熟地黄--检验报告模板

检验者 检验者 日期 日期 复核者 复核者 日期 日期 重庆重庆 XX 中药制药有限责任公司中药制药有限责任公司 检检验验记记录录 首页首页 性状 不规则的块片 碎块 大小 厚薄不一 表面乌黑色 有光泽 黏性大 气微 味甜 结论 符合规定 不符合规定 名 称 熟地黄代表数量 298kg 规 格 药材送检数量 0 3kg 批 号 1503001包 装 塑料袋 送检部门 生产部送检日期 2015 03 03 检验依据 中国药典 2010 版报告日期 2015 03 06 检验者 检验者 日期 日期 复核者 复核者 日期 日期 重庆重庆 XXXX 中药制药有限责任公司中药制药有限责任公司 检检验验记记录录 附页附页 检品批号 检品批号 15030011503001 鉴鉴 别别 照 中国药典 2010 年版 一部附录 B 二部附录 B 薄层色谱法检验 供试品溶液的制备 取粉末 1g 加 80 甲醇 50ml 超声处理 30 分钟 滤过 滤液蒸干 残渣加水 5ml 使溶 解 用水饱和正丁醇振摇提取 4 次 每次 10ml 合并正丁醇液 蒸干 残渣加甲醇 2ml 使 溶解 作为供试品溶液 标准品 对照品 对照药材溶液的制备 取毛蕊花糖苷对照品 加甲醇制成每 1ml 含 1mg 的溶液 作为对照品溶液 结果 供试品色谱中 在与 标准品 对照品 对照药材色谱相应的位置上 显 颜色的 荧光斑点 斑点 结论 符合规定 不符合规定 检验者 检验者 日期 日期 复核者 复核者 日期 日期 重庆重庆 XXXX 中药制药有限责任公司中药制药有限责任公司 薄薄层层色色谱谱检检验验记记录录 检品编号 检品编号 15030011503001 检品名称 熟地黄检品名称 熟地黄 日期 日期 2015 02 052015 02 05 室温 室温 15 15 相对湿度 相对湿度 66 66 薄层板 硅胶薄层板 硅胶 G G 板板 展开剂 展开剂 乙酸乙酯乙酸乙酯 甲醇甲醇 甲酸甲酸 16 0 5 216 0 5 2 显色剂 显色剂 0 1 0 1 的的 2 2 2 2 二苯基二苯基 苦肼基无水乙醇苦肼基无水乙醇 溶液溶液 备注 备注 样品样品 点样量 微升 点样量 微升 1 供供试试品品 5ul 2 对对照照品品 2ul 3 4 1313 1212 1111 1010 99 88 77 66 55 44 33 22 11 0 123456 0 检验者 检验者 日期 日期 复核者 复核者 日期 日期 重庆重庆 XX 中药制药有限责任公司中药制药有限责任公司 检检验验记记录录 附页附页 检品编号 检品编号 1503001 水分水分 中国药典 2010 年版一部附录IX H第一法 依法检查 天平型号 FZ604A 编号 ZGB01 017 干燥箱型号 101 1A 编号 ZGB01 008 干燥温度 105 1 号 2 号 称量瓶恒重 W1 g 一 次 g 二 次 g 样 品 重 W2 g 样加瓶重 W3 五小时 g 再一小时 g 计算公式 平均值 标准规定 不得过 15 0 结论 结论 符合规定 不符合规定 W2 W3 W1 W2 100 检验者 检验者 日期 日期 复核者 复核者 日期 日期 重庆重庆 XX 中药制药有限责任公司中药制药有限责任公司 检检验验记记录录 附页附页 检品批号 检品批号 1503001 灰分灰分 照 中国药典 2010 年版一部附录 K 总灰分 酸不溶性灰分测定法检查 天平型号 FZ604A 编号 ZGB01 017 仪器型号 SX2 2 5 10A 编号 ZGB01 009 温度 550 实验结果 坩埚瓶恒重 W1 1 2 一 次 g 二 次 g 样 品 重 W2 g 样品 坩埚恒重 W3 一 次 g 二 次 g 计算公式 计算公式 灰分 100 2 13 W WW 平均值 标准规定 不得过 8 0 结论 符合规定 不符合规定 检验者 检验者 日期 日期 复核者 复核者 日期 日期 重庆重庆 XX 中药制药有限责任公司中药制药有限责任公司 检检验验记记录录 附页附页 检品批号 检品批号 1503001 灰分灰分 照 中国药典 2010 年版一部附录 K 总灰分 酸不溶性灰分测定法检查 天平型号 FZ604A 编号 ZGB01 017 仪器型号 SX2 2 5 10A 编号 ZGB01 009 温度 550 实验结果 坩埚瓶恒重 W1 1 2 一 次 g 二 次 g 样 品 重 W2 g 样品 坩埚恒重 W3 一 次 g 二 次 g 计算公式 计算公式 灰分 100 2 13 W WW 平均值 标准规定 不得过 3 0 结论 符合规定 不符合规定 检验者 检验者 日期 日期 复核者 复核者 日期 日期 重庆重庆 XX 中药制药有限责任公司中药制药有限责任公司 检检验验记记录录 附页附页 检品批号 检品批号 1503001 浸出物浸出物 照中国药典 2010 年版一部附录X A 浸出物测定法 冷浸法 热浸法检查 天平型号 FZ604A 编号 ZGB01 017 干燥箱型号 101 1A 编号 ZGB01 008 干燥温度 105 溶剂 水 取供试品约 g 精密称定 精密加入溶剂 ml 依法操作 滤过 精密量取续滤 液 ml 依法操作 1 号 2 号 蒸发皿瓶恒重 一 次 g 二 次 g 样品重 g 干燥 3 小时后称重 g 样品水分 见前第 页 计算 平均值 标准规定 不得少于 65 0 结论 结论 符合规定 不符合规定 检验者 检验者 日期 日期 复核者 复核者 日期 日期 重重庆庆 XX 中中药药制制药药有有限限责责任任公公司司 检检验验记记录录 附页附页 检品批号 检品批号 1503001 含量测定含量测定 中国药典 2010 年版 一部 D 二部附录 D高效液相色谱法 色谱条件与系统适用性试验 仪器型号 LC210 编号 ZGB01 010 天平型号 FZ604A 编号 ZGB01 017 柱温 35 检测器 紫外 检测波长 334 nm 流动相 乙腈 0 1 醋酸溶液 16 84 流速 3 ml min 供试品溶液的配制 取粉末 2g 精密称定 置圆底烧瓶中 精密加入甲醇 100ml 称定重量 加热回流 30 分钟 放冷 再称定重量 用甲醇补足减失的重量 摇匀 滤过 精密量取续滤液 50ml 减压回收溶剂近干 残渣用流动相溶解 转移至 10ml 量瓶中 加流动相至刻度 摇匀 滤 过 取续滤液 即得 对照品 标准品溶液的配制 取毛蕊花糖苷对照品适量 精密称定 加流动相制成每 1ml 含 10 g 的溶液 即得 精密量取供试品溶液 20 l 与对照品溶液 20 l 分别注入液相色谱仪 记录色谱图 按外标法以峰面积计算 检验者 检验者 日期 日期 复核者 复核者 日期 日期 重重庆庆 XX 中中药药制制药药有有限限责责任任公公司司 检检验验记记录录 附页附页 检品批号 检品批号 1503001 计算 f 值计