科技股份有限公司管理手册.doc

此文档收集于网络，如有侵权，请联系网站删除XXX科技股份有限公司管理手册文件编号：YYY-M-001文件版次：1生效日期：制定：审核：批准：受控状态： 接收部门：文件履历表文件名称：管理手册 编号：YYY-M-001序号版次生效日期修订说明备注11首版2345678910管理手册序号名称页码1总则12公司简介23公司管理方针与目标3-44组织环境理解与应对5-75领导作用8-96策划10-127支持13-178运行18-279绩效评价28-3110改进32-3311附件1：XXX管理体系组织结构3412附件2：管理体系及过程示意图35-4313附件3：各部门功能44-5014附件4：质量管理体系职能分配表5115附件5：环境管理体系职能分配表5216附件6：有害物质过程管理职能分配表5317附件7：职业健康安全管理体系职能分配表54此文档仅供学习与交流1 总则1.1管理手册涵盖内容公司最高管理层（包括总经理、执行副总、各运营模块分管领导）按照ISO9001：2015、QC080000：2012、ISO14001：2015、OHSAS18001：2007标准要求组织策划了“质量管理体系（Quality Management Systems，简称QMS）”、“环境管理体系（Environmental management Systems，简称EMS）”、“有害物质过程管理体系（Hazardous Substance Process Management，简称HSPM）”、“职业健康安全管理体系（Occupational health and safety management systems,简称OHSMS）”，统称“管理体系”。针对策划结果编制了本手册，对以下几方面做出明确规定：1）明确公司管理体系的范围，具体见1.2。2）明确管理体系所需过程和相互作用。3）当实施管理体系过程需要更详细的作业指引时，本手册将给出支持文件，包括任何引用的参考文件。1.2XXX管理体系范围1.2.1产品和服务过程范围：LED灯具的设计、生产和销售。1.2.2区域和场所范围：见附件1XXX管理体系组织结构图。1.2.3标准适用范围：1）ISO9001：2015、ISO14001：2015标准的全部要求分别适用于本公司QMS、EMS；2）QC080000：2012内容适用于本公司HSPM，OHSAS18001：2007标准的全部要求适用于本公司的OHSMS。1.2.4外包过程涵盖于管理体系范围：因进度急需或其他特殊原因需要通过外包方式获得成品或部件时，对这些过程，按本手册8.4的要求实施控制，确保外部供方提供的产品和服务符合要求。1.3本手册控制要求本手册作为管理体系通用文件的一部分，控制方法与其他文件相同，具体见文件与记录控制程序。2 公司简介XXX（XXX）成立于2005年，于2012年投资22亿元在XXXXXXX建立XXX科技股份有限公司。XXX科技专注于LED照明产品、物联网应用系列产品的研发、生产技术创新与应用，并与中国科学院等科研机构达成战略合作，是一家研、产、销一体化的国家高新技术企业，2016年4月20日在新三板挂牌上市（836614）。XXX拥有一支专业的管理及销售队伍，产品销售渠道覆盖全球。XXX通过改变传统LED照明行业组装方式，整合行业产业链，已实现原材料到总装配全部工业自动化，平均3秒出8个成品，年产能实现21亿件套。XXX致力于打造全球LED照明“工厂超市”，从研发、生产，到销售、应用，彻底颠覆行业传统。未来，XXX将逐渐使物联网应用类智能照明产品融入人们生活，让光创造更多价值，改变世界照明！XXX科技股份有限公司电话： 传真：邮箱：地址： 3 公司管理方针与目标3.1质量方针全员参与，持续改善；精益求精，客户满意。【质量方针解读】员工是公司最宝贵的财富和最重要的资源。不同岗位的员工参与管理活动的方式和内容不同，但都是为管理活动做贡献，并没有贵贱之分。公司应对员工进行针对性培训，包括质量意识教育、岗位质量教育，让员工牢固树立“下一道工序就是客户”的观念。公司通过座谈、讨论、意见箱等方式开通全员参与的渠道，同时建立并执行激励机制，对成绩突出的员工或团队给予积极的肯定和奖励。成功的组织持续关注改善，以达永续经营的目的。公司在相关职能和层次建立改进目标，同时根据发展战略进行专项质量或技术改进，以提高效率、降低成本。新产品开发，产品、服务和过程的变更都是改进的表现。对于确定的改进目标和计划，公司各级管理人员需推动全员为实现预期结果而努力。质量管理的主要关注点是满足客户要求并且努力超越客户期望。公司着力于通过优质的产品赢得客户满意，因此公司持续关注国内外产品趋势和发展动向，与市场及客户要求保持同步，并在产品设计、质量、过程、技术等方面追求精细化管理，以持续满足客户要求，并不断增强客户满意。3.2环境方针以人为本，关爱地球环境；遵章守法，与自然共和谐；污染预防，实现公司的可持续发展；全员参与，提高员工环境保护意识。【环境方针解读】实现环境方针的途径包括以下方面：1）建立并有效运行环境管理体系，实现持续改进；2）遵守相关适用的环境法律、法规及其他要求；3）加强培训，树立全员参与环保的意识；4）从生命周期观点出发实施环境因素识别、环境运行策划和控制；5）降低废水、废气、噪声及固体废弃物等对环境的影响，坚持有效处理、达标排放；6）推进节能降耗，合理有效使用水电汽等资能源；7）对废弃物实行分类和无害化处理，努力实现再生利用；8）加强化学品管理，确保人身安全；9）共享环境管理经验，加强与政府和其他相关方的交流；10）公司在发展经济的同时，必须注意保护人类赖以生存的大气、淡水、土地等自然资源和环境，使人类得以永续发展。3.3有害物质管理方针站在客户的立场上,确保产品之有害物质含量控制在相关法律法规允许的范围内,最大限度地满足客户的需求和期望。3.4职业健康安全方针遵法守纪，提供健康安全的工作及生活环境，并持续改善。【职业健康安全方针解读】实现职业健康安全方针的途径包括以下方面：1）对每个岗位、作业场所、设备设施、工序、项目进行危险识别和评价，以防范风险；2）运行中实施安全隐患检查，并分析隐患原因，采取有效的纠正和预防措施；3）员工生命、健康、安全第一，必须制定和完善安全健康管理规则；4）对人员进行职业健康安全意识和技能培训；5）获取相关的法律法规、标准，并切实遵守；6）持续改善，以符合法律法规和体系的要求，达到预期的职业健康安全绩效。3.5管理目标：根据管理方针给出的框架，同时考虑中长期发展规划，公司每年制定管理目标，并对结果进行评审，以持续改进。3.5.1质量目标：公司每年在客户满意度、交期达成率、一次检验合格率等方面建立质量目标，并分解至相关职能部门及过程，具体目标见_质量目标。3.5.2环境目标：公司每年在事故预防、污染物排放等方面建立环境目标，具体见_环境目标。3.5.3有害物质管理目标：每年由品质保障中心另行主导制定。3.5.4职业健康安全目标：每年由人力资源中心另行主导制定。3.5.5参考文件：目标指标和管理方案控制程序4 组织环境理解与应对4.1理解组织及其环境4.1.1与组织的宗旨和战略方向相关，并影响组织实现管理体系预期结果的能力的各种外部和内部因素包括：1）国际、国内、地区和当地的各种法律法规、技术、竞争、市场、文化、社会和经济因素；（法律法规清单见【法律法规及标准清单（QMS）】、【法律法规及标准清单（产品标准）】、【法律法规及标准清单（EMS）】）2）与管理体系有关的相关方及其要求；3）组织的价值观、文化、知识和以往绩效等有关因素。4.1.2对以上内外部因素需考虑正面与负面影响。4.1.3由管理体系中心组织各部门从外部环境、内部环境、相关方需求和期望，以及管理体系运作其他风险四方面确定组织环境表现，提炼可能面临的风险和机遇。4.2应对风险和机遇的措施根据确定的组织环境，通过对规避风险、消除风险源、改变风险的可能性和后果、分担风险、保留风险等各方面的必要性和可行性进行评估之后，最终确定应对风险和机遇的措施，并确定融入管理体系的方法。风险应对过程分析见附件2-5）过程分析表。4.3组织环境是动态发展的，需定期评审组织环境，确定新的应对措施。组织环境理解与应对的过程控制具体参考组织环境理解与应对控制程序。4.4管理体系及其过程4.4.1在确定的管理体系范围内（见本手册1.2）本公司按照标准的要求，建立、实施、保持和持续改进管理体系，包括所需过程及其相互作用，在此过程中需考虑通过本手册4.1获得的知识。4.4.2质量管理体系倡导过程方法，附件2展示了管理体系过程示意图。4.4.3通过实施以下活动，确定管理体系所需的领导、策划、支持、运行、绩效评价和改进等过程及其在整个组织内的应用：1）确定这些过程所需的输入和期望的输出；2）确定这些过程的顺序和相互作用；3）确定和应用所需的准则和方法（包括监视、测量和相关绩效指标），以确保这些过程的有效运行和控制；4）确定并确保获得这些过程所需的人员、基础设施、运行环境、知识和监测等资源；5）规定与这些过程相关的责任和权限，并进行沟通；6）应对确定的风险和机遇；7）评价这些过程，实施所需的变更，以确保实现这些过程的预期结果；8）改进过程和管理体系。4.4.4有害物质管控总要求：1）本公司应识别公司使用的危害物质并形成文件；2）识别与HSF目标相关的需要管理的具体过程及其应用（HSF英文“Hazardous substances free”的缩写，意为“无有害物质”、“有害物质减免”，下同）；3）确定这些过程的相互依赖性和相互作用，并制定适宜的HSF过程管理计划；4）确定为确保HSF过程管理的有效运行所需的准则；5）确保可以获得必要的资源和信息，以支持HSF过程的运行和监视；6）监视、测量和分析这些过程；7）实施必要的措施，以实现对HSF结果和对HSF过程的持续改进；8）建立一个过程以限制或消除危害物质在产品和过程中的使用。4.4.5根据标准要求，结合公司实际需要，在识别和确定管理体系过程时，策划必要的成文信息，包括文件和记录。4.4.5.1需保持的支持过程运行的文件包括必要的程序文件、工序指导书、检验与测试标准、设备操作与保养要求、测量设备校验规范，以及其他作业指导文件；4.4.5.2需保留的记录包括适用版本的ISO9001、ISO14001、QC080000、OHSAS18001标准要求的记录，以及组织要求的记录，目的是为确信过程按策划进行提供证据。4.4.6有害物质过程管理体系文件包括：1）HSF方针和目标声明，适宜时，包括消除全部有害物质的适用的时间安排；2）HSF过程管理计划和目标，以及有关HSF形成文件的程序由品质保障中心负责制定；3）HSF过程管理计划要求的成文程序信息； 4）HSF过程管理绩效记录；5）法规要求或客户要求指定的HSF文件或记录；6）产品中含有的或可能被引入产品的有害物质清单。7）参考文件：环保管制程序、有害物质风险评估等级控制程序、有害物质控制程序）5 领导作用5.1领导作用和承诺5.1.1总则：公司最高管理层认识到管理体系的重要性，通过实施以下活动体现其领导作用和承诺：1）对管理体系的有效性承担责任；2）确保制定管理体系的方针和目标，并与组织环境和战略方向相一致；3）将管理体系要求融入公司的业务过程；4）促进管理者在体系策划、运行中使用过程方法和基于风险的思维；5）确保管理体系所需的资源是可获得的；6）在公司内进行沟通，确保全员理解有效管理和符合管理体系要求的重要性，包括传达满足客户及法律法规有关有害物质管理要求的重要性；7）确保管理体系实现其预期结果，包括达成各项管理及绩效目标；8）通过培训、考核、激励、分享经验和知识等方式促使全员参与，为管理体系的有效性作出贡献；9）推动改进；10）明确公司内部职责分工，支持其他管理者履行其相关领域的职责。5.1.2以客户为关注焦点：在公司最高管理层领导下开展以下活动，证实以客户为关注焦点的领导作用和承诺：1）确定、理解并持续满足客户要求以及适用的法律法规要求；2）确定和应对能够影响产品、服务符合性以及增强客户满意能力的风险和机遇；3）始终致力于增强客户满意。5.2方针5.2.1制定管理方针：总经理制定、实施和保持管理方针（XXX质量方针、环境方针、有害物质管理方针、职业健康安全方针见本手册3.1-3.4），管理方针应：1）适应公司的宗旨和所处环境，包括活动、产品、服务和风险的性质、规模和环境影响，并支持公司战略发展方向；2）为制定管理目标提供框架；3）质量方针包括满足适用要求的承诺；环境方针包括保护环境的承诺，其中包含污染预防及其他与公司所处环境有关的特定承诺；职业健康安全方针包括防止人身伤害与健康损害的承诺；HSF方针包括满足要求和持续改进HSF管理规范有效性的承诺；4）包括履行合规义务的承诺；5）包括持续改进管理体系以提高绩效的承诺。5.2.2沟通管理方针：公司各级人员需准确理解管理方针的含义，并在工作中贯彻落实。在与相关方沟通时，可向相关方说明公司管理方针。5.3组织的岗位、职责和权限5.3.1公司根据职能建立组织结构，确保整个组织内相关岗位的职责、权限得到分派、沟通和理解（见附件1XXX质量管理体系结构图、附件3各部门职能、附件4质量管理体系职能分配表、附件5环境管理体系职能分配表、附件6有害物质过程管理职能分配表、附件7职业健康安全管理体系职能分配表）。5.3.2总经理任命执行副总吴冬明为公司管理体系（包括QMS、EMS、HSPM、OHSMS）的管理者代表，职责和权限包括：1）确保管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；2）报告管理体系的绩效及其改进机会，特别是向总经理报告；3）确保在公司内提高满足客户、适用法律法规及标准、相关方要求的意识；4）确保在策划和实施管理体系变更时保持其完整性。5）确保将管理体系要求融入公司的业务过程；6）促进各级管理者在体系策划、运行中使用过程方法和基于风险的思维；7）建立沟通渠道，确保全员理解有效管理和符合管理体系要求的重要性；8）通过培训、考核、激励、分享经验和知识等方式促使全员参与，为管理体系的有效性作出贡献；9）推动其他管理者履行其相关领域的职责；10）确保供方意识到他们与HSF相关的要求和职责。11）推动改进。6 策划6.1应对风险和机遇的措施6.1.1公司在策划管理体系时，考虑到影响公司目标和战略方向和管理体系绩效的内外因素和公司相关方的要求，确定需要应对的风险和机遇，以便：1）确保管理体系能够实现其预期结果；2）增强有利影响；3）避免或减少不利影响；4）实现改进。风险应对过程分析见附件2-5）过程分析表。6.1.2环境因素：6.1.2.1考虑生命周期观点，人力资源中心组织各部门在管理体系范围内识别活动、产品和服务中的环境因素及相关环境影响。生命周期包括：1)基础设施、过程、产品和服务的设计和开发；2）原材料的获取（例如采购）；3）外包过程；4）运行或生产制造过程，包括仓储；5）基础设施的运行和维护；6）产品存储、使用和寿命结束后处理；7）废物管理，包括再利用、翻新、再循环和处置。6.1.2.2识别环境因素时，应考虑以下方面：1）两种类型：包括能够控制和能够影响的环境因素。能够控制的环境因素与公司自身的活动、产品和服务有关，如产品设计、设备维护、生产过程、仓储；能够施加影响的环境因素通常与采购、外包活动，客户使用或处置本公司提供的产品和服务有关。2）三种时态：指过去、现在、将来三种时态。识别环境因素时，需考虑当下的活动、产品和服务，公司过去的行为，纳入计划的或新的开发项目，以及新的或修改的活动、产品和服务。3）三种状态：指正常、异常、紧急三种状态。4）八个方面：指向大气的排放、向土壤的排放、原材料和自然资源的使用、能源使用、能量释放、废物和（或）副产品的产生。6.1.2.3公司运用已确定的准则确定重要环境因素，具体准则参考环境因素识别及评价控制程序。6.1.2.4重要环境因素在各级各部门人员中需得到沟通。6.1.3环境保护合规义务：6.1.3.1与环境因素有关的合规义务包括源于法律法规、标准的强制性要求，公司自愿承诺遵守的要求（例如与政府机构或客户的协议）。人力资源中心组织各部门进行环境保护合规义务的确定与合规性评价工作，并确定具体的应对措施。6.1.3.2建立、实施、保持和持续改进环境管理体系时都必须考虑合规义务。6.1.4 HSF策划：6.1.4.1所需用于实现HSF的规范融入管理体系策划中，作为管理目标的要素。6.1.4.2在实施改进和变更时，保持HSF努力的持续性。6.1.5措施的策划：6.1.5.1公司根据风险分析结果，策划应对这些风险和机遇的措施，包括规避风险，为寻求机遇承担风险，消除风险源，改变风险的可能性和后果，分担风险，或通过明智决策延缓风险，实施新实践，推出新产品，开辟新市场，赢得新客户，建立合作伙伴关系，利用新技术，管理重要环境因素，管理环境保护合规义务，以及能够解决公司或客户需求的其他机会。6.1.5.2公司需明确在管理体系中整合并实施这些措施的具体要求，评价这些措施的有效性。应对风险和机遇的措施应与其对于产品和服务符合性的潜在影响相适应。6.1.6参考文件：组织环境理解与应对控制程序、合规义务与评价控制程序。6.1.7风险应对过程分析见附件2-5）过程分析表。6.2管理目标及其实现的策划6.2.1管理者代表确保管理目标得到制定，并在相关职能、层次和过程进行分解。6.2.2组织制定管理目标、汇总目标达成结果的具体职责分工如下：1）质量目标管理体系中心；2）环境目标、职业健康安全目标人力资源中心；3）HSF目标品质保障中心6.2.3每年度目标策划结果以文件形式给出。6.2.4管理目标需要满足以下要求：1）与管理方针保持一致；2）可测量（其中环境目标要求在必要时可测量）；3）考虑适用的要求；4）与提供合格产品和服务以及增强客户满意相关；5）予以监视；6）予以沟通；7）适时更新。6.2.5策划如何实现质量目标时，公司确定：1）采取的措施；2）需要的资源；3）由谁负责；4）何时完成；5）如何评价结果（其中环境目标需包括用于监视实现可测量的目标的进程所需的参数；HSF目标包含消除在过程或产品，包括采购品中识别和使用的害物质的时间表）。6.2.6目标结果统计与应用：6.2.6.1各管理目标的主导部门按照各项目标预定的统计时机，收集达成结果。6.2.6.2未达标的项目由相应主导部门组织检讨，制定纠正措施。6.2.6.3当目标达成趋势显示可能存在预防措施机会时（例如连续三个月目标达成率下降），相应主导部门提出制定预防措施的要求，以预防不达标情况出现。6.2.7目标及其实现的策划过程分析见附件2-5）过程分析表。6.3变更的策划当公司确定需要对管理体系进行变更时，应对变更活动进行策划并根据4.4要求系统地实施。应考虑到：1）变更目的及其潜在后果；2）管理体系的完整性；3）资源的可获得性；4）责任和权限的分配或再分配。7 支持7.1资源7.1.1总则：公司应确定并提供为建立、实施、保持和持续改进管理体系所需的资源，应考虑：1）现有内部资源的能力和约束；2）需要从外部供方获得的资源。7.1.2人员：公司确定并配备所需要的人员，以有效实施管理体系，包括过程运行和控制。7.1.3基础设施：为确保产品和服务合格，公司确定、配置和维护过程运行所需的基础设施，包括：1）建筑物和相关设施；2）生产设备，包括硬件和软件；3）运输车辆；4）信息和通讯技术。基础设施与过程运行环境管控过程分析见附件2-5）过程分析表。7.1.4过程运行环境：公司确定、提供并维护过程运行所需要的环境，以获得合格产品和服务。7.1.4.1过程运行环境主要包括物理因素：如温度、湿度、防静电；7.1.4.2以下因素也可能影响获得合格产品和服务：1）社会因素（如：无歧视、安定、无对抗）；2）心理因素（如：减压、预防过度疲劳、保证情绪稳定）。基础设施与过程运行环境管控过程分析见附件2-5）过程分析表。7.1.5监视和测量资源7.1.5.1总则：为了确保各项输出有效，公司确定了需要监视或测量的活动（包括HSF方面），并提供所需的资源，包括：1）适合特定类型的监视和测量活动；2）监测设备得到适当的维护，以确保持续适合其用途。公司保留监视和测量资源的技术资料和必要的校准等信息。7.1.5.2测量溯源：当要求测量溯源时，或公司认为测量溯源是信任测量结果有效的前提时，则测量设备应：1）对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定的时间间隔或在使用前进行校准和（或）检定（验证），当不存在上述标准时，应保留作为校准或检定（验证）依据的成文信息；2）予以标识，以确定其状态；3）予以保护，防止由于调整、损坏或劣化所导致的校准状态和随后的测量结果的失效。7.1.5.3当发现测量设备不符合预期用途时，应确定以往测量结果的有效性是否受到不利影响，必要时采取适当的措施。7.1.5.4参考文件：监测设备管控程序、资源能源控制程序。7.1.5.5监测设备管控过程分析见附件2-5）过程分析表。7.1.6组织的知识：7.1.6.1公司确定运行过程所需的来源于内部和外部的知识，以获得合格产品和服务，这些知识应予以保持，并在需要范围内可得到。7.1.6.2为应对不断变化的需求和发展趋势，组织应考虑现有的知识，确定如何获取更多必要的知识，并进行更新。7.1.6.3知识来源包括：1）内部来源：知识产权，从经验获得的知识，从失败和成功项目吸取的经验教训，获取和分享未形成文件的知识和经验，过程、产品和服务的改进结果，分析公司所处内部环境获得的知识；2）外部来源：标准、学术交流、专业会议、从客户或外部供方收集、分析公司所处外部环境时获得知识。7.1.6.4参考文件：知识管理控制程序7.1.6.5知识管理过程分析见附件2-5）过程分析表。7.1.7适当的专项技能、技术和财力资源在管理体系中应予以确定并提供。7.2能力7.2.1公司应：1）确定影响公司管理体系绩效和有效性、HSF产品要求符合性、环境绩效、职业健康安全绩效、履行合规义务的能力的各类人员所需具备的能力；2）基于适当的教育、培训或经历，确保这些人员具备所需能力；3）适用时，采取措施获得所需的能力，包括对在职人员进行培训、辅导或重新分配工作，或者招聘具备能力的人员等，并评价措施的有效性；4）公司建立人事档案，保留员工评价、教育、培训、经历等记录，作为人员能力的证据。7.2.2参考文件：人力资源管控程序。7.2.3人力资源管控过程分析见附件2-5）过程分析表。7.3意识为提高全员质量意识、客户意识、环境意识、健康安全意识，公司通过多种形式宣传、培训、沟通，确保相关工作人员知晓和理解：1）管理方针和与其职责相关的管理目标；2）与他们的工作相关的重要环境因素、危险源和相关的实际或潜在的环境与职业健康安全影响；3）他们的工作活动和行为的实际或潜在的环境及职业健康安全后果，以及改进个人表现的环境与职业健康安全益处；4）为公司管理体系有效性做出贡献的意义和途径，包括改进绩效的益处；5）他们在实现管理方针、程序和管理体系要求，包括应急准备和响应要求方面的作用、职责和重要性；6）不符合管理体系要求，包括偏离规定程序、未履行合规义务的后果；7）风险。7.4信息沟通与交流7.4.1本公司确定、实施与保持与管理体系相关的内部和外部信息交流与沟通过程，包括：1）沟通内容；2）沟通时机；3）沟通方式；4）由谁，与谁沟通。7.4.2策划信息交流过程时，需考虑合规义务，并确保交流的信息与管理体系形成的信息一致可信。7.4.3收到来自外部对于环境管理体系、职业健康安全管理体系相关信息的交流要求时，分别由总经办、人力资源中心负责响应。（对于环境方面，与政府有关的由总经办响应，其他由人力资源中心响应）7.4.4公司通过会议、电邮、文件传阅、ERP系统等方式对管理体系的相关信息，包括变更的信息，进行内部沟通。7.4.5公司根据部门及岗位职责规定与相关方交流与沟通的职责，例如商务运营部门与客户交流沟通，成本控制中心、物控采购科与供应商沟通，人力资源中心与人才招聘与培训、职业健康安全有关的机构以及进入工作场所的承包方和其他访问者沟通，总经办负责与环境保护有关的政府沟通。7.4.6在HSF方面，公司相关人员需获知管理要求及其变更、绩效有效性、方针及执行计划相关事宜；必要时，有害物质信息（包括有害物质清单）需得到内部沟通。7.4.7参与和协商：公司需建立、实施并保持程序，包括：1）工作人员：a.适当参与危险源辨识、风险评价和控制措施的确定；b.适当参与事件调查；c.参与职业健康安全方案和目标的制定和评审；d.对影响他们职业健康安全的任何变更进行协商；e.对职业健康安全事务发表意见；f.应告之工作人员关于他们的参与安排，包括他们的职业健康安全代表。2）与承包方就影响他们的环境与职业健康安全的变更进行协商；3）与外部相关方就有关的环境与职业健康安全事务进行协商。7.4.8参考文件：会议管理规定、信息交流控制程序、相关方控制程序、其他管理体系文件。7.5成文信息7.5.1总则：组织的管理体系包括1）适用版本ISO9001、ISO14001、QC080000、OHSAS18001标准要求的成文信息；2）公司确定的为确保管理体系有效性所需的支持性文件。7.5.2创建和更新：在创建和更新成文信息时，公司应确保适当的：1）文件标识和说明（如：文件标题、生效日期、编制者、编号及目录等）；2）形式和载体；3）文件经过评审和批准，以确保适宜性和充分性。7.5.3成文信息的控制7.5.3.1公司制定文件与记录控制程序，对管理体系和标准所要求的文件进行控制，以确保满足以下要求：1）在需要的场合和时机，均可获得适用的版本；2）予以妥善保护，防止失密、不当使用或缺失。7.5.3.2为控制成文信息，适用时，文件主管部门应关注下列活动及其效果：1）文件分发、查阅、检索、授权修改、使用；2）存储和防护，包括保持可读性；3）变更控制（如：版本控制）；4）保留和处置。7.5.3.3对确定的、策划和运行管理体系所必需的来自外部的成文信息，如适用的法律法规、标准，公司应进行适当识别和控制。7.5.3.4对公司保留的、作为符合性证据的文件和记录应予以保护，防止非预期的更改。7.5.3.5文件与记录控制过程分析表见附件2-5）过程分析表。8 运行8.1运行策划和控制8.1.1为满足产品服务提供的要求、管理体系要求，以及通过实施本手册第六章所确定的措施，公司通过下列措施，对所需的过程进行策划、实施和控制：1）确定产品和服务的要求，包括产品标准、服务质量标准等；2）建立下列内容的准则：a.过程运行准则，如生产工艺及流程图、设计图纸、操作规程、检验测试要求环境及职业健康安全运行准则等；b.产品和服务的检验及验证标准。3）确定所需的资源；4）确定与采购的货物、设备和服务相关的控制措施；5）确定与进入工作场所的承包方和访问者相关的控制措施；6）按照运行准则实施过程控制；在环保方面，控制可按层级（如：消除、替代、管理）实施，可单独或结合使用。消除：例如禁止使用多氯联苯类物质、氯氟烃类物质等有毒有害原材料，淘汰高消耗、高污染的设备或工艺；替代：例如有毒有害材料的替代，稀有资源材料的替代，化石能源的替代；管理：例如流程管理、作业指导文件、培训。7）在需要的范围和程度上，确定并保持、保留成文信息，以：a.证实过程已经按策划进行；b.证明产品和服务符合要求。8.1.3运行策划变更：8.1.3.1严格控制运行策划的变更，评审非预期变更的后果，必要时，采取措施减轻不利影响。8.1.3.2更改在实施前应予以确认（必要时，得到客户批准方可实施对产品的HSF特性有潜在影响的变更）。8.1.3.3保留变更的成文信息。8.1.4当公司采用外包过程时，参照采购类供应商管理相关要求对外包过程及外包方进行管控，具体见本手册8.4规定。8.1.5以上过程需从生命周期观点出发考虑环境要求：1）适当时，制定控制措施，确保在产品或服务设计开发过程中，对每一阶段提出环境要求；2）适当时，确定产品和服务采购的环境要求，例如对供方提出环保控制要求；3）考虑提供与产品或服务的运输或交付、使用、寿命结束后处理和最终处置相关的潜在重大环境影响的信息的需求，例如在产品说明说书提出最终处置办法。8.1.6参考文件：运行控制程序、相关方控制程序。8.2产品和服务的要求8.2.1产品和服务要求包括HSF要求。8.2.2客户沟通：与客户沟通的内容包括：1）提供有关产品和服务的信息；2）处理问询、合同或订单，包括变更；3）获取客户反馈，包括客户投诉；4）处置或控制客户财产；5）关系重大时，制定有关应急措施的特定要求。8.2.3产品和服务要求的确定：在确定向客户提供的产品和服务的要求时，公司应确保：1）产品和服务的要求得到规定，包括：a）适用的法律法规要求；b）公司规定的要求。2）公司提供给客户的产品和服务，能够满足对外承诺的要求。8.2.4产品和服务要求的评审8.2.4.1为确保有能力满足客户要求,在合同订立之前，应对如下各项要求进行评审：1）客户规定的要求，包括对交付及交付后活动的要求；2）客户虽然没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求；3）公司规定的要求；4）适用于产品和服务的法律法规要求；5）与先前表述存在差异的合同或订单要求。8.2.4.2若与先前合同或订单的要求存在差异，公司应与客户确认，确保没有分歧。8.2.4.3对于客户口头或电话订单，在接受客户要求前必须对客户要求进行确认，形成书面文件。8.2.4.4公司网上销售，应对有关的产品信息，如产品目录、产品广告内容进行评审。8.2.4.5适用时，应保留下列信息：1）合同评审结果；2）针对产品和服务的新要求。8.2.5产品和服务要求的更改：若客户要求发生更改，应确保相关的成文信息得到修改，并通知相关人员知道已更改的要求。8.2.6参考文件：订单管控程序8.2.7产品和服务的要求控制过程分析见附件2-5）过程分析表。8.3产品和服务的设计和开发8.3.1总则：公司建立、实施和保持设计和开发过程，以确保后续的产品和服务的提供。8.3.2设计和开发策划：在确定设计和开发的各个阶段及其控制时，应考虑1）设计和开发活动的性质、持续时间和复杂程度；2）设计和开发过程的阶段，包括适用的设计和开发评审；3）所需的设计和开发验证和确认活动；4）设计和开发过程涉及的职责和权限；5）产品和服务的设计和开发所需的内部和外部资源：6）设计和开发过程参与人员之间接口的控制需求；7）客户和使用者参与设计和开发过程的需求；8）后续生产和服务提供的要求；9）客户和其他相关方期望的设计和开发过程的控制水平；10）证实已经满足设计和开发要求所需的成文信息，包括在文件和最终替换/消除计划中识别有害物质的使用。8.3.3设计和开发输入8.3.3.1针对具体类型的产品和服务，确定设计和开发的基本要求，考虑：1）功能和性能要求；2）来源于以前类似设计和开发活动的信息；3）法律法规要求；4）组织承诺实施的标准和行业规范；5）由产品和服务性质所决定的、失效的潜在后果；6）法规和客户对有害物质控制的要求。8.3.3.2设计和开发输入应完整、清楚，满足设计和开发的目的。应解决相互冲突的设计和开发输入。8.3.3.3应保留有关设计和开发输入的成文信息。8.3.4设计和开发控制：应对设计和开发过程进行控制，以确保1）获得规定的结果；2）实施评审活动，以评价设计和开发的结果满足要求的能力。（在HSF方面，就产品和过程的HSF特性，包括采用证据的有效性进行评审）；3）实施验证活动，以确保设计和开发输出满足输入的要求；4）实施确认活动，以确保产品和服务能够满足规定的使用要求或预期用途要求；（在HSF方面，必要时，设计和开发结果需得到客户批准）；5）针对评审、验证和确认过程中确定的问题采取必要措施；6）保留这些活动的成文信息。8.3.5设计和开发输出8.3.5.1公司应确保设计和开发输出：1）满足输入的要求；2）对于生产和服务提供的后续过程是充分的。3）适当时，HSF输出需为客户沟通、采购、生产、产品标识、产品信息发布和服务提供提供适宜的信息；4）包括或引用监视和测量的要求，适当时，包括接收准则；5）当设计要求使用有害物质或有被有害物质污染或混杂的风险过程时，需保持成文信息，以控制、识别、监视和测量这些过程及产品；6）规定对于产品和服务预期目的、保证安全和正常提供所必需的产品和服务特性。8.3.5.2应保留有关设计和开发输出的成文信息。8.3.5.3当设计和开发使用有害物质时，需形成文件，以控制、识别、监视和测量过程及产品。8.3.6设计和开发更改8.3.6.1应识别、评审和控制产品和服务设计和开发期间以及后续所做的更改（本公司通常称为工程变更；包括识别可能导致产品HSF特性的变化），以便避免不利影响，确保符合要求。8.3.6.2应保留下列成文信息：1）设计和开发变更；2）评审的结果；3）变更的授权；4）为防止不利影响而采取的措施。8.3.7参考文件：新产品设计和开发控制程序、产品工程变更控制程序8.3.8生产和服务提供过程分析见附件2-5）过程分析表。8.4外部提供过程、产品和服务的控制8.4.1总则8.4.1.1公司确保外部提供的过程、产品和服务符合产品生产过程和产品质量要求，包括HSF要求。8.4.1.2公司建立合格HSF供方和确认过的采购产品清单，确保所有HSF部件/材料免于有害物质的污染。8.4.1.3品质保障中心组织相关部门充分识别和控制任何可能补有害物质污染或与有害物质混杂的过程。8.4.1.4在HSF方面，公司需确保对供应链上的变更实施有效控制。8.4.1.5在下列情况下，应确定对外部提供的过程、产品和服务实施的控制：1）外部供方的产品和服务构成组织自身的产品和服务的一部分；2）外部供方代表公司直接将产品和服务提供给客户；3）公司决定由外部供方提供过程或部分过程。8.4.1.6公司基于外部供方提供所要求的过程、产品和服务（包括HSF要求）的能力，确定对外部供方的评价、选择、绩效监视以及再评价的准则，并加以实施。评价活动和由评价引发的任何必要的措施，应保留成文信息。8.4.2控制类型和程度公司确保外部提供的过程、产品和服务不会对组织稳定地向客户交付合格产品和服务的能力产生不利影响。公司应：1）制定对外部供方的控制程序，确保外部提供的过程保持在QMS的控制之中；2）规定对外部供方的控制及其输出结果的控制，包括满足HSF要求；3）考虑：a.外部提供的过程、产品和服务对组织稳定地提供满足客户要求和适用的法律法规要求的能力的潜在影响；b.外部供方自身控制的有效性。4）确定必要的验证或其他活动，例如必要的测试，以确保外部提供的过程、产品和服务满足要求，包括HSF要求。5）HSF异常及不合格处理过程见本手册8.7。8.4.3提供给外部供方的信息8.4.3.1公司应确保在与外部供方签订协议前，充分进行沟通，确保外部方提供的产品和服务要求充分和适宜。8.4.3.2在采购单中和采购产品接收时清晰识别采购的有害物质。8.4.3.3未经总经理或其授权人员批准，不得从合格的HSF供方和确认过程的HSF产品清单之外采购用于HSF生产的采购产品。8.4.3.2与外部供方沟通包括以下要求：1）所提供的过程、产品和服务，包括HSF要求；2）对下列内容的批准：a.产品和服务；b.方法、过程和设备；c.产品和服务的放行（例如在HSF方面进行必要的测试）；3）能力，包括所要求的人员资质；4）外部供方与组织的接口；5）对外部供方绩效的控制和监视；6）公司或客户拟在外部供方现场实施的验证或确认活动。8.4.4参考文件：供应商管控程序、物控采购控制程序、环保管制程序（HSF）、有害物质风险评估等级控制程序、有害物质控制程序8.4.5外部提供的过程、产品和服务的控制过程的分析见附件2-5）过程分析表。8.5生产和服务提供8.5.1生产和服务提供的控制8.5.1.1本公司为确保产品和服务合格，对生产和服务过程进行控制。8.5.1.2适用时，受控条件应包括：1）获得成文信息，以规定以下内容：a.产品、提供的服务或进行的活动的特征，包括描述产品特性的HSF信息；b.产品质量或拟获得的结果；c.必要时获得HSF作业指导书，其中应识别可能污染或混杂的过程，并有成文的预防措施。2）经验证的HSF采购产品；3）获得并使用适宜的监视和测量资源（包括HSF方面）；4）在适当阶段实施检查和测量活动，以验证是否符合过程或输出的控制要求以及产品和服务的验证标准；5）为过程的运行提供适宜的基础设施（包括适宜的HSF设备）和环境，；6）配备具备能力的人员，包括岗位所要求的资格；7）过程确认：a.识别特殊过程（例如：压铸、注塑、吹塑、焊锡、亚弧焊、固晶、焊线），对其能力进行确认和定期再确认；（当喷涂线投入生产时，需考虑识别喷涂工序是否为特殊过程） b.当输出产品的HSF特性不能由后续的监视和测量加以验证时，必须对这样的生产和服务过程进行确认，包括级在产品使用或服务已交付之后HSF缺陷才显现的过程。8）采取措施防止人为错误；9）实施放行、交付和交付后活动，包括关注HSF。8.5.1.3参考文件：生产控制程序。8.5.2标识和可追溯性8.5.2.1公司采用适当的方法识别产品,包括标识HSF产品，避免混淆。8.5.2.2唯一性地标识并控制包含任何有害物质的过程，以防止HSF产品被有害物质污染或混杂；8.5.2.3在生产和服务提供的整个过程中按照监视和测量要求识别产品状态，包括HSF状态，避免非预期使用；8.5.2.4若要求可追溯，需对产品施加唯一性标识，如批号、编号、日期，并予以记录备查；8.5.2.5应确保产品按适用的法规和客户要求带有HSF标志和其他要素；8.5.2.6参考文件：标识和可追溯性控制程序8.5.3客户或外部供方的财产8.5.3.1公司需爱护在公司控制下或公司使用的客户或外部供方的财产，包括保护其HSF特性。8.5.3.2公司应识别公司使用的或构成产品一部分的客户和外部供方财产，例如客户提供的技术文件、样品、材料、工具、模具（目前公司没有材料、工具、模具类客户财产），外部供方提供的周转工具。8.5.3.3客户或外部供方的财产在录入ERP系统时，需注明属于客户或外部供方财产。8.5.3.4不需录入ERP系统的客户或外部供方的财产，由对应接口部门登记（客户财产接口部门为商务运营部门，外部供方财产的接口部门为成本控制中心或物控采购科），相关部门及人员借阅时必须登记。8.5.3.5客户或外部供方的财产的验收职责、流程与标准参照公司其他同类产品。8.5.3.6客户提供的文件类财产（如图纸）参考文件控制过程进行管理。8.5.3.7客户或外部供方的财产需妥善保护，注意防潮防晒防尘，以维护其质量稳定。8.5.3.8在使用或保存期间若发现客户或外部供方的财产存在质量问题（包括HSF不符合）、不适