西安高新区“十二五”生物医药产业发展规划.doc

索 引 号:fzggtswj-01_J/2011-1130006公开目录:发展规划发布机构:发展改革和商务局 发布日期:2011年11月30日名 称:西安高新区“十二五”生物医药产业发展规划文 号:主 题 词:为进一步推动西安高新区生物医药产业发展，增强区域自主创新能力和产业竞争力，根据国家中长期科学和技术发展规划纲要（2006-2020年）、国务院办公厅关于印发促进生物产业加快发展若干政策的通知、陕西省生物医药产业发展专项规划（2010-2015年）等文件的有关要求，特制定本规划，作为西安高新区生物医药产业全面发展的行动方案。本规划期为2011-2015年。第一章 机遇与挑战21世纪，生物医药产业进入了一个前所未有的全面发展时期，加速发展生物医药技术产业，抢占生物经济时代制高点，已成为全球各国、各地区经济社会发展的战略要点。“十二五”时期，是现代生物医药技术产业化应用大规模展开、分工格局快速形成的重要阶段。因此西安高新区既面临重大历史性发展机遇，同时也面临严峻挑战。一、西安高新区生物医药产业发展面临重大战略机遇1、全球生物医药市场的持续繁荣生物医药产业是21世纪发展前景最诱人的产业之一，与IT产业将共同成为主宰世界各国未来经济力量的两大要素。资料显示，全球生物药品销售额正以年均30%的速度增长，这个速度大大高于全球医药行业年均不到10%的增长速度，2015年全球生物制药市值有望达到1825亿美元。2、国际生物医药产业转移的快速推进由于金融危机、外币汇率走低等因素的影响，跨国公司纷纷把生物药品生产中心转向亚太地区，而我国因综合成本等竞争优势，成为转移的重点地区；发达国家的生物医药企业在新药研发活动的巨额成本压力下，大力削减研发开支并把越来越多的研发工作外包给印度和中国的研发外包服务公司。西安高新区在承接国际产业转移上具有人才、成本和产能优势，为其生物医药产业发展提供了新契机。3、国内生物医药市场的迅速增长随着我国居民对于健康保健问题的关注，加之可支配收入的不断提高，刚性需求充足；国家新医改方案的实施、城镇居民社保制度和新型农村合作医疗的全面推进，将带来1000多亿元的新增医保支付能力，预计在今后5年内，我国药品需求量将以15%20%的速度发展，这为生物医药产业发展提供了巨大的市场空间。据统计，2010年全国医药工业总产值完成1.25万亿元，比上年增长26.3%，利润总额突破了千亿大关。预计“十二五”期间，全国医药工业市场规模将以年均24%左右的同比增速前进。据咨询公司艾美仕的最新报告，2011年中国药品市场销售额将超过法国和德国，成为继美国和日本之后的全球第三大药品市场。2010年医药产业发展最为抢眼的生物制药业，“十二五”期间将继续保持迅速的发展势头。“十二五”规划纲要(草案)提出，大力培育发展战略性新兴产业，重点发展生物医药、生物医学工程产品等领域，建设生物药物和生物医学工程产品研发与产业化基地。并把重大新药创制、艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治纳入科技创新能力建设重点。2010年我国生物制药的收入同比增长43%，预计到2015年末，我国生物医药产业总产值将突破3万亿元。各省区政府纷纷将生物制药作为产业规划的重要部分。广东省计划到2012年把广州、深圳打造成世界生物中心;上海计划到2012年生物医药行业经济总量达到2000亿元。4、国家将生物产业作为战略性新兴产业重点发展2009年5月，国务院通过促进生物产业加快发展的若干政策，明确提出“加快把生物产业培育成为高技术领域的支柱产业和国家的战略性新兴产业”,突出强调了生物产业的重要战略地位，是我国加快发展高技术产业和建设创新型国家的重大举措，这项战略部署使国家产业政策的积极效应进一步释放，政府对生物产业的科技投入大幅增加，也为西安高新区生物医药产业发展提供了新机遇。从生物医药产业相对发达城市来看，当前该产业呈逆势上扬趋势。2010年，北京市生物医药实现产值和增加值分别同比增长约为30%和25%，在全市工业行业的排名也对应上升，对全市规模以上工业增加值增长的贡献约为33%。成都市生物医药制造业实现工业产值230亿元，增长约为21。苏州市包括生物医药产业在内的规模以上医药制造业实现总产值约140亿元，同比增长约为40%，增速远远领先于其他行业。常州市生物医药产业实现工业总产值约145亿元，同比增长约20%，增幅位居五大产业之首。上海市GDP增长约6%，工业下降约4%，六大重点发展工业行业（电子信息产品制造业、精品钢材制造业、汽车制造业、石油化工及精细化工制造业、成套设备制造业和生物医药制造业）总体下降约4%，唯有生物医药产业逆势向上，实现了约20%的增长。 总体来看，在生物医药产业比较发达的城市，该产业大都呈逆势上扬的趋势。从发展潜力来看，发展空间巨大。生物医药产业不仅是经济衰退中投资者的“避风港”，更是长时间周期中的”长跑冠军”。金融危机以来，美国市场的医药保健股指数走势就仅次于必需消费品，远远好于周期性行业表现。据天相投资研究，生物制药增速和发展潜力远远大于其他医药子行业，有些企业的规模很可能出现10年增长10倍的情况。总体判断，目前正处于生物医药技术大规模产业化的开始阶段，预计到2020年将逐步成为世界经济的主导产业。二、加速西安高新区生物医药产业发展具有重大战略意义1、巩固西安高新区作为国家级高新技术产业园区的战略地位。生物医药产业是西安高新区主导产业之一，具有广阔的发展空间。依托资源优势，突出发展重点，打造生物医药产业核心竞争力，使西安高新区成为全国生物医药特色园区，实现可持续发展，将有利地支撑起西安高新区国家级高新技术产业园区的战略地位。2、推进全省生物医药产业的共同发展，带动陕西经济发展。加快西安高新区生物医药产业建设，围绕陕南特色中药资源，整合区域生产要素，推动技术创新和产品创新，使西安高新区生物医药产品占领更多市场份额，为提高全省医药产品的市场能力做出应有贡献；探索用高新技术提升传统工业的路子，带动体制、机制、技术和思想创新，促进经济结构调整，对发展西安，带动全省，实现区域经济的跨越式协调发展，具有重大的战略意义。3、促进西安-杨凌国家生物产业基地建设。西安-杨凌生物产业基地已进入实质性运作阶段，抓住生物医药产业结构调整及复苏的契机，对西安高新区生物医药产业发展进行规划，有利于加快完成西安-杨凌国家生物基地核心区的规划设计工作，加快完成其基础设施和公共服务体系建设，加快促进高端研发资源向基地聚集。三、西安高新区生物医药产业发展现状与问题（一）国内外生物医药产业发展现状1、全球生物医药产业发展迅速，发达国家处于主导地位。目前，全球生物医药产业正处于大规模发展的开始阶段，世界各国都寄希望于生物技术能够给未来带来显著变化。美国拥有世界上最高的研究水平、最成熟的生物医药产业、最多的从业人员、最大的产业利润；欧洲生物医药产业占全球市场份额的30%以上，且呈稳健增长态势；亚太地区作为世界上最具发展潜力和活力的地区，其生物医药产业的发展己经引起全球关注。2、我国生物医药产业规模不断扩大，集群化发展态势明显。近年来，我国生物医药产业一直保持着快速增长，在产业规模上取得了巨大突破。2009年，我国医药工业总产值已达10048亿元，年增长率为15.95%，共有药品生产企业7000余家，可生产原料药1500余种，疫苗40余种，新型制剂产品50多个。目前，我国药品研发技术平台已覆盖了新药发现、临床前研究、临床研究、产业化整个过程，生物医药自主研发能力显著提高，部分产品达到世界先进水平。从地区上看，东部沿海地区的医药经济规模占全国总规模的2/3左右，其中，长三角地区是我国最大的生物医药产业聚集区，已形成集基础研究、应用开发、临床试验、生产、流通、销售为一体的产业链；珠三角地区在化学药、中药、生物制药及医疗器械等领域在全国名列前茅；环渤海地区生物科技力量雄厚，产业基础良好，发展潜力很大；中西部地区利用当地中药材资源优势，迅速发展中药产业，推动了特色经济的发展。在全国范围内，一批产业特色较鲜明、集聚度较高、产业带动性较强的生物医药产业基地初具规模，呈现集群化发展态势。3、陕西省生物医药产业发展基础较好，但形势严峻。陕西省是西部大开发的桥头堡，中药材品种和种植面积居全国前列，人才和科技实力居全国中上水平，在发展生物医药产业方面具有得天独厚的资源和技术优势。近年来，陕西省医药工业维持了平稳增长态势，2009年，医药工业实现总产值216.95亿元，同比增长25.5%，实现利润16.64亿元，同比增长59.3%，在全国分列第13位和第14位。但是，陕西省生物医药产业发展形势依然严峻，与国内医药工业发达地区相比差距较大，与同处西部地区的四川省相比差距也较为明显（2009年，四川省医药工业总产值和利润在全国分列第6位和第5位）。陕西省现有药品生产企业274家，医疗器械生产企业210家，共取得619项GMP证书，拥有7110个药品批准文号，已形成了包括化学药、中成药、生物及生化药品、中药饮片、医疗器械、植物提取和原料药、卫生材料及医药用品、药用包装材料等较为完整的生物医药生产体系，其中，化学药和中成药构成了陕西省医药工业的主体，生物技术药物也逐步成为其中的一个重要的组成部分。（二）西安高新区生物医药产业发展现状1、西安高新区生物医药产业经济运行形势见好。作为西安高新区主导产业之一，生物医药产业保持了快速发展的势头，已经形成了较为齐全的产业门类，涵盖了化学原料药、化学药品制剂、中成药制造、中药饮片加工、生物生化制品、医疗仪器设备及器械以及卫生材料及医药用品等七大子行业，形成了以化学药生产和OEM为基础，以中药和天然药物开发和生产为特色，以医药器械研发生产为辅助，以新剂型、生物技术药物研发为战略方向的产业格局。随着国家对医药行业监管力度的加大，加之各项成本的不断增加以及全球金融危机的影响，2006-2020年西安高新区生物医药产业整体效益出现下滑。2008年高新区生物医药产业总收入仅有118.48亿元。但是，2009年在金融危机的影响下，西安高新区生物医药产业主要经济指标不降反升，除个别企业亏损以外，绝大多数企业经营业绩较2008年均有所上升，全年实现总收入达154.35亿元，说明该产业已经摆脱了各种不利因素的影响，转向快速发展的良好阶段。2010年，在全球经济发展依然较为缓慢的情况下，西安高新区生物医药行业继续保持增长，销售收入超过200亿元，同比增长30%，收入超过1亿元的企业有13家，绝大多数企业销售收入均有所上升。2、西安高新区生物医药产业集群初现。西安高新区共有生物医药企业270余家，从业人员2万余人，其中总收入过50亿元企业1家（陕药控股），10-50亿元企业1家（东盛集团），1-10亿元企业11家，1000万元-1亿元企业25家，逐步形成了以力邦制药和万隆制药为代表的化学原料与制剂生产企业，以步长、大唐制药和吉世药业为代表的中成药生产企业，以嘉禾生物、皓天生物为代表的天然植物提取生产企业，以西大北美和联尔科技为代表的生物诊断和生物芯片技术研发企业，以华海医疗、一体医疗为代表的医疗器械研发、生产等优势企业及相关产业。可见，西安高新区生物医药产业集群已经初步形成，并出现了一批产值过亿元的生物医药骨干企业，但总体上仍以中、小企业为主，规模效应还不明显。3、西安高新区生物医药产业生产能力充沛。目前，西安高新区通过GMP认证的制药企业43家，全行业技术装备达到国内先进水平的已占到85%以上。其中注册地和生产地均在高新区的有31家，拥有水针、片剂、胶囊剂、冻干粉针剂、颗粒剂、酒剂、中药口服液、软胶囊等现代化生产线182条，年生产能力可达水针20亿支、片剂100亿片、胶囊剂80亿粒、冻干粉针剂2亿支。4、西安高新区生物医药产业技术创新能力增强。2010年，西安高新区生物医药产业拥有各类知识产权三百多项，全行业用于技术创新和新药研发的经费投入超过十亿元人民币，主要来源于企业、政府、事业单位以及资本市场等途径。数据显示，西安高新区生物医药企业具有较强的自主创新能力，但用于技术创新和新药研发的费用严重不足，可能导致后续资金匮乏，成果转化率较低等问题。（三）西安高新区生物医药产业发展优势1、陕西具有丰富的生物资源。陕西是生物资源富集省份，境内的秦巴山区，是多种中药材的适生地，素有“天然药库”、“生物资源库”和“生物基因库之称；据普查，陕西药用植物、动物、矿物及其它药物多达4700多味，其中植物药达3291味，占全国药材种类的30%以上；陕南现有各类中药材资源4000多种，其中中国药典收列的主要品种达580多种，常年收购经营的中药材400多种。优质地产药材32种，大宗药材400余种，主要药材资源质量及市场占有量居全国前列，为西安高新区发展生物医药产业提供了得天独厚的资源优势。2、西安高新区具有较强的科技研发基础。西安是医药科技资源最为集中的地区，综合科技实力仅次于北京、上海，位居全国第三。以国家级产业园区为载体，高等教育体系为支撑，四医大生物工程技术中心为龙头，西安高新区生物医药企业联合多家科研机构，在生命科学领域取得了一批具有国内外先进水平的科研成果，先后承担国家“1035”工程新药研究项目32项，获得国家新药研究基金45项，每年大约有数十项新成果诞生。3、西安高新区具有国家级产业基地的品牌优势。2005年经国家商务部批准，西安成为首批国家医药出口基地15个城市之一，西北惟一国家级医药出口基地；2007年12月西安高新区被科技部批准为国家火炬计划生物医药产业基地；2008年2月西安市被国家发改委批准为第四批国家生物产业基地，明确基地主要特色是依托西安高新技术产业开发区重点突出生物医药开发。4、西安高新区具有优越的创新创业环境。西安高新区努力培育创新创业主体和平台，积极落实国家及省市有关生物医药产业扶持政策，推进区内生物医药企业自主创新和产业化；建设国家级生物医药产业专业孵化器，打造面向生物医药产业的综合性服务平台，实现各相关企业的优势互补，在整体上提升企业的技术创新能力；建立人才绿色通道，鼓励归国留学人员和高层次人才创业，推进“百名院士创新创业工程”，营造创新创业环境优势。（四）西安高新区生物医药产业发展面临的问题1、企业关联程度较差，缺乏集聚效应。目前，西安高新区生物医药企业虽然实现了地域上的邻近，并且数量众多，部分企业综合实力较强，但专业化分工程度较低，相互之间没有产业上的紧密联系,并未形成“产业集聚”； 陕药控股、东盛集团真正在高新区的生产用地和产量很小，与区内企业之间产业配套和技术关联度低，大企业对高新区生物医药产业的拉动作用仅仅体现在数字上，对全行业发展的实际带动作用并未有效发挥。2、产业结构趋同，园区产业缺乏特色。目前，西安高新区生物医药生产还处在单打独斗的游离状态，与上海张江药谷、武汉东湖高新区等生物医药园区相比缺乏特色，产业格局不明确，同质化问题严重，区内多数企业的产品都集中在心血管类、抗菌素类以及妇科用药，结构比较单一。以抗菌素来说，西安利君集团有全国最大的琥乙红霉素生产线，而区内生产同类产品的还有赫尔、安泰、正康、太极等多家企业，产品之间的雷同一方面导致的恶性竞争将造成产品价格下降，另一方面造成物流成本上升，在成本和价格的双重作用下使得企业利润减少，影响产业发展。3、企业规模小，缺乏龙头企业。目前，在全部独立核算企业按主营业务收入排序的大企业中，陕西仅有东盛集团、利君制药。相比而言，山东、浙江、广东则占据多家企业。经验表明，龙头的带动、示范和辐射作用是巨大的，没有龙头，常常会出现群龙无首的局面，甚至还会出现混乱。目前，西安高新区虽然也有一些规模较大的医药企业，但综合实力尚不突出，技术创新、产业带动和市场开发能力有待进一步增强。4、企业研发投入少，结构不合理。西安高新区生物产业发展存在技术含量低，研发投入少，专业化分工难以深入的问题，除去部分研发型企业R&D投入额占销售收入的6%左右，多数企业年R&D投入额仅占销售收入的4%左右。以企业为主体的技术创新机制尚未形成，而且，高新区生物医药企业在高附加值的基因工程、细胞工程药物、蛋白药物、生物芯片等的开发投入明显偏少，而对技术要求相对较低的中间体药物开发过多。5、融资渠道单一，产业发展资金不足。近年来，西安高新区内制药企业完成了两次GMP改造和认证，投入资金量很大，使得在原始积累上本来就薄弱的企业后续资金严重不足。同时，融资渠道有限，区内多数企业的资金来源除股东投资外，主要靠银行贷款和政府投资，各类投资和风险资本介入很少，从而造成企业投入研发、销售环节的资金较少，投入生产的新剂型、新品种、高附加值的产品并不多，仍然在低水平重复的圈子里徘徊，行业内能够打向全国的知名品牌更是少之又少。综上所述，西安高新区生物医药产业具备加快发展的机遇与优势，但仍存在一些突出问题和巨大挑战，这些问题严重制约着西安高新区生物医药产业的发展，必须着力解决。第二章 指导思想、基本原则与发展目标 一、 指导思想抓住生物医药产业发展机遇，将核心竞争力理论融入到产业规划当中来，紧抓以资源形成能力，以能力打造核心竞争力的思路，建立以资源有效整合为基础、以培养研发和市场能力为手段、以打造全国生物医药特色园区和西部生物医药发展引擎为目标的发展思路，重点发展化学制药、中药、生物技术制药、医疗器械和生物医药外包服务等领域，全面建设各种支撑平台，制定各项优惠政策，培育和吸引一批具有较强竞争力的大企业，实现西安高新区生物医药产业规模化、市场化和国际化发展，发挥西安高新区在陕西省生物医药产业中的引擎作用。二、基本原则1、坚持整合优势资源，打造核心竞争力。坚持以整合优势资源、培养关键能力、打造核心竞争力为主线，实现西安高新区生物医药产业更好更快发展。首先，凭借现有产业基础，发展化学药和医疗器械领域优势产品，保持其国内领先地位；其次，发挥陕南特色中药资源比较优势，大力支持中药研发及市场推广相关产业，抢占中药市场制高点；再者，依托科技、研发优势，重点扶持生物技术制药和生物医药外包服务领域，不断健全和完善其发展体制。2、坚持产业聚集发展，加强招商引资。通过政府制定适合生物医药产业发展的优惠政策措施，建设公共技术支撑平台和信息服务平台，培育和壮大区内生物医药骨干企业，引进海内外大型企业特别是跨国公司落户西安高新区，吸引国内中小型配套企业进入西安高新区，形成产业集聚和企业集群，构建政府引导、企业和中介机构参与、精简高效的市场体系，从而实现西安高新区生物医药产业的集聚化、规模化发展。3、坚持适度超前部署，把握国际前沿。着眼于西安高新区生物医药产业长远发展，可以借鉴国内成功经验，立足西安高新区实际情况，适度超前部署短、中、长期发展战略，保持规划前瞻性，并将眼光瞄准国际动向，坚持“引进来”与“走出去”相结合，不断加强与国际间生物医药技术的合作交流，以获取海外前沿技术为重点，充分利用国际资源，分享国际最新科技成果，不断提高自主创新能力和产业竞争力。4、坚持落实科学发展观，实现可持续发展。坚持以人为本，深入贯彻落实科学发展观，在确保生物医药安全的前提下，大力推动西安高新区生物医药产业化进程。处理好资源开发、环境保护及加快生物医药产业发展的关系，减轻生物医药产业发展对资源、环境、生态的压力和影响，促进人与自然的和谐发展，注重土地的开发规模，整合土地资源利用，提高土地的使用效率，实现集约化发展，促进经济、社会和生态效益同步提升。三、发展目标“十二五”期间，西安高新区生物医药产业发展的目标是：发展以化学制药为基础，以中药研发和市场推广为主体，以生物技术制药和生物医药外包服务为方向，兼顾医疗器械等领域的相关产业集群，把西安高新区打造成为我国化学制药、中药、生物技术制药、医疗器械和生物医药外包服务领域中技术水平高、产业规模大、经济效益显著、区域特色明显的生物医药产业园区和西部生物医药产业的引擎。到2015年，西安高新区生物医药产业总收入达到600亿元，年平均增长35%以上，其中在化学药、中药、生物技术制药、医疗器械以及生物医药外包等领域分别实现总收入300亿元、160亿元、120亿元、140亿元和80亿元；年收入100亿元以上的企业1家，50-100亿元的企业3家，10亿元的企业20家。（高新区“十二五”经济社会发展纲要）在此基础上，再经过5年的努力，到2020年，西安高新区生物医药产业总收入突破3000亿元，成为高技术领域的支柱性产业，使西安高新区成为名副其实的国家级生物医药产业基地和西部生物医药发展的引擎。第三章 主要任务与发展重点“十二五”期间，凭借生物资源、人才和科技优势，坚持提高可持续发展的研发和市场能力，按照全面打造产业核心竞争力的总体要求，从空间布局、重点领域与重点任务入手，组织实施七个专项，尽快把西安高新区发展成为全国生物医药特色园区和西部生物医药产业的引擎。一、空间布局按照专业化聚集、集群化发展、园区化承载的总体要求，充分考虑专业化园区的规模性、集聚性和增长性，进行西安高新区生物医药产业园区的合理布局和基础设施的配套建设。1、核心区该区域主要发挥生物医药园区总部作用，建立公共技术平台和综合服务平台，重点发展生物医药产业化研究、新药研究与开发、技术孵化、展示交易、医药物流信息中心、人才培训以及信息服务等项目。专项1建设生物医药物流园为切实促进西安高新区生物医药产业的发展，规划用地300亩建设生物医药物流园。该园区以药品仓储、物流、区域代理和批发企业为主，采用最新医药批发仓库的认证标准建设仓储及附属设施，包括办公区、仓储区以及调度区。在物流园内建立先进的指挥调度与监控系统、公共物流信息网络平台、医药物流资源网等，引进自动装卸、搬运、传送和分拣设备、标准托盘、高位立体仓库、巷道堆垛机、计算机控制系统、数字识别系统等。2、特色产业园区。从中药（或生物技术制药、医疗器械、生物医药外包等）领域入手，发展特色产业集群，支持企业之间通过重组并购做大做强，以综合优势吸引更多企业进驻，并引入战略合作伙伴（如行业协会等），共建中药（或生物技术制药、医疗器械、生物医药外包等）产业园，形成西安高新区的特色领域。二、重点领域“十二五”期间，重点在化学药、中药、生物技术制药、医疗器械和生物医药外包服务等领域突破一批关键技术，取得一批重大科研成果，将生物医药的优势资源转变为可持续发展的能力，全面打造西安高新区生物医药产业核心竞争力。（一）化学药1、鼓励创新药物研发，抢占高端市场。依托西安高新区在化学制药领域的产业基础，整合高等院校、科研院所和龙头企业研发能力，坚持“高效、低耗、清洁、环保”的原则，有选择、分层次的发展化学创新药、原料药和制剂产品。通过自主研制、国际合作、合资等多种途径，寻求产品创新，开发新的制剂品种和释药系统，对具有完全自主知识产权的创新药物研发给予引导和重点支持；加强工艺创新，利用现代科学技术和装备改造传统产品，努力提高产品的科技水平和技术档次，尽快缩短与世界领先技术之间的差距。专项2开发化学创新药物重点发展普药和四类新药，开发新型抗生素、抗肿瘤制剂、抗艾滋病药和重大传染疾病疫苗等产品；重点抓好剂型创新，积极发展控释、缓释、透皮吸收、靶向制剂、脂质体等新剂型；支持力蒙欣、脂肪乳、加替沙星氯化钠注射液、加替沙星片、替米沙坦、罗红霉素缓释胶囊、烟酸缓释胶囊等抗感染和心脑血管用药。2、追踪国际市场动态，模仿创新畅销品种。把握世界化学创新药新一轮国际合作和非专利药快速发展的历史机遇，密切追踪国际药品市场动态，选择专利保护期已经或即将到期的畅销药品，如奥美拉唑、头孢呋辛酯等，以仿创结合和技术引进、消化吸收为主要手段，抓紧仿制研发，力图以低成本的仿制药替代原研制药。（二）中药1、建立中药研发创新体系。依托陕南中药材资源，以现有科研人才、科技实力为基础，整合全省高校、科研院所、医院和企业等多方面研究力量，建立支撑西安高新区中药产业发展的研发创新体系。在综合考评的基础上，建立中药活性筛选和药理学研究中心、中药制剂工程研究中心、中药指纹图谱和质量标准研究中心、中药临床试验中心等；加强中药提取、分离、纯化等产业化关键技术研究，发展疗效确切、质量可控、使用安全的中药新产品，开发口服缓释、控释制剂等中药新型制剂；积极引进中药新产品和新技术，坚持把自主创新和技术引进相结合，以引进带动开发创新。专项3推进中药现代化发展根据陕南主要中药材的特点及市场潜力，重点抓好以绞股蓝、黄姜、葛根、丹参、山茱萸、天麻、西洋参、党参、猪苓、秦艽等道地中药材为原料的中药开发与生产；重点支持脑心通、金嗓系列、双灵固本散、致康胶囊、平消胶囊、山海丹胶囊等产品的二次开发和升级；加快人工虎骨粉、金天格胶囊、安坤胶囊、复方皂矾丸、艽龙胶囊等创新药物的产业化和规模化。2、健全中药市场网络体系。按照以市场为导向、企业为主体、科技为依托、政府为引导的原则，建立健全促进西安高新区中药产业发展的市场网络体系。以现有营销网络为依托，运用现代电子信息技术，构建中药市场信息与交易平台，通过网上交易为中药产品销售提供信息和交易服务，积极引导企业开拓国内外市场，对销售大户和名牌产品进行奖励；加快引进国内外中药行业大集团、大企业、上市公司和民营科技型企业落户西安高新区，壮大西安高新区中药产业发展规模和发展能级，不断提高西安高新区中药产品的销售能力和市场占有率。专项4构建中药市场信息与交易平台采用现代电子信息技术，将商流、物流、信息流整合起来，把中药采购、配货、运输等环节紧密联系在一起，基于电子商务模式，构建中药市场信息与交易平台。在该平台上，西安高新区生物医药企业既能发布和更新企业背景资料和中药产品信息，还能实时了解全国乃至全球中药市场的供求信息，通过线上洽谈，实现中药网上交易，并按需及时向客户配送药品，从而为中药销售拓宽渠道，为中药贸易提供商机。3、积极发展现代中药相关产业。借鉴“中华药都养生亳州”的成功经验，以中药材资源综合开发利用为核心，开发功效独特、作用机制明确、适宜人群广泛、具有自主知识产权和市场竞争力的中药保健食品，如保健酒、保健饮料等产品；依靠中医理念，借助草本医药传统，开发具有中医特色的药妆产品，如保健化妆品、美容保健品等；围绕健康理念，开发以中医药保健、疗养为特色的旅游、服务产业，如中药养生园、药膳一条街等，实现西安高新区中药产业全面协调可持续发展。（三）生物技术制药1、大力发展生物技术药物。积极跟踪国际生物技术发展趋势，优先发展治疗性基因工程药品、单克隆抗体药物和用于疾病预防的基因工程疫苗，培育新一代基因工程产品；重视发展细胞工程制药，利用动、植物细胞培养，开发人类生理活性因子、疫苗等重组DNA 产品；加快发展以酶工程和发酵工程为主体的生化医药中间体，利用现代生物技术提高生化药物的分离、纯化工艺水平，提高产品档次，扩大生产规模。2、加快开发新型生物制剂。多肽类基因工程药物普遍存在半衰期短、用药频繁等特点，注射给药不利于临床广泛使用，长效生物制剂产品将逐渐占据主导地位。西安高新区应加快长效、口服和鼻腔给药、透皮吸收、高效释药系统等生物制剂的开发，进一步扩大产品市场应用领域，抢占国内外高端市场。专项5大力发展生物技术药物继续保持西安高新区在血液制品、细胞免疫制剂和太空生物制药等方面的优势地位，积极推动血液制品的技术改造和产能升级，进一步推进太空生物菌种诱变的研究开发，加快胸腺肽冻干粉针、转移因子、人血白蛋白、自愈原生因子等产品的国际认证；重视发展现代生物技术药物及生化中间体，重点方向为基因芯片、组织芯片、蛋白芯片、紫杉醇、辅酶Q10等中间体产品等。（四）医疗器械根据西安高新区医疗器械行业实际情况，结合西安交通大学和西安电子科技大学等高校在电子信息技术上的优势，发展优势品种与特色门类，集中打造国际国内著名品牌；积极引导和支持企业之间开展联合重组，实现优势互补，不断壮大企业规模和经济实力；不断鼓励企业参与对外经济技术合作，加强引进消化吸收再创新的能力，从产品质量、性能、售后服务等多方面满足国内外用户的需求；增强外向型产品比重，在推进品牌战略的同时，把新型、优质的医疗器械产品整机、部件和医用电子模块推向国际市场。专项6发展特色医疗器械产品重点发展医用聚乳酸、聚羟基烷酸、钛合金医用材料、类人胶原蛋白等生物医用材料及高端医用耗材；稳定和提升MedPACS系统、全身伽玛刀、低频电子治疗仪、膜式氧合器等数字化医疗设备和新型医疗器械产品的质量，提高市场占有率；抓住国家更换药品包装的有利时机，加大包装材料研制开发力度，加快药品包装材料产业的发展。（五）生物医药外包服务1、明确生物医药外包服务领域。目前，全球生物技术药物，尤其是蛋白质药物的产能不足，加之未来几年上市的单克隆抗体药物和哺乳类动物细胞培养系统的快速增加，面向生物技术药物生产的外包服务机构成长空间非常广阔。西安高新区应抓住全球生物医药服务业转移的机遇，充分发挥科研、技术和人才等优势，加快吸引和培育各种生物医药外包服务机构在高起点上参与研究开发，积极承接国际生物技术药物代工，融入生物技术药物国际研发链条和体系，加快高技术产业从制造加工向研发服务延伸的速度，努力使西安高新区成为世界生物医药产业的重要生产与研发基地。2、完善生物医药外包服务链条。生物医药外包服务是个复杂的过程，包括从先导化合物合成、优化，直至临床试验用药的中间体和原料药开发以及临床试验等新药研发过程，目前西安高新区还没有一家企业能够独立完成生物医药研发的完整步骤。鉴于此，应鼓励生物医药外包企业基于产业链的考虑，建立优势互补、资源共享的紧密型生物医药外包服务联盟，以“一站式服务”理念，形成完整产业链,为生物医药外包企业发展壮大，融入全球市场，参与国际分工提供一个有效平台。专项7培育生物医药外包服务业抓住陕西省生物医药产业发展专项规划（2010-2015年）实施的有利时机，在西安高新区“打造3平方公里全球生物医药研发服务外包基地”。依托第四军医大学在生物技术领域的科研优势，鼓励一批具有人才、技术和较好硬件设施的企业，紧密与四医大以及其他大型制药公司的联系，逐步提升区内企业研发水平；利用现有科技资源和优惠政策，吸引高等院校、科研机构、工程中心等进入高新区发展，吸引国内外企业在高新区设立研发机构，建立完善的研发外包服务体系，逐步使西安高新区融入全球生物医药外包服务产业链。三、重点任务1、打造生物医药产业公共技术平台利用西安高新区生物医药产业创新孵化的经验，抓住陕药控股与四医大合作建立陕西省医药工业研究院的有利时机，构筑以项目孵化、设备共享、信息服务为主体的面向全国乃至全球的技术服务中心，通过建立完善的大型公共设备和仪器中心、项目交易平台、商务服务平台、培训服务网络、中介服务机构等公共服务平台，提高现有孵化器水平，加速生物医药成果的产业化速度，降低生物医药成果的产业化门槛，缩短从研究成果到产业化的进程，走出一条生物技术成果转化的成功之路。2、搭建生物医药产业评价信息系统全面整合与西安高新区生物医药产业相关的所有经济基础资料，包括企业、上下游等相关行业、宏观经济、外围资源等，以了解产业发展情况；建立相关行业分析与报告体系，进行常态化的行业对比研究；监测陕西省及相关竞争性地区的宏观、中观经济数据，实时掌握西安高新区生物医药产业与全国其它地区的比较分析状况；利用现代系统工程理论，建立科学的、定量化的产业、企业运行评估与监测体系，保持对西安高新区生物医药企业运行状况的监测与管理，以期为政府决策提供依据，为社会提供信息支持，从而产生良好的社会经济效益。3、加快西安-杨凌国家生物产业基地建设围绕“政策倾斜、项目支持、典型示范、信息指导”的工作方针，加快落实西安-杨凌国家生物基地核心区的规划设计工作，尽快完成基础设施和公共服务体系建设；加强对国家