中药口服液无菌灌封自动包装系统技术改造可行性研究报告

知识水坝（豆丁网 心为您整理（双击删除 ） 第一章 总论 目背景 目名称 项目名称： 中药口服液无菌灌封自动包装系统 技术改造 承办单位 ： 广州市 法人代表： 公司地址：广州市经济技术开发区萝朗公路 33号 行业代码： 2740（中成药制造） 地区代码： 4401116 担 单位 （ 1）基本概况 广州市 以下简称： 前身为始建于 1958年的萝岗制药厂， 1998年转制为股份 有限 公司。经过多年发展，公司现已成为集制药、健康食品、生物医学工程、药材种植、体育、教育于一体的高新技术企业。 司总资产 元， 2005 年销售收入 润总额 元，缴纳税金 2003万元。连续 五 年保持 销售收入 、销售额和利税持续高速增长。 00多人， 专业技术人员占员工总数 31%，其中高级职称 6 人，中级职称 46 人，初级职称 132 人。 目前，司管理技术层由博士、硕士、主任药师、工程师等专业技知识水坝（豆丁网 心为您整理（双击删除 ） 术人员组成， 公司坚持把科技创新作为企业发展的核心策略，重视科技人才队伍建设， 已形成一支拥有强烈创新意识、具备专业技术能力的优秀团队。 司目前主要产品有口服液 、片剂、胶囊、颗粒四大系列 80多个品种，其中，抗病毒口服液、清肝利胆口服液、壮腰健肾口服液、复方杜仲片、藏青果喉片等被列为国家中药保护品种。 司口服液车间通过国家 证，为华南地区最大的口服液药品生产基地，年产 各类 口服液近 2 亿支 ， 司 1999 年被认定为广州市高新技术企业； 2002 年获“广东省质量效益型先进企业”称号， 2003年获“中国广州最具诚信度企业 150 强”、“中国广州最具竞争力制造业和高新技术企业 100强”、“广东医药行业质量效益型先进企业”等称号；2004年获“广州最具诚信企业 130 强”、“福布斯潜力 100榜” 等称号。 通过多年的努力， 司在现代中药领域已基本形成了五大技术平台：现代中药农业 术平台；现代中药 口服液 提取、分离、浓缩、精制技术平台和药物筛选技术平台；现代中药 口服液 制剂技术平台；现代中药质量控制与评价技术平台以及中成药系统的生产及管理技术平台（ 司将以“凝聚爱心，追求卓越，促进人类健康”作为公司的核心理念， 以“做现代中药典范，塑 流品牌”为目标，通过引入现代企业制度，强化内部管理，注重技术创新，知识水坝（豆丁网 心为您整理（双击删除 ） 以现代意识和市场策略，全力推行品牌战略 。 以 效益为中心，市场为导向，走规模化经营，可持续发展道路。 （ 2）经营指标 表 1 经营指标一览表 单位：万元 / 万美元 指标名称 2004年 2005年 2006 年（预计） 销售收入（万元） 8000 利润（万元） 400 税收（万元） 2291 2003 2300 出口创汇（万美元） 业排名 广州 市医药行业前 10 名 （ 3）财务指标 005年 度 财务指标见下表 1 表 1 财务指标一览表 单位：万元 注册资本 4500 国有比重 总资产 38137 资产负债率 流动资产 9884 其中：流动负债 9488 知识水坝（豆丁网 心为您整理（双击删除 ） 贷款余额 20530 其中：中长期贷款余额 5470 净资产 13296 产成品资金占用 543 应收账款 1117 应付账款 2662 目 建设背景 广州市 药股份有限公司 是 华南地区最大的 通过国家用口服液生产基地 ， 主要生产抗病毒口服液、清肝利胆口服液、壮腰健肾口服液等产品。其中 ，抗病毒口服液是司首创产品，纳入国家中药保护品种，其指纹图谱制控技术于 2003年通过国家专家小组的鉴定，达到国内同行业领先水平。 服液 还 先后 荣 获 “广州市名牌产品”、“广东省名牌产品”和“广东省医药行业名牌产品”的称号 。 病毒 口服液 是纯中药制剂 ， 由于理想的疗效及独特的剂型，能减少或避免其他药物存在或潜在的安全隐患 ， 具有 药理全面 、 组方合理 、 疗效确切 的 特点 ，是临床治疗感冒的必选良药。该产品市场需求大，竞争力强 。 目前， 病毒 口服液 年产量 近 支， 其在 全国抗病毒口服液市场上的占有率达 80%以上，但仍不能满足市场需求，尤其是 2003年 非典发生 期间 ， 病毒口服液产品全面脱销 ，非典 之 后 近三年 的销售增长 也 在两位数以上 。 市场的急速膨胀令企业的产能显得滞后，尽管 司 是 目前国内抗病毒口服液的最大生产厂家，但只有 萝 岗一个 口服液知识水坝（豆丁网 心为您整理（双击删除 ） 车间 生产抗病毒口服液， 即使 现有生产能力全速开动也 不能 满足市场需求。 随着广州市城市规划的发展，广州新成立萝岗区， 司原厂址成 为萝岗区中心区域，属于工业控制发展区，不适合工业生产项目的建设。 司将整体迁移至广州科学城，位于广州科学城的新厂区 占地面积 57030 多平方米，建有办公大楼、研发大楼、气雾剂车间、固体药品制剂大楼、现代中药制剂大楼、综合仓库动力中心、生物医药制剂大楼等， 司在口服液车间迁往新厂区的同时，同步进行口服液生产线的技术改造。改造后的口服液生产线拟引进先进的灌装设备，采用无菌灌封工艺，实行连线生产，从灌装到成品入库实现自动化生产，自动化程度大大提高，生产效能将全面提升。新建的口服液生产线不但实现主导产品 抗 病毒口服液扩大产能的生产目标，而且还可满足其它品种如生脉饮口服液等生产需要，实现系列化生产。 行性研究报告编制依据 （ 1）国家发改委 产业结构调整指导目录（ 2005 年本）鼓励类第十一项“医药”第 14子项 “中药现代化 ” ； （ 2） 广东省人民政府广东省工业产业结构调整实施方案（修订版） 鼓励发展的产品目录第七大类“医药”第 7 子项 “现代中药制品” ； （ 3）国家计委推荐使用投资项目可行性研究指南（ 2002知识水坝（豆丁网 心为您整理（双击删除 ） 年版）； （ 4）广州市 药股份有限公司提供与该项目有关的技术资料与财务数据。 目概 况 目地点 项目实施的地点位于广州科学城 目内容 （ 1） 建设中药口服液无菌灌封自动包装 生产线 ， 从灌装到成品入库实现自动化生产， 以 满足抗病毒口服液和 其它 口服液等多 品种 的规模化 、 系列化的生产需要 。 （ 2） 采用中药口服 无菌 液灌装技术，按 口服液 的 制备要求，重组工序模式 ， 优化工艺流程， 实现 抗病毒口服液 和其它品种口服液 的 标准化生产 。 （ 3）采用具有专利技术的新型塑料口服液瓶 和 具有专利技术的实用新型外包装盒。 （ 4）采用最新的质量标准，确保中药口服液具有最佳的质量水平 。 目 预期 目标 （ 1） 生产目标 ： 各类 中药 口服液的 年生产能力 达 支 ，知识水坝（豆丁网 心为您整理（双击删除 ） 新增 5000 万支 （原有生产能力 2 亿支） 。 其中抗病毒口服液 占 口服液生产的 75%以上。 （ 2） 质量目标 ： 各类 口服液的成品率由 95%提高到 98%。 目建设条件 （ 1） 品牌 条件 广州市 药股份有限公司是 华南地区最大 的 口服液生产基地 ，抗病毒口服液先后 荣 获 “广州市名牌产品”、“广东省名牌产品”和“广东省医药行业名牌产品”的称号 ，在社会公众中具有良好的知名度和美誉度。 （ 2） 技术 条件 抗病毒口服液是 首创产品，其指纹图谱制控技术于2003 年通过国家专家小组的鉴定，达到国内同行业领先水平。司拥有一支开发生产 抗病毒口服液 的专业技术团队，并与我国 有关医药院 校 建立战略联盟合作关系，为 该 项目的实施提供全面的技术支持。 （ 3）场地条件 于广州科学城的新厂区占地面积 57030 多平方米，建有办公大楼、研发大楼、气雾剂车间、固体药品制剂大楼、现代中药制剂大楼、综合仓库动力中心、生物医药制剂大楼等，厂区的水、电等公用辅助设施齐全， 该 项目在中药制剂大楼实施。 （ 4）管理条件 知识水坝（豆丁网 心为您整理（双击删除 ） 司在 长期的生产经营中，建立和完善了一系列的管理制度，积累了丰富的管理经验，通过了国家药品生产的 证， 实施 科学化 、 现代化的生产管理。 （ 5）销售条件 司目前已经建立了完善的营销体系，在公司 本部 建立全国营销指挥中心，设立了营销调研系统、营销计划系统、营销实施系统和营销控制系统。在全国华南、华中、华北、华东、东北、西南各大片区设立了多个办事处。在各大片区建立了一支高素质的商业推广、医院推广、 销售终端提供完备的 服务 及质量保证 ， 产品快捷、准时、安全运送到客户。在公司总部及各办事处设立 了服务电话，并随时接受客户的咨询。 （ 6）资金条件 该 项目的资金来源 为 企业自有资金 。 司截止 2005 年12月的净资产 13296万元 ， 资金来源全部落实。 目的投资和收益 该 项目总投资 3117 万元，其中固定资产投资 2901 万元，铺底流动资金 216 元 。 项目建成后，年 新增 销售收入 4700万元，年新增 利润 478 万元， 年新增税金 540 万元， 税后 财务内部收益率 投资利润率 主要的经济技术指标见表 1 知识水坝（豆丁网 心为您整理（双击删除 ） 表 1 项目主要经 济技术指标表 序 号 项 目 单 位 数 量 备 注 一 生产规模 亿 支 增 5000万 支 二 生产 设备 台（套） 30 三 主要动力 1 2 平均用水量 平均用电量 万 万 度 /年 0 四 年工作日 天 250 五 定员 人 30 六 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 新增项目财务评价指标 项目总投资 销售收入 增值税及 税费 附加 总成本费用 利润总额 所得税 税后利润 投资利润率 投资净利率 全投资税后内部收益率 投资回收期 盈亏平衡点 万元 万元 万元 万元 万元 万元 万元 % % % 年 % 3117 4700 304 3682 714 236 478 二章 市场预测 品 应用领域 “ 抗病毒口服液是广州 药股份有限公司的主导产品之一。它是由沈阳药科大学（原沈阳药学院）和广州 市 萝岗制药厂）联合研制的一种纯中药制剂。 知识水坝（豆丁网 心为您整理（双击删除 ） “ 抗病毒口服液的产品性质为 “ 感冒药 +中成药 ” ， 药用机理为 “ 抗病毒 +口服 液 ” 。 “ 抗病毒口服液是第一个由卫生部批准的防治感冒的国家级中成药，第一个获得卫生部中成药保护证书的抗病毒口服液，第一个获得美国 证的抗病毒中成药，第一个也是目前唯一一个用西医术语命名的中成药。 “ 抗病毒口服液 是 抗 感冒 病毒药 物 。功效清热祛湿，凉血解毒，用于治疗风热感冒、瘟病发热及上呼吸道感染、流感、腮腺炎、浒性出血性结膜炎（红眼病）等病毒性疾患。 “ 抗病毒口服液 是纯中药制剂 ， 由于理想的疗效及独特的剂型，能减少或避免其他药物存在或潜在的安全隐患 ，具有药理全面 、 组方合理 、 疗效确切 的 特点 ，是临床治疗感冒的必选良药 。 品 市场 供应分析 感冒药 按所含成分性质 可 分 为 ： 纯 西药成分 制剂 、 中西药结合 制剂 、 纯中药 成分 制剂 。 西药 成分 制剂 中 主要有 新康泰克、泰诺、白加黑、日夜百服宁等，占感冒药品种总数的 79%。 中药成分制剂 中的 主要 代表 有 抗病毒口服液 、 双 黄连 口服液、板蓝根冲剂等，占感冒药品种总数的 21%。 但 由于人们对于 中药抗病毒、抗菌功效的逐步认识，传统的中药抗感冒药制剂将会逐渐替代有一定副作用的西药制剂 ， 纯中药制剂的地位将逐步上升 。 感冒药市场是药品竞争最为激烈的领域 ， 据统计，年增长知识水坝（豆丁网 心为您整理（双击删除 ） 速度在 20%以上。诱人的市场空间吸引众多医药企业纷纷涉足，争抢市场蛋糕。目前我国 6000 多家制药企业中，有 1000 多家在生产不同种类 别 的感冒药，激烈的市场竞争使各感冒药生产企业在广告方面不惜投入重金，促销手段也多种多样，消费者熟知的感冒药品种至少有二三十种。 近两年的市场销售情况表明，感冒药市场已经被领先品牌所控制，感冒药的竞争已进入品牌竞争 时代 。 下 表 2广州市场上主要的 感冒药 品种 和厂家 ： 表 2 广州市场主要的 感冒药 品种 和厂家 药品名称 生产厂家 “ 抗病毒口服液 广州 药有限公司 清热消炎宁胶囊 广州敬修堂 （ 药业 ） 股份有限公司 板蓝根颗粒 广州白云山制药集团、广东和平制药厂、广东中山沙溪制药厂等 清开灵口服液 广州明兴制药厂 珠珀猴枣散 香港保和堂 清开灵颗粒 广州明兴制药厂 三九感冒灵颗粒 广东深圳三九南方制药厂 复方板蓝根颗粒 广州奇星药业股份有限公司 一力感冒 清胶囊 广州白云山制药集团 羚羊感冒片 广东怡康制药有限公司 银翘解毒片 天津中天制药有限公司、广东佛山德众药业有限公司等 复方板蓝根片 广州奇星药业股份有限公司、广州花山制药厂等 一力感冒清片 广州白云山制药集团 抗病毒胶囊 言林辉南天宇药业股份有限公司 复方板蓝根颗粒 广州奇星药业股份有限公司 知识水坝（豆丁网 心为您整理（双击删除 ） 银翘解毒丸 广东佛山冯了性药业有限公司、广东华天宝药业有限公司等 感冒灵胶囊 广东深圳三九集团南方制药厂 板蓝根片 河南洛阳春都药业集团、广东罗浮山制药厂等 感冒退热颗粒 广东中山沙溪制药厂、 宁夏多维药业有限公司 小儿感冒颗粒 成都迪康制药有限公司 品市场需求预测 感冒 是气候交接时最常见的呼吸道病症，现代医学将之分为细菌感染和病毒感染两种，从表现症状上有普通感冒和流感之分。中医将感冒分为寒性感冒及热性感冒两大类，寒性感冒常见怕冷较重、发热较轻、全身酸痛、鼻塞流清涕、口不渴或渴而喜热饮、咽痒欲咳、痰白质清稀等症状；热性感冒则常见身热明显、微微怕冷 、咽喉肿痛、 咳嗽 痰黄、鼻塞流浊涕、口渴喜冷饮等症。 据权威机构 中国非处方药协会的统计，目前在中国常见病症的自我诊疗比例中最高的是感冒，占常见病症的 高出第二位 30 个百分点 。 据业内人士估计，以我国 13 亿人口 中有一半人每年会得一次以上的感冒，每次花费在 10 至 50 元计算，我国感冒药的市场份额约为 50亿元以上。虽然感冒 药市场有 50亿元的市场容量，但是近年来，市场的实际销售额却没能达到这一规模。据资料显示， 2003 年上半年受非典疫情影响，板蓝根 、抗病毒口服液成为人们的抢购热点 ， 2003 年的市场实际销售额超过 25 亿元，达到近年来的最高水平， 2004 年感冒药知识水坝（豆丁网 心为您整理（双击删除 ） 市场的规模在 23 亿元左右。 广东省的感冒药市场 销售额 大约在 1 亿元 左右 ，且持续保持着良好 的增长趋势。广东省的感冒药市场中，中成药和西药在市场份额中所占的比例大约是 3:7，两类药品既保持着相对独立的特点，也存在着直接的竞争 ， 呈现共同竞争、共同发展的态势。市场上销量比较好的西药品种 主要 有：幸福伤风素、日夜百服咛片、泰诺感冒片、白加黑感冒片、感康片、感冒通和速效感冒胶囊等。市场上销量比较好的中成药品种有，抗病毒口服液、清开灵口服液、双黄连口服液、维 C 银翘片、板蓝根冲剂等。 品目标市场分析 “ 抗病毒口服液在广东的市场大致可以划分为三个级别： （ 1）一级市场主要是珠江三角洲地区，包括广州 、深圳、佛山、中山、东莞、珠海、顺德、江门等地区。一级市场的特点是经济实力和居民收入都较高， 销售和支持也都比较完善。 （ 2）二级市场主要是珠三角以外，包括汕头、潮州、揭阳、湛江、肇庆、韶关、清远、茂名、阳江等城市。二级市场的特点是有一定的经济实力， （ 3）三级市场主要是广东省的偏远地区，包括河源、梅州、惠州、汕尾等城市。三级市场的特点是经济实力和居民收入都知识水坝（豆丁网 心为您整理（双击删除 ） 相对较低， 场支持很少的地区。 场竞争力分析 从广东全省的口服液感冒药中， “ 抗病毒口服液、明星 清开灵口服液的品牌知名度是最高的。无论是在一、二、三级市场的情况都大致相同。一方面是因为这些药品的 疗效显著，同时 宣传推广做的较好 ； 另一方面 ， 是因为这些药品具有地域性的优势。 在口服液感冒药中，品牌知名度表现比较好的还有东莞亚洲君泰口服液、东莞亚洲双黄连口服液等。但这些品牌的宣传推广 力度还 不够，知名度明显低于 抗病毒口服液类的药品中， 疑是第一位的 龙头 品牌，知名度达到了 80%以上。其他抗病毒口服液药品的知名度尚不及 20%. 场策略分析 （ 1）产品策略 虽然目前 “ 抗病毒口服 液的口感是同类药品中较好的，但从长期发展的角度来看，必须加以调整，使之更符合消费者的需要。 在包装方面尽量提供多 种 规格供消费者选择 ，如 通过调整单支剂量的方式 改进包装，或 考虑 使用 类似于糖浆类的大瓶包装 等 ，让消费者感觉更加实惠。 知识水坝（豆丁网 心为您整理（双击删除 ） 由于 目前 采用 的玻璃瓶包装不易携带 ， 开启也不是 很 方便 ， 而且容易发生破损 ，因此， 在包装材料上将作进一步改进。 （ 2）渠道策略 针对目前 “ 抗病毒口服液在二、三级市场铺货率都很高的情况，应当加大对二、三级市场的开发力度。具体措施上，可以通过招标一级代理，派驻销售代表等方式。 目前 农村市场的潜力是比较大的，但是农村市场存在铺货困难、价格接受程度低等 情况 。 因此， 要开拓农村市场，必须针对农村市场的特点 ，因势利导，调整 市场策略。 （ 3） 价格策略 目前 “ 抗病毒口服液的价格较市面上的同类产品 略高 ，没有价格优势， 可能 会失掉一部分的消费群。从经销商的角度来看，在 保障 利润 空间和 不降低宣传推广投入的前提下，价格 将 适当调低。如果不 宜 直接调整价格， 则 可 通过其他方式弱化价格的劣势， 如 各种形式的 促销， 或 加量不加价等。 （ 4） 推广策略 以电视为主要的宣传渠道，同时配合车身 /路牌 /灯箱 等户外广告 和 电台广告 、互联网等多种的宣传方式， 增强 传播的效果 ， 不断 提高 产品知名度 ，扩大品牌效应 。 广告的诉求点以宣传药品的可靠性、安全性、疗效好等为主。 知识水坝（豆丁网 心为您整理（双击删除 ） 规范产品的陈列方式，提高产品的陈列效果。包括 ： 统一陈列的方式、提高陈列的数量、在条件允许的情况下可以做专用 货架陈列，提供配合陈列的宣传海报、 知识水坝（豆丁网 心为您整理（双击删除 ） 第三章 建设规模与产品方案 设规模 该 项目 通过建设 中药口服液无菌灌封自动包装生产线 ， 购置的高速全自动口服液无菌灌封机、自动装盒机和配套工艺设备， 从灌装到成品入库实现自动化生产 ，提高 生产自动化 水平和产品标准化程度，从而形成合理的 生产 规模， 以 降低生产成本，提高经济效益。 根据市场需求， 该 项目拟 定 各类中药 口服液适度的生产规模 为 支 ， 其中第 一年 为试产期，第二年以后达产 。 生产规模 在生产过程中将根据实际情况调整。 表 3 生产规模一览表 年份 产量 负荷 第一年 2亿支 80% 第二年 100% 品方案 品 规格 项目产品 中药口服液 拟定三个 品种 ，以适应不同的消费需要。 知识水坝（豆丁网 心为您整理（双击删除 ） 表 3 产品方案一览表 产品类别 包装 规格 产品比例 抗病毒口服液 10 生脉饮口服液 10 其它口服液 10 品 标准 （ 1） 抗病毒口服液 项 目 抗病毒口服液质量标准 性 状 本品为棕红色液体；味辛、微苦。 鉴 别 供试品色谱中在与对照品色谱相应位置上显相同的紫红色斑点。 对密度 量 取样 5瓶，少于标示装量的应不得多于 1瓶，并不得少于标示量装 量的 97%。 含量测定 本品每 1连翘苷（ 得少于 微生物限度检定 细菌总数： 80个 /菌总数： 80个 /肠杆菌：不得检出 （ 2） 生脉饮口服液 项 目 生脉饮成品质量标准 性 状 本品为黄棕色至淡红棕色的澄清液体，久置可有微量混浊，气香，味酸甜、微苦。 鉴 别 （ 1） 供试品色谱中在与对照品色谱相应位置上显相同颜色的荧光斑点。 知识水坝（豆丁网 心为您整理（双击删除 ） （ 2） 供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的主斑点。 应为 对密度 不 低于 量 取样 5瓶，少于标示装量的应不得多于 1瓶，并不得少于标示量装量的 97%。 微生物限度检定 细菌总数： 80个 /菌总数： 80个 /肠杆菌：不得检出 第四章 厂址选择 目建设地点 理位置 司新厂区的地理位置位于广州经济技术 开发区 科学城内，具体位置是科学城珠吉路延长线东南，珠山东侧路东北、罗南路西南，三横路西北。 边环境 司新厂区周边企业有铭康制药公司、朗圣制药公司、杨子江制药公司，与 该 项目发展 相 融。 址建设条件 会环境条件 广州科学城位于广州市东部，总体规划 面积 方公知识水坝（豆丁网 心为您整理（双击删除 ） 里 ， 是广州 经济技术 开发区中的核心园区。科学城以珠江三角洲为腹地，高度聚合教育、科研、人才、资金、市场等各方面要素，它的建设将对广州经济结构的优化调整起巨大的推动作用。 广州科学城是以科学技术的开发应用为动力，以高科技制造业为主导，配套发展高科技第三产业，如信息咨询、科技贸易等，形成完善的城市基础设施，高效率的投资管理软环境和产、学、住、商一体化的多功能、现代化新型城区。 根据科学城 “一业为主（高新技术产业）、综合发展 ”的原则，科学 城的主导功能为开发具有较高技术含量的传统工业或现代化高技术工业，如电子元器件、通讯设备、计算机硬软件、生物工程等；同时，配套开发一、二类居住、办公、商业、金融、仓储、体育、公园及景观生态林地、现代农业示范区等。 形条件 广州科学城位于白云山生态保护区边缘，山地植被良好；一条自然河涌由北向南将广州科学城一分为二，中部山地与河流自然形成的地势，层次感强。具有良好的自然生态环境；区内地质条件稳定，无大的构造断裂。适合开发建设。 通条件 广州 科学城 交通条件优越， 广深高速公路自西向东横贯城区 ，与环城高速公路汇合于大观路，并开设有下线口。南侧为知识水坝（豆丁网 心为您整理（双击删除 ） 广州东部出口的主干道 黄埔和中山大道 、广园东路延长线，北侧有广汕公路。通过广深高速公路，与深圳和香港联系十分快捷，通过环城高速公路的转换，可迅速到达白云机场、广州火车站、黄埔新港和粤东地区。 础设施条件 广州 科学城基础设施已经基本完备。为了配合网络时代的通讯要求，科学城基础设施建设更是在水、电、路、气、排水、排污、电信通畅、土地平整的 “七通一平 ”基础上 ，特别增 设 了光纤线路 。 境 条件 广州 科学城具有优良的生态环境，规划保留 6 平方公 里的自然保护区，实现人工绿化与自然风景区有机结合，集绿、美、净于一体，建设目标为绿色生态城区。 地条件 是 该 项目实施地点）于广州科学城，建设用地已获广州市城市规划局核发的建设用地规划许可证（穗城规（开）地字 2003 83 号） ， 用地面积为 57030地性质为高新技术产业用地。 址条件 评价 该 项目属技术改造项目 ， 在 司新厂区实施。 口服液 车知识水坝（豆丁网 心为您整理（双击删除 ） 间建设和公用辅助工程如水、电、通讯等配套设施已纳入 司新厂区总体规划，新厂区在选址时已进行了条件比选，故此 ，项目 建设无需进行条件比选。 该 项目所在地的地理环境优越，社会环境良好，周边环境与 该 项目相容。区内规划有完善的市政配套设施、公共服务设施，符合项目实施的要求。 知识水坝（豆丁网 心为您整理（双击删除 ） 第五章 技术方案、设备方案 术方案 品原理 “ 抗病毒口服液的产品性质为 “ 感冒药 +中成药 ” ， 药用机理为 “ 抗病毒 +口服液 ” 。 “ 抗病毒口服液 是纯中药制剂 的 抗病毒 类 药 物 。 主要 功效清热祛湿，凉血解毒，用于治疗风热感冒、瘟病发热及上呼吸道感染、流感、腮腺炎、浒性出血性结膜炎（红眼病）等病毒性疾患。 术特点 口服 液是将原材料用水或其他溶剂，采用适宜的方法提取，经浓缩制成的内服液体剂型。其特点是： 1、 能浸出原材料中的多种有效成分。 2、吸收快，显效迅速。 3、能大批量生产，免去煎药的麻烦，应用方便。 4、服用量减小，便于携带、保存和服用。 5、多在液体中加入了矫味剂，口感好，易为人们所接受。 6、成品经灭菌处理，密封包装，质量稳定，不易变质 。 备方法 口服液的制作方法一般分为浸提、净化、浓缩、分装、灭菌等工艺过程。 1、浸提：将原材料洗净，加工成片、段或粗粉。一般是按知识水坝（豆丁网 心为您整理（双击删除 ） 汤剂的煎煮方法进行浸提，由于 1 次 投料量较多，故煎煮时间每次为 1 2h，取汁留渣，再进行煎煮，如此反复 3 次，合并汁液，滤过备用。 2、净化：为了减少口服液中的沉淀，需采用净化处理，过去多采用水提醇沉静化处理，目前采用酶处理法较好，可降低成本，提高质量。 3、浓缩：滤过后的提取液再进行适当浓缩。其浓缩程度，一般以每日服用量在 3060宜。口服液可根据需要选择添加矫味剂和防腐剂。常用的矫味剂有蜂蜜、单糖浆、甘草酸和甜菊苷等；防腐剂有山梨酸、苯甲酸和丙酸等。 4、分装：在分装前，液体中加入了一定剂量的矫味剂、防腐剂，搅拌均匀后，可进行粗滤、 精滤，装入无菌、洁净、干燥的指形管或适宜的容器中，密封。 5、灭菌：分装后，采用多种灭菌法（如煮沸法、蒸汽法、热压法等）进行灭菌。 6、质 检 ： 外观检查（包括澄明度检查）、装置差异检查、卫生学检查、定性鉴别、有效成分含量的测定、相对密度测定 。 艺流程 该 项目新建的 中药口服液无菌灌封自动包装生产线， 采用国际 上 最先进最高速的全自动口服液灌装机（灌装速度 400支 /分钟） 和 最先进的全自动 装 盒机，采用和借鉴国际最先进的自动生产线系统集成技术， 从而 优化工艺流 程。 知识水坝（豆丁网 心为您整理（双击删除 ） 图 5 抗病毒口服液生产工艺流程 说明： 这部分委外加工 净药材 投料 加水 升温 提取 排液 储存 过滤 浓缩 储存 过滤 浓缩 加水 升温 提取 浓缩 浸膏 过滤 冷藏 调制 过滤 灭菌 无菌灌封 包装 加糖煮蜜 知识水坝（豆丁网 心为您整理（双击删除 ） 备方案 备选型 项目 新建的 中药口服液无菌灌封自动包装生产线 ， 拟购置的 高速全自动口服液无菌灌封机、自动装盒机 和配套工艺设备 ，以技术领先和适度超前为原则，并适应 和满足 多 品 种产品型式的生产需要，以达到生产规模化、工艺 标准化、产品系列化的目的。 备清单 口服液 车间 无菌灌封自动包装 生产线 主要 设备 见下表 5 知识水坝（豆丁网 心为您整理（双击删除 ） 表 5 中药口服液无菌灌封自动包装生产线设备一览表 序号 设备名称 规格型号 数量 （台 /套） 总价 （万元） 用途 产地 1 配液、定容、冷藏、过滤系统 18000L/班 1 150 制备口服液中间产品 国产 2 灭菌、冷却、储液系统 18000L/班 1 150 制备口服液中间产品 国产 3 渗透纯化水制备系统 8000L/h 1 100 无菌生产辅助系流统 国产 4 水、电、压缩空气、真空、蒸汽系统 1 50 用于灌装区辅助系统 国产 5 层流罩、空调系统 2 100 用于灌封区控制洁净度 国产 6 红外线烘柜等 1 10 工具干燥 国产 7 储液过滤灭菌系统 50L、流速 4L/分 2 20 储液系统与灌装机间的连接 国产 8 高速全自动口服液无菌灌封 机 （ 400瓶 /分 2 1100 口服液无菌灌封 德国高宁格 9 口服液产品堆积缓冲器 4000瓶 /10分 2 40 连接灌封机与贴标机 国产 10 卧式高速全自动口服液贴标机 500瓶 /分 2 40 口服液贴标 国产 11 小字符激光喷码机 30m/分 2 40 在瓶签上打印批号 国产 12 口服液产品堆积缓冲配送系统 5000瓶 /10分 1 100 贴标机与装盒机的连接 国产 13 自动装盒机（ 300盒 /分 1 400 口服液装盒 意大利 马克西尼 14 盒装产品分配打印平台（ 1 2 150盒 /分 1 20 在盒上打印批号的平台 国产 15 小字符激光喷码机 45m/分 2 40 在盒上打印批号 国产 16 盒装调向堆积排列器 200盒 /分 1 30 装盒机与装箱机间的连接 国产 17 自动装箱机 4箱 /分 1 80 装箱、封箱、 捆扎 国产 18 大字符激光喷码机 4箱 /分 1 25 在纸箱上打印批号 国产 19 自动数据录入系统 200盒 /分、 4箱 /分 1 75 收集产品数据连接 国产 20 包装品输送系统 1600瓶 /分 1 75 瓶、盖、标签、空盒、纸箱输送 国产 21 成品自动入库输送系统 4箱 /分 1 95 将成品送入仓库 国产 22 手工入盒装箱包装线 70盒 /分 1箱 /分 2 60 用于非标准产品包装 国产 合计 30 2800 知识水坝（豆丁网 心为您整理（双击删除 ） 第六章 主 辅 材料和 主要 能源供应 辅 材料 品种 和用量 （ 1）主辅材料品种 该 项目 主要产品为 抗病毒口服液 和生物饮口服液 ，主要原料有 中药材、蔗糖、蜂蜜等， 辅助材料 为包装材料，主要 有 塑料瓶、纸盒、纸盒等。 （ 2） 主辅材料用量 项目在达产规模下，主要原料用量见下表 6 表 6 主要原料 用量 表 主要原料名称 单位 主要原料用量 中药材 吨 5000 蔗糖 吨 3000 蜂蜜 吨 150 项目在达产规模下，辅助材 料用量见下表 6 表 6 辅助材料用量表 辅助材料名称 单位 辅助材料用量 10吨 1000 知识水坝（豆丁网 心为您整理（双击删除 ） 包装用纸盒 吨 1000 纸箱 吨 150 辅材料来源 上述主要材料中属于中药资源，其来源丰富，供应充裕。司在长期的药品生产中，已与有关的供货商建立了长期稳定的合作关系，主要材料供应有保障，质量稳定，可确保均衡生产，满足生产需求。 辅助材料均为 包装 材料， 其中 10料瓶制作要求较高，司将择优选择供应商。其它包装材料 国内生产 厂家和专业供应商较多，品种规格齐全，可选择定点供货和市场采购。 要 能源供应 （ 1）主要能源供应 供水 口服液 车间的生产用水沿用新厂区的供水系统，均来自广州科学城的市政供水管网，水压 源供给保证总用量 80吨 /小时，水质符合国家生活饮用水标准。 供电 电源由广州科学城统一输送，引自科学城输变电站，采用10力电缆引至新厂区的 1600压器，由新厂区动力中心配电后向气雾剂车间供电。 知识水坝（豆丁网 心为您整理（双击删除 ） （ 2） 主要能源 用量 该 项目 在正常生产情况下 （ 250 个工作日） ， 生产所需主要能源 的 用量 见下表 6 表 6 主要能源价格 项目 单位 用量 /日 用量 /年 电 00 20万 水 92 知识水坝（豆丁网 心为您整理（双击删除 ） 第七章 总图运输与公用辅助工程 图布置 图布置原则 （ 1）总体布局符合国家药品生产 （ 2）按口服液生产的工艺流程整体布局，结合场地情况合理布置，使生产流程合理、生产设施完善、功能分区明确，生产管理规范。 （ 3）仓库和动力等辅助设施应贴近或靠近所服务的生产部门，以优化物流、缩短路程，便于物资和动力 的流向。 （ 4）总图功能要满足职业卫生、消防安全、环境保护等方面的要求。 图布置方案 口服液车间按 求设计，通道分为人流通道和物流通道，工作区间分为清外包间、缓冲间、理瓶间、无菌罐封间、贴标间、装盒间、封口间、装箱间等。（参见 图 7 图 7 口服液车间平面布置图 知识水坝（豆丁网 心为您整理（双击删除 ） 装盒机封口机 内外运输 场内运输：主要是原材料和包装物、产成品的室内传输，体积小，重量轻，以手推车以及传送带、提升机传输为主 。 场外运输：产成品运出，以汽车运输为主，部份转火车外运。产成品外运基本上由社会运力承担。原材料运入供应商送货上门。 用辅助工程 口服液 车间的公用辅助工程纳入新厂区的总体规划，由新厂区统筹安排。 水工程 新厂区水源由自来水公司供给，厂区设立 30过 200服液 车间。 该 项目实施后，现有供知识水坝（豆丁网 心为您整理（双击删除 ） 水设施能满足需要。 水工程 广州科学城的市政排水、排污管道敷设到新厂区。新厂区自建一座日处理能力达 240污水处理站。生产废水、生活污水分别经不同管渠收集并排 入污水处理站达标后排放，雨水经雨水管网排入市政排水管道。 电工程 根据设计规范， 口服液 车间用电设备定为三类用电负荷。采用单回路电源供电。部分用电设备如照明、消防泵房属二级负荷，采用柴油发电机组作为备用电源。 广州科学城敷设 10厂区的变压器容量为 1600过厂区动力中心配电后供电至 口服液 车间。为保证消防设施及生产设备必须的供电，另设一柴油发电机房，内设置一台柴油发电机组 （ 500作备用电源。 讯工程 该 项目电讯系统由 5 台直线电话、 1 台传真机以 及 20 门的内部电话系统组成，并设立 便对外交流和内部沟通。 它工程 （ 1）压缩空气系统 室外空气经无油润滑空压机压缩，并经高效除油器去除 1 m 以上的粒子（残油 进入冷冻式空气干燥器除知识水坝（豆丁网 心为您整理（双击删除 ） 去其中的水分，再经缓冲过滤器、活性炭过滤器、除菌过滤器三级过滤后去除 m 以上的粒子，保证残油量达 足生产要求。 （ 2）真空系统 采用水环式真空泵，真空经缓冲罐稳压并分离水汽后引至各使用点。 （ 3）制冷系统 制冷系统选用模块式水冷冷水机组，冷水出水温度 7 摄氏度，该系统主要为生产车间的净化空调系统、舒适性空调系统以及生产工艺过程提供冷源。 （ 4）空调净化 主要采用顶送、下侧百叶回（或排）风的方式，需要排湿或排气的局部区域设置带中效过滤器的排风系统；使用甲类易燃易爆介质的区域采用全新风，并设置独立的空调或排风系统。 库、 维修 仓库包括成品仓、材料仓。 维修的任务主要是用作生产设备、机泵、管道阀门、电器等的维修和保养，组织备品、备件供应，确保生产安全和正常运行。 仓库、维修工程纳入总体规划，统筹安排， 该 项目不 另行单独兴建。 知识水坝（豆丁网 心为您整理（双击删除 ） 第八章 节能措施 能设计依据 （ 1）中华人民共和国节约能源法。 （ 2）国家建设部、质监总局公共建设节能设计标准。 耗分析 该 项目主要为口服液生产，生产的主要能耗为电能，主要用于动力、空调、通风系统、照明系统等。经测算， 该 项目实施后，全年用电量为 20万 度。此外也产生一定用量的生产用水，预计全年用水量为 吨 。 能措施 术节能 （ 1）设计中选择准确实用的计量仪表，能源实行厂、车间、班组的三级计量，设计选择实用的仪表准确地计量能源消耗，及 时指导产品成本分析。 （ 2）合理工艺布置，减少物流往返，从而减少洁净面积，节省空气净化能耗。 （ 3）选用国家推荐的节能机电产品，如节能机泵、高效率锅炉等。 （ 4）合理选用变压器，提高其负荷率，使变压器处于经济运行状态，变压器采用静电电容器补偿提高功率因素。 知识水坝（豆丁网 心为您整理（双击删除 ） （ 5）在变电房的低压侧安装电容器，进行无功补偿，以提高变压器利用率及降低无功损耗。 （ 6）在灯具控制方式上，尽可能采用节能灯具，采取分区控制灯光或适当增加照明开关点，以减少不必要的用电，走道、楼梯、厕所等地方装设定时开关（声光控延时开关），节省用电。 （ 7）全厂集中供热、供水、供电、供压缩空气，为节约能源，对应各耗能装置进行计量。设备管道的保温、保冷，完好率要达到要求。 （ 8）饱和蒸汽、热水及热保绝热的设备均采用新型复合硅酸盐绝热防火保温材料，低温水管道、冷冻水管道及冷保温绝热的设备均采用新型橡塑绝热防火保温材料，减少热量。 （ 9）针对净化空调耗水较多，采用冷却循环使用，以节约用水。 理措施 （ 1）制定相应的节能管理制度，培养员工良好的节能意识，使节能变为每个员工的自觉行动。 （ 2）加强车间的水、电、汽计量管理，合理调度、分配各工序能耗。制定合 理的用能消耗定额，并实行考核。 知识水坝（豆丁网 心为您整理（双击删除 ） 第九章 环境影响评价 址环境条件 广州市 药股份有限公司新厂区位于广州市科学城内 ， 广州市科学城 为广州高新技术产业研究、开发、