积72亩，页岩气项目总装电气生产基地占地面积66亩。 公司奉行“科技创新、工艺精湛、管理科学、服务高效”的企业方针，立足于为顾客提供技术先进、品质优良、性价比高的产品，与各方同仁共谋发展，携手双赢，同创未来！ 公司地址：hhhhhhhhhhhhhhhhhhhh 邮 编：610033 联系电话：bbbbbbbbbbbbb 网址：bbbbbbbbbbbbbbb 质量方针 |科技创新 工艺精湛 管理科学 服务高效 5 0.2发布令 总 经 理 令 《XXXXXX有限责任公司质量管理手册》经审定，符合GB/T 19001-2016、认证产品质量保证能力要求和国家的法律法规、质量政策，客观明确地描述了我公司的质量管理体系，现予以批准。本手册概括了我公司对各项工作的质量控制和质量保证的原则，是我公司各部门和全体员工开展各项工作必须遵循的法规和准则，全公司各部门和全体员工应认真执行。全体员工必须认真贯彻公司质量方针，全面实现公司质量目标，坚持以顾客为关注焦点，持续改进公司质量管理体系的有效性，为顾客提供优质产品和一流的服务。 本手册自2016年7月30日起生效。 总经理： 2016年 7 月 0.3 管理者代表任命书 0.4质量负责人任命书 0.5 CCC认证产品技术负责人任命书： Ex和IECEx、ATEX防爆认证产品技术负责人任命书： 0.6认证联络员任命书 0.7 质量手册管理及说明 1．职责 1.1 质量安全环保部负责《质量管理手册》的编制、修改、换版、标识编号、发布和原始文稿管理。 1.2 管理者代表负责对《质量管理手册》的有效性进行监督控制。 1.3 最高管理者负责《质量管理手册》的批准。 2. 控制要求 2.1 编制 2.1.1 在管理者代表的领导下，质量安全环保部负责组织质量管理手册的编制。 2.2.2 编制后的质量管理手册，应经过手册覆盖部门会签之后，送管理者代表审核，经最高管理者批准后方可生效执行。 2.2 批准 最高管理者直接在质量管理手册发布令、管理者代表任命书上签字，以示批准。 2.3 发布 经批准后的质量管理手册文稿由质量安全环保部存档管理并向公司全体员工发布，发布及时，以文件告之。 2.4 受控管理 质量管理手册的发放对象为质量管理体系覆盖的各部门、外审认证机构。 2.4.1“受控”类质量管理手册须在手册封面加盖“受控”印章，以示标识。由质量安全环保部建立发放台帐、组织发放。质量管理手册持有人在领取时须履行签收手续。所有质量管理手册持有人有责任和义务使质量管理手册在其所管辖范围内得到有效的宣传、实施，并保持完好，不得丢失、外传、转借、涂改、拆册、毁坏。 2.4.2质量管理手册的复制、发放须经管理者代表批准，经质量安全环保部登记后方可进行。 2.4.3持有人因工作职务变动、岗位变换、离职、退休时，应及时到质量安全环保部办理所持质量管理手册的移交手续。 2.4.4“非受控”类《质量管理手册》发放对象为公司的上级主管部门、地方政府、客户和相关方。“非受控”类《质量管理手册》应在封面标题下方加盖“非受控”印章作为标识。 各部门可根据业务工作需要，提出领取“非受控类”手册的书面申请，经管理者代表批准后，由质量安全环保部负责登记建帐发放。修改、换版时，对已发出的“非受控”类《质量管理手册》不予以通知、更换。 2.5 修改、换版 2.5.1公司进行内审、管理评审、制订纠正和预防措施，以及生产经营活动发生重大变化、机构调整时，都有可能对《质量管理手册》进行修改。 2.5.2管理者代表应适时组织对《质量管理手册》的评审，以便对《质量管理手册》持续的适应性和有效性做出评价，对《质量管理手册》是否修订或换版做出决定。 2.5.3各部门对《质量管理手册》提出的修改建议，应以书面形式报送质量安全环保部初审；由质量安全环保部报送管理者代表审核；最后经最高管理者批准。 2.6 解释权 《质量管理手册》的解释权归公司质量安全环保部。 1、目的和范围 1.1总则 本手册按（GB/T19001-2016/ISO9001:2015)《质量管理体系 要求》、（CQC-C0301-2016）《强制性产品（CCC）认证实施细则》、(CQM01-A02-2013)《防爆电气产品（IECEx）认证生产企业质量保证能力要求》、（ISO/IEC80079-34）《爆炸环境-第34部分:设备制造商质量管理体系应用》标准的规定，结合公司实际情况编制而成。 1.2目的 通过质量体系的有效实施包括体系持续改进和过程的有效应用，保证符合顾客、认证机构要求和适用的法律法规要求。包括预期提供给顾客、认证机构的或顾客、认证机构所要求的产品及产品实现过程所产生的任何预期输出。 1.3范围 本手册适用于我公司各种型号电动机、电气传动自动控制系统、低压成套开关设备的开发、设计、生产、检验、销售和服务等全过程的内部质量管理的实施、内部审核、管理评审，以及第二方审核、第三方审核。 2引用标准 ISO9000：2015(GB/T 19000-2015)质量管理体系 基础和术语 ISO9001：2015(GB/T 19001-2015)质量管理体系 要求 CQC-C0301-2014 强制性产品（CCC）认证实施细则 CQM01-A02-2013（ISO/IEC80079-34）爆炸环境-第34部分:设备制造商质量管理体系应用 ISO/IEC80079-34爆炸环境-第34部分 设备制造商质量管理体系应用 3术语 本手册采用ISO9000：2015(GB/T 19001-2016)《质量管理体系基础和术语》和CQM01-A02-2013（ISO/IEC80079-34）《防爆电气产品认证生产企业质量保证能力要求》中给出的相关术语与定义。 本质量手册使用如下术语表述供应链的关系，以反映当前的使用情况： 供方 公司 顾客 4组织环境 4.1理解组织及其背景环境 本公司在建立质量管理体系时，应确定外部（包括法规、先进技术、产品和服务使用者的文化、经济性及市场环境等）和内部（企业的经营理念、企业文化等）那些与本公司的宗旨、战略方向有关、影响质量管理体系实现预期结果的能力的事务。需要时，公司会更新这些信息。在确定这些相关的内部和外部事宜时，公司应考虑以下方面： 1) 可能对公司的目标造成影响的变更和趋势； 2) 与相关方的关系，以及相关方的理念、价值观； 3) 公司管理、战略优先、内部政策和承诺； 4) 资源的获得和优先供给、技术变更。 4.2理解相关方的需求和期望 公司应确定： 1) 与质量管理体系有关的相关方； 2) 相关方的要求； 公司应更新以上确定的结果，以便于理解和满足影响顾客要求和顾客满意度的需求和期望。 公司应考虑以下相关方： 1) 直接顾客； 2) 最终使用者； 3) 供应链中的供方、分销商、零售商及其他； 4) 政府、认证机构； 5) 其他 理解相关方的需求和期望可以帮助本公司更好的建立清晰的方针和目标，做到目的明确。满足相关方的要求并争取做到更高的期望值。 4.3确定质量管理体系的范围 本公司质量管理体系的范围为：位于四川省成都市vvvvvvvvv的石油钻井装置电气传动及自动化系统（含低压成套开关设备和防爆电机）硬件和软件的设计开发、制造和工程技术服务. 本公司按ISO9001：2015、ISO/IEC80079-34标准要求、强制性产品（CCC）认证质量保证能力要求和防爆电气产品（Ex）认证生产企业质量保证能力要求建立质量保证能力管理体系并形成文件化信息，加以实施和保持，并持续改进其有效性。 4.4质量管理体系及其过程 4.4.1总则 为了确保产品和服务满足相关方需求和期望，本公司采用过程方法对低压成套开关设备（GCS柜）、防爆变频调速异步电动机及石油钻井装置电气传动系统形成的各过程进行管理，同时按照ISO9001：2015、ISO/IEC80079-34标准要求、强制性产品（CCC）认证质量保证能力要求和防爆电气产品（Ex）认证生产企业质量保证能力要求建立质量管理体系、过程及其相互作用，并对这些过程实施、保持并持续改进。 4.4.2过程方法 与过程有关的名词解释 l 过程：一组将输入转化为输出的相互关联的或相互作用的活动。过程是为顾客（内部的或外部的）提供产品或服务的一系列活动， 过程开始于输入，以输出为结束。 l 公司的质量管理体系按类型分为：顾客导向过程（（COP）、支持过程（SP）、管理过程（MP）。 l 顾客导向过程：通过输入和输出直接和外部顾客联系的过程，直接对顾客产生影响，是给公司直接带来效益的过程。 l 支持过程：提供主要资源或能力，为了实现公司的经营目标，支持顾客导向过程实现预计目标的过程，支持过程是实现顾客导向 过程功能的必要过程。 l 管理过程：用来衡量和评价顾客导向过程和支持过程的有效性和效率，组织策划将顾客要求转化为组织衡量的目标和指标，确定 公司组织结构，产生公司决策和目标及更改等过程。 l 公司的质量管理体系的外包过程：委外试验、委外计量、表面处理等，分别在过程设计开发、检测设备管理、产品制造等过程中定义并加以控制。公司并不免除对符合所有顾客要求的责任。 表①主要过程识别 顾客导向的过程 支持过程 管理过程 过程 编号 过程名称 过程 编号 过程名称 过程 编号 过程名称 C1 产品和服务要求的确定 S1 基础设施与过程运行环境 M1 风险和机遇的应对措施 C2 产品和服务的设计开发 S2 监视和测量设备 M2 质量目标及其实施的策划 C3 产品生产和服务提供的控制 S3 知识 M3 顾客满意 C4 产品防护 S4 能力 M4 分析与评价 C5 交付后的活动 S5 形成文件的信息 M5 内部审核 S6 运行策划过程 M6 管理评审 S7 外部供应产品和服务的控制运行策划过程 M7 不符合、纠正措施与改进 S8 标识和可追溯性 S9 顾客或外部供方的财产 S10 产品和服务放行 S11 不合格输出的控制 表②过程与过程之间的相互关系： 项目 C1 C2 C3 C4 C5 顾客导向 的确定 产品和服务 的设计开发 产品生产和服务 提供的控制 产品防护 交付后的活动 S1 基础设施和过程运行环境 √ S2 监视和测量设备 √ S3 知识 S4 能力 S5 形成文件的信息 S6 运行策划过程 √ √ S7 外部供应产品和服务的控制 √ S8 标识和可追溯性 √ √ S9 顾客或外部供方的财产 √ 10 产品和服务放行 √ √ √ S11 不合格输出的控制 √ √ √ 管理 过程 M1 风险和机遇的应对措施; M2 质量目标及其实施的策划; M3 顾客满意; M4 数据分析与评价; M5 内部审核; M6 管理评审; M7 不符合、纠正措施与改进 注：管理过程与所有过程相关 表③职能分配与过程关系表 章节 条款（ISO9001：2015） 过程 总经 理 分管副总经理 营销中心 技术中心 总师办 生产中心 企管中心 市场营销部 技术服务部 工程技 术 部 研发部 生产管理部 采 购 物流部 质量安环部 行政管理部 财务 部 4 组织的环境 　 ● 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 4.1 理解组织及其环境 　 ● 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 4.2 理解相关方的需求和期望 　 ● 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 4.3 确定质量管理体系范围 　 ● 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 4.4 质量管理体系及其过程 　 ● 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 5 领导作用 　 ● 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 5.1 领导作用和承诺 　 ● 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 5.1.1 总则 　 ● 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 5.1.2 与顾客为关注焦点 　 ● ● ● 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 5.2 质量方针 　 ● 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 5.3 组织的作用、职责和权限 　 ● 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 ● 〇 6 策划 　 ● 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 6.1 风险和机遇的应对措施 M1 ● 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 ● 〇 〇 6.2 绩效目标及其实施的策划 M2 ● 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 ● 〇 〇 6.3 变更的策划 　 ● 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 ● 〇 〇 7 支持 　 ● 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 7.1 资源 　 ● 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 7.1.1 总则 　 ● 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 7.1.2 人员 　 〇 ● 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 ● 〇 7.1.3 基础设施 S1 〇 ● 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 ● 〇 7.1.4 过程运行环境 S2 〇 ● 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 ● 〇 〇 7.1.5 监视和测量设备 S3 〇 ● 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 ● 〇 〇 7.1.5.1 总则 　 〇 ● 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 ● 〇 〇 7.1.5.2 测量溯源 　 〇 ● 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 ● 〇 〇 7.1.6 组织的知识 S4 〇 ● 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 ● 〇 7.2 能力 S5 〇 ● 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 ● 〇 7.3 意识 S6 〇 ● 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 ● 〇 7.4 沟通 S7 〇 ● 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 ● 〇 7.5 形成文件的信息 S8 〇 ● 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 ● 〇 7.5.1 总则 　 〇 ● 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 ● 〇 7.5.2 创建和更新 　 〇 ● 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 ● 〇 7.5.3 形成文件的信息的控制 　 〇 ● 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 ● 〇 8 运行 　 〇 ● 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 8.1 运行的策划和控制 S9 〇 ● ● 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 8.2 确定产品和服务的要求 C1 〇 ● ● 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 8.2.1 顾客沟通 　 〇 ● ● 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 8.2.2 与产品和服务有关要求的确定 　 〇 ● ● 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 8.2.3 与产品和服务有关要求的评审 　 〇 ● ● 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 8.2.4 产品和服务要求的变更 　 〇 ● ● 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 8.3 产品和服务的设计和开发 C2 〇 ● 〇 〇 ● ● ● 〇 〇 〇 〇 〇 8.3.1 总则 　 〇 ● 〇 〇 ● ● ● 〇 〇 〇 〇 〇 8.3.2 设计和开发策划 　 〇 ● 〇 〇 ● ● ● 〇 〇 〇 〇 〇 8.3.3 设计和开发输入 　 〇 ● 〇 〇 ● ● ● 〇 〇 〇 〇 〇 8.3.4 设计和开发控制 　 〇 ● 〇 〇 ● ● ● 〇 〇 〇 〇 〇 8.3.5 设计和开发输出 　 〇 ● 〇 〇 ● ● ● 〇 〇 〇 〇 〇 8.3.6 设计和开发变更 　 〇 ● 〇 〇 ● ● ● 〇 〇 〇 〇 〇 8.4 外部供应产品和服务的控制 S10 〇 ● 〇 〇 〇 〇 〇 〇 ● 〇 〇 〇 8.4.1 总则 　 〇 ● 〇 〇 〇 〇 〇 〇 ● 〇 〇 〇 8.4.2 外部供方的控制类型和程度 　 〇 ● 〇 〇 〇 〇 〇 〇 ● 〇 〇 〇 8.4.3 提供外部供方的文件信息 　 〇 ● 〇 〇 〇 〇 〇 〇 ● 〇 〇 〇 8.5 产品生产和服务提供 　 〇 ● 〇 〇 〇 〇 〇 ● 〇 〇 〇 〇 8.5.1 生产和服务提供 C3 〇 ● 〇 〇 〇 〇 〇 ● 〇 〇 〇 〇 8.5.2 标识和可追溯性 S11 〇 ● 〇 〇 〇 〇 〇 ● 〇 〇 〇 〇 8.5.3 顾客或外部供方的财产 S12 〇 ● 〇 〇 〇 〇 〇 〇 ● 〇 〇 〇 8.5.4 产品防护 C4 〇 ● 〇 〇 〇 〇 〇 ● 〇 〇 〇 〇 8.5.5 交付后的活动 C5 〇 ● 〇 ● 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 8.5.6 变更控制 　 〇 ● 〇 〇 〇 〇 〇 ● 〇 〇 〇 〇 8.6 产品和服务放行 S13 〇 ● 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 ● 〇 〇 8.7 不合格输出的控制 S14 〇 ● 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 ● 〇 〇 9 绩效评价 　 ● 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 9.1 监视、测量、分析和评价 　 ● 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 ● 〇 〇 9.1.1 总则 　 ● 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 9.1.2 顾客满意 M3 〇 ● ● ● 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 9.1.3 分析与评价 M4 〇 ● 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 ● 〇 〇 9.2 内部审核 M5 〇 ● 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 ● 〇 〇 9.3 管理评审 M6 ● 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 ● 〇 〇 10 改进 　 ● 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 ● 〇 〇 10.1 不符合和纠正措施 M7 〇 ● 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 ● 〇 〇 10.2 持续改进 M8 ● 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 ● 〇 〇 注：●表示主要控制，〇表示辅助控制 表我公司主业务流程图： 图①顾客导向过程形成的组织“章鱼图”模式： 5 领导作用 5.1领导作用与承诺 5.1.1针对质量管理体系的领导作用与承诺——过程分析图 5.1.2以顾客为关注焦点 针对顾客需求和期望的领导作用与承诺——过程分析图 5.2质量方针 本公司的质量方针是以质量管理的基本原则为基础制定的，是本公司总的质量宗旨和环境并支持战略方向。为实现顾客满意的目的，满足顾客的需求和期望，并转化为本公司的产品和服务要求，特制定本公司的质量方针为： 科技创新，工艺精湛。管理科学，服务高效。 内涵诠释：公司奉行开拓进取，和谐创新的企业精神，持续改进，凭借一流的研发手段，先进的生产设备，高标准的生产环境，科学而严格的文化管理，立志为国内外新老顾客提供更多技术先进、信誉可靠、品质优良、性价比高的产品和高效率的服务。 5.3 组织的岗位、职责和权限组织架构图 公司组织机构和各职能部门的职能分配见表③职能分配与过程关系表，组织机构图如下，职责权限见《部门、岗位说明书》。实施有效的内部沟通，确保质量体系有效运行。 5.3.1总经理： 1) 负责贯彻执行国家的质量方针、政策、法律和法规; 2) 负责建立与本公司相适应的质量管理体系; 3) 制定质量方针和公司总质量目标，批准颁布质量手册，主持管理评审和负责质量管理体系的有效运行和持续改进； 4) 任命管理者代表。 5) 负责本公司资源的合理配置。 5.3.2 管理者代表 1) 管理者代表由总经理任命，其在质量管理方面的职责和权限有： 2) 确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持； 3) 向总经理报告质量管理体系的业绩和任何改进的需要； 4) 确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识。 5.3.3质量负责人 质量负责人由总经理任命，其在强制性产品和防爆认证产品质量能力保证方面的职责和权限有： 1) 负责建立满足强制认证产品和防爆认证产品质量能力保证管理体系文件，并确保该文件在本公司得到有效的实施和保持； 2) 确保认证产品符合认证标准的要求并与认证批准的样品一致； 3) 了解强制性产品和防爆产品认证证书和标志的使用要求，了解强制性产品和防爆产品认证证书注销、暂停、撤销的条件，确保强制性产品和防爆产品认证证书、标志的正确使用。 5.3.4认证技术负责人 1) 负责认证产品简化流程中使用的关键件、安全件、防爆器件及其变更的检查、审核和批准，确保变更信息准确及变更符合规定要求，并保存变更记录； 2) 按认证实施细则（CQC-C0301-2014)要求和防爆电气产品认证生产企业质量保证能力要求（CQM01-A02-2013），对获证产品的一致性负责；有效协调爆炸性环境用产品的有关活动； 3) 负责认证产品技术文件和图样的初次批准和更改批准； 4) 负责防爆认证产品的让步放行的判定和批准； 5) 将安全使用的特殊条件和限制目录通知顾客； 5.3.5认证联络人 1) 在认证过程中负责与认证机构保持联系，负责及时跟踪、了解检测机构和认证机构(CQC、Nemko、CQM.CSA等)及相关政府部门有关强制性产品认证和防爆产品认证的要求或规定，并向公司内报告和传达； 2) 强制性或防爆认证实施规则/细则换版、产品认证标准换版及其他相关认证文件的发布、修订的相关要求； 3) 证书有效性的跟踪结果； 4) 负责对CCC、ATEX、IECEx 认证产品质量管理体系的任何变更，及时与颁发体系证书的机构联系； 5) 国家级和省级监督抽查结果,当从外部信息获知认证产品存在认证质量问题，经确认后，认证联络员应在2个工作日内与认证机构相关人员取得联系，并按认证机构的意见和要求处理相关产品的质量问题。 6.策划 6.1 风险和机遇的应对措施(M1) 6.2 质量目标及其实施的策划(M2) 质量安全环保部按质量管理体系要求指导各部门在相关职能、层次、过程上建立质量目标，行政管理部编制《绩效目标管控程序》规定策划绩效目标实现过程应考虑因素和需要满足的条件。 公司总体质量目标见《年度绩效目标责任书》（★公司级质量目标） 序号 标准 条款 过程 质量目标/过程绩效目标 结果评价方式 评价依据 监测责任人/部门 报告频率 1 4.4.2 过程改进方法 过程改进有效率≥98% （过程改进实施有效数/过程改进实施总数） 100% 过程改进实施措施 总经理 每年 2 5.1.1 领导作用 ★外部审核一次通过率100% （外部审核一次通过数/外部审核总数）100% 第二方审核，第三方审核 总经理 每年 3 5.1.2 以顾客为关注焦点 ★顾客满意度≥90分 根据顾客满意度调查结果和过程业绩的结果综 合计算。 顾客满意度调查结果 总经理 每年 4 6.1 M1风险和机遇的应对措施 风险和机遇应对措施有效率≥95% （有效的应对措施数量/应对措施总数）100% 风险和机遇应管理记 录 总经理 每年 5 7.1.2 S1基础设施 设备完好率≥95% （正常使用时间/总工作时间）100% 设备运行记录 生产管理部 每季度 6 7.1.5 S3 监视和测量设备 在用测量设备受检合格率≥93% （在用测量设备受检合格数/在用测量设备总 数）100% 校准合格证 质量安全环保部 每年 7 7.1.6 S4 知识 一级知识档案失窃、泄密为零 知识档案失窃泄密统计 知识档案失窃泄密记录 行政管理部 每季度 8 7.2 S5 能力 培训计划执行率≥90% 已执行培训项目数量/计划培训总数100% 年度培训计划表 行政管理部 每年 9 7.5 S8 形成文件的信息 文件归档率98% (按期归档文件总数/文件总数）100% 文件归档记录 行政管理部 每季度 10 8.1 S9 运行策划过程 质量计划实施有效性95% (质量计划实施有效数/策划输出总数）100% 质量计划 质量安全环保部 每季度 11 8.2 C1 市场需求的确定和顾客沟通 合同评审完成率 100% (合同评审完成数/合同总数）100% 合同评审记录 市场营销部 每季度 12 8.3 C2 产品和服务的开发 开发计划节点按时完成率≥95% （开发计划节点实际完成数/开发计划节点计划总数）100% 开发计划与实施记录 总师办/市场营销部 每季度 13 8.3 C2 产品和服务的开发 设计损失占比≤3% 设计损失成本占比=设计损失成本/销售成本100% 项目成本统计 质量安全环保部 每季度 14 8.4 S10外部供应的产品和服务的控制 物料到货及时率≥97% 物料到货及时率=1-（未按计划到货批次/总到货批次）*100% 原材料采购单 市场营销部 每季度 15 8.4 S10外部供应的产品和服务的控制 来料检验合格率≥97% 来料检验合格率=(抽检合格率+全检合格率)/2*100% 进货检验单 质量安全环保部 每季度 16 8.5.1 C3产品生产和服务提供的控制 生产节点计划按时完成率≥97% （生产节点计划按时完成数/生产节点计划总数）100% 生产计划 市场营销部 每月 17 8.5.1 C3产品生产和服务提供的控制 一次交检合格率≥95% （一次检验合格数/报检总数）100% 报检记录 质量安全环保部 每季度 18 8.5.2 S11 标识和可追溯性 产品状态标识率≥95% （产品状态已标识数/产品状态检查总数）100% 产品状态检查 生产管理部 每季度 19 8.5.3 S12 顾客或外部供方的财产 顾客和外部供方财产完好率≥99% （顾客和外部供方财产完好数/顾客 财产总数）100% 顾客和外部供方财产完好检查记录 采购物流部 每季度 20 8.5.4 C4 产品防护 产品防护完好率≥97% （产品防护完好数/产品防护检查总数）100% 产品防护检查记录 生产管理部 每季度 21 8.5.5 C5 交付后的活动 顾客请求及时回复率 ≥95% （顾客请求及时回复数/顾客请求总数）100% 顾客反馈汇总记录 市场营销部、技术服务部 每季度 22 8.7 S13 产品和服务的放行 ★项目平均整改条数≤10条 项目平均整改条数=（一般整改数*1.0+较严重整改数*1.2+严重整改数*1.5）/项目数量。 成品验收记录 质量安全环保部 每季度 23 8.8 S14 不合格输出控制 不符合处理按时完成率≥98% （已处理合格的不符合数量/不符合总数）100% 不合格品处理记录 质量安全环保部 每季度 24 9.1.2 M3 顾客满意 ★顾客满意度≥90分 根据顾客满意度调查结果和过程业绩的结果综 合计算。 顾客满意度调查结果 市场营销部、技术服务部 每年 25 9.1.3 M4 数据分析与评价 数据分析及时完成率 ≥98% （数据分析及时完成数/数据分析总数）100% 数据分析记录 质量安全环保部 每季度 26 9.2 M5 内部审核 不符合项关闭率 ≥98% （不符合项关闭数/不符合项总数）100% 不符合和纠正措施报告 质量安全环保部 每年 27 9.3 M6 管理评审 管理评审改进措施完成率≥95% （管理评审改进措施完成数/管理评审改进措施 总数）100% 不符合和纠正措施报告 质量安全环保部 每年 28 10.1 M7 不符合与纠正措施 纠正预防措施关闭率≥98% （纠正预防措施关闭数/纠正预防纠正措施总数）100% 纠正预防措施报告 质量安全环保部 每年 6.3 变更的策划 公司每年通过管理评审确定变更的需求和机会，以保持和改进质量管理体系绩效，保持质量管理体系的完整、有效。识别内外部风险和机遇，并评价变更的潜在后果，对任何变更都进行先期讨论，并对识别出来的内外风险和机遇进行事先分析，以便确定变更可行。 7支持 7.1资源 7.1.1总则 本公司建立、实施、保持和持续改进质量管理体系和满足顾客要求所需的资源，资源主要包括：人力资源、财务资源、基础设施、过程运行的环境，监视和测量设备、材料等。资源的管理应考虑： 1) 现有的资源、能力、局限； 2) 外协外购的产品和服务，公司现有外包为：产品运输，房体加工，检测设备校准等； 7.1.2人员 本公司按《人力资源控制程序》确定和提供所需的人员，来保证质量管理体系运行过程有效实。 7.1.3基础设施（S1） 基础设施是本公司实现产品和服务符合性的物质保证。本公司依据产品和服务实现过程识别、确定并提供符合要求所需的基础设施，基础设施——过程分析图如下： 7.1.4过程环境 工作环境是本公司提供产品和服务符合性的支持性条件。本公司严格按HSE管理体系对各部门应对提供产品符合性所需的工作环境中人和物的因素加以识别和确定，并对其实施有效控制。包括： a)卫生和安全条件（人因工效、大气成分）； b)工作方法（控制人在环境中的行为）； c)职业道德（养成爱护和保护环境的良好习惯）； d)周围的工作条件（如温度、湿度、噪声等）； 7.1.5监视和测量设备（S2） 7.1.5.1总则 质量安全环保部确定、提供和维护用于验证产品符合性所需的监视和测量所需资源，并确保结果有效性和可靠。这些资源适合特定类型的监视和测量活动；应得到适当的维护，确保持续适合其用途。各测量设备的使用者应保留监视和测量资源适合其用途的证据的文件信息。 7.1.5.2 测量溯源 质量安全环保部对测量溯源结果有效是信任的前提或要求测量溯源时。测量设备应： 1) 对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定的周期或在使用前进行校准或检定（验证）；当不存在标准时，应保留作为校准或检定（验证）依据的形成文件信息； 2) 予以标识，以确定其状态； 3) 予以保护，防止可能使标准状态和随时的测量结果失效的调整、损失或劣化。 当发现测量设备不符合预期用途时，质量安全环保部应确定以往测量结果的有效性是否收到不利影响，必要时采取适当的措施。 7.1.5.3监视和测量设备管理流程如下: 7.1.6 知识S3 行政管理部按《知识档案管理程序》确定质量管理体系运行、过程、确保产品和服务符合性及顾客满意所需的知识，以保证合格产品和服务。过程分析如下图所示： 7.2能力S4 行政管理部按《人力资源管理控制程序》 确定影响质量的各岗位人员的能力需求，确保人员能胜任所承担的工作；过程分析如下图所示： 7.3意识 行政管理部通过集会活动、网络办公系统、宣传栏、电子屏幕等方式确保在公司质量管理体系控制下工作的人员应意识到： 1) 本公司的质量方针要求； 2) 与之岗位或工作内容有关的质量目标； 3) 公司内员工对质量管理体系有效性的贡献，包括改进质量绩效的益处； 4) 偏离质量管理体系要求的后果。 7.4沟通 最高管理者和各部门应确保建立适当的沟通过程，在本公司不同层次和职能之间就质量管理体系的有效性进行沟通，包括以上信息与组织内、外部沟通，以达到相互了解、相互信任、实现全员参与的目的。具体可采取： 1) 会议； 2) 数据信息传递； 3) 网络传播等； 4) 办公系统。 沟通包括所需要沟通的内容、时机、信息传递通道、接收者、反馈及处理。 7.5形成文件的信息S5 7.5.1总则 公司质量管理体系文件类型： 1) 质量方针 2) 质量目标 3) 质量手册 4) 程序 5) 作业文件 6) 表单 文件制定按本公司过程的实际需求，确定符合质量管理体系运行的需要。 7.5.2文件化信息的过程分析如下图： 文件信息管理流程： 8运行 8.1运行策划和控制S6 为了实现和保证电气传动控制系统、低压成套开关设备、防爆变频电动机等产品满足法规要求、认证要求，市场营销部负责对运行过程进行策划，运行过程的策划和控制分析图如下： 8.2 产品和服务的要求C1 市场营销部在与顾客沟通和确定产品和服务要求时，应组织各部门对各项要求进行评审。分析过程如下如： 8.2.4产品和服务要求的更改 若产品和服务要求发生了变更，市场营销部确保相关的形成文件的信息得到修改，并确保相关人员知道更改的要求。 8.3产品和服务的设计和开发C2 8.3.1总则 本公司的设计和开发过程的建立、实施、运行保证了后续的产品和服务的所需要求的提供。为了实现产品、保证产品满足要求，研发部、工程技术部和总师办负责对产品和服务的设计开发分析过程按如下: 设计和开发工作流程如下： 8.3.6设计和开发变更 技术中心和总师办在设计和开发的各个阶段以及后续发生变更时,必须组织各接口进行识别、评审,保证产品符合要求。变更过程应保留《设计变更通知单》等形成文件的信息，如： 1) 变更的设计开发内容； 2) 变更评审的结果； 3) 变更的授权； 4) 防止不利影响而采取的措施。 8.4 外部提供的过程、产品和服务的控制S7 采购物流部应确保由外部提供的产品和服务满足规定要求,其过程控制分析如下图: 外部供方的产品和服务的控制工作流行如下: 8.5产品生产和服务提供C3 8.5.1产品生产和服务提供的控制 生产管理部建立并实施《生产过程控制程序》，对产品的生产和服务提供过程进行策划并在受控条件下实施，分析过程如下图所示: 产品生产和服务提供过程的控制工作流程如下: 8.5.2标识和可追溯性S8 生产管理部在生产运作的全过程中，按《产品标识与防护控制程序》规定的方式进行产品标识。质量安全环保部根据监视与测量的要求标识产品检验的状态，当有可追溯性要求时，应控制并记录产品的唯一性标识。标识和可追溯性过程分析如下如所示: 8.5.3顾客或外部供方的财产S9 采购物流部在控制顾客或外部供方的财产期间，应按《顾客或外部供方财产控制程序》对其妥善管理。过程分析如下图： 8.5.4产品防护C4 生产管理部在生产期间,采购物流部在库房储存期间，技术服务部在售后服务期间均按《产品防护控制程序》对在制半成品、组件、成品进行必要的防护，这种防护包括标识、处置、污染控制、包装、储存、传送、运输、保护。防护也适用于产品的组成部分、服务提供 所需的任何过程输出。过程分析如图所示： 8.5.5 交付后的活动C5 技术服务部按《售后服务控制程序》，负责产品交付后实施的交付后活动。其过程分析图如下： 8.5.6 变更控制S10 质量安全环保部按《产品一致性和变更控制程序》系统的对发生的更改进行有计划的评审和控制，包括更改评审的结果、更改的人员授权以及由评审引起的措施。变更的评审结果、变更的批准和由评审应引起的措施的信息形成文件都应予以保留。 8.6产品和服务的放行S10 本公司对质量管理体系的主要过程采用目标考核的方式进行监视和测量，来控制过程符合要求，以证实每个过程满足其预期目标的持续能力。当未能达到所策划的结果时，应采取必要的纠正和纠正措施，以确保本公司提供产品的符合性。 质量安全环保部按《产品监视和测量控制程序》在产品制造的各阶段对产品的特性进行监视和测量，来证实满足产品的要求。授权负责产品检验的人员应保持产品的接收准则及产品符合接收标准的记录,记录应填写授权产品检验并同意放行的人员名字。

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